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III-2-1 Système qualité pharmaceutique : Le pharmacien responsable de l' établissement de fabrication doit fabriquer des médicaments adaptés à l'emploi,
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Le terme système d'assurance de qualité pharmaceutique a été utilisé dans ce chapitre dans l'intérêt de la cohérence avec la terminologie de l'ICH Q10 Aux fins
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UNIVERSITE MOHAMMED V - SOUISSI FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE LABORATOIRE DE PHARMACOLOGIE & TOXICOLOGIE • Les cours et séminaires sont dispensés les week-end durant une année par des professeurs universitaires nationaux et internationaux et par des professionnels du secteur de l'industrie pharmaceutique
• Assiduité est obligatoire * Nombre de place limité • Coût de la formation TVA comprise:
10000 dhs
* Dr en pharmacie et Thésards du CEDOC:7000 dhs
Appel à candidature Diplôme d'Université SpécialiséAssurance Qualité du Médicament
20016/2017 Responsable : Professeur Yahia Cherrah
- Apporter les connaissances scientifiques et les compétences techniques relatives à la démarche qualité en industrie pharmaceutique - Conduire et maîtriser le système assurance qualité dans un établissement public ou privé - Etre capable de mettre en place la qualité dans les différents domaines (Achat, Contrôle, recherche et développement, fabrication, contrôle, validation, Audit) - Assurer l'intégration effective et opérationnelle dans le domaine de l'industrie pharmaceutique - Système d'Assurance Qualité du médicament
- Bonne Pratique de fabrication - Normes ICH (ICH Q8, ICH Q9 et ICH Q10) - Système de management de la qualité (ISO 9001 version 2008, approche processus, audit qualité, accréditation ISO 17025 . ISO 15189 etc...) - Statistique appliquée en science du médicament - Maitrise statistique du processus (SPC) , - l'optimisation en sciences pharmaceutiques par la méthodologie des plans d'expériences - Quality by Design - Validation des méthodes analytiques et bio-analytiques - Contrôle qualité des matières actives et produits finis - Stage en industrie (3 mois) et soutenance d'un TFE
La formation est ouverte aux titulaires de licence, Master, docteurs en pharmacie, en médecine et docteurs vétérinaires, docteurs en sciences biologiques, chimiques, cadres des industries pharmaceutiques, chimiques, agro-alimentaires... Le candidat doit déposer un CV et une lettre de motivation, dernier diplôme et une copie de la CIN.
Objectifs: Programme :
Déroulement de l'enseignement
Conditions d'admission Pr A. Bouklouze: coordonnateur général a.bouklouze@um5s.net.ma Renseignement Dernier délai d'inscription : 30 octobre 2016
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