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Skepticism, Inc ; chercheur attaché invité, Université d'Adelaïde, Australie l' industrie pharmaceutique et l'acceptation de cadeaux et d'échantillons L'Union européenne a défini un règlement visant à encadrer ces allégations, précédente pour un chiffre d'affaires mondial de 22,3 milliards $, pendant six mois de



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[PDF] Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - un

Skepticism, Inc ; chercheur attaché invité, Université d'Adelaïde, Australie l' industrie pharmaceutique et l'acceptation de cadeaux et d'échantillons L'Union européenne a défini un règlement visant à encadrer ces allégations, précédente pour un chiffre d'affaires mondial de 22,3 milliards $, pendant six mois de



Les vérificateurs et la fiabilité de linformation financière - Érudit

corporate information with independence, objectivity and integrity person who has significant reputational capital, acquired over many years and many ment en créant des sociétés ad hoc, comme dans le cas de l'affaire Enron, 109fr_cons pdf ] (25 septembre 2003) ; Projet de Règlement 52-108 sur la surveillance des

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Comprendre la promotion

pharmaceutique et y répondre

Un manuel pratique

Edition originale 2009

Première version pour expérimentation et évaluation

Traduction française 2013

Organisation Mondiale de la Santé et Action

Internationale pour la Santé

Projet collaboratif

Comprendre la promotion

pharmaceutique et y répondre

Un manuel pratique

Edition originale 2009

Première version pour expérimentation et évaluation

Traduction française 2013

Organisation Mondiale de la Santé et Action

Internationale pour la Santé

Projet collaboratif

Ce manuel est dédié à la

mémoire de

Lisa Waller-Hayes

Table des matières

Abréviations et acronymes.......................................................................................8

1. Promotion des médicaments et santé des patients..........................................9

Barbara Mintzes

2. Techniques influençant l"usage des médicaments........................................25

Peter R Mansfield

3. Analyse des publicités pharmaceutiques dans les revues médicales...........41

Joel Lexchin

4. La visite médicale et les délégués médicaux des laboratoires......................63

Andy Gray, Jerome Hoffman et Peter R Mansfield

5. Promotion destinée au grand public : répondre aux demandes des

patients ?..........................................................................................................83

Barbara Mintzes, Les Toop et Dee Mangin

6. Apprendre à ne pas faire le jeu de l"industrie pharmaceutique :

prendre conscience des conflits d"intérêts..................................................107

Arthur Schafer et Nancy Olivieri

7. Pourquoi la régulation de la promotion pharmaceutique est-elle

importante ?..................................................................................................125

Lilia Ziganshina et Joel Lexchin

8. Utiliser une information indépendante pour prescrire..............................147

Andy Gray, Bob Goodman, José M Téran et Barbara Mintzes

9. Promotion, pratique professionnelle et confiance des patients.................165

Dee Mangin

Préface │ 3

Préface

Les médicaments peuvent jouer un rôle crucial en permettant de jouir d"un bon état de santé ou de se maintenir en bonne santé, mais il est essentiel que leur usage soit rationnel. Si un patient a besoin d"un traitement, il doit avoir accès au bon médicament, à la bonne posologie et pendant une durée appropriée. Les professionnels de santé tels que les médecins et les pharmaciens jouent un rôle clé pour garantir l"utilisation appropriée des médicaments. Gardiens de l"accès aux soins, ils doivent évaluer différentes options thérapeutiques, dont la pharmacothérapie, et considérer les avantages et dommages potentiels de chaque option. En 1994, l"Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a publié le guide Bien prescrire

les médicaments. Cette publication a été développée et amplement testée sur le terrain

avant sa sortie. Après publication, elle a été traduite en de multiples langues et

largement utilisée. Ce guide mettait en avant la nécessité pour les étudiants

d"apprendre à se concentrer de façon très pratique sur les objectifs thérapeutiques

lorsqu"ils prenaient des décisions de prescription, et de développer leur propre liste de médicaments pour le traitement d"affections courantes. Le rapport d"évaluation a été publié dans The Lancet (1995).

Toutefois, ces dernières années, un motif croissant de préoccupation a attiré l"attention

sur les relations entre les professionnels de santé et l"industrie pharmaceutique - en particulier l"influence de l"industrie sur la prescription et la délivrance des médicaments au moyen d"une gamme d"outils promotionnels susceptibles d"influer sur les choix thérapeutiques. Cette influence peut conduire à choisir un traitement qui n"est pas optimal, parfois au détriment de la santé du patient. Malgré la nature fondamentale de ces décisions thérapeutiques et le rôle important de la promotion pharmaceutique dans leur élaboration, les professionnels de santé reçoivent une formation réduite ou pas de formation du tout, sur la façon d"évaluer la promotion pharmaceutique et de comprendre son influence souvent subtile sur leur comportement. En 2005, une enquête transversale internationale menée par l"OMS et Action Internationale pour la Santé (HAI) portant sur des initiatives à visée éducative concernant la promotion pharmaceutique a montré qu"alors que de nombreuses facultés de médecine et de pharmacie incluaient ce sujet dans leur programme, la plupart y consacraient moins d"une journée - certaines écoles y consacrant à peine une à deux heures. L"enquête a également montré que même si les enseignants reconnaissent le besoin d"une formation relative à la promotion pharmaceutique et font parfois de leur mieux pour l"intégrer dans leur travail, elle est la plupart du temps

limitée. Il y a par conséquent à la fois un besoin identifié et une détermination

exprimée par les enseignants de développer davantage leur programme dans ce secteur. Cette nouvelle publication a pour modèle le guide Bien prescrire les médicaments 1 et elle est conçue pour en être un module d"accompagnement. Elle aidera les enseignants et les professionnels de santé à dispenser aux étudiants en médecine et pharmacie une formation sur la promotion pharmaceutique. Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique a été élaboré dans le cadre d"un projet mené en collaboration entre HAI et l"OMS et axé sur la promotion

1 Note pour la version française : ce guide est disponible en français. Voir :

http://whqlibdoc.who.int/hq/1994/WHO_DAP_94.11_fre.pdf, consulté le 14/03/2013

4 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique

pharmaceutique et ses effets sur l"usage rationnel des médicaments dans de nombreux pays du monde. Il a été rendu possible grâce à l"expertise et au savoir de nombreux membres de l"OMS et de HAI et d"un grand groupe d"enseignants et de militants oeuvrant avec le réseau HAI sur la promotion pharmaceutique. Cette première version du manuel est une étape préliminaire visant à répondre à la nécessité pour les professionnels de la médecine et de la pharmacie de reconsidérer leur rôle comme cible du marketing pharmaceutique et de comprendre comment ceci s"insère dans l"ensemble du contexte promotionnel. Ses neuf chapitres explorent un

éventail de sujets connexes qui les aideront à être mieux préparés à faire face à

l"activité promotionnelle à laquelle ils seront exposés et à analyser l"information

relative aux médicaments afin de faire des choix qui contribueront à la bonne santé des patients. Nous ne considérons pas ce manuel comme un produit fini

2. Nous encourageons tout

retour d"information quant à son contenu, pour permettre son amélioration et sa mise à jour, car il est essentiel que cette publication reflète les besoins réels des étudiants et de leurs enseignants. Ce manuel fera l"objet d"un test pilote rigoureux et sera évalué 3 sur plusieurs sites en 2009 et 2010 avec les versions anglaise et espagnole du texte. Il sera ensuite révisé après un examen approfondi du retour d"information et des données d"évaluation. De plus, des expériences d"enseignement menées avec ce texte et ses exercices seront collectées pour une révision du contenu du manuel en vue d"une

utilisation future étendue. Nous espérons que ce manuel servira de support à des

discussions stimulantes et nous serons heureux de recevoir vos commentaires.

Hans Hogerzeil

Directeur

M EDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES O

RGANISATION MONDIALE DE LA SANTE

Genève

Tim Reed

Directeur

A

CTION INTERNATIONALE POUR LA SANTE

Amsterdam

2 Note pour la version française : ce guide a été publié en 2009 (version originale en anglais), traduit en espagnol et

en russe la même année, et en français en 2013. Il est possible que les laboratoires et les médicaments cités

n"existent plus en 2013. De même de nouvelles données médicales publiées depuis ont pu remettre en cause les

stratégies thérapeutiques évoquées dans ce document. Par ailleurs, les utilisateurs du manuel devraient avoir à

l"esprit que le contexte français, et particulièrement la règlementation de la promotion, ne permet pas une

transposition intégrale de toutes les situations décrites.

3 Note pour la version française : ce manuel devait faire l"objet d"un test pilote avec les versions anglaise et

espagnole du texte afin d"être révisé. Cela n"a pas pu être réalisé en 2009-2010, faute de subventions. L"OMS et HAI

ont développé un questionnaire pour le retour d"expérience ; il a été traduit en français en 2013. Il est demandé à

tous les utilisateurs du manuel d"envoyer leurs commentaires par l"intermédiaire de ce formulaire et un courriel de

rappel aux personnes qui ont téléchargé le manuel devrait être envoyé en 2013. En outre, l"OMS et HAI travaillent

avec des chercheurs de Groningen pour élaborer une étude simplifiée pour évaluer l"efficacité du manuel sur

l"évolution des connaissances des étudiants, leurs attitudes et avis vis-à-vis de la promotion. Enfin, est envisagée la

possibilité d"organiser un atelier pour évaluer l"impact du manuel sur les habitudes de prescription.

Remerciements │ 5

Remerciements

Action Internationale pour la Santé (HAI) et l"Organisation Mondiale de la Santé (OMS) adressent leurs remerciements à tous les membres du projet qui ont consacré beaucoup de temps et apporté leur expertise pour assurer un lancement réussi de ce manuel. Nous souhaitons également exprimer notre gratitude à l"OMS et aux autres donateurs qui contribuent au Programme de Travail Global de HAI (le ministère des Affaires

étrangères des Pays-Bas, l"Agence suédoise de coopération internationale pour le

développement et l"Agence finlandaise de développement international) pour le précieux soutien qu"ils ont apporté à ce projet. Nous remercions particulièrement les personnes suivantes qui ont joué un rôle essentiel par la rédaction de ce manuel, l"examen des documents et leur avis sur ce projet.

Gestion de projet

Barbara Mintzes, Phd, HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas et professeur assistant, Département d"anesthésiologie, de pharmacologie et de thérapeutique, Université de

Colombie-Britannique, Canada

Richard Laing, Chef d"équipe, Information pharmaceutique et bases factuelles à l"appui des politiques, Département Médicaments essentiels et politiques pharmaceutiques, Organisation Mondiale de la Santé, Genève, Suisse Tim Reed, Marg Ewen, Lisa Hayes et Carole Piriou, HAI Global, Amsterdam, Pays- Bas Rédacteurs du manuel (version anglaise originale)

Barbara Mintzes, Dee Mangin et Lisa Hayes

Auteurs ayant contribué à ce manuel

Robert L Goodman, MD, professeur assistant de médecine clinique, Collège de médecine Albert Einstein, Bronx, New York, USA Andy Gray, Département de thérapeutique et gestion des médicaments, École de médecine Nelson R Mandela, Université de KwaZulu-Natal, Afrique du Sud Jerome Hoffman, MA, MD, professeur de médecine, École de médecine de l"UCLA, USA Joel Lexchin, MD, professeur, École de politique et gestion de la santé, Université de

York, Toronto, Canada

Dee Mangin, MB, ChB, DPH, professeur associé et directeur, Unité de recherche en soins primaires, Département de santé publique et de médecine générale, Université d"Otago, Christchurch, Nouvelle-Zélande

6 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique

Peter R Mansfield, MD, OAM BMBS, médecin généraliste ; directeur, Healthy Skepticism, Inc. ; chercheur attaché invité, Université d"Adelaïde, Australie Barbara Mintzes, Phd, HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas et professeur assistant, Département d"anesthésiologie, de pharmacologie et de thérapeutique, Université de Colombie-Britannique, Canada, membre de la Michael Smith Foundation for Health

Research

Nancy F Olivieri, MD, FRCP(C), professeur, Pédiatrie, Médecine et Sciences de la santé publique, Université de Toronto, Canada Arthur Schafer, professeur et directeur, Centre d"éthique professionnelle et appliquée,

Université de Manitoba, Canada

José M Téran Puente, MD ; professeur de pharmacologie, École de médecine, Université pontificale catholique de l"Équateur ; coordinateur d"AIS-Ecuador Les Toop, MB, ChB, MD, FRNZCGP, professeur et directeur, Département de santé publique et de médecine générale, Université d"Otago, Christchurch, Nouvelle-

Zélande

Lilia Ziganshina, MD, PhD, docteur ès sciences, professeur, Académie médicale d"État de Kazan, Russie et HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas

Équipe consultative du projet

Robert L Goodman, USA ; Andy Gray, Afrique du Sud ; Jerome Hoffman, USA ; Richard Laing, OMS, Genève ; Joel Lexchin, Canada ; Dee Mangin, Nouvelle- Zélande ; Peter Mansfield, Australie ; Barbara Mintzes, Canada et HAI Global, Pays- Bas ; Nancy Olivieri, Canada ; Tim Reed, HAI Global, Pays-Bas ; Arthur Schafer, Canada ; Sri Suryawati, Indonésie ; José M Téran Puente, Équateur ; Les Toop, Nouvelle-Zélande et Lilia Ziganshina, Russie et HAI Global, Pays-Bas

Remerciements │ 7

Traducteurs

Russe : Veronica N Khaziakhmetova, MD, PhD, professeur associé ; Tatiana Abakumova, MD, PhD, professeur assistant ; Irina Burashnikova, doctorante ; Aleksandra Kuchaeva, MD, PhD, professeur assistant ; Albina Titarenko, MD, PhD, professeur assistant ; Département de pharmacologie clinique, Académie médicale d"État de Kazan, Russie Espagnol : Lillian Levy, Bàrbara Sanchez et Miquel-Àngel Sánchez Férriz assistés de José J. López, Université nationale de Colombie (chapitre 8). Français : RWS Translations Ltd, avec le financement de la Haute Autorité de

Santé, France.

Relecteurs de la traduction

Espagnol : Benoît Marchand, AIS-Nicaragua ; Claudia Vacca, Université nationale de Colombie/IFARMA (AIS-Colombia) ; et Martin Cañás GAPURMED, (AIS-

Argentina)/Femeba

Russe : Lilia Ziganshina, MD, PhD, docteur ès sciences, professeur, Académie médicale d"État de Kazan, Russie et HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas Français : Anne-Sophie Grenouilleau, PD, docteur en pharmacie, Chef de projet, Haute Autorité de Santé, France ; Barbara Mintzes, PhD, professeur assistant, Université de Colombie-Britannique, Canada, et HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas ; Hervé Nabarette, Phd, docteur en économie, Chef de service Qualité de l"Information Médicale, Haute Autorité de Santé, France.

Assistance rédactionnelle et administrative

Rose de Groot, HAI Europe

Kath Hurst, OMS, Genève

Magenta Simmons (recherches sur la littérature en psychologie, chapitre 2)

8 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique

Abréviations et acronymes

ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry (Association britannique de l"industrie pharmaceutique) CLASS Celecoxib Long-Term Arthritis Study clinical trial (Étude clinique à long terme sur le célécoxib pour le traitement de l"arthrose)

DCI Dénomination commune internationale

DDMAC US Food and Drug Administration"s Division of Drug Marketing, Advertising and Communication (Division marketing, publicité et communication des produits pharmaceutiques de la FDA) FDA US Food and Drug Administration (Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux) FIIM Fédération Internationale de l"Industrie du Médicament

FMC Formation médicale continue

HAI Health Action International (Action Internationale pour la Santé) KOL Key Opinion Leaders (Leaders d"opinion de premier plan)

NST Nombre de sujets à traiter

OMS Organisation Mondiale de la Santé

PODC Publicité orientée directement vers le consommateur PhRMA Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (Organisationquotesdbs_dbs14.pdfusesText_20