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ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml solution pour perfusion en poche est utilisé chez les adultes et les enfants de tous âges dans le traitement de la douleur aiguë Il engourdit (anesthésie) des parties du corps par exemple après une chirurgie 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
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DanslamÍmecollection
©LeséditionsInserm
CCancers.Pronostics‡longterme.2006
CCanceretenvironnement.2008
CReproductionetenvironnement.2011
CPesticides.EffetssurlasantÈ.2013
©ÉditionsEDPSciences
CDÈficiencesintellectuelles.2016
du1 er sansautorisationdesayants-droits. notammentscientifique. Ce rapportprÈsente lestravaux dugroupe dêexpertsrÈunis parlêInserm dans le cadrede laprocÈdure dêexpertisecollective (voirannexe 1)pour rÈpondre ‡ laprÈoccupation dela DirectiongÈnÈrale dela santÈ(DGS) concernant les connaissancesactuelles surle syndromefibromyalgique. Ce travailsêappuie essentiellementsur lesdonnÈes issuesde lalittÈrature scientifique publiÈesdans lesdix derniËresannÈes ausecond semestre2018. PrËs de1 600documents ontÈtÈ retenuspar interrogationde douzebases de donnÈes (Pubmed,Web ofScience , Scopus,psycINFO, Cochrane,BDSP, Cairn, Francis,SocIndex, ScienceDirect, In-Extenso.org,PersÈe). Le PÙledêexpertise collectivede lêInserm,rattachÈ ‡lêInstitut thÈmatique SantÈ publique,a assurÈla coordinationde cetteexpertise.Pour citerce document:
Inserm. Fibromyalgie.Collection Expertisecollective. Montrouge: EDPSciences, 2020.Pour accÈderaux expertisescollectives enligne :
Expertsetauteurs
1 HÈlËneBASTUJI, Psychiatrie,HÙpital neurologiqueWertheimer, centrede recherche en neurosciencesde Lyon,Èquipe ´Neuropain :intÈgration centralede ladouleur chez lêhommeª, LyonSophie
BAUDIC, Neuropsychologie,Inserm, unitÈde recherche´ Physiopathologie et pharmacologieclinique dela douleurª, Boulogne-Billancourt Julie BERBIS, SantÈpublique, UniversitÈAix-Marseille, unitÈde recherche´ Centre dêÈtudes etde recherchesur lesservices desantÈ etqualitÈ devie ª,MarseilleDidier
BOUHASSIRA, Neurologieet Neurosciences,Inserm, unitÈde recherche ´ Physiopathologieet pharmacologieclinique dela douleurª, Boulogne-BillancourtMorgiane
BRIDOU, Psychologie,UniversitÈ Paris8, laboratoirede psychopathologie et neuropsychologie,Saint-DenisJosquin
DEBAZ, Sociologie,EHESS, Groupede sociologiepragmatique etrÈflexive (GSPR), ParisJean-Jacques
DUBOST,Rhumatologie, CHUClermont-Ferrand, servicede Rhumato- logie, Clermont-FerrandChristine
DURIF-BRUCKERT, Psychologiesociale etAnthropologie, Groupede Recherche enPsychologie Sociale(GRePS), UniversitÈLyon 2,Lyon ;Pauline ROUX, Psychologiesociale, Centrede Rechercheen Psychologiede laSantÈ, du Vieillissement etdu Sport,Institut dePsychologie, UniversitÈde Lausanne,Suisse ...lisabeth FOURNIER-CHARRI»RE, PÈdiatrie,AP-HP, CHUTrousseau etBicÍtre, Centre dê...tudeset deTraitement douleuret migrainechez lêenfant,Paris ;Perrine DUSSER, RhumatologiepÈdiatrique, HÙpitalKremlin-BicÍtre, Paris Ron KUPERS, Neuroimagerie,UniversitÈ deCopenhague, Departmentof Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet,Copenhague, Danemark ...tienne MASQUELIER, Algologieet MÈdecinephysique etde rÈadaptation,Centre de douleur chronique,CHU UniversitÈCatholique deLouvain Namursite Godinne; Institut deNeuroscience, UniversitÈcatholique deLouvain (UCL),BelgiqueNathalie
PELLETIER-FLEURY, ...conomiede laSantÈ, Inserm,Centre derecherche en ...pidÈmiologie etSantÈ desPopulations (CESP),ParisSophie
PEZET, Neurobiologie,ESPCI, ...quipe´ Douleuret adaptationneurale ª,ParisGisËle
PICKERING, Pharmacologiefondamentale etClinique dela douleur,CHU de Clermont-Ferrand, Inserm,UMR 1107,Centre dêInvestigationClinique (CIC), Inserm 1405,Centre dePharmacologie Clinique,Clermont-Ferrand Yves ROQUELAURE, MÈdecinedu travail,CHU Angers,Inserm, Èquipede recherche ´ ...pidÈmiologieen santÈau travailet ergonomie(Ester) ª,Irset, UniversitÈ dêAngers, Angers1. Lesexperts etles personnesauditionnées ontsigné unedéclaration deliens d"intérêtsconfor-
mément auxdispositions dela Chartede l"expertiseà l"Inserm. VIIOntprésentéunecommunication
AmÈlieBREMARE, MÈdecinephysique etde rÈadaptationet NicolasGIRARDON, PÈdopsychiatrie, CentreMÈdical etPÈdagogique pourAdolescents, FondationSantÈ des ...tudiantsde France,Neufmoutiers-en-BriePascal
CATHEBRAS, MÈdecineInterne, Servicede MÈdecineInterne, CHUde Saint- ...tienne, Saint-...tienneCristina
FERREIRA, Sociologie,unitÈ derecherche dela Haute...cole deSantÈ Vaud (HESAV/HES-SO), LausanneMateja
KRZAN, reprÈsentantlê European Networkof FibromyalgiaAssociationsOlivier
MASSON, reprÈsentantle collectifFibroêactions Serge PERROT, Rhumatologie,AP-HP, HÙpitalCochin, ParisNadine
RANDON, reprÈsentantlêassociation FibromyalgieSOSCarole
ROBERT, reprÈsentantlêassociation FibromyalgieFranceRemerciements
Remerciements pourrelecture etconseils ‡:
Catherine
BOURGAIN, GhislaineFILLIATREAUet ChristineLEMAITRE, autitre de rapportrices pourle ComitÈdêÈthique delêInserm etlogistiquePôle Expertisecollective del"Inserm
Responsable :Laurent
FLEURY
Coordination decette expertise: SophieNICOLE, CatherineCHENU Documentation :Chantal GRELLIER, PascalinesCHAUSSENOT ...dition scientifique: Anne-LaurePELLIERSecrÈtariat :CÈcile GOMIS
Autres contributionset relecture: BÈnÈdicteVARIGNON, LaurentWATROBA VIIISommaire
......XI .......................3 ........51 ..........81 ..............9714.Ac tivitésphysiques, thérapiesmultimodalese tmulti-(inter-)
IX ............727 ...783 FibromyalgieetinvaliditÈ:‡ proposdelajurisprudencesuisse............833 enMPR-PÈdopsychiatrie: pertinenceetlimitesdutravail ..........849 .........871 Annexe1: ExpertisecollectiveInserm:principesetmÈthode........... 873 Annexe2: Constitutionducorpusbibliographique............................877 Annexe 3: DimensionsdedeuxmodËlesthÈoriques...........................879 Annexe 4: PopulationsÈtudiÈesauseindesarticlespubliÈs XPréambule
La fibromyalgieest uneforme dedouleur chroniquediffuse quiest dÈfinie comme unsyndrome faitde symptÙmeschroniques, dêintensitÈmodÈrÈe ‡ sÈvËre, incluantdes douleursdiffuses avecsensibilitÈ ‡la pression,de la fatigue, destroubles dusommeil, destroubles cognitifset denombreuses plaintes somatiques.Une forteprÈvalence fÈminineest rapportÈedans la littÈrature, etle termede syndromefibromyalgique estutilisÈ pourrendre compte dedouleurs gÈnÈralisÈeschroniques chezles enfantset lesadoles- cents, sansquêil soittrËs clairque cetteentitÈ soitsimilaire ausyndrome de lêadulte. EnFrance, laprÈvalence dusyndrome fibromyalgiqueest estimÈe Ítre Ègale‡ 1,6%. Lesyndrome fibromyalgiquepeut avoirdes consÈquences mÈdicales etpsychosociales majeures(restriction dêactivitÈs,h andicap moteur invalidant,arrÍts detravail prolongÈs,etc.). Uneerrance mÈdicale importante estrapportÈe parles personnesatteintes dece syndrome,tandis quêune proportionnon nÈgligeablede praticiensindiquent sesentir dÈsarmÈs devant lespatients souffrantde fibromyalgie.Son traitementnêest pascodifiÈ et ilest leplus souventsymptomatique. Enraison denombreux examens, de consultationsrÈpÈtÈes auprËsde spÈcialistes,de visitesfrÈquentes pour soins desantÈ, dêunabsentÈisme autravail possible,la fibromyalgiegÈnËrerait La douleur,symptÙme clefmais pasunique dela fibromyalgie,est dÈfinie selon lêAssociationinternationale pourlêÈtude dela douleur(IASP) comme ´ uneexpÈrience sensorielleet ÈmotionnelledÈsagrÈable, associÈe‡ une lÈsion tissulairerÈelle oupotentielle, oudÈcrite dansces termesª. Cette dÈfinition souligneen partiela naturecomplexe desdouleurs chroniques diffuses engÈnÈral etdonc dela fibromyalgie,qui peuventfaire appel‡ une construction multidimensionnelle.La Francea ÈtÈpionniËre danslêamÈlio- ration dela priseen chargede ladouleur avecnotamment unengagement des pouvoirspublics quisêest traduitpar troisplans dêactiontriennaux suc- cessifs pourdÈvelopper lalutte contrela douleur 2 . Cependant,lêabsence de signes biomÈdicauxqui seraientreconnus partous commesignes objectifsde maladie dansla fibromyalgieet uneprÈvalence rapportÈecomme relative- ment ÈlevÈedans lapopulation gÈnÈralefont queson Ètiologie,son2. https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-spe
cialisees/douleur/ article/l-action-des-pouvoirs-publics (consultéele 4avril 2019). XI diagnostic, saprise encharge, etmÍme sarÈalitÈ clinique,demeurent des sujets soumis‡ controverse.Le fondementdes dÈbatsest notammentde savoir sila fibromyalgieest ´rÈelle ª.En lêabsencedêÈlÈments cliniquestan- gibles, lêorganicitÈde lafibromyalgie esten effetremise encause etla nÈces- sitÈ dêuneprise encharge parfoissous-estimÈe. CettederniËre estjugÈe (trop) difficile, chronophageet peuvalorisante parcertains professionnelsde santÈ, du faitentre autresde sesnombreuses comorbiditÈs.Cela peutÍtre ‡lêorigine dêincomprÈhensions, defrustrations etde rÈservesentre soignantset soignÈs. ReflÈtant cestensions, lesprofessionnels desantÈ sontclassÈs en´ fibro- sceptiques ª,´ fibro-conscientsª ou´ fibro-bienveillantsª parles associa- tions depatients. LeministËre desSolidaritÈs etde laSantÈ estainsi rÈgu- liËrement interpellÈparles associationsde patientset parl eursrelais parlementaires surla fibromyalgie‡ causedes dÈlaisde diagnosticquêils esti- ment importants,des inÈgalitÈsrÈgionales dereconnaissance duhandicap par lêAssurancemaladie, etdêune variabilitÈdans laqualitÈ deleur priseen charge. La fibromyalgiea ÈtÈreconnue commeune pathologiepar lêOrganisation mondiale dela santÈ(OMS) en1990. Elleest classÈeen tantquê´ autres affections destissus mous,non classÈesailleurs ª(M79.7) dansla version n o10 dela Classificationinternationale desmaladies (CIM)et entant que
´ douleurchronique gÈnÈralisÈeª dansla versionn o11, publiÈeen juin2018
(MG30.01Widespread ChronicPain ). LaLigue europÈennecontre lesrhu- matismes (EULAR)a Èmisdes premiËresrecommandations deprise en charge en2007. Aux...tats-Unis, laFood andDrug Administration(FDA) a approuvÈ lêusagede laprÈgabaline, dela duloxÈtineet dumilnacipran dans la fibromyalgie 3 . Enr evanche,lêAgenceeuropÈennedes mÈdicaments (EMA) arefusÈ leurextension danscette indication. En 2007,lêAcadÈmie nationalede mÈdecinea publiÈun rapportsur lafibro- myalgie, danslequel ellerecommande dêutiliserle termede syndromeet non pas demaladie pourdÈfinir lêensembledes symptÙmescaractÈristiques dela fibromyalgie, fautede donnÈesbiologiques etanatomo-pathologiques per- mettant dêasseoirle diagnostic 4 . EndÈcembre 2008,le collËgede laHaute AutoritÈ desantÈ (HAS)a rÈdigȇ lademande dela SociÈtÈfranÁaise dêÈtude etde traitementde ladouleur (SFETD)des recommandations3. Laprégabaline etla gabapentinesont desantiépileptiques deseconde générationrecom-
mandés pourla priseen chargemédicamenteuse dela douleurneuropathique. Lemilnacipran est uninhibiteur dela recapturede lasérotonine etde lanoradrénaline (ISRN)qui assureentre autres, uneaction antalgiqueet antidépressive.4. Académienationale demédecine, rapport" Lafibromyalgie »au nomd"un groupede travail,
22 janvier2007.
XIIFibromyalgie
professionnelles surladouleur chroniqueen gÈnÈral,incluant lafibro- myalgie 5 . Cesrecommandations ontÈtÈ suiviesen juillet2010 dêunrapport dêorientation surle syndromefibromyalgique delêadulte aprËssaisine du ministËre dela SantÈ 6 . Enoctobre 2016,une commissiondêenquÍte parle- mentaire surla fibromyalgiea publiÈune listede 20propositions 7 . Ellepro- pose entreautres desubstituer lemot maladieau motsyndrome dansla terminologie utilisÈepar lesautoritÈs sanitairesfranÁaises pourcaractÈriser la fibromyalgie.En 2017,la SFETDa publiÈun livreblanc dela douleur, dans lequella fibromyalgieest amplementabordÈe ent antquêentitÈ clinique 8 Lêensemble deces rapportset propositionsnêont pasou peuÈvoquÈ laphysio- pathologie etle syndromefibromyalgique juvÈnile.La DirectiongÈnÈrale de la santÈ(DGS) adonc sollicitÈlêInserm pourquêil rÈaliseun bilandes der- niËres connaissancesacquises surle syndromefibromyalgique enincluant entre autrespoints cesdeux thËmes.La procÈduredêexpertise collectivede lêInserm miseen úuvrepour rÈpondre‡ cettedemande consisteen une analyse dêuncorpus documentairesur lafibromyalgie, composÈde publica- tions desdix derniËresannÈes, parun groupepluridisciplinaire dequinze experts, clinicienset/ou chercheursdans lesdomaines delêalgologie, lêÈco- nomie, lamÈdecine physiqueet derÈadaptation, lamÈdecine dutravail, la neurologie, lesneurosciences, lapÈdiatrie, lapharmacologie, lapsychiatrie, la psychologie,la psychosociologie,la rhumatologie,la santÈpublique etla sociologie (voirannexes 1et 2).Les chapitres durapport dêexpertise sêappuient surlêanalyse dece corpuspar lesexperts selonleur discipline.Si le nombredêÈtudes explorantle syndromefibromyalgique estimportant, leur qualitÈ estsouvent discutable.Les expertsse sontefforcÈs dêenfaire une lecture critiqueen Èvaluantles mÈthodologiesemployÈes etla robustessedes rÈsultats. Dix-huit textesdêanalyse composentce rapportdêexpertise collectiveInserm organisÈ autourde troisthËmes :un premierthËme portesur lesaspects bio-psycho-sociaux dusyndrome fibromyalgiqueet sonimpact individuelet sociÈtal. UndeuxiËme thËmesêintÈresse ‡l êÈvaluationdes approches5. HAS,recommandations debonne pratique,´ Douleurchronique :reconnaÓtre lesyndrome
douloureux chronique,lêÈvaluer etorienter lepatient ª,dÈcembre 2008.6. HAS.Rapport dêorientation,´ Syndromefibromyalgique delêadulte ª,juillet 2010.
de_ladulte_-_rapport_dorientation.pdf (consultÈele 12dÈcembre 2018).7. AssemblÈenationale, n
o4110, rapportfait aunom dela commissiondêenquÍte surla fibro-
myalgie, octobre2016.8. Livreblanc dela douleur2017 ´...tat deslieux etpropositions pourun systËmede santÈ
Èthique, moderneet citoyenª. SociÈtÈfranÁaise dêÈtudeet detraitement dela douleur,...ditions
MedLine, juillet2017. p.279. Disponible‡ lêadressehttps://www.cnrd.fr/IMG/pdf/livreblanc_2017.pdf (consultÈele 18dÈcembre 2018).
XIIIPréambule
thÈrapeutiques multimodalesproposÈes etleur efficacitÈ,et untroisiËme thËme atrait auxhypothËses Èmisesquant ‡lêÈtiologie dusyndrome fibro- myalgique. Unchapitre abordela formejuvÈnile dusyndrome fibromyalgique qui reprendune majoritÈdes ÈlÈmentstraitÈs pourla formeadulte. Ilest important denoter quedans cerapport, lesexperts ontfait lechoix dêutiliser indiffÈremment leterme defibromyalgie, desyndrome fibromyalgiqueou de syndromede fibromyalgie, cardansl alittÈra turescientifiqueanal ysÈe Ö essentiellementrÈdigÈe enlangue anglaiseÖ ilnêexiste pasde diffÈrence de sensentre lestermes anglophonesÈquivalents ( fibromyalgia, fibromyalgia syndrome). Quatrecommunications ÈcritesrÈsumant lesinterventions orales dêintervenants extÈrieurs,dont desreprÈsentants dêassociationsde patients franÁaises eteuropÈennes, complËtentles rÈflexionsdes experts,mais les points devue exprimÈsdans ces communicationsnêengagent queleurs auteurs.XIVFibromyalgie
SynthËse
etrecommandationsSynthèse
Syndromefibromyalgique: unerÈalitÈcliniquecomplexe Le syndromefibromyalgique (SFM)ou fibromyalgie(FM), dontla première mention dateraitde 1815pour désignerla douleurgénéralisée d"un" rhu- matisme musculaire», estcliniquement définicomme " unsyndrome constitué de symptômeschroniques d"intensitémodérée àsévère incluantdes douleurschro- niques diffusessans causeapparente etune sensibilitéà lapression, associéesà de la fatigue,des troublescognitifs etdu sommeilet denombreuses plaintessomati- ques ».La fibromyalgiea étéreconnue commeentité médicalepar l"Orga- nisation mondialede lasanté (OMS)en 1992.Elle estclassée dansle groupe des douleurschroniques généralisées(Widespread ChronicPain
, MG30)dans la version11 desa classificationinternationale desmaladies (CIM-11) 9 Malgré cettereconnaissance institutionnelle,la variabilitédes symptômes, le manquede lienreconnu entrele syndromefibromyalgique etun problème organique médicalementmesurable etla méconnaissancedes mécanismes étiologiques sous-jacentssoulèvent encorede nombreusesquestions. La prisee ncomptedu syndromefibromyalgiqueentant queproblème médical etpublic estissue d"unprocessus historiqueau coursduquel leregrou- pement, ladénomination etla catégorisationdes symptômeset signesclini- ques quilui sontassociés ontévolué, toutcomme leursreprésentations. Dans les années1990, lapremière inscriptionde lafibromyalgie dansla CIM-10 et ledéveloppement desrecherches surcette thématiqueont requalifiémédi- calement destroubles quiétaient auparavant" relégués» àla sphèrepsy- chologique ousociale entant que,par exemple,hystérie ouneurasthénie chez lafemme. Lesyndrome fibromyalgiquea ainsiobtenu unereconnais- sance cliniqueet unelégitimité médicalece quia menéà uneaugmentation du nombrede diagnostics,tout enrestant unsujet àcontroverse. Eneffet, en dépitde soninclusion dansla classificationOMS, sareconnaissance ins- titutionnelle restepartielle ethétérogène.9. Organisationmondiale dela santé,version anglaise.ICD-11 forMortality andMorbidity Sta-
tistics(2018). https://icd.who.int/browse11/l-m/en#/http%3a%2f%2fid.who.int%2ficd%2fen- tity%2f1581976053 (consultéele 25octobre 2018). 3SYNTH»SE
Si lenombre depublications scientifiquessur lafibromyalgie sêestaccru suite ‡ cettereconnaissance, leurqualitÈ, notammentmÈthodologique, estinÈgale. Cela reposesur lescaractÈristiques mÍmesdu syndrome,comme parexemple lêÈvolution permanentede sescritËres dediagnostic depuis1990 oulêextrÍme variabilitÈ inter-individuelledu nombrede symptÙmes,de lasÈvÈritÈ deces derniers etdes traitementsproposÈs. Lesquestions abordÈespar lalittÈrature publiÈe surlafibromyalgie sontnombreuses, et concernent levÈcu des patients, lediagnostic, lêÈtiologieet lesapproches thÈrapeutiquesentre autres thËmes :comment reconnaÓtreet poserun diagnosticde fibromyalgie? Quels sont sesimpacts individuels,sociaux etsociÈtaux ?Est-ce queposer undia- gnostic defibromyalgie apporteun bÈnÈficeaux patients? LessymptÙmes somatiques etpsychiques etles ÈventuellesdifficultÈs socio-Èconomiques sont-ils unecause, uneconsÈquence, lesdeux ?Quelles ensont lesprises en charge possibleset quelleest lêefficacitÈde cesderniËres ?Lêanalyse dela littÈrature disponibletraitant deces questionsest synthÈtisÈeci-dessous. Si lêÈvolution sêorientevers toujoursplus deconnaissances surÖ etainsi de reconnaissance deÖ lafibromyalgie, celles-cirestent limitÈeset incomplËtes, et rÈpondrede maniËreunivoque auxquestions posÈessêavËre difficile.Les diffÈrences etspÈcificitÈs dela fibromyalgieau seindu groupedes douleurs chroniques diffusesauquel elleappartient nesont Ègalementpas abordÈes dans lalittÈrature.DessymptÙmesnombreuxetimbriquÈs
La fibromyalgieest uneentitÈ hÈtÈrogËnesur leplan cliniqueavec unegrande variabilitÈ dunombre etde lêintensitÈdes symptÙmes.Comme toutedouleur chronique, lafibromyalgie nesuit pasune ÈvolutionlinÈaire maisse carac- tÈrise parune grandefluctuation intra-et inter-individuelle dessymptÙmes, en termesdêintensitÈ etde typesde symptÙmes.Ces dernierssont modulÈs par plusieursfacteurs plusou moinsidentifiables, certainsdêaggravation (stress, Èmotions,post uresprolongÈes,changementsc limatiques,etc.), dêautres dêamÈlioration(changement derythme, chaleur,relaxation, activitÈ physique, etc.).Desdouleurschroniquesdiffuses
Les douleurschroniques diffuses(cêest-‡-dire prÈsentesdepuis plusde 3mois) spontanÈes etlêallodynie 10 constituent lessymptÙmes dêappeldêun diagnostic10. Douleurdéclenchée parun stimulusindolore pourla populationgénérale. 4Fibromyalgie
de fibromyalgie.Les douleursspontanÈes sontmajoritairement musculo- squelettiques (muscles,tendons, articulations).Dans lêÈtudeclinique amÈri- caine quia Ètȇ lasource despremiers critËresde classificationdêune fibro- myalgie Èmispar lêACR(American Collegeof Rheumatology
) en1990, deux tiers des559 sujetsinterrogÈs Èvoquaientleur douleurcomme ´une douleur dans toutle corpsªquotesdbs_dbs14.pdfusesText_20[PDF] INFORMATION DE L`UTILISATEUR Ven-Detrex BID 300 - Chirurgie
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