[PDF] PROFIL POSTE ARC Promotion (2)





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FICHE MÉTIER ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)

Missions principales. Investigation. − Participation à la faisabilité des études cliniques. − Mise en place et suivi des études cliniques menés dans.



Attaché de recherche clinique – UF 0625 « Pédiatrie »

Le Centre de RECHerche clinique chez l'Enfant « CRECHE » est une unité fonctionnelle (UF 0625) qui appartient au pôle Femmes et Enfants (FEE) du CHU Estaing. La 



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17 juil. 2020 Ouverture d'un poste d'Attachée de Recherche Clinique du Centre d'Investigation Clinique de l'Institut Pasteur de Tunis sur le budget du ...



Attaché de recherche clinique Unité doncologie thoracique et

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15 sept. 2021 (CDD) pour le poste d'un Attaché(e) de recherche clinique (ARC). Description du projet. Le projet vise à développer à travers un système d ...



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Certificat dUniversité (C.U) Attaché de Recherche Clinique (ARC)

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Attaché de recherche clinique Hépato-gastro-entérologie (Fiche de

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Assistant(e) de recherche clinique (ARC)

réglementaire des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur. Autres appellations : Attaché(e) de Recherche Clinique. ARC. Activités.



Assistant(e) de recherche clinique (ARC) RÉFÉRENTIEL

Assistant(e) de recherche clinique (ARC). Mettre en place sur site des essais cliniques réaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique



SE FORMER et TROUVER UN EMPLOI DATTACHE DE

Se former et trouver un emploi d'attaché de recherche clinique – Edition 1 J'envoie alors ma candidature à Sup Santé pour une formation privée d'ARC et.



Assistant(e) de recherche clinique (ARC)

réglementaire des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur. Autres appellations : Attaché(e) de Recherche Clinique. ARC. Activités.



Annuaire des Attachés de Recherche Clinique en oncologie en

59 Avenue de Fès. 34080 Montpellier. T : 04 99 52 44 83. Annuaire Onco-Occitanie. Annuaire des Attachés de. Recherche Clinique en oncologie en Occitanie.



Annuaire des Attachés de Recherche Clinique en oncologie en

Il se veut le plus exhaustif possible. Il recense les Attachés de Recherche Clinique dans les établissements autorisés d'Occitanie ayant des essais cliniques en 



Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur Junior

Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur Junior. Le poste est à pourvoir dans le cadre du projet pilote DEFIDIAG dans le domaine de la génétique médicale 



PROFIL POSTE ARC Promotion (2)

METIER DE RATTACHEMENT : Attaché de Recherche Clinique Promotion L'ARC promoteur est responsable de la mise en œuvre sur site des essais cliniques dont ...



Attaché de recherche Clinique - Coordinateur

Environnement du poste : l'ARC coordinateur réalisera les missions de coordination de l'étude clinique SELIO. Celle- ci est une étude de phase précoce 



UN ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - ARC (H/F). Notre

UN ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - ARC (H/F). Dans le cadre d'un CDI pour son site de FONDETTES. Notre société : Cebiphar est un laboratoire indépendant à 



Principes de gestion des professionnels de la recherche Préambule

principaux métiers de la recherche sont les attachés de recherche clinique (ARC) et les techniciens d'études cliniques (TEC) sur des missions de catégorie B 



Attaché de recherche clinique - Leem

L'attaché de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs Activités principales n visite de pré- sélection d'initiation et de fermeture des sites d'investigation n visite



CYCLE DIPLÔMANT ATTACHÉ/E DE RECHERCHE CLINIQUE

Le métier d’Attaché de Recherche Clinique offre des débouchés très importants pour les profils scientifiques Il constitue une véritable opportunité d’intégrer la recherche clinique et de travailler dans un univers en pleine mutation Bénéficiant d’une rémunération attractive dès son début de carrière



CYCLE DIPLÔMANT ATTACHÉ/E DE RECHERCHE CLINIQUE

ATTACHÉ/E DE RECHERCHE CLINIQUE Certification professionnelle de niveau I (Fr) et de niveau 7 (Eu) (code NSF 331n) enregistrée au RNCP par arrêté du 07/07/2017 publié au JO du 19/07/2017 RENTRÉES 05 04 2022 / 06 10 2022 (présentiel ou distanciel) DURÉE 25 mois (350 heures) RYTHME 5 jours / semaine



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ce cadre l’ARS Grand Est fiance un ETP d’attaché de recherche clinique (ARC) rattaché au département des professions de santé de la Faculté de médecine de Strasbourg pour développer la recherche en santé en soins primaires et apporter expertise et soutien aux MSP et MSPU du territoire (subdivision de Strasbourg) De ce poste

  • Mise en Place Des Études

    Élaborer le protocole des essais cliniques avec le chef de projet clinique.

  • Suivi Des Études, Monitoring

    Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation.

Quel est le rôle d’un attaché de recherche clinique ?

L’attaché de recherche clinique a pour rôle de garantir, sous la responsabilité d’un chef de projet, le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études cliniques. Élaborer le protocole des essais cliniques avec le chef de projet clinique.

Qu'est-ce que l'attaché de recherche clinique ?

Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude. L’attaché de recherche clinique peut être ARC leader : il va définir les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et animer et coordonner les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Quels sont les débouchés d'avenir d'un attaché de recherche clinique?

Les perspectives d'évolution vers une carrière internationale représentent des débouchés d'avenir pour la profession. En terme de rémunération, l'expérience et le domaine dans lequel l' attaché de recherche clinique exerce sont deux critères de variations importants.

Pourquoi les effectifs en recherche clinique ont-ils diminué ?

Les effectifs en recherche clinique ont diminué ces dix dernières années (plus particulièrement dans l’industrie du médicament), en raison de la recherche accrue de compétitivité qui a impliqué une augmentation forte de l'externalisation de l'activité vers les CRO, notamment de dimension internationale et du développement de partenariats.

PROFIL POSTE ARC Promotion (2)

PROFIL DE POSTE DMR

AARRCC PPRROOMMOOTTIIOONN IINNTTEERRNNEE

DATE

Version 1

Page 1 sur 3

Ó Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE

Fonction : ARC Promotion

Thématique : toutes thématiques

(1) ENVIRONNEMENT ET CONTEXTE DE TRAVAIL

DIRECTION DE RATTACHEMENT : Direction de la Recherche et de l"Innovation - Pôle Promotion Interne

METIER DE RATTACHEMENT : Attaché de Recherche Clinique Promotion GRADE : TSH 2

ème classe

SECTEUR D"AFFECTATION : UF 9573 RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Hiérarchique N+1 : Hiérarchique N+2 : Brigitte COURTOIS (2) HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE: TYPE DE ROULEMENT: Fixe BASE HORAIRE : 35h CRENEAUX HORAIRES POSSIBLES: 9h - 17h00 (3) MISSION PRINCIPALE

L"ARC promoteur est responsable de la mise en oeuvre sur site des essais cliniques dont l"établissement est promoteur. Il

s"assure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt. Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique,

technique et réglementaire des projets de recherche clinique. (4) TACHES PRINCIPALES

- Mise en oeuvre et suivi du protocole : mise en place de l"étude, monitorage (Contrôle de l"adéquation des données

sources et de celles inscriptes au cahier d"observation), clôture du site d"investigation

- Mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt avant accord de promotion : Contribution à l"élaboration des

protocoles en lien avec l"investigateur (Chiffrage des coûts, assurance qualité, rédaction du déroulement du

monitoring, ...) - Suivi des évênements indésirables en matière de pharmacovigilance

- Réalisation des déclarations (CCP, ANSM, CNIL) en vue d"assurer la conformité règlementaire du protocole

- Conception et réalisation d"outils d"analyse (cahier d"observation, grilles d"analyse, ...) - Contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents lors du monitorage - Organisation de réunions, de visites de mise en place et de clôture du site d"investigation - Suivi des procédures de randomisation

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l"étude et proposition de solutions adaptées

- Suivi des stocks de médicaments - Evaluation des surcoûts (équipements, personnels, ...)

- Transmission d"informations en vue de la réalisation de la contractualisation (convention, commandes, avenant, ...)

- Monitorage sur site

- Réalisation de documents pratiques pour la mise en oeuvre de l"essai (fiches techniques, résumé de protocole, fiches

pratiques, ...) afin de faciliter son appropriation et de sensibiliser les équipes du protocole

- Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relative à son domaine et à leur

application - Gestion et suivi des budgets - Gestion et archivage de la documentation

PROFIL DE POSTE DMR

AARRCC PPRROOMMOOTTIIOONN IINNTTEERRNNEE

DATE

Version 1

Page 2 sur 3

Ó Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE (5) SAVOIRS

Réglementation relative

à la recherche clinique Logiciel dédié à la recherche clinique Assurance

Qualité

Anglais Vocabulaire

médical Organisation et fonctionnement interne de l"établissement

3 2 2 1 2 2

Ethique et

déontologie médicales Droit des données informatiques Bureautique

1 1 1

1- Connaissances générales 2- Connaissances détaillées 3- Connaissances approfondies

(6) SAVOIR-FAIRE

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Animer et développer un réseau professionnel - Evaluer la pertinence / la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

- Travailler en équipe / en réseau - Utiliser des logiciels métier - S"exprimer face à différents publics (médecins, infirmiers, ...) - Utiliser les outils bureautiques - Concevoir et animer des actions de formation à la recherche clinique - S"exprimer en anglais écrit et oral - Evaluer la faisabilité des circuits logistiques des études (7) SAVOIR-FAIRE RELATIONNELS - Capacité d"adaptation - Capacité à travailler en équipe - Comportement adapté dans ses relations avec autrui (8) RELATIONS FONCTIONNELLES LES PLUS FREQUENTES

- Médecins investigateurs, ARC Investigateur, coordinateurs d"études cliniques et chefs de projets de recherche

clinique, biostatisticiens, spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en oeuvre et la conduite des

études cliniques

- Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques

- Instances administratives et règlementaires (Comité de Protection des Personnes, AFSSAPS), pour autorisations et

validation des études cliniques - Représentants industriels

- Autres professionnels de la DRCI pour la conctractualisation, la facturation et le suivi des coûts

(9) CONDITIONS PARTICULIERES D"EXERCICE - Déplacements régionaux, nationaux ou internationaux. (10) FORMATION INITIALE

PROFIL DE POSTE DMR

AARRCC PPRROOMMOOTTIIOONN IINNTTEERRNNEE

DATE

Version 1

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Ó Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE - BAC+3, +5 avec expérience souhaitée en Recherche Clinique (11) EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE - Participation à la réalisation d"essais cliniques - Formation diplômante en recherche clinique - Connaissance du milieu hospitalier (12) MOYENS TECHNIQUES MIS A DISPOSITION Poste informatique, Véhicule (via la STH), TSI, procédures opératoires standards. (13) EVOLUTION PROFESSIONNELLE

Les facteurs clés à moyen terme Conséquences majeures sur l"évolution des activités et des

compétences ·· Modification des lois bioéthiques et renforcement de la protection des personnes ·· Développement des technologies et équipements utilisés en recherche clinique (numérisation et informatisation des données médicales et biomédicales) ·· Développement du travail en réseau ·· Coopération accrue avec les gestionnaires de données biomédicales (élaboration des cahiers d"observation, ...) ·· Automatisation accrue de certains contrôles et informatisation des outils ·· Amélioration de la structuration et de l"organisation des activités de recherche clinique ·· Circulaire 2011 relative à l"organisation de la

Recherche clinique

·· Nécessité de maîtriser la nouvelle réglementation en vigueur ·· Utilisation accrue d"internet et des outils informatiques

·· Monitoring plus ciblé

·· Développement des connaissances en gestion, organisation des essais cliniques (budget de recherche, ...)

·· Renforcement des missions de promotion

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