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LA UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL BARRANQUILLA

ROXANA GONZÁLEZ ASCANIO

UNIVERSIDAD LIBRE

FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS Y NATURALES

BARRANQUILLA

2019
2 DIAGNÓSTICO DEL ESTADO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA NTC- ISO-IEC 17025:2017 EN EL LABORATORIO DE LÁCTEOS Y ALIMENTOS DE

LA UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL BARRANQUILLA

ROXANA GONZÁLEZ ASCANIO

Trabajo realizado como prerrequisito para optar al título de Microbiólogo

Director:

CLARA GILMA GUTIÉRREZ CASTAÑEDA

Microbióloga Agrícola y Veterinaria MSc

Codirector:

ILBA INÉS BURBANO CAICEDO

Médico Veterinario MSc.

UNIVERSIDAD LIBRE

FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS Y NATURALES

BARRANQUILLA

2019
3

CONTENIDO

PÁG.

RESUMEN 9

1. INTRODUCCIÓN 10

2. OBJETIVOS 11

2.1 OBJETIVO GENERAL 11

2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 11

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 12

4. MARCO TEÓRICO 14

4.1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 14

4.2 NORMA ISO 9001 14

4.3 ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS 15

4.3.1 Norma ISO 17025:2017 16

4.4 LABORATORIOS DE ANÁLISIS DE ALIMENTOS 28

5. METODOLOGÍA 30

5.1 CLASIFICACIÓN DEL ESTADO DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO

PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO-IEC 17025:2017. 30

5.2 ELABORACIÓN DE PLAN DE MEJORA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA

NORMA-ISO17025:2017. 30

6. RESULTADOS 30

6.1. CLASIFICACIÓN DEL ESTADO DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO

PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO-IEC 17025:2017. 31

6.2. PLAN DE ACCIÓN 38

7. CONCLUSIONES 39

BIBLIOGRAFIA 40

ANEXOS 42

LISTA DE TABLAS

PÁG.

Tabla 1. Requisitos en común entre las normas ISO:9001 e ISO:17025 .......................... 15 Tabla 2. Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. ....................... 18 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 19 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 20 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 21 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 22 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 23 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 24 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 25 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 26 Tabla 2. (Continuación) Descripción de los requisitos en la Norma ISO/IEC 17025:2017. 27 Tabla 3. Laboratorios de Alimentos con servicio diferencial de pago por calidad de la leche

en regiones de Colombia ................................................................................................. 29

Tabla 4. Plan de acción ................................................................................................... 38

LISTA DE FIGURAS

PÁG.

Figura 1. Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 ......................................... 17

Figura 2. Capítulos de la Norma ISO-17025 .......................................................... 32

Figura 3. Requisitos Generales, norma ISO-17025 ............................................... 33 Figura 4. Requisitos relativos a la estructura, norma ISO-17025 ........................... 34 Figura 5. Análisis de cumplimiento de los requisitos relativos a los recursos, norma

ISO-17025.............................................................................................................. 35

Figura 6. Análisis de cumplimiento de los requisitos relativos a los procesos, norma

ISO-17025 ............................................................................................................. 36

Figura 7. Análisis de cumplimiento de los requisitos relativos al Sistema de gestión,

norma ISO-17025 .................................................................................................. 37