[PDF] FICHE TECHNIQUE Ecouvillon pour chemises internes des canules

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FICHE TECHNIQUE Ecouvillon pour chemises internes des canules

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Smiths Medical France S.A.S Edition 1 10/2014

FM-ORLDP2001-01 Rev.000 Page 1 sur 2

FICHE TECHNIQUE

Ecouvillon pour chemises internes

des canules de trachéotomie Portex® Bivona®

REF. BICSWB

1 -

1.1 Nom : Smiths Medical France SAS

1.2 Adresse complète :

3 rue du Pont des Halles 94150 RUNGIS

Tél.01.58.42.50.00 / Fax.01.58.42.50.05

morl.info@smiths-medical.com www.smiths-medical.fr

1.3 Coordonnées du Correspondant matériovigilance :

Marie-Odile CARRETTE,

Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

3 rue du Pont des Halles 94150 RUNGIS

Tél.01.58.42.50.00 / Fax.01.58.42.50.30

ƒ Descriptif de la référence :

Référence Désignation

BICSWB Écouvillon pour chemises internes des canules de trachéotomie Portex® Bivona®

2.8 Composition du dispositif et accessoires :

Référence Latex

BICSWB Non

2.9 Domaine - Indications :

Écouvillon de nettoyage à utiliser avec les chemises internes des canules de trachéotomie Portex®

Bivona®

3 Procédé de stérilisation

ƒ DM stérile : Non : Médicalement propre

ƒ Mode de stérilisation du dispositif : /

4 Conditions de conservation et de stockage

ƒ Durée de conservation : 5 ans

2 - Informations sur dispositif ou équipement

2.1 Dénomination commune : Écouvillon pour canules de trachéotomie

2.2 Dénomination commerciale : Écouvillon pour canules de trachéotomie Portex®

Bivona®

2.3 Code nomenclature : /

2.4 Code LPPR* (ex TIPS si applicable) : /

2.5 Classe du DM : I

ƒ CE 93/42/EEC

ƒ isme notifié : 0473 Intertek

ƒ Fabricant du DM : Smiths Medical ASD, Inc.

2.6 Descriptif du dispositif :

Écouvillon de nettoyage à utiliser avec les chemises internes des canules de trachéotomie Portex®

Bivona®.

2.7 Références Catalogue :

ƒ UCD (Unité de commande) : 1 sachet Polybag

ƒ QML (Quantité minimale de livraison) :

30 unités

30 unités

Smiths Medical France S.A.S Edition 1 10/2014

FM-ORLDP2001-01 Rev.000 Page 2 sur 2

5 Sécurité

5.1 Sécurité technique : /

5.2 /

6

6.1 ® Bivona®

6.2 Indications :

Écouvillon de nettoyage à utiliser avec les chemises internes des canules de trachéotomie Portex®

Bivona®

6.3 ® Bivona®

6.4 Contre- Indications : /

7 Informations complémentaires sur le produit

8 Liste des annexes au dossier

Les informations sont exactes et conformes aux spécifications " fabriquotesdbs_dbs2.pdfusesText_2