[PDF] Étude comparative de la réglementation des médicaments de

Qu'est-ce que l'assurance qualité pharmaceutique et biotech-nologique ?

Le programme Assurance qualité pharmaceutique et biotech-nologique vise à former des techniciens ou techniciennes en assurance qualité ou des qualiticiens ou des qualiticiennes en pharmaceutique ou biotechnologique. rendre la personne efficace dans l’exercice de sa profession, favoriser l’intégration de la personne à la vie professionnelle,

Quels sont les 4 éléments du système de qualité pharmaceutique ?

Les quatre éléments du système de qualité pharmaceutique : La performance des processus et le système desurveillance de la qualité des produits; Le système d’actions correctives et préventives (CAPA); Le système de gestion des changements; La revue de direction des performances des processus etde la qualité des produits.

Qu'est-ce que l'assurance qualité ?

Ce cours permet à l’étudiant de comprendre le concept de l’assurance qualité et de reconnaître une première partie de la réglementation principalement canadienne, afférente au cycle de vie des produits en vigueur et s’appliquant aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

Quels sont les principes d’un système d’assurance de la qualité ?

9.1 Principe. La mise en place et le maintien d’un système d’assurance de la qualité satisfaisant, de même que la qualité de la fabrication et du contrôle des produits pharmaceutiques ou de leurs principes actifs reposent sur les personnes.