[PDF] Bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives

Guide pour lutilisation des Normes Internationales dAudit dans l

d'anomalies significatives ainsi qu'à la définition et à l'exécution de L'auditeur planifie et met en œuvre des contrôles de substance appropriés pour ...

evaluation du contrôle interne pour - apprecier le risque daudit

Définition : processus destiné à évaluer l'efficacité de la performance du C.I au fil du temps. NEP 330 : tests de procédure et contrôles de substance.

Procédure de gestion des substances contrôlées

9 nov. 2017 privée) qui ont besoin d'une substance contrôlée à des fins de recherche (in vitro ou sur des animaux) ou pour des activités spéciales (p.

Les Conventions internationales relatives au contrôle des drogues

de substances psychotropes placés sous contrôle international. Toute déci- “consommation” s'entendra conformément à cette définition.

Orientations ministérielles relatives à lutilisation exceptionelle des

DÉFINITION DES MESURES DE CONTRÔLE PRÉVUES À L'ARTICLE 118.1 DE LA LOI d'utiliser des substances chimiques de la contention et de l'isolement à titre ...

Cadre de référence pour lélaboration des protocoles dapplication

Critères d'application des mesures de contrôle. Malgré la définition relativement précise donnée aux termes isolement contention et substance chimique

2002 No. 2677 HEALTH AND SAFETY The Control of Substances

“control measure” means a measure taken to reduce exposure to a substance hazardous to health (including the provision of systems of work and supervision 

Multilingual dictionary of Narcotic Drugs and Psychotropic

The main denominations used in the Dictionary for the pharmaceutical substances under international control are those most commonly applied to them and are 

Bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives

Contrôles des intermédiaires et des substances actives la définition des caractéristiques critiques de la substance active ;.

2004 No. 3386 HEALTH AND SAFETY The Control of Substances

6 avr. 2005 In the Control of Substances Hazardous to Health Regulations 2002(b)—. (a) in regulation 2(1)—. (i) delete the definition of “maximum ...

Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques

Le texte révisé a été examiné par le Comité OMS d’experts des Spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques en 1968 et publié en annexe à son vingt-deuxième rapport Ce texte (légèrement modifié) a été reproduit en 1971 dans le supplément de la deuxième édition de la Pharmacopée internationale

Comment décider si la substance doit être mise sous contrôle ?

c.Pour décider si la substance doit être mise sous contrôle, les données des études animales ethumaines (volontaires) sont complétées par des données sur les e?ets secondaires (notam-ment les intoxications) constatés pendant les études cliniques et lors d’un éventuel suivipost-marketing68.

Que faut-il savoir sur la gestion des stupéfiants et des drogues ciblées ?

Plusieurs lois et règlements encadrent la gestion des stupéfiants, des drogues contrôlées et des substances ciblées (SDCSC) et de l’alcool. Connaissez et appliquez l’encadrement relatif à ces médicaments, les risques de diversion étant présents à différentes étapes du circuit du médicament.

Pourquoi les tests de procédures non satisfaisants augmentent l'étendue des contrôles de substance nécessaires ?

Par ailleurs, étant donné que le risque d'anomalies significatives intègre le risque lié au contrôle, des résultats des tests de procédures non satisfaisants augmentent l'étendue des contrôles de substance nécessaires. 20.

Quelle est la responsabilité de l’organe international de contrôle des Stu-péfiants ?

[56] Une fois une substance inscrite dans un tableau, l’Organe international de contrôle des stu-pé?ants (OICS ; International Narcotics Control Board- INCB) a la responsabilité de surveiller labonne application des Conventions dans les Etats membres136. Il évalue régulièrement le respect