Surveillance des expositions en laboratoire aux agents pathogènes
5 sept. 2019 à appliquer pour atténuer le risque (Bulletin sur la biosécurité et la biosûreté des agents pathogènes et des toxines Rapport.
ligne directrice canadienne sur la biosécurité - effectuer une
EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉ. PRÉFACE. Au Canada les installations où sont manipulés et entreposés des agents pathogènes.
Surveillance des expositions en laboratoire aux agents pathogènes
Contexte : La Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines et le Règlement sur une préoccupation en matière de biosûreté tant au Canada qu'à.
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atténuer les dommages causés par les agents pathogènes biosûreté et la biosécurité les plans stratégiques de laboratoire
Surveillance des expositions en laboratoire aux agents pathogènes
Quelques pays ont défini des exigences nationales de déclaration des incidents liés à la biosûreté et à la biosécurité (1-3). Cependant c'est l'Agence de la
EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES
DE BIOSÛRETÉLIGNE DIRECTRICE CANADIENNE SUR LA BIOSÉCURITÉ ii La Ligne directrice canadienne sur la biosécurité Effectuer une évaluation des risques de biosûreté est disponible sur Internet à l'adresse suivante : https://www.canada.ca/fr/sante-Also available in English under the title:
Canadian Biosafety Guideline
- Conducting a Biosecurity Risk Assessment Pour obtenir des copies supplémentaires, veuillez communiquer avec :Agence de la santé publique du Canada
100 chemin Colonnade
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Tél. : 613-957-1779
Téléc. : 613-941-0596
Courriel d'ASPC : PHAC.pathogens-pathogenes.ASPC@canada.ca On peut obtenir, sur demande, la présente publication en formats de substitution.© Sa Majesté la Reine du chef du Canada, représentée par la ministre de la Santé, 2018
Date de publication : juin 2018
La présente publication peut être reproduite sans autorisation pour usage personnel ou interne seulement, dans la mesure où la source est indiquée en entier.Nº de catalogue : HP45-18/2018F-PDF
ISBN : 978-0-660-24519-5
Nº de publication : 170398
iii EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉTABLE DES MATIÈRES
PRÉFACE ............................................................................... vi ABRÉVIATIONS ET SIGLES ................................................................. x CHAPITRE 1 - INTRODUCTION ....................................................... 1Objectif et portée ................................................................................ 1 1.1
Aperçu .............................................................................................. 2 1.2
Comment utiliser la Ligne directrice canadienne sur la biosécurité :Effectuer une 1.3
évaluation des risques de biosûreté ....................................................... 5
CHAPITRE 2 - PRÉPARATION ........................................................... 9 Rassembler la documentation ............................................................... 9 2.1 Contexte de la menace ........................................................................ 9 2.2L'équipe d'évaluation ........................................................................ 10 2.3
Calendrier ....................................................................................... 10 2.4
CHAPITRE 3 - INVENTAIRE DES RESSOURCES ................................. 13 Identification des ressources ............................................................... 13 3.1Priorité des ressources ....................................................................... 14 3.2
CHAPITRE 4 - PROBABILITÉ ........................................................... 17Identification des événements de biosûreté ........................................... 17 4.1
Adversaires ...................................................................................... 18 4.2
Ressources ciblées ............................................................................ 20 4.3
Fréquence ........................................................................................ 20 4.4
Calcul de la probabilité ..................................................................... 22 4.5
CHAPITRE 5 - CONSÉQUENCE ..................................................... 27 Effets sur la santé publique, la santé animale et l'organisation ............... 27 5.1Vulnérabilités et efficacité des mesures d'atténuation ............................. 31 5.2
Calcul de la conséquence .................................................................. 34 5.3
CHAPITRE 6 - DÉTERMINER LE NIVEAU DE RISQUE ET CRÉER LE REGISTRE DES RISQUES .......................................................... 37Calcul du risque ............................................................................... 37 6.1
Registre des risques ........................................................................... 37 6.2
iv EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉ CHAPITRE 7 - TOLÉRANCE AU RISQUE .......................................... 41 CHAPITRE 8 - ATTÉNUATION ET RÉVISION .................................... 45Atténuation ...................................................................................... 45 8.1
Révision ........................................................................................... 45 8.2
CHAPITRE 9 - RAPPORT DES RÉSULTATS ......................................... 49Résumé du rapport ........................................................................... 50 9.1
Objectif ........................................................................................... 50 9.2
Portée ............................................................................................. 50 9.3
Contexte .......................................................................................... 50 9.4
Contexte de la menace ...................................................................... 51 9.5 Inventaire des ressources ................................................................... 51 9.6Résultats de l'évaluation des risques .................................................... 51 9.7
Tolérance au risque .......................................................................... 51 9.8
Recommandations ............................................................................ 51 9.9Annexe ............................................................................................ 52 9.10
CHAPITRE 10 -GLOSSAIRE ............................................................. 55 CHAPITRE 11 -RÉFÉRENCES ........................................................... 59ANNEXE A
-RESSOURCES .............................................................. 63 ANNEXE B -RESSOURCE DE BIOSÛRETÉ ......................................... 69ANNEXE C
-ÉVÉNEMENTS DE BIOSÛRETÉ ....................................... 73ANNEXE D
-ADVERSAIRES .............................................................. 75ANNEXE E
-MESURES D'ATTÉNUATION DE BIOSÛRETÉ .................... 79 v EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉPRÉFACE
vi EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉPRÉFACE
Au Canada, les installations où sont manipulés et entreposés des agents pathogènes humains ou des toxines de groupe de risque 2, 3 et 4 sont réglementées par l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) en vertu de laLoi sur les agents pathogènes humain
s et les toxines (LAPHT) et du Règlement sur les agents pathogènes humains et les toxines (RAPHT). L'importation d'agents zoopathogènes, d'animaux infectés, de produits d'animaux, de sous-produits d'animaux (p. ex. des tissus ou du sérum), ou d'autres substances qui pourraient être porteurs d'un agent zoopathogène ou d'une partie de celui-ci (p. ex. une toxine) est réglementée par l'ASPC ou l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) en vertu de la Loi sur la santé des animaux (LSA) et du Règlement sur la santé des animaux (RSA). La figure suivante illustre la hiérarchie des documents qu'utilisent l'ASPC et l'ACIA pour surveiller les activités de biosécurité et de biosûreté. Chaque niveau de la pyramide correspond à un type de document. Les documen ts sont placés en ordre de priorité du haut de la pyramide vers le bas. La législation et les règlements se trouvent au sommet de lapyramide, car ce sont ces documents qui transmettent l'autorité légale à l'ASPC et l'ACIA. Le
matériel d'orientation et les éléments techniques se trouvent au bas de la pyramide, car ils
sont uniquement destinés à résumer les recommandations et les informations scientifiques.Figure 1 : La hiérarchie des documents en matière de biosécurité et de biosûreté du Gouvernement
du Canada vii EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉLe présent document d'orientation a été élaboré par l'ASPC et l'ACIA dans le cadre d'une
série de publications électroniques qui s'étendent sur les concepts liés à la biosécurité et la
biosûreté présentés dans l'édition actuelle du Guide canadien sur la biosécurité (GCB), soit le document complémentaire à la Norme canadienne sur la biosécurité (NCB). La ligne directrice Effectuer une évaluation des risques de biosûreté présente une méthodologie pourl'évaluation des risques de biosûreté dans les installations où sont manipulés et entreposés
des agents pathogènes humains, des agents zoopathogènes et des toxines. Cette lignedirectrice vise à aider les parties réglementées à satisfaire aux exigences énoncées dans la
NCB, mais les informations qu'elle contient ne devraient pas être interprétées comme des exigences. Les parties réglementées peuvent choisir d'adopter de différentes approches pour répondre aux exigences de la NCB.La ligne directrice
Effectuer une évaluation des risques de biosûreté est un document en constante évolution et fait continuellement l'objet d'améliorations. L'ASPC et l'ACIA accueillent avec intérêt les commentaires, les clarifications et les suggestions visant l'amélioration des versions subséquentes de ce document. Veuillez envoyer toute information ou suggestion accompagnées de leurs références à l'adresse suivante o Adresse courriel de l'ASPC : PHAC.pathogens-pathogenes.ASPC@canada.ca viii EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉ ix EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉABRÉVIATIONS ET SIGLES
x EFFECTUER UNE ÉVALUATION DES RISQUES DE BIOSÛRETÉABRÉVIATIONS ET SIGLES
ABCSE Agent biologique à cote de sécurité élevéeACIA Agence canadienne d'inspection des aliments
ASPC Agence de la santé publique du Canada
GCB Guide canadien sur la biosécurité
GR ĂĂ
NCB Norme canadienne sur la biosquotesdbs_dbs22.pdfusesText_28
[PDF] Biostatistiques
[PDF] Biostatistiques
[PDF] Biostatistique - CHUPS
[PDF] Directive en matière de biosécurité et de biosûreté - Université de
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[PDF] Enseignement d 'exploration de Biotechnologies, premier trimestre
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[PDF] guide de biovigilance 2016 - Agence de la biomédecine
[PDF] La prise en charge d 'un trouble bipolaire - HAS
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[PDF] Les complications du trouble bipolaire - ScienceDirect
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