Endurity PM1162 Générateur d'impulsions simple chambre IS-1 Compatible IRM sous conditions Endurity MRI PM1172 Générateur d'impulsions simple
| Previous PDF | Next PDF |
[PDF] Endurity MRI™ - soma medical
Endurity MRI™ Stimulateur cardiaque * Paramètres d'examen IRM SONDE MODÈLE LONGUEURS DE SONDE AIMANT SAR Sonde TENDRIL MRI™
[PDF] Manuel dutilisation - St Jude Medical Product Manuals
Endurity PM1162 Générateur d'impulsions simple chambre IS-1 Compatible IRM sous conditions Endurity MRI PM1172 Générateur d'impulsions simple
[PDF] MRI Procedure [OUS Assurity-Endurity 3T MRI] [OUS] [v4]
MRI Procedure Information for the St Jude Medical™ MR Conditional System Device/Lead Combinations for Assurity MRI™ and Endurity MRI™ Devices
[PDF] Manuel des systèmes prêts pour lIRM - IRM Compatibilité
Tableau 3 Combinaisons sonde(s)/appareil de systèmes IRM sous conditions 3 T pour les stimulateurs Assurity MRI™ et Endurity MRI™ Modèle d'appareil
[PDF] Endurity MRI™ - Sante International
Allows patients to undergo 1 5 T or 3 T MRI scans when to pre-approved MRI settings pre- and post-MRI scan, Endurity MRI™ Pacemaker 46 x 50 x 6 20
[PDF] Endurity MRI™ - Sante International
Allows patients to undergo 1 5 T or 3 T MRI scans when used with MRI (SJM MRI Activator™ device) can be used to program Endurity MRI™ Pacemaker
[PDF] SSED Template - FDA
The Assurity MRI and Endurity MRI pacemakers, the Tendril MRI lead, and the MRI Activator (the SJM Brady MRI System) are currently distributed commercially
[PDF] MRI-Ready Systems Manual - CARDIOVASCULAR Abbott
JUDE MEDICAL, Accent, Accent MRI, Assurity MRI, Durata, Ellipse, Endurity, Endurity MRI, Fortify Assura, IsoFlex, Optisure, Quadra Assura, Quadra Assura MP,
[PDF] PACEMAKERS
MRI Pulse Width 1,0 ms MRI Paced AV Delay 25–120 ms MRI Scan Parameters** Endurity MRI™ Single-chamber Pacemaker PHYSICAL SPECIFICATIONS
[PDF] Enduro 2016 250 XC-W 2016 – Fiche technique
[PDF] Enduro 2016 350 XCF-W 2016 – Fiche technique et caractéristiques
[PDF] Enduro : TE 125
[PDF] Enduro carpe 2016 étang « Renaudin » à Fagnières 48 heures
[PDF] ENDURO CARPE DE VIAM du 11 au 15 aout 2016 - Téléphones
[PDF] enduro carpe jugon 2010 rendez-vous en 2011 pour une nouvelle - Anciens Et Réunions
[PDF] ENDURO DE PÊCHE A LA CARPE - Fédération de pêche de l`Allier - Anciens Et Réunions
[PDF] ENDURO de VASSIVIERE QUADUROPALE le TOUQUET PONT de - Anciens Et Réunions
[PDF] ENDURO DU TOUQUET : Arnaud Degoussée vise le Top 5
[PDF] Enduro d`Aure - 13 et 14 Juin 2015 Classement après Spéciale 4 - Anciens Et Réunions
[PDF] ENDURO FAMILY ET ANCIENNES - Anciens Et Réunions
[PDF] Enduro Giant des Portes du Mercantour 2014 (Urge - Achats
[PDF] ENDURO KTM 530 EXC 2009, 220 heures - Anciens Et Réunions
[PDF] Enduro/All-mountain trip Valais
Accent™, Accent™ RF, Accent MRI™, Accent™ ST, Accent™ ST MRI,
Assurity™, Assurity™
+, Assurity MRI™, Endurity™, Endurity™ Core,Endurity MRI™
Générateur d'impulsions
Allure™, Allure™ RF, Allure Quadra™, Allure Quadra™ RF, Anthem™, Anthem™ RF, Quadra Allure™, Quadra Allure MP™,Quadra Allure MP™ RF
Générateur d'impulsions pour thérapie de resynchronisation cardiaqueManuel d'utilisation
Sauf indication contraire, ™ indique que le nom est une marque de commerce de ou sous licence de
St. Jude Medical ou de l'une de ses filiales. ST. JUDE MEDICAL et le symbole des neuf petits carrés sont
des marques de commerce et de service de St. Jude Medical, Inc. et de ses sociétés affiliées.
Brev. http://patents.sjm.com
© 2016 St. Jude Medical, Inc. All Rights Reserved. 1Description de l'appareil
Le présent manuel décrit les générateurs d'impulsions St. Jude Medical™ répertoriés dans le tableau
ci-après 1Ces appareils peuvent être programmés avec le programmateur Merlin™ équipé du logiciel
Modèle
3330 version 21.2.
2 (ou supérieure). Pour plus d'informations sur la programmation, consultez
l'aide à l'écran du programmateur. ATTENTION : Les produits répertoriés dans la liste comme étant compatibles IRM ne sont pas tous validés pour une utilisation compatible IRM sous conditions dans tous les pays ou régions. Avant d'effectuer une IRM sur les patients porteurs de l'un de ces appareils, contactez St. Jude Medical ou consultez les autorités réglementaires pour déterminer si les produits ont été certifiés compatibles IRM sous conditions. 1 Tous les modèles d'appareils ne sont pas disponibles dans tous les pays. 2 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2 Accent SR PM1110 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Non testé Accent ST PM1122 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Non testé Accent MRI PM1124 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Compatible IRM sous conditionsAccent ST
MRIPM1126 Générateur d'impulsions simple
chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity Core PM1140 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity Core PM1152 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity PM1160 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Non testé 2 Tel que défini par l'American College of Radiology. 3 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2 Endurity PM1162 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity MRI PM1172 Générateur d'impulsions simple chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Accent SR RF PM1210 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Accent ST PM1222 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Accent MRI PM1224 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous conditionsAccent ST
MRIPM1226 Générateur d'impulsions simple
chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous conditions Assurity PM1240 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé 4 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2 Assurity+ PM1260 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Assurity MRI PM1272 Générateur d'impulsions simple chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous conditions Accent DR PM2112 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Non testé Accent ST PM2122 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Non testé Accent MRI PM2124 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Compatible IRM sous conditionsAccent ST
MRIPM2126 Générateur d'impulsions double
chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity Core PM2140 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions 5 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2 Endurity Core PM2152 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Endurity PM2160 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Non testé Endurity PM2162 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Compatible IRM sous cond itions Endurity MRI PM2172 Générateur d'impulsions double chambre IS -1 Compatible IRM sous conditions Accent DR RF PM2212 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Accent ST PM2222 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Accent MRI PM2224 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous conditions 6 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2Accent ST
MRIPM2226 Générateur d'impulsions double
chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous condit ions Assurity PM2240 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Assurity+ PM2260 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Non testé Assurity MRI PM2272 Générateur d'impulsions double chambre avec télémétrie RF IS -1 Compatible IRM sous conditionsAnthem PM3112 CRT-P IS-1 Non testé
Allure PM3120 CRT-P IS-1 Non testé
Allure Quadra PM3140 CRT-P IS-1/IS4-
LLLLNon testé
Quadra Allure PM3542 CRT-P IS-1/IS4-
LLLLCompatible IRM
sous conditions 7 Tableau 1. Description des générateurs d'impulsionsNom Numéro de
modèleDescription Type de
connecteurÉtat IRM
2Quadra Allure
MPPM3160 CRT-P IS-1/IS4-
LLLLNon testé
Quadra Allure
MPPM3562 CRT-P IS-1/IS4-
LLLLCompatible IRM
sous conditions Anthem RF PM3212 CRT-P avec télémétrie RF IS-1 Non testé Allure RF PM3222 CRT-P avec télémétrie RF IS-1 Non testéAllure Quadra
RF PM3242 CRT-P avec télémétrie RF IS-1/IS4-
LLLLNon testé
Quadra Allure
MP RF PM3262 CRT-P avec télémétrie RF IS-1/IS4- LLLLNon testé
8Indications
L'implantation d'un générateur d'impulsions simple chambre, d'un générateur d'impulsions double
chambre ou d'un ap pareil CRT-P est indiquée lorsqu'un ou plusieurs des symptômes suivants sont permanents : syncope présyncope ; fatigue ; désorientation consécutive à l'arythmie/la bradycardie ; ou toute combinaison de ces symptômes.L'implantation d'un appareil CRT
-P est indiquée pour les patients qui : bénéficieraient d'une resynchronisation des ventricules droit et gauche présentent une ou plusieurs indications d'implantation d'un stimulateur. Le générateur d'impulsions IRM sous conditions peut être utilisé dans certaines conditions en toutesûreté dans un environnement IRM lorsqu'il est utilisé dans un système de stimulation IRM sous
conditions complet et conformément aux instructions stipulées dans le document d'information sur la
procédure IRM pour le système de stimulation IRM sous conditions de St. Jude Medical™.La stimulation à fréquence asservie est indiquée pour les patients atteints d'incompétence
chronotrope et pour ceux qui bénéficieraient d'une augmentation de la fréquence de stimulation, en
9liaison avec une activité physique. L'incompétence chronotrope n'a pas été rigoureusement définie.
Une approche prudente, soutenue par la documentation, définit l'incompétence chronotrope commel'incapacité à atteindre une fréquence cardiaque spontanée égale à 70 % de la fréquence cardiaque
maximum théorique pour l'âge ou de 120 min § pendant un test d'effort, selon la plus faible des deux valeurs, la fréquence cardiaque théorique étant égale à 197 - (0,56 x âge). La stimulation double chambre (générateur d'impulsions double chambre, appareils CRT-P) est indiquée pour les patients présentant : la maladie du sinus ; un bloc AV chronique et symptomatique de deuxième et troisième degré ; un syndrome d'Adams-Stokes récurrent ;un bloc de branche symptomatique bilatéral lorsque la tachyarythmie et les autres causes ont été
éliminées.
La stimulation atriale est indiquée pour les patients ayant une dysfonction sinusale et dont les systèmes de conduction intraventriculaire et AV sont normaux. La stimulation ventriculaire est indiquée pour les patients atteints de bradycardie importante :dont le rythme sinusal est normal avec seulement de rares épisodes de bloc AV ou d'arrêt sinusal ;
atteints de fibrillation atriale chronique ; ayant une forte incapacité physique. 10La stimulation AF Sup
pression™ (générateurs d'impulsions double chambre, appareils CRT-P) estindiquée pour la prévention des épisodes de fibrillation atriale paroxystique ou persistante chez les
patients présentant une ou plusieurs des indications de stimulation ci-dessus.Algorithme de détection TA/FA. L'algorithme de détection TA/FA est indiqué pour la détection des
tachyarythmies auriculaires associées à un risque accru d'attaque chez les patients âgés, atteints
d'hypertension et portant un stimulateur cardiaque, sans antécédent de fibrillation auriculaire.
Pour connaître les indications particulières associées à chaque mode individuel, référez-vous à l'aide à
l'écran du programmateur.Accessoires, Utilisation prévue
Seuls les accessoires figurant dans la présente liste peuvent être utilisés avec les générateurs
d'impulsions décrits dans le présent manuel.Tableau 2. Accessoires et utilisations prévues
Accessoire Utilisation prévue
Tournevis dynamométrique Sécuriser les connecteurs de sondes et les obturateurs de ports dans le connecteur de l'appareil.Obturateur de sonde IS
-1 Isoler et protéger les connecteurs de sondes non utilisés. Obturateur de port IS4/DF4 Sceller les réceptacles inutilisés 11Contre-indications
Cardioverteur-défibrillateur implanté (CDI). Les générateurs d'impulsions simple chambre et double
chambre, et les appareils CRT -P sont contre-indiqués chez les patients porteurs d'un cardioverteur- défibrillateur.La stimulation à fréquence asservie
peut ne pas convenir aux patients souffrant d'angor ou d'autressymptômes de dysfonctionnement myocardique aux fréquences plus élevées pilotées par le capteur.
Une fréquence maximum capteur convenable devra être sélectionnée en fonction de l'estimation de la
fréquence de stimulation la plus élevée tolérée par le patient.La stimu
lation par AF Suppression (générateurs d'impulsions double chambre, appareils CRT-P) n'estpas recommandée chez les patients qui ne tolèrent pas la stimulation à fréquence atriale élevée.
La stimulation double chambre (générateurs d'impulsions double chambre, appareils CRT-P), bien qu'elle ne soit pas contre -indiquée chez les patients atteints de flutter atrial chronique, de fibrillationatriale chronique ou de paralysie atriale, peut n'apporter aucun bénéfice supplémentaire par rapport à
quotesdbs_dbs6.pdfusesText_12