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CRAT : Centre de Référence sur les Agents Tératogènes [Ressource électronique] Disponible sur : http://www lecrat (consulté le 15/03/09)

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LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE

MEDICAMENTEUX

A LA FEMME ALLAITANTE

Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament,

Mars 2010

Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 1 -

Ce livret a été élaboré à l"issue de la thèse " Médicaments et allaitement : enquête sur le

conseil pharmaceutique auprès de 118 officines de Toulouse et son agglomération » pour le diplôme d"Etat de Docteur en Pharmacie de Marjorie Barniol, sous la direction du Docteur Christine Damase-Michel, pharmacologue. La soutenance a eu lieu le 1 er avril 2009.

Une conférence sur ce sujet a été donnée par les auteurs, dans le cadre de l"Association pour

la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées (AFPM), le 30 novembre 2009.

Nous remercions les équipes officinales, pharmaciens et préparateurs, qui ont participé à cette

enquête. Nous remercions également le Dr Guyard-Boileau (Gynécologue-Obstétricien), le Dr Gandia

(Pharmacocinéticien), et le Dr Pujol (Pharmacien d"officine) pour leur aide dans la réalisation

du questionnaire ainsi que pour la relecture des fiches conseils. Enfin, nous remercions l"AFPM qui a permis la diffusion de ce livret. LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 2 - En France, le nombre de femmes allaitantes est en croissance ainsi que la durée moyenne d"allaitement. Ceci augmente la probabilité d"une prise médicamenteuse au cours de cette période.

Nous vous proposons ce document, volontairement très synthétique, qui a été réalisé pour

faciliter le conseil officinal à la femme qui allaite. Douze " petites pathologies » courantes y sont envisagées.

Pour tous les symptômes abordés :

- Les règles hygiéno-diététiques sont proposées en première intention (en haut du tableau).

Elles peuvent suffire lorsque la gêne occasionnée est minime. - L"arrêt de la consommation d"alcool et/ou de tabac fait partie des recommandations habituelles chez la femme allaitant. Ces conseils ne sont pas repris pour chaque rubrique.

- La phytothérapie et l"aromathérapie malgré leurs origines " naturelles » peuvent

entraîner des effets indésirables majeurs. - La phytothérapie est rarement étudiée au cours de l"allaitement, son usage est donc déconseillé par précaution. - Quant aux huiles essentielles, elles peuvent s"accumuler dans le lait en raison de leur forte liposolubilité. Leur emploi est donc fortement déconseillé.

- L"homéopathie " vraie* » présente une totale innocuité. Cependant, aucun essai clinique de

bonne méthodologie n"a permis de mettre en évidence son efficacité.

Vérifier dans la composition l"absence d"alcool, de Teinture Mère, la présence seule de doses

infinitésimales. Ainsi, il est possible d"en conseiller à une femme allaitante en cas de

pathologie bénigne.

- Les conseils médicamenteux allopathiques ne sont applicables qu"aux mères d"enfants nés à

terme et en bonne santé. La vigilance doit être accrue en fonction de l"âge du nourrisson et

de la durée du traitement (risque d"accumulation). On préfèrera les spécialités contenant un

seul principe actif. - Une réévaluation des symptômes en cas d"aggravation ou en l"absence d"amélioration (après 48h) est nécessaire. La consultation médicale est alors vivement encouragée. *contenant uniquement des dilutions infinitésimales LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 3 - Dans ce document, pour une même symptomatologie, les principes actifs sont présentés par

ordre alphabétique. Seuls les médicaments disponibles en conseil à l"officine sont recensés.

L"information se présente en 3 colonnes :

- La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale (ou le nom de la spécialité s"il y a plusieurs principes actifs).

- La deuxième colonne " Utilisation chez une femme qui allaite» préconise une conduite à

tenir d"administration parmi les 5 suivantes : · Fortement déconseillée : Risque prouvé chez le nourrisson. · Déconseillée : Suspicion de risque pour le nourrisson. Médicament non formellement proscrit si le bénéfice thérapeutique le justifie. · A éviter par prudence : Données encore parcellaires. Médicament administrable si le bénéfice thérapeutique le justifie. · Envisageable : Données globalement rassurantes mais devant être enrichies. · Possible : Données disponibles et rassurantes.

Fortement

déconseillée

Risque prouvé

chez le nourrisson

Déconseillée

Suspicion de

risque pour le nourrisson

Pas formellement

proscrit si le bénéfice thérapeutique le justifie

A éviter par

prudence

Données encore

parcellaires

Médicament

administrable si le bénéfice thérapeutique le justifie

Envisageable

Données

globalement rassurantes mais devant être enrichies

Possible

Données

disponibles et rassurantes

- La troisième colonne " Risques et recommandations particulières » définit la nature du

risque : potentiel ou avéré et mentionne des recommandations.

Le classement parmi les cinq catégories ci-dessus a été réalisé après consultation des

références mentionnées à la fin du document. Y ont été notamment recherchées les données

suivantes : - physicochimiques : caractéristiques de la molécule : poids moléculaire, liposolubilité, ionisation, - pharmacocinétiques : - liaison aux protéines plasmatiques, demi-vie - absorption digestive - passage dans le lait - formation de métabolites actifs ou toxiques - cliniques : - dosage des concentrations plasmatiques et lactées du médicament chez la mère - dosage des médicaments chez le nourrisson - effets observés chez l"enfant - possibilité d"utilisation en en pédiatrie. LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 4 -

Douleurs

- Identifier la cause - Pour les douleurs d"intensités modérées - Préférer les spécialités contenant un seul principe actif

Fortement déconseillée Lorsque le nouveau né a moins d"une semaine (déficit congénital en vitamine K 

risque hémorragique) Aspirine

à doses anti-inflammatoires

Déconseillée Un cas d"acidose métabolique mais utilisation ponctuelle probablement sans danger

Codéine

à doses exonérées (< 30mg)

(toujours en association) Fortement déconseillée Un cas de décès, 4 cas d"apnée respiratoire mais utilisation ponctuelle probablement sans danger

Ibuprofène Possible En deuxième intention

Kétoprofène A éviter par prudence Alternative ibuprofène

Paracétamol Possible En première intention

Association paracétamol

et caféine Envisageable Si la dose journalière en caféine est inférieure à 300mg Pas de bénéfice par rapport au paracétamol seul

Phloroglucinol Envisageable

Brûlures d"estomac et remontées acides

- Prise d"AINS ? - Eviter les plats épicés et le café - Favoriser les repas légers, pauvres en graisses - Après le repas, éviter de se pencher en avant et de pratiquer une activité physique - Porter des vêtements amples au niveau de l"abdomen - Surélever la tête de lit de 10 à 15 centimètres Alginates Possible Pas de passages de la barrière digestive

Bicarbonate de sodium Fortement déconseillée Risque théorique d"alcalose métabolique du nourrisson

Carbonate de calcium et de

magnésium Possible Première intention Cimétidine Déconseillée Accumulation dans le lait

Famotidine Déconseillée

Sels d"aluminium A éviter par prudence Risque de troubles digestifs LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 5 -

Nausées et vomissement

- Hydratation - Pour l"alimentation préférer les féculents

Métopimazine Possible Si traitement ponctuel

Diménhydrinate Déconseillée Risque théorique de sédation du nouveau né

Diarrhées

- Cause ? Médicamenteuse (antibiotiques,...), Alimentaire,... - Hydratation - Favoriser les féculents - Eviter les laitages, le café - Renforcer l"hygiène (se laver les mains, nettoyer les toilettes, les poignées de porte...)

Argiles Possible

Charbon Possible En 1

ère intention

Pas de passage de la

muqueuse digestive

Lopéramide Possible En 2

ème intention

Traitement ponctuel

Nifurozaxide A éviter par prudence Pas d"efficacité prouvée et manque de données Probiotiques Possible Efficacité clinique non démontrée dans les diarrhées Racécadotril Déconseillée Données inexistantes LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 6 -

Constipation

- Prise de lopéramide les jours précédents ? - Hydratation - Favoriser les aliments riches en fibres, les fruits, les légumes - Eviter les féculents, les repas riches en graisse - Pratiquer une activité physique régulière

Gels et suppositoires à base

de bile de boeuf A éviter par prudence Manque de données

Lactitol

Lactulose

Laxatifs à

base de polyols

Sorbitol

Possible Pas de passages de la muqueuse digestive

Séné

Bourdaine

Cascara

Laxatifs

stimulants

Bisacodyl

Fortement déconseillée Risque théorique de diarrhée du nourrisson

Gomme de

sterculia

Psyllium

Mucilages

Ispaghul Possible

Polyéthylène glycol Possible 1

ère intention

Pas de passages de la

muqueuse digestive Parrafine Envisageable Sur une courte durée car diminution de l"absorption des vitamines ADEK Suppositoires effervescents Possible Action locale

Suppositoires à la glycérine Possible

LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 7 -

Hémorroïdes

- Facteurs déclenchants ? (constipation, stress, efforts physiques,...) - Eviter les plats épicés, le café, les repas riches en lipides - Traitement préventif de la constipation (voir la rubrique " constipation ») - Importance de l"hygiène - Pratiquer un exercice physique régulier

Extrait de flavonoïdes

(Daflon®) Envisageable Traitement court / Pas de preuve de son efficacité Autres veinotoniques Déconseillée Pas de données Bismuth Fortement déconseillée Potentiellement toxique Benzocaïne Fortement déconseillée Risque de méthémoglobulinémie maternelle

Oxyde de

zinc, Dioxyde de titane et

Carraghenates

Envisageable

Phenazone Déconseillée Un cas d"anémie hémolytique (par voie orale)

Traitements

locaux contenant :

Pramocaïne

Envisageable Passage dans le lait très faible

Troubles du sommeil

- Eviter la consommation de café et de thé - Repas du soir léger - Favoriser le calme avant le coucher - Aller au lit dès que l"envie s"en fait sentir (respecter les signes annonciateurs) - Profiter des moments où l"enfant dort pour dormir aussi

Brome Fortement déconseillée Risque de somnolence, d"hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson

Doxylamine Déconseillée Risque de sédation ou d"irritabilité du nouveau-né

En général Manque de données

Phytothérapie Contenant de

la Ballote Déconseillée Risque hépatotoxique Prométhazine Déconseillée Risque de sédation ou d"irritabilité du nouveau-né LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 8 -

Toux grasse

- Boire pour fluidifier les sécrétions bronchiques - Humidifier l"atmosphère Acétylcystéine Envisageable Pas de preuve de son efficacité Ambroxol Fortement déconseillée Présence de brome Carbocistéine Possible Pas de preuve de son efficacité Guaïfénésine A éviter par prudence Manque de données

Toux sèche

- Boire des boissons chaudes - Miel dans les boissons ou sous forme de pastilles - Bonbons à sucer - Aérer les pièces et humidifier l"atmosphère

Codéine Fortement déconseillée Un cas de décès et 4 cas d"apnées respiratoires (Dérivé opiacé)

Dextrométhorphane Fortement déconseillée Dérivé opiacé

Helix pomatia Possible

Lierre grimpant A éviter par prudence Manque de données Oxéladine A éviter par prudence Manque de données Oxomémazine Déconseillée Risque de sédation ou d"irritabilité du nouveau-né Pentoxyvérine Fortement déconseillée 2 cas d"apnées respiratoires Pholcodine Fortement déconseillée Dérivé opiacé Stodal® Déconseillée Présence d"alcool Sirop homéopathique

Drosetux® Possible

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Maux de gorge

- Sucer des bonbons (pastilles au miel) - Boire des boissons chaudes ou froides - Attention aux nombreuses formules contenant des terpènes Alpha-amylase Possible Pas d"efficacité prouvée Biclotymol Fortement déconseillée Dérivé phénolé Chlorexidine A éviter par prudence Pas d"efficacité prouvée

Flurbiprofène A éviter par prudence

Guimauve A éviter par prudence Manque de données et efficacité non démontré Hexamidine A éviter par prudence Pas d"efficacité prouvée Huiles essentielles Fortement déconseillée Risque de convulsions

Ibuprofène Possible 2ème intention

Lidocaïne Envisageable

Lysosyme Possible Manque de données Pas d"efficacité prouvée

Paracétamol Possible 1ère intention

Tétracaïne Envisageable

" Nez bouché » - Lavage nasal avec une solution à l"eau de mer hypertonique ou isotonique - Humidifier l"atmosphère

Hexamidine

seule A éviter par prudence Antiseptique nasal autres Déconseillée Présence de terpènes dans les excipients seule

Pseudoéphédrine associée à un

anti- histaminique

1ère génération Fortement déconseillée Risque cardiologique et neurologique

Vitamine C Envisageable Traitement court /

LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 10 -

Pas de bénéfice prouvé à son

utilisation

Allergies

- Eviter les allergènes dans la mesure du possible - Pour les allergènes de maison : housses anti-acariens pour la literie. Lavage à 60°C deux fois/mois. Aérer et nettoyer les pièces régulièrement. Eviter la moquette. Eviter les animaux domestiques. - Pour les allergies durant la saison pollinique : éviter de sortir par temps chaud et sec.

Diversifier les plantations dans le jardin.

- Pratiquer des lavages au sérum physiologique (nasal et oculaire)

Phéniramine

Chlorphénamine

Diphénhydramine

Anti- histaminiques 1

ère

génération Etc.. Déconseillée Risque de sédation ou d"irritabilité du nouveau-né Cromoglycate de sodium Possible Spray nasal ou gouttes oculaires Béclométhasone nasale Envisageable Traitement bref Cétirizine Envisageable Surveillance renforcée du nourrisson

Loratadine Envisageable Surveillance renforcée du nourrisson Préférer la Cétirizine qui a une demi-vie plus brève

Acide N-acétyl-aspartyl-

glutamique A éviter par prudence Manque de données LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 11 - INDEX

DCI ou familles Spécialités

Acétylcystéine Broncoclar® Codotussyl® expectorant Exomuc® Fluimicil® Mucolator® Mucomyst® Mucothiol® Solmucol®

Acide N-acétyl-aspartyl-glutamique Rhinaaxia® Naaxia®

Alginates Gaviscon®

Alpha-amylase Maxilase® Mégamylase®

Ambroxol Surbronc® Muxol Gé

Chlorphénamine (contenu dans) Hexarhume® Humex rhume® Rhinofébral®

Diphénhydramine (contenu dans) Actifed®

Doxylamine (contenu dans) Dolirhumepro® Donormyl®

Anti-histaminique

1ère génération

Phéniramine (contenu dans) Fervex®

Argiles Actapulgite® Smecta®

Aspirine seule Alka Saltzer® Aspegic® Aspirine du rhone ® Aspirine pH8® Aspirine Upsa® Aspro®

Aspirine en association Aspirine vitamine C Asproaccel® Céphyl® Béclométhasone nasale Humex rhume des foins® Benzocaïne Phlébocrème® Phlébosup® Sedorrhoïde® Biclotymol Hexarhume® Hexaspray® Humex® pastilles Solutricine® pastilles

Bismuth Anusol®

Brome Calcibronat®

Carbocistéine Bronchokod Gé Muciclar® Pectosan® Rhinathiol® Etc... Carbonate de calcium et de magnésium Rennie® LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE Elaboré par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance et d"Information sur le Médicament, Janvier 2010 Edité par l"Association pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrénées - 12 -

Cétirizine seule Actifed allergie® Alairgix® Cétirizine Gé Humex allergie® Réactine® ZyrtecSet®

Cétirizine + Pseudoéphédrine Actifed duoLP® Humex rhinite allergique®

Charbon Charbon seul Carbolevure®

Chlorphénamine cf Anti-histaminique 1ère génération

Cimétidine Stomédine®

Codéine à visée antitussive Euphon® Néo-codion® Polery® Tussipax® Etc...

Codéine à visée antalgique (en association) Algicalm® Claradol codéine® Codoliprane® Migralgine® Prontalgine®

Cromoglycate de sodium nasal Cromorhinol®

Cromoglycate de sodium oculaire Allergocomod® Alloptrex® Cromabak® Cromadoses® Cromedil® Cromoptic® Multicrom® Ophtacalm® Opticron®

Dextrométhorphane Dexir® Ergix® Pulmodexane® Tussidane® Vicks toux sèche®

Diménhydrinate Nausicalm®

Diphénhydramine cf Anti-histaminique 1ère génération Doxylamine cf Anti-histaminique 1ère génération

Extrait de flavonoïdes Daflon®

Famotidine Pepciduo®

Gels et suppositoires à base de bile de boeuf Rectopanbiline®

Guaïfénésine Vicks expectorant®

Guimauve Primadrill®

Helix pomatia Hélicidine®

Ibuprofène Advil® Antarène Gé Intralgis® Nureflex® Nurofen® Spedifen® Upfen®

Kétoprofène Toprec®

Laxatifs à base de polyols Duphalac® Hepagrume® Importal® Transulose®

Laxatifs lubrifiants Lansoyl® Lubentyl®

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Laxatifs stimulants Boldoflorine® Contalax® Dulcolax® Fuca® Modane® Péristaltine® Pursennide® Senokot®

Lierre grimpant Activox expectorant® Prospan® Lopéramide Diarétyl® Imodium® Imossel® Etc...

Loratadine Loratadine Gé

Lysosyme Cantalène® Lysopaïne®

Métopimazine Vogalib®

Mucilages Normacol® sachet Spagulax® Transilane® Nifurozaxide Ercefuryl® Panfurex® Septidiaryl® Etc...

Oxéladine Paxéladine®

Oxomémazine Toplexil®

Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghénates Titanoréine®

Paracétamol Claradol® Dafalgan® Doliprane® Dolko® Efferalgan® Geluprane® Paralyoc®

Pentoxyvérine Toclase® Vicks pectoral®

Phenazone H.E.C®

Phéniramine cf Anti-histaminique 1ère génération

Phloroglucinol Spasfon®

Pholcodine Atouxx® Biocalyptol® Clarix® Dimétane® Humex toux sèche® Pholcodyl® Respilène®

Pholcodine + Chlorphénamine Hexapneumine® Broncalène® Polyéthylène glycol Forlax® Movicol® Transipeg®

Prométhazine Fluisedal®

Pseudoéphédrine Actifed® Dolirhume® Hexarhume® Humex rhume® Nurofen rhume® Rhinadvil® Rhinureflex®

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Sudafed®

Valda rhume®

Racécadotril Tiorfast®

Sels d"aluminium Maalox® Rennieliquo® Xolaam®

Suppositoires effervescents Eductyl®

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REFERENCES

AFSSA : Agence Française de la Sécurité Sanitaire des

Aliments :

[Ressource électronique] Apports nutritionnels conseillés en vitamine C pour la population française révisée en 2003 (consulté le 15/03/09) AFSSaPS : Agence Française de la Sécurité Sanitaire des

Produits de Santé

[Ressource électronique] Retrait d"un produit cosmétique contenant des dérivés terpéniques presse/Retrait-d-un-produit cosmetique-contenant-des-derives- terpeniques/(language)/fre-FR, Communiqué de presse du 3 décembre 2004 (consulté le 15/03/09) AFSSaPS : Agence Française de la Sécurité Sanitaire des

Produits de Santé

[Ressource électronique]

Retrait de lots d"ESCULAPE, lotion - OMEGA PHARMA

France

PHARMA-FRANCE/(language)/fre-FR, Les alertes sanitaires,

06/01/2006 (consulté le 15/03/09)

ALCORN J, Mc NAMARA PJ :

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ALJAZAF K., HALE T.W., IIETT K.F., et Al :

Pseudoephedrine: effects on milk production in women and estimation of infant exposure via breastmilk.

Br J Clin Pharmacol., 2003, 56(1): 18-24.

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