pour la préparation des doses à administrer (PDA) en Ehpad et
PDA manuelle : plaquettes piluliers
CRITÈRES
de PDA lieu de la PDA. (automatisée ou manuelle). CRITÈRES. FICHES PRATIQUES DE RECOMMANDATIONS. \ La préparation des doses à administrer en ehpad.
pour la préparation des doses à administrer (PDA) en Ehpad et
PDA manuelle : plaquettes piluliers
Retours dexpérience sur la sécurisation de la préparation des
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Dans les coulisses de la PDA
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Qu'est-ce que la PDA en pharmacie ?
La “préparation des doses à administrer” (PDA) désigne la préparation à l'avance par un pharmacien ou un infirmier des doses de médicaments d'un patient en les répartissant par séquences d'administration.Qui peut faire de la PDA ?
Qu'elle soit effectuée à l'officine ou dans l'EHPAD, la PDA peut être réalisée par : le pharmacien titulaire ou adjoint d'officine ; • le préparateur en pharmacie sous le contrôle effectif du pharmacien d'offi- cine.Quelle est la classification des médicaments ?
On distingue deux grandes familles de médicaments : les médicaments chimiques – les plus anciens – et les médicaments biologiques, qui sont les médicaments de demain. Les thérapies cellulaires, géniques et tissulaires forment la catégorie des médicaments de thérapie innovante.- La couverture va présenter rapidement le produit : son nom, son indication et souvent le claim marketing. Cette première page permet d'associer le produit à une illustration symbolisant sa ou ses caractéristiques. Le but va être de rendre visuel l'action du médicament.
établissements
médico-sociaux 2017Mission qualité et sécurité des activités pharmaceutiques et biologiques Attention, ce guide constitue un outil d'aide méthodologique et n'a pas vocation à être opposable. Il ne représente en aucun cas une ob ligation à la mise en place de la PDA par les pharmaciens. Si toutefois, ce système est retenu, l'objet du présent guide e st de proposer des recommandations aux pharmaciens et aux directeurs d'établissem ents médico-sociaux, pour une mise en oeuvre optimale et sécurisée de la prise en charge médicamenteuse du patient. I. Dispensation des médicaments en Ehpad : éléments de complexi té
II. Intérêts de la PDA
III. Quels professionnels de santé interviennent dans la PDA ?I. La prescription médicale
A. Au sein de l'Ehpad
B. Transmission des prescriptions
II. Prérequis
A. Convention de PDA entre l'Ehpad et la pharmacieB. Comment choisir sa PDA ?
1. PDA automatisée
2. PDA manuelle : plaquettes, piluliers, remplissage manuel
C. Critères de la zone de préparation
D. A l'Ehpad ou en officine
III. Préparation
A. Formation du personnel
B. Hygiène du personnel
C. Habillage du personnel
D. Principes de base
E. Etiquetage et contrôle
F. Entretien du matériel
G. Gestion des retours et modifications de traitement IV. Transport et stockage des traitements PDA à l'EHPADV. Administration
A. Vérification des traitements à la livraisonB. Recommandations de broyage
C. Traçabilité des administrations
I. Rôle du pharmacien référent
II. Assurance de la qualité et gestion des risquesA. Documentation
B. Traçabilité
C. Indicateurs
D. Auto-évaluation
TABLE DES MATIÈRES
GLOSSAIRE// ABRÉVIATIONS
Assurance de la qualité :
Elle représente l'ensemble
des mesures prises pour s'assurer que les prépara tions des doses à administrer sont de la qualité re- quise pour l'usage auquel elles sont destinées. Elle est obtenue par la mise en oeuvre d'un ensemble ap proprié de dispositions préétablies et systématiques, destinées à donner confiance en l'obtention de la qualité requiseCassette :
Boîte mobile insérable dans un automate
permettant le stockage des formes orales sèches et leur distribution par l'automate pilotée par système d'information Conditionnement primaire : Récipient ou toute autre forme de conditionnement avec lequel le médica ment se trouve en contact directConditionnement secondaire :
Emballage dans lequel
se trouve placé le conditionnement primaireConditionnement unitaire :
Conditionnemenvt pri-
maire individualisé d'une forme pharmaceutique comportant le nom commercial ou la DCI (princeps ou générique), la forme, le dosage du médicament, son numéro de lot et sa date de péremptionContrôle :
Activités telles que mesurer, examiner ou
essayer une ou plusieurs caractéristiques d'une enti té et comparer les résultats aux exigences spécifiées en vue de déterminer si la conformité est obtenue pour chacune de ces caractéristiquesDéconditionnement :
Opérations consistant à retirer
une unité de prise d'une spécialité pharmaceutique hors de son conditionnement primairePharmacien référent :
Pharmacien désigné par la
convention entre l'établissement médico-social et l'officine pour concourir à la bonne gestion et au bon usage des médicaments destinés aux résidents. Il collabore également, avec les médecins traitants, à l'élaboration, par le médecin coordonnateur, de laliste des médicaments à utiliser préférentiellement dans chaque classe pharmaco-thérapeutique. (Article L.5126-6-1 du CSP)
Pilulier :
Tout dispositif permettant une répartition
hebdomadaire ou journalière de doses de médica ments à administrer et comportant le nom, le prénom et la date de naissance de la personne à laquelle il est destiné ainsi que le nom et l'adresse de l'établis sement où elle est hébergée ou son adresseProcédure :
Manière spécifiée d'accomplir une acti-
vité ou un processus. Une procédure écrite comporte généralement : l'objet et le domaine d'application d'une activité, ce qui doit être fait et qui doit le faire, quand, où et comment cela doit être fait, quels maté riels, équipements et documents doivent être utilisés et comment cela doit être maîtrisé et enregistré. La procédure peut être complétée par des instructions de travail détaillant l'action à accomplirReconditionnement :
Opération consistant à remettre
une spécialité déconditionnée dans un nouveau conditionnement primaireRompus :
Unités de prises non reconditionnées res-
tant dans le conditionnement de la spécialité après réalisation de la préparation des doses à administrerSurconditionnement :
Opération consistant à ajouter
un conditionnement extérieur au conditionnement primaireSurétiquetage :
Opération consistant à coller sur le
blister du conditionnement primaire une étiquette faisant figurer pour chaque unité de médicament les informations nécessaires à l'identification du médi cament (dénomination - DCI - dosage - date de pé- remption - n° de lot - liste - laboratoire génériqueurTraçabilité :
Aptitude à retrouver l'historique, l'uti-
lisation ou la localisation d'un produit ou d'un pro- cessus au moyen d'informations et d'identifications enregistrées AMM :Autorisation de Mise sur le Marché
AMP :Aide médico-psychologique
ARS :Agence régionale de santé
AS :Aide-soignant(e)
AVK :Anti-vitamine K
CSP :Code de la santé publique
DCI :Dénomination commune internationale
DLU :Date limite d'utilisation
EHPAD :
tablissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes ETP : quivalent temps-plein IDE :Infirmier/ère Diplômé(e) d'
tatOMEDIT :
Observatoire des médicaments,
des dispositifs médicaux et des innovations thérapeutiques PDA :Préparation des doses à administrer
RCP :Résumé des caractéristiques du produit
À ce jour, il n'existe ni définition précise, ni texte de loi réglementant la préparation des doses à admi nistrer (PDA). Cette notion est simplement mention- née dans l'article R.4235-48 du code de la santé publique (CSP). En pratique, il s'agit de la mise en sachet ou en pi lulier des traitements prescrits pour chaque résident, en fonction des modalités d'administration prescrites par le médecin. Cette pratique s'est développée de façon empirique et parfois anarchique, compte-tenu de l'absence d'in terdiction mais aussi de l'absence de régulation spé- cifique face à une demande importante et pressante en lien avec le vieillissement de la population. L'objet du présent guide est de contribuer à l'harmonisation des pratiques au moyen de recommandations, et ce,dans l'attente d'une législation claire sur le sujet. Ce guide a été élaboré par un groupe de travail
constitué de pharmaciens inspecteurs de la mission qualité et sécurité des activités pharmaceutiques et biologique à l'Agence régionale de santé de la région PACA (la composition est précisée en fin de docu ment). Il a également bénéficié de l'aimable contri- bution, par leur relecture attentive : de pharmaciens titulaires d'officine pratiquant l'activité de PDA (la composition est précisée en fin de document) ; de la direction de l'offre médico-sociale de l'Agence régionale de santé de la région PACA.Ce guide s'adresse aux pharmaciens d'officine ain
si qu'aux directeurs d'Ehpad souhaitant mettre en place une activité de PDA ou ayant déjà initié celle-ciquotesdbs_dbs16.pdfusesText_22[PDF] cape cervicale
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