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Le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique : une entreprise insensée ?

Rapport d'enquête préparé par

Sonya Audy

Consultante en éthique

Pour le compte de

l'Unité de l'éthique, Ministère de la Santé et des Services sociaux

3 juin 2006

Note au lecteur :

Le présent rapport n'engage nullement la responsabilité du ministère de la Santé et des Services

so ciaux, il est l'expression de l'opinion de l'auteur de l'enquête.

Toute reproduction totale ou partielle de ce document est autorisée, à condition que la source soit

mentionnée.

À to

u s ceux qui m'aiment... À tous ceux qui feront preuve de magnanimité à mon endroit...

À tous ceux qui ont le sens de l'humour...

À tous ceux qui sont passion et raison...

L'art est fait pour troubler.

La science rassure.

Braque

Écrire est un acte d'amour.

S'il ne l'est pas, il n'est qu'écriture.

Cocteau

L'écriture est la peinture de la voix.

Voltaire

Le film de la vie n'est jamais en noir et blanc.

S.A.

Davidson, L'âme, 1976

Table des matières

Liste des tableaux........................................................................ IX Liste des graphiques........................................................................ Note au lecteur........................................................................ En liminaire... ........................................................................ ................................................................................................. 1

Chapitre 1 - La démarche de l'enquête en quelques mots... et en quelques mois... ............................................... 3

1.1 Les attentes du Ministère........................................................................

........................................................................ 4

1.2 La présentation du devis de l'enquête........................................................................

..................................................... 4

1.2.1 Le questionnaire........................................................................

1.2.2 Les entretiens semi-directifs........................................................................

1.2.3 L'analyse relative aux documents ........................................................................

1.2.4 La constitution des échantillons........................................................................

1.2.4.1 L'échantillonnage de nature non probabiliste........................................................................

.....................6

1.2.4.2 L'échantillonnage par cas multiples........................................................................

.................................... 8

1.2.5 Les mesures relatives à la confidentialité........................................................................

....................................... 9

1.2.6 Le cadre d'analyse conceptuel........................................................................

1.2.7 Les limites de l'enquête........................................................................

1.2.8 Les difficultés éprouvées........................................................................

1.2.9 Quelques mots sur la présentation des résultats...................

........................ 13

Chapitre 2 - Le Plan d'action ministériel en cinq mouvements........................................................................

...........15

Chapitre 3 - Les mesures placées sous la responsabilité des établissements : vers le meilleur ou vers le pire ?19

3.1 Le profil général des répondants........................................................................

........................................................... 19

3.1.1 Les personnes qui ont répondu au questionnaire ........................................................................

........................19

3.1.2 Les personnes rencontrées........................................................................

3.2 L'adoption d'un cadre réglementaire : une tempête dans un verre d'eau ? .................................................................25

3.2.1 La mise en oeuvre de la mesure 1........................................................................

3.2.2 Le cadre réglementaire : un mal nécessaire mais une mesure efficace, suffisante et proportionnée ? .............. 29

3.2.3 Le cadre réglementaire : une mesure toujours appropriée et à ma

intenir ? ........................................................35

3.3 Le triple examen des projets de recherche : excessif par moments ? ..........................................................................37

3.3.1 La mise en oeuvre de la mesure 2........................................................................

3.3.1.1 L'examen scientifique........................................................................

3.3.1.2 L'examen éthique........................................................................

3.3.1.3 L'examen financier........................................................................

3.3.2 L'examen scientifique relève-t-il des CÉR ? ........................................................................

................................43

3.3.3 Les évaluations répétitives : ma

is qu'est-ce que c'est que ce cirque ? ............................................................... 45

3.3.3.1 L'examen scientifique : quand l'excès tue, prise 1................................................................................... 45

3.3.3.2 L'examen des projets multicentriques : quand l'excès tue, prise 2..........................................................46

3.3.4 Le triple examen des projets : une mesure nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée ? ......................... 49

3.3.5 Le triple examen des projets : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ................................................ 54

3.4 La transparence du processus : mais encore ? ........................................................................

....................................57

3.4.1 La déclaration des activités de recherche : mais lesquelles ? ............................................................................. 57

3.4.1.1 La mise en oeuvre de la mesure 3........................................................................

....................................57

3.4.1.2 La déclaration obligatoire des activités de recherche : une mesure nécessaire, efficace,

suffisante et proportionnée ? ........................................................................

........................................... 61

3.4.1.3 La déclaration obligatoire des activités de recherche : une mesure toujours appropriée

et à maintenir ? ........................................................................ ................................................................ 62

VI Le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique : une entreprise insensée ?

3.4.2 La négociation du privilège de l'exercice de la recherche : une question de sémantique ? ............................... 64

3.4.2.1 La mise en oeuvre de la mesure 4........................................................................

.................................... 65

3.4.2.2 La négociation du privilège de l'exercice de la recherche : une mesure nécessaire, efficace,

suffisante et proportionnée ? ........................................................................

........................................... 71

3.4.2.3 La négociation du privilège de l'exercice de la recherche : une mesure toujours appropriée

et à maintenir ? ........................................................................ ................................................................ 73

3.4.3 La constitution du registre des projets de recherche............................................................................................ 75

3.4.3.1 La mise en oeuvre de la mesure 5........................................................................

.................................... 76

3.4.3.2 Le registre des projets de recherche : une mesure nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée ?.. 77

3.4.3.3 Le registre des projets de recherche : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ....................... 77

3.4.4 Les devoirs d'enquêter et de rendre compte des enquêtes sur les cas de manquement à l'éthique

et les cas d'inconduite scientifique.......................................................................

................................................. 79

3.4.4.1 La mise en oeuvre des mesures 6 et 8........................................................................

............................. 80

3.4.4.2 Les devoirs d'enquêter et de rendre compte des enquêtes sur les cas de manquement à l'éthique et

les cas d'inconduite scientifique : des mesures nécessaires, efficaces, suffisantes et proportionnées ? 87

3.4.4.3 Les devoirs d'enquêter et de rendre compte des enquêtes sur les cas de manquement à l'éthique et

les cas d'inconduite scientifique : des mesures toujours appropriées et à maintenir ? ........................... 88

3.4.5 La fameuse circulaire ministérielle... ........................................................................

......................................... 90

3.4.5.1 La mise en oeuvre de la mesure 7........................................................................

.................................... 90

3.4.5.2 La circulaire ministérielle : une mesure nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée ? ................... 92

3.4.5.3 La circulaire ministérielle : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ...............

........................... 93

3.4.6 Le devoir de rendre compte prescrit aux établissements : petit exercice d'humilité... ....................................... 96

3.5 La protection des personnes........................................................................

................................................................. 97

3.5.1 Le répertoire des sujets de recherche : exemple d'une mesure mal-aimée......................................................... 97

3.5.1.1 La mise en oeuvre de la mesure 9........................................................................

.................................. 100

3.5.1.2 Le répertoire des sujets de recherche : une mesure nécessaire, efficace, suffisante

et proportionnée ?........................................................................ .......................................................... 105

3.5.1.3 Le répertoire des sujets de recherche : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ................... 107

3.5.2 Le mécanisme de traitement des plaintes : des droits égaux (?) pour les usagers et les sujets de recherche

ainsi que le devoir de faire état des plaintes........................................................................

............................... 110

3.5.2.1 La mise en oeuvre des mesures 10 et 11........................................................................

....................... 111

3.5.2.2 Des droits égaux pour les usagers et les sujets de recherche

ainsi que le devoir de faire état

des plaintes : des mesures nécessaires, efficaces, suffisantes et proportionnées ? ............................ 113

3.5.2.3 Des droits égaux pour les usagers et les sujets de recherche

ainsi que le devoir de faire état

des plaintes : des mesures toujours appropriées et à maintenir ? ........................................................ 113

3.6 Les CÉR : une pierre angulaire fragilisée ? ........................................................................

....................................... 115

3.6.1 Le mandat des CÉR........................................................................

................................................................... 116

3.6.2 Le rattachement des CÉR aux conseils d'administration : exemple d'une mesure sans histoire... ................. 117

3.6.2.1 La mise en oeuvre de la mesure 12........................................................................

................................ 117

3.6.2.2 Le rattachement des CÉR aux conseils d'administration : une mesure nécessaire, efficace,

suffisante et proportionnée ? ........................................................................

......................................... 118

3.6.2.3 Le rattachement des CÉR aux conseils d'administration : une me

sure toujours appropriée et à maintenir ? ........................................................................ .............................................................. 118

3.6.3 La nomination des membres des CÉR par les conseils d'administration : autre exemple d'une mesure

sans histoire... ........................................................................ .......................................................................... 119

3.6.3.1 La mise en oeuvre de la mesure 13........................................................................

................................ 120

3.6.3.2 La nomination des membres des CÉR par les conseils d'administration : une mesure nécessaire,

efficace, suffisante et proportionnée ? ........................................................................

........................... 123

3.6.3.3 La nomination des membres des CÉR par les conseils d'administration : une mesure toujours

appropriée et à maintenir ? ........................................................................

............................................ 123

3.6.4 La composition des CÉR : une nette amélioration, mais encore ? .................................................................... 124

3.6.5 Le fonctionnement des CÉR........................................................................

....................................................... 128

3.6.5.1 Les réunions des CÉR........................................................................

.................................................... 128

3.6.5.2 Les documents exigés en vue de l'examen éthique........................................................................

....... 129

3.6.5.3 L'attente de la réponse : faites vos jeux, rien ne va plus ! ..................................................................... 132

3.6.5.4 Le recours aux CÉR : une course d'obstacles ? ........................................................................

........... 135

Sonya Audy - 3 juin 2006

Le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique : une entreprise insensée ? VII

3.6.6 Les conditions propices à l'exécution du mandat des CÉR : une insulte aux membres des CÉR ? ................. 137

3.6.6.1 Le soutien administratif et financier des CÉR : trouvez l'erreur... ........................................................ 138

3.6.6.2 La mise en oeuvre de la mesure 14........................................................................

................................ 142

3.6.6.3 Le soutien administratif et financier des CÉR ainsi que la format

ion des membres : un devoir

et une mesure nécessaires, efficaces, suffisants et proportionnés ? .................................................... 143

3.6.6.4 Le soutien administratif et financier des CÉR ainsi que la form

ation des membres : un devoir

et une mesure toujours appropriés et à maintenir ? ........................................................................

...... 144

3.6.7 Le suivi continu de l'éthique des projets : oui, mais avec quel argent ? ............................................................ 146

3.6.7.1 La mise en oeuvre de la mesure 15........................................................................

................................ 147

3.6.7.2 Le suivi continu du type passif : une mesure nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée ? ........ 150

3.6.7.3 Le suivi continu du type passif : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ............................... 151

3.6.8 La reddition de comptes des CÉR, ou quand l'étau se resserre... .................................................................. 153

3.6.8.1 La mise en oeuvre de la mesure 16........................................................................

................................ 154

3.6.8.2 La reddition de comptes des CÉR : une mesure nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée ? ... 155

3.6.8.3 La reddition de comptes des CÉR : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ......................... 156

3.6.9 Les attentes des CÉR envers le Ministère : attachez vos tuques ! ................................................................... 158

3.6.9.1 Un rôle de soutien ........................................................................

.......................................................... 158

3.6.9.2 Une approche normative souple........................................................................

..................................... 160

3.6.9.3 Une approche cohérente dans le suivi de l'application des normes.......................................................161

3.6.9.4 Un rôle de rassembleur........................................................................

.................................................. 162

3.6.9.5 Un rôle de chef de file en éthique de la recherche................................................................................. 162

3.6.9.6 Une approche témoignant de plus d'appréciation........................................................................

.......... 163

3.6.9.7 Les dossiers chauds de l'heure (?)........................................................................

................................. 163

3.7 La formation en éthique de la recherche placée sous la responsabilité des établissements : un voeu pieux ? ......... 166

3.7.1 La mise en oeuvre de la mesure 14 pour les professionnels de l'établissement................................................ 167

3.7.1.1 La formation des professionnels de l'établissement : une mesure nécessaire, efficace, suffisante

et proportionnée ? ........................................................................ .......................................................... 167

3.7.1.2 La formation des professionnels de l'établissement : une mesure toujours appropriée

et à maintenir ? ........................................................................ .............................................................. 168

3.7.2 La formation continue des chercheurs ........................................................................

....................................... 168

3.8 Les médicaments d'expérimentation : c'est là que le bât blesse................................................................................ 172

3.8.1 Le contrôle des médicaments d'expérimentation : mythe ou réalité ? ............................................................... 172

3.8.1.1 La mise en oeuvre de la mesure 17........................................................................

................................ 173

3.8.1.2 Le contrôle des médicaments d'expérimentation : une mesure nécessaire, efficace, suffisante

et proportionnée ? ........................................................................ .......................................................... 175

3.8.1.3 Le contrôle des médicaments d'expérimentation : une mesure toujours appropriée et à maintenir ? ....175

3.8.2 L'évaluation des conséquences de l'introduction de nouveaux médicaments : c'est l'évidence même... ....... 178

3.8.2.1 La mise en oeuvre de la mesure 18........................................................................

................................ 178

3.8.2.2 L'évaluation des conséquences de l'introduction de nouveaux médicaments : une mesure

nécessaire, efficace, suffisante, proportionnée et toujours appropriée ? .............................................. 180

3.9 ................................................................................................ 181

3.10 L'éthique de la recherche et ses maux : coeurs sensibles, s'abstenir... ................................................................. 182

3.10.1 Y a-t-il trop de CÉR ?........................................................................

............................................................. 182

3.10.1.1 Les critères applicables à tous les CÉR........................................................................

.................. 184

3.10.1.2 Les critères applicables aux CÉR désignés..................................................................

................... 187

3.10.2 L'éthique de la recherche serait-elle rendue une tour de Babel ? ................................................................. 189

3.10.2.1 La prolifération des textes normatifs : synonyme de malaise ? ...................................................... 190

3.10.2.2 Des formulaires de consentement oedémateux : y a-t-il un mode d'emploi dans le labo ? ............ 195

3.10.3 Le fameux article 21 du Code civil du

Québec : ciel ! pouvons-nous en finir ? ............................................. 197

3.10.4 Les projets de recherche en santé et en services sociaux menés hors des établissements du réseau :

eurêka ! Vraiment ? ........................................................................ ............................................................... 199

3.11 Les mesures du PAM destinées aux établissements : vue d'ensemble et perspectives d'avenir............................. 200

Sonya Audy - 3 juin 2006

VIII Le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique : une entreprise insensée ?

Chapitre 4 - Les mesures placées sous la responsabilité des fonds de recherche................................................ 213

4.1 La mise en oeuvre des mesures 19 à 23........................................................................

............................................. 213

4.1.1 L'harmonisation des plans d'action en matière d'éthique de la recherche : les fonds de recherche québécois

ont-ils été plus réalistes que leurs homologues fédéraux ? .............................................................................. 214

4.1.2 Le processus d'évaluation relatif aux projets ainsi qu'aux équipes des centres et des instituts affiliés............. 216

4.1.3 Le suivi des enquêtes sur les cas d'inconduite scientifique et de manquement à l'éthique ............................. 217

4.1.4 La promotion active de la formation en éthique de la recherche et en intégrité scientifique ............................. 218

4.1.5 La reddition de comptes........................................................................

............................................................. 220

4.2 Les volets évaluatif et prospectif........................................................................

......................................................... 221

Chapitre 5 - Les mesures placées sous la responsabilité des regroupements professionnels............................. 227

5.1 La mesure 24 : une mesure égarée et une demande d'avis au Conseil médical du Québec restée

sans réponse... ........................................................................ ................................................................................. 228

5.2 La mise en oeuvre des mesures 25 à 28........................................................................

............................................. 228

5.2.1 L'extension des pouvoirs d'inspection professionnelle à la pratique de la recherche : mais comment faire ? . 229

5.2.2 Les médicaments d'expérimentation : variation sur un mê

me thème................................................................ 232

5.2.3 La reddition de comptes : vous avez dit ? ........................................................................

................................. 232

5.3 Les volets évaluatif et prospectif........................................................................

......................................................... 233

Chapitre 6 - Les mesures placées sous la responsabilité du Ministère................................................................... 239

6.1 La mise en oeuvre des mesures 29 à 32........................................................................

............................................. 239

6.1.1 La création du comité ministériel de suivi : beaucoup d'annonces, peu de résultats concrets ? ...................... 240

6.1.2 La mise à jour périodique de l'enquête sur les comité

s d'éthique ..................................................................... 245

6.1.3 Le code d'éthique à l'intention des gestionnaires et des utilisateurs des programmes du Ministère : histoire

d'un petit imbroglio........................................................................ ..................................................................... 248

6.1.4 La reddition de comptes du Ministère : on aura tout vu ! .................................................................................. 249

6.2 Les autres responsabilités du Ministère........................................................................

.................................. 250

6.2.1 La désignation des CÉR........................................................................

............................................................ 251

6.2.2 Les soins innovateurs : un dossier dont personne ne veut... .......................................................................... 253

6.2.3 L'implantation d'un mécanisme de suivi par l'entremise des agences de la santé et des services sociaux...... 253

En guise de conclusion... ........................................................................ .................................................................... 257

Annexe - Liste des recommandations : cela explique ceci... ........................................................................

......... 261 ........................................................................................... 271 Crédits des illustrations........................................................................ ......................................................................... 275

Sonya Audy - 3 juin 2006

Liste des tableaux

Tableau 1 : Liste des CÉR de l'échantillon ........................................................................

Tableau 2 : Taux de réponse........................................................................

...................................................................... 20 Tableau 3 : Profil des CÉR et des établissements auxquels étaie nt rattachés les répondants..........................................20

Tableau 4 : Représentativité moyenne des répondants, toutes catégories confondues, eu égard à l'échantillon.............. 21

Tableau 5 : Nombre de mois d'expérience pour la fonction actuellement occupée au sein de l'établissement ................. 21

Tableau 6 : Nombre de mois d'expérience pour la fonction occupée, sans égard à l'établissement..................................22

Tableau 7 : Profil des CÉR et des établissements auxquels étaient rattachées les personnes rencontrées ..................... 24

Tableau 8 : Écarts dans les réponses concernant certains éléments de la mesure 1........................................................ 29

Tableau 9 : Autorité devant approuver un projet de recherche avant qu 'il ne débute.........................................................39

Tableau 10 : Écarts dans les réponses concernant la compétence relativement aux activités de recherche.................... 59

Tableau 11 : Formation minimale de base privilégiée........................................................................

................................. 69

Tableau 12 : Autorités ou personnes qui seraient saisies par les chercheurs en cas de manquement à l'intégrité........... 85

Tableau 13 : Personnes ayant accès au répertoire des sujets de recherche................................................................... 102

Tableau 14 : Documents exigés par les CÉR en vue de l'évaluation éthique...................................................................130

Tableau 15 : Écarts dans les réponses concernant les documents exigés en vue de l'examen éthique ......................... 131

Tableau 16 : Degré de pertinence accordé aux textes normatifs......................................................................................191

Tableau 17 : Vue d'ensemble du volet prospectif........................................................................

.....................................204

Liste des graphiques

Graphique 1 : Nombre d'années d'existence des CÉR........................................................................

...............................20

Graphique 2 : Profession des chercheurs........................................................................

Graphique 3 : Champ principal de recherche ........................................................................

Graphique 4 : Profil détaillé des chercheurs........................................................................

Graphique 5 : Implantation de la mesure 1........................................................................

Graphique 6 : Principales

difficultés éprouvées........................................................................

Graphique 7 : Éléments du cadre institutionnel jugés pertinents dans le cadre de la fonction occupée ............................30

Graphique 8 : Évaluation de la mesure 1 par les directeurs généraux...............................................................................32

Graphique 9 : Incidence de l'adoption du cadre réglementaire sur les CÉR ......................................................................32

Graphique 10 : Incidence de l'adoption du cadre réglementaire sur les chercheurs.......................................................... 32

Graphique 11 : Aspects positifs selon les CÉR........................................................................

........................................... 33

Graphique 12 : Aspects positifs selon les chercheurs........................................................................

................................ 33

Graphique 13 : Implantation de la mesure 2........................................................................

............................................... 38

Graphique 14 : Moment où a lieu l'examen financier........................................................................

.................................. 42

Graphique 15 : Évaluation du volet financier de la mesure 2 : nécessaire et efficace ....................................................... 50

Graphique 16 : Évaluation du volet financier de la mesure 2 : suffisant et proportionné.................................................... 50

Graphique 17 : Évaluation des volets scientifique et éthique de la mesure 2..................................................................... 51

Graphique 18 : Évaluation de la mesure 3 : nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée.......................................... 61

Graphique 19 : Conditions préalables à l'obtention du privilège de l'exercice de la recherche.......................................... 71

Graphique 20 : Évaluation de la mesure 4 : nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée.......................................... 72

Graphique 21 : Évaluation du volet prospectif de la mesure 4........................................................................

.................... 73

Graphique 22 : Concept d'inconduite scientifique........................................................................

....................................... 82

Graphique 23 : Concept de manquement à l'éthique........................................................................

.................................. 84

Graphique 24 : Évaluation de la mesure 7 : nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée.......................................... 92

Graphique 25 : Évaluation du volet prospectif de la mesure 7........................................................................

.................... 93

Graphique 26 : Évaluation de la mesure 9 : nécessaire, efficace, suffisante et proportionnée........................................ 106

Graphique 27 : Évaluation du volet prospectif de la mesure 9........................................................................

.................. 107

Graphique 28 : Nombre de membres en titre........................................................................

............................................ 125

Graphique 29 : Nombre de membres suppléants........................................................................

..................................... 125

Graphique 30 : Textes normatifs jugés utiles........................................................................

............................................ 192

Graphique 31 : Évaluation de la sécurité et de l'intégrité des sujets de recherche par l'intermédiaire du PAM...............201

Graphique 32 : Facteurs facilitant l'adoption de comportements éthiques et responsables............................................. 205

Graphique 33 : Facteurs empêchant l'adoption de comportements éthiques et responsables........................................ 208

Note au lecteur

Le lecteur doit être avisé d'une liberté qui a été prise dans la façon de faire référence à

certains ouvrages. Ainsi, dans le souci d'alléger le texte et les notes - parfois nombreuses - au bas des pages, une forme abrégée est utilisée pour désigner quelques documents

fréquemment cités. Sont présentés ici les formes abrégées, mises en ordre alphabétique,

et les documents correspondants, dont la référence complète est donnée dans la bibliographie. Avis " Conditions d'exercice des comités d'éthique de la recherche désignés ou institués par le ministre de la Santé et des Services sociaux en vertu de l'article 21 du Code civil », Gazette officielle du Québec, Partie 1 : Avis juridiques. Cadre de référence Cadre de référence des dépenses de fonctionnement ad missibles pour les comités d'éthique de la recherche, par l'Unité de l'éthique du ministère de la Santé et des Services sociaux. Circulaire " Contribution de l'entreprise privée dans le cadre d'activités de recherche », Circulaire du 19 juin 2003, ministère de la Santé et des Services sociaux.

Énoncé

Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtr es humains , par les Instituts de recherche en santé du Canada, le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada et le Conseil de recherches en sciences humaines du Canada. Lignes internationales Lignes directrices internationales d'éthique pour la recherche biom édicale impliquant des sujets humains, par le Conseil des organisations internationales des sciences médicales. Lignes opérationnelles Lignes directrices opérationnelles pour les comités d'éthique chargés de l'évaluation de la recherche biomédicale, par l'Organisation mondiale de la santé. Note de clarification Note de clarification relativement à la mesure 9 du Plan d'action m inistériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique, par la Direction générale de la planification stratégique, de l'évaluation et de la gestion de l'information du ministère de la

Santé et des Services sociaux.

Orientations Orientations du Fonds québécois de la recherche sur la société et la culture : Éthique de la recherche sociale - Consentement libre et éclairé - Confidentialité et vie privée, par le Fonds québécois de la recherche sur la société et la culture.

XIV Le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique : une entreprise insensée ?

PAM Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique, par André Jean, Marie-Christine Lamarche et Yves Gariépy. Rapport Deschamps Rapport sur l'évaluation des mécanismes de contrôle en matière de recherche clinique au Québec, par le Comité d'experts sur l'évaluation des mécanismes de contrôle en matière de recherche clinique, lequel était présidé par M e

Pierre

Deschamps.

Rapport Malouin Rapport d'étude 2001-2002 : Les comités d'éthique de la recherche du réseau québécois de la santé et des services sociaux, par Eryck Malouin. Rapport Morin Visite d'appréciation des bonnes pratiques de la recherche et de l'éthique de la recherche chez l'humain : Résumé de la visite des 19 centres de recherche subventionnés par le FRSQ, par

Claude L. Morin.

Rapport Parizeau Rapport d'enquête concernant les activités des comités d'éthique clinique et des comités d'éthique de la recherche au

Québec, par Marie-Hélène Parizeau et al.

Standards Guide d'éthique de la recherche et d'intégrité scientifique : Standards en éthique de la recherche et en intégrité scientifique du FRSQ, 2 e édition, par le Fonds de la recherche en santé du

Québec.

Sonya Audy - 3 juin 2006

Sommaire

Bref exposé. Bref résumé des chapitres d'un texte. Halte d'une durée de 15 minutes pour les gens pressés par le temps... Hors-d'oeuvre pour les gens en appétit qui ont toute la soirée devant eux... OMMAIRE. Deux significations. Les uns l'entendent comme une section où l'on développe, de façon rapide et méthodique, un sujet précis de manière à présenter les constats et les priorités d'action. Les autres y voient plutôt un survol, un condensé de chacun des chapitres du texte, procédé qui laisse au lecteur le soin de tirer lui-même ses conclusions. Deux approches valables mais de facture différente, qui peuvent donner lieu à deux scénarios : ou bien la lecture se termine après quatre pages, dans le cas présent, ou bien elle se poursuit. Difficile de trouver une image suffisamment forte pour que le lecteur se sente interpellé et veuille bien passer outre à l'aspect rebutant que peuvent avoir deux cent soixante-dix pages. Il n'y a de pellicule que pour une seule prise... S

Davidson,

Humeur..., 1985

Moteur ! On tourne !

Apparu sur la scène de l'éthique de la recherche en 1998, le Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique (PAM) entendait poser les jalons de l'encadrement de la recherche dans le réseau du ministère de la

Santé et des Services

sociaux. Il s'agissait d'un document audacieux à plus d'un titre. D'abord, par le nombre d'acteurs intéressés - les établissements, les fonds de recherche, les regroupements professionnels et le Ministère lui-même. Ensuite, par le nombre de mesures arrêtées -

trente-deux, dont plus de la moitié était destinée aux établissements. Enfin, par son champ

d'application - la recherche dans son acception la plus large dès l'instant où elle avait lieu

dans le réseau. Le PAM poursuivait deux grands objectifs : assurer la sécurité et l'intégrité

des sujets de recherche ainsi que clarifier les niveaux de responsabilité des acteurs afin que chacun puisse mettre en oeuvre les moyens permettant l'exercice de ses responsabilités. Le mécanisme à mettre en place n'était pas banal. Pas surprenant que plusieurs établissements n'aient pu implanter toutes les mesures dans les délais qui étaient impartis. D'où une période d'un peu plus de sept ans avant que le processus d'enquête ne commence, en octobre 2005.quotesdbs_dbs45.pdfusesText_45

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