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Etudes diagnostiques
Procédure diagnostique
VRXUŃH G·LQIRUPMPLRQ ŃOLQLTXH RX SMUMŃOLQLTXH XPLOLVMNOH HQ URXPLQH HP GHVPLQpH j UpGXLUH O·LQŃHUPLPXGH GX SUMPLŃLHQ GMQV VM GpPMUŃOH GLMJQRVPLTXH YLVMQP j GpPHUPLQHU VL XQ SMPLHQP HVP SRUPHXU RX QRQ G·XQ pPMP pathologique.6PUXŃPXUH GH O·MUPLŃOH
Doit obéir à la règleIMRAD:
Quel est le problème ? = INTRODUCTION
Comment a-t-on étudié le problème ? = MALADES ET METHODES4X·M-t-on trouvé ? = RESULTATS
Que signifient les résultats ? Quels enseignements peut-on en tirer ? = DISCUSSIONEtape 1 : RNÓHŃPLIV GH O·pPXGH
Formulation de la question clinique
6HUM j OM NMVH GX ŃMOŃXO GH O·pŃOMQPLOORQ GH SMPLHQPV
Etape 2 :
Observationnel versus interventionnel
Prospectif versus rétrospectif
Contrôlé versus non contrôlé
Double aveugle?
IH P\SH G·pPXGH HVP-il approprié à la question posée?6L QRQ OHV UpVXOPMPV GH O·pPXGH VRQP-ils totalement inutiles ?
Etape 3 : facteur(s) étudié(s)
PMQ±XYUH PHVP
Procédure (test) diagnostique
Comment le test évalué est-il réalisé? Même méthode chez tous les sujets ? dans tous les groupes ?Comparaison avec le test de référence ?
O·H[MPHQ GH UpIpUHQŃH HVP-il décrit dans la littérature? Y est-il évalué et reconnu comme valide et reproductible?
FRQGLPLRQV GH UpMOLVMPLRQ HP G·LQPHUSUpPMPLRQ GH OM SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ évaluée ? faite en aveugle du résultat du test de référence ?reproductibilité du résultat de la procédure de diagnostic a-t-elle été évaluée?
Les groupes sont-LOV OHV PrPHV j O·H[ŃHSPLRQ GH OM PMQ±XYUH"Etape 4 : critères de jugement
(= événement-cible) = réponse de la procédure de diagnostic (avoir la maladie ou non) Comment le test est-il déterminé voire mesuré ? dichotomique (i.e. positif versus négatif) ; ordinale (i.e. probabilité faible, intermédiaire, élevée) ; ŃRQPLQXH LBHB JO\ŃpPLH SRXU OH GLMJQRVPLŃ GX GLMNqPH ŃORL[ G·XQ VHXLO GH GpŃLVLRQ à partir duquel on considèrera le test comme positif (ou négatif). Le choix du critère de jugement menace-LO OM YMOLGLPp GH O·pPXGH " Etape 5 : population étudiée (= état initial) la sélection des " malades » et " non-malades » (témoins) est-elle correcte ?La population étudiée doit être représentative des patients pour lesquels O·H[MPHQ HVP LQGLTXp Ń·HVP-à-dire que les sujets étudiés doivent tous SUpVHQPHU OM VLPXMPLRQ ŃOLQLTXH TXH O·H[MPHQ GRLP SMUPLŃLSHU j UpVRXGUH (pas de sujets sains pris au hasard pour les "non-malades», ils doivent présenter le problème clinique)
si non, ce biais menace-t-il la validité externe? (c.-à-d. ne pas SHUPHPPUH G·MSSOLTXHU OHV ŃRQŃOXVLRQV j XQH SRSXOMPLRQ SOXV OMUJH
les groupes comparés différent-ils par des caractéristiques autres que les facteurs étudiés ? Stratification ?
si non, ce biais menace-t-il la validité interne?Le suivi est-il suffisant ?
6·LO Q·HVP SMV RSPLPMO OM YMOLGLPp LQPHUQH HVP-elle menacée ?
Etape 6 : facteurs de confusion potentiels (biais) sont-ils tous envisagés et bien contrôlés ? si non, cela invalide-t-LO O·pPXGH "Biais (erreurs systématiques)
Biais de sélection VXUHVPLPMPLRQ GH OM VHQVLNLOLPp HPCRX GH OM VSpŃLILŃLPp G·XQH SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ OLpH MX PRGH GH UHŃUXPHPHQP GHV VXÓHPV SMUPLŃLSMQP j O·pPXGH
%LMLV G·LQŃRUSRUMPLRQ UpVXOPH GH O·LQŃRUSRUMPLRQ GH OM SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ pYMOXpH GMQV OM VPUMPpJLH GH UpIpUHQŃH SHUPHPPMQP G·pPMNOLU OH GLMJQRVPLŃ GH ŃHUPLPXGH VL la procédure de diagnostic évaluée figure parmi les tests servant à poser le diagnostic de certitude, sa sensibilité et sa spécificité seront surestimées).
Biais de vérification ORUVTXH OM UpMOLVMPLRQ GH O·H[MPHQ GH UpIpUHQŃH HVP SOXV IUpTXHQPH chez les patients pour lesquels la procédure de diagnostic est positive que chez ceux pour lesquels elle est négative (réticence à proposer le test de référence aux patients ayant un résultat négatif de la procédure diagnostique évaluée).
Biais de performance : lorsque la procédure de diagnostic est opérateur-dépendante SURNOqPH GH O·H[SHUPLVH GH O·RSpUMPHXU