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7 nov 2018 · 1 - en répondant aux grilles d'évaluation interne mises en place par reconnue par France compétences sur la base d'un référentiel national d'Etat ainsi que les modalités d'audit associées qui doivent être mises en œuvre 

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15 jui 2017 · Résumé du référentiel d'emploi ou éléments de compétence acquis des eaux, dans une stratégie de développement durable, de maîtrise de l'énergie et Analyse des besoins, réalisation d'audit, d'études techniques (chimique, Etre capable de poser et résoudre des problématiques générales des 

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domaine de l'Environnement, accrédité par le COFRAC selon le référentiel EN ISO/CEI Audit interne selon l'ISO 17025, l'ISO 15189 et l'ISO 9001 : DIREN, AREVA, Ingénieur de l'Institut National des Sciences Appliquées (INSA) de Toulouse Qualité en laboratoire selon l'ISO 17025, Approche processus, devenir 

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6 oct 2020 · Pour ancrer l'auto-évaluation dans un référentiel, une note (A signifiant « réalisé l'adaptation au marché de l'offre de formation, 7) le bien-être et la qualité de vie au pour mission de réaliser un audit interne et de proposer 

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Formation – Accompagnement – Diagnostic – Préparation à l'audit – Audit – Boris GEYNET, Ingénieur (INSA Toulouse – Docteur de l'Université de Lille) Selon l'ISO 9001 Selon d'autres réferentiels Selon un referentiel interne Pas de Il peut être concerner une ou plusieurs activités du laboratoire en fonction de son

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Clause de confidentialité : Ce rapport d'audit est confidentiel et limité en utilisateurs pour des séries d'essais en autonomie ou avec assistance selon Déterminer la conformité du SM audité aux critères de l'audit (notamment audits internes Élément du Système de Management conforme aux exigences du référentiel 

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Une alternative Une alternative ààll''accraccrééditation ditation

ISO 17025 pour les

ISO 17025 pour les

laboratoires de recherche : laboratoires de recherche :

LABEL FIABILITE MESURESLABEL FIABILITE MESURES

Un Centre Technologiquesitué à Saint-Chamas (13250) soutenu par la DRIRE (Direction Régionale de

l'Industrie, de la Recherche et de l'Environnement) et la région PACA.

Une mission: " Accompagner les entreprises et laboratoires sur leurs projets Qualité - Métrologie »

Des possibilités d'interventions:

• Formation - Accompagnement - Diagnostic - Préparation à l'audit - Audit - Assistance technique - Études - Expertise

4 Ingénieurs / Formateurs :

• Nicholas BOUILLON, Ingénieur (ENSTIMA - Mines d'Alès) • Laure DOMENECH, Ingénieur (ENSTIMAC - Mines d'Albi) • David BENHAMOU, Ingénieur (INPG et ENSAM) • Boris GEYNET, Ingénieur (INSA Toulouse - Docteur de l'Université de Lille)

Tél : 04 90 50 90 14, E-mail : ct2m@ct2m.fr

, Site internet : www.ct2m.fr

PrPréésentation du CT2Msentation du CT2M

Institutions:

DRIRE, Région PACA, OSEO Innovation, DIREN

Nucléaire:

EDF, CEA, TECHNICATOME, AREVA NC, COMURHEX, IRSN, CERCA LEA, IPN, MELOX

Sidérurgie et Process :

ARCELOR, UGINE, SLN, SEPR

Chimie, Pétrochimie:

TOTAL, SHELL, NAPHTACHIMIE, GEOGAZ, Couronnaise de raffinage

Aéronautique et Défense:

EUROCOPTER, MARINE NATIONALE, DGA, DCNS Toulon, MANOIR Industries, MBDA

Électronique:

GEMPLUS, STM, THERMATECH

Biologie médicale

: Bioqualité, Laboratoire Sambourg, Biosanté, LABM du CEA Cadarache et EDF LAM, PAX Laboratoire

Médical:

INTERVASCULAR, Établissement Français du Sang, CHU Aubagne

Pharmaceutique, Cosmétique:

THERABEL, PHARMA BIOTECH, BIO VETO TEST, THALGO, ROXLOR, SANOFI

Aventis, ARKOPHARMA, BIOMERIEUX

Agroalimentaire:

COCA COLA, GRAINES GAUTIER, LABORATORIZ, Bretagne PLANTS, ROYAL CANIN

OEnologie :

Laboratoire PHILIS, CIVAM VITI

Laboratoires:

DGCCRF, POLICE SCIENTIFIQUE, GUIGUES, LHMA, LVD, LDA, LARA,, ATS, KEYBIO, CETE, CEMAGREF,

Laboratoire d'hydrologie de Marseille

Environnement

: AIRFOBEP, AIR LANGUEDOC ROUSSILLON, PROTEC Laboratoires, PRONETEC, INERIS, Société des

Eaux de Marseille, Canal de Provence, SAUR, Laboratoire de Chimie des Eaux de Besançon, Bacter Environnement

Recherche

:INRA, CNRS, IRD, CIRAD, INRETS

Prestataires en métrologie:

MESURA ENGINEERING, SADEPAL, CAMOM, EM,CAPI, CCRM, IMQ, AXEO - LYONNAISE

DES EAUX, MATEN

Autres:

Université de Provence Saint-Jérôme, CRTA Avignon, IUT Mesures Physiques de Marseille, ENSAM

Nos rNos rééfféérencesrences

SommaireSommaire

I. Contexte actuel

II. Origine de la démarche

III. Besoins des laboratoires de recherche

IV. Définition du référentiel

V. Fonctionnement du Label Fiabilité Mesures

VI. Retour d'expérience : exemple d'un laboratoire du CNRS

Contexte actuelContexte actuel

De nombreux laboratoires de recherche souhaitent mettre en place des dispositifs de maîtrise de la qualité des mesureset de reconnaissance de leurs compétences. Aujourd'hui, il n'existe pas vraiment de solutionsautre que l'accréditation COFRAC selon l'ISO 17025 mais il présente des inconvénients : caractère inadaptéde certaines exigences coût engendré par la mise en place et le maintien de l'accréditation Cependant, le besoin d'évaluationest toujours là et nos nombreuses interventions au sein des laboratoires de recherche nous amènent à réfléchir à un référentiel mieux adapté. Origine de la dOrigine de la déémarchemarche Plusieurs rencontres organisées en 2009 où étaient conviés :

Laboratoires de recherche,

Laboratoires R&D industriels

Laboratoires de mesures spécifiques non éligibles à l'accréditation

Objectifs de la séance :

Confrontation des expériences,

Débat sur les difficultés rencontrées

Réponse à une enquête permettant de mieux comprendre les besoins des laboratoires et les exigences importantes dans le domaine de la recherche Construction d'un référentiel adapté au domaine de la recherche

Besoins des laboratoiresBesoins des laboratoires

A l'issue de cette rencontre, les laboratoires ont répondu à un questionnaire permettant de mieux cibler leurs attentes :

25 laboratoires ont répondu à ce questionnaire

Les questions portaient sur :

Un état des lieux concernant les démarches qualité déjà initiées dans les laboratoires

Leurs attentes concernant la mise en place d'une démarche spécifique aux Laboratoires de

Recherche

Leurs objectifs en termes d'aboutissement de cette démarche Les exigences qu'ils souhaitaient voir apparaître dans le référentiel

Besoins des laboratoiresBesoins des laboratoires

La plupart des laboratoires ont déjà initié une démarche qualité selon différents référentiels :

ISO 17 025 (48 %)

ISO 9001 (44%)

Autres référentiels (24 %)

Référentiels internes (16%)

Peu de laboratoires n'ont pas encore initié de démarche qualité (16 %)

Réferentiel pour votre démarche qualité

0%20%40%60%

Selon l'ISO

17025Selon l'ISO

9001Selon d'autres

réferentielsSelon un referentiel internePas de démarche qualité

Pourcentage des laboratoires

Besoins des laboratoiresBesoins des laboratoires

Les intérêts de mettre en place un système qualité sont divers : Améliorer la qualité des résultats de mesure (88 %)

Besoin de reconnaissance (64 %)

Rassurer ses clients (56 %)

Impliquer son personnel (24 %)

Se démarquer des autres

laboratoires (16 %)

Intérêts de la démarche

0%20%40%60%80%100%

Améliorer la

qualité des mesuresBesoin de reconnaissanceRassurer ses clientsImpliquer davantage son personnelSe démarquer des autres laboratoires

Pourcentage des laboratoires

Besoins des laboratoiresBesoins des laboratoires

Les objectifs en terme d'aboutissement de la démarche sont : Fournir un rapport d'évaluation propre au laboratoire (48 %)

Obtenir un " label » (44 %)

Obtenir une reconnaissance

de type accréditation (40 %) Même si un objectif commun ne se détache pas clairement, la définition d'un référentiel adaptéet la mise en place d'un label à plusieurs niveauxpourrait permettre de répondre aux besoin de la plupart des laboratoires.

Aboutissement de la démarche

0%20%40%60%

Rapport d'évaluation propre

au laboratoireObtention d'un "label" sur la base d'un guideReconnaissance du type accréditation

Pourcentage des laboratoires

Besoins des laboratoiresBesoins des laboratoires

Les besoins en termes d'exigences du référentiel sont les suivants: Les exigences " qualité » apparaissent moins importantes que les exigences techniques (environ 60 % de réponses positives concernant les exigences " qualité proposées) Les exigences techniques qui paraissent les plus importantes sont : La formalisation et fiabilisation des méthodesde mesure

La gestion des équipements

Latraçabilitédes opérations

L'organisation et la participation à des essais interlaboratoires La compétence du personnelréalisant les mesures

DDééfinition du Labelfinition du Label

Cette enquête a abouti sur la définition suivante du label : Le périmètre de labellisation sera à définir par le laboratoire. Il peut être concerner une ou plusieurs activités du laboratoire en fonction de son besoin

Unité de recherche

Laboratoire 1

Laboratoire 2

Laboratoire 3

Equipe 1

Equipe 2

Activité 3

Activité 2

Entité concernée

par la labellisation

Activité 1

DDééfinition du rfinition du rééfféérentielrentiel Cette enquête a abouti sur la définition suivante du label : L'entité pourra définir son niveau de labellisation en fonction de ses objectifs

Labellisation

Niveau ILabellisation

Niveau intermédiaireLabellisation

Niveau III

Exigences

de base

Exigences de base +

suppléments

Toutes les exigences

de l'ISO 17025Labellisation

Niveau ILabellisation

Niveau intermédiaireLabellisation

Niveau III

Exigences

de base

Exigences de base +

suppléments

Toutes les exigences

de l'ISO 17025 DDééfinition du rfinition du rééfféérentielrentiel Cette enquête a abouti sur la définition suivante du label : Les exigences du niveau 1 de la labellisation portent sur les thèmes suivants : La définition du périmètre de labellisation et des responsabilités

La gestion des équipements critiques

La maitrise des enregistrements techniques pertinents La confidentialité, intégrité et sauvegarde des données

L'organisation d'audits périodiques

Le niveau 2 de la labellisation complète le référentiel niveau 1 avec les exigences suivantes :

La mise en place d'une gestion documentaire

La gestion des Non-conformités et actions correctives

La Revue de contrat

L'organisation de revues de direction

La gestion de la compétence du personnel

L'identification des échantillons

La définition des méthodes d'essai

Fonctionnement du LabelFonctionnement du Label

L'organisation du label est définie dans un règlement. Le label est délivré à l'issue d'un audit et la décision est prise par un comité de labellisation. La labellisation est conservée sous réserve de transmettre la rapport d'audit interne annuel Un audit de renouvellement de la labellisation est prévu tous les 3 ans

Audit de

Labellisation

Fin de validité du

label

Audit interne

Audit interne

3 ans

12 mois

12 mois

12 moisAudit interne

Année n+2

Année n+1Année n+3

Retour dRetour d''expexpéériencerience

Exemple d'un laboratoire du CNRS impliqué dans

la démarchequotesdbs_dbs31.pdfusesText_37