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doi : 10 1684/bdc 2014 1961 Le Bulletin du Cancer a libbey fontismedia com/ bdc/ RAPPEL pass contrast-enhanced computed tomography studies 6 Institut de cancérologie de l'Ouest René-Gauducheau, Nantes, France 7 Centre  

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5 nov 2019 · 821022_MSD_INSTIT_AP_BIOMARQUEURS_A4_EXE_1907 indd 1 08/08/ 2018 10:25 Marseille, Clermont-Ferrand, Montpellier, Nantes, Nîmes, Besançon, La société BlueDNAcompanion (BDC) est une société française Pass deux jours, tarif au titre de la Formation Professionnelle Continue (FPC)

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1 déc 2018 · les demandes Depuis 2000, nous sommes passés de 100 à 600 BDC Jérôme Giraud, directeur des ports de Toulon « Le transport de vrac, pris en charge en 2014 Huit établissements sont ouverts : à Nantes, Grenoble,

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17_10_24_BIB 90-91 indd 1 01/11/2017 11:46 fixes gamme Classic de BC Intérieur3 nantes Dans ce cadre et face à ce défi, les professionnels du livre ne peuvent rester seuls, des complémentarités et puisque nous sommes passés

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PERJETA 420 mg solution à diluer pour perfusion. Ce médicament fait lobjet dune surveillance supplémentaire qui permettra lidentication rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout eet indésirable suspecté. Voir rubrique Eets indésirables pour les modalités de déclaration des eets indésirables. COMPOSITION* : Un acon de solution à diluer de 14 ml contient 420 mg de pertuzumab, à une concentration de 30 mg/ml.

Après dilution, un ml de solution contient environ 3,36 mg de pertuzumab pour la dose initiale et environ 1,68 mg de pertuzumab pour la dose dentretien. INDICATIONS : Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints dun cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, nayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatiqu

e. POSOLOGIE ET MODE D"ADMINISTRATION* : Soumis à prescription médicale restreinte. Uniquement initié sous la surveillance dun médecin expérimenté dans ladministration danticancéreux. Administré par un professionnel de santé prêt à prendre en charge des réactions anaphylactiques et dans un environnement où un équipement complet de réanimation est immédiatement disponible. Les patients traités avec Perjeta doivent présenter un statut tumoral HER2 positif, déni par un score 3+ par immunohistochimie (IHC) et/ou un ratio 2,0 par hybridation in situ (HIS), déterminé par une méthode validée. An dassurer des résultats précis et reproductibles, le test HER2 doit être réalisé dans un laboratoire spécialisé, qui peut garantir la validation des méthodes de test. Posologie : Dose de charge initiale recommandée : 840 mg en perfusion intraveineuse de 60 minutes, suivie toutes les trois semaines dune dose dentretien : 420 mg administrée sur une période de 30 à 60 minutes. Administration des médicaments de façon séquentielle. Administration de Perjeta et trastuzumab dans nimporte quel ordre. Période dobservation de 30 à 60 minutes recommandée après chaque perfusion de Perjeta et avant le début des perfusions suivantes de trastuzumab ou de docétaxel. Traitement avec Perjeta jusquà progression de la maladie ou survenue dune toxicité inacceptable. Oubli ou retard de dose. Modication de dose : Diminutions de dose non recommandées pour Perjeta. Les patients peuvent poursuivre le traitement au cours des périodes de myélosuppression réversible induite par la chimiothérapie. Surveillance étroite durant ces périodes pour identier des complications de neutropénie. Si le traitement avec le trastuzumab est arrêté, le traitement avec Perjeta doit être interrompu. Si le traitement avec le docétaxel est arrêté, le traitement avec Perjeta et le trastuzumab peut être poursuivi jusquà progression de la maladie ou survenue dune toxicité inacceptable. Dysfonction ventriculaire gauche : Interruption de ladministration de Perjeta et du trastuzumab pendant au moins 3 semaines en cas de survenue de lun des événements suivants : - signes cliniques et

symptômes suggérant une insusance cardiaque congestive (interruption du traitement par Perjeta si une insusance

cardiaque symptomatique est conrmée), - diminution de la fraction déjection ventriculaire gauche (FEVG) à une valeur

inférieure à 40 %, - FEVG de 40 % - 45 % associée à une diminution 10 % par rapport à la valeur initiale. Réactions liées à la

perfusion : Diminution de la vitesse de perfusion ou interruption de la perfusion si le patient développe une réaction liée à l

a

perfusion. La perfusion peut être reprise après disparition des symptômes. Traitement pouvant également contribuer à

réduire les symptômes : oxygène, bêta-mimétiques, antihistaminiques, solutés par voie I.V. directe et antipyrétiques.

Interruption immédiate de la perfusion si le patient présente une réaction de grade 4 selon la classication NCI-CTCAE

(réaction anaphylactique), un bronchospasme ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Patients âgés. Patients avec

insusance rénale. Patients avec insusance hépatique. Population pédiatrique. Mode d"administration : Perfusion intraveineuse. Pas dadministration en injection rapide ou bolus intraveineux. Pour la dose initiale, durée de perfusion recommandée : 60 minutes. Si la première perfusion est bien tolérée, durée des perfusions suivantes : 30 minutes à 60 minutes. CONTRE-INDICATIONS : Hypersensibilité au pertuzumab ou à lun des excipients mentionnés à Composition. MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D"EMPLOI* : Traçabilité des médicaments biologiques. Dysfonction ventriculaire gauche (incluant l"insusance cardiaque congestive). Réactions liées à la perfusion, réactions d"hypersensibilité/anaphylactiques. Neutropénies fébriles. INTERACTIONS*. FECONDITE, GROSSESSE ET ALLAITEMENT*: Contraception ecace pour les femmes en âge de procréer pendant le traitement et 6 mois après la dernière dose de Perjeta. Non recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer nutilisant pas de contraception. Interrompre lallaitement, ou interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéce de lallaitement pour lenfant au regard du bénéce du traitement avec Perjeta pour la femme. Fécondité. EFFETS SUR L"APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES*. EFFETS INDESIRABLES : Résumé du prol de tolérance : Réactions indésirables les plus fréquentes (> 50 %) : diarrhée, alopécie, neutropénie. Réactions indésirables de grade 3 - 4 selon la classication NCI-CTCAE (version 3) les plus fréquentes (> 10 %) : neutropénie, neutropénie fébrile, leucopénie. Evénements indésirables graves les plus fréquents : neutropénie fébrile, neutropénie et diarrhée. Décès associés au traitement chez 1,2 % des patients dans le groupe traité avec Perjeta et 1,5 % des patients dans le groupe sous placebo, principalement dus à une neutropénie fébrile et/ou une infection. Tableau des réactions indésirables. Réactions indésirables rapportées chez les patients recevant Perjeta et le trastuzumab après larrêt du docétaxel. Description de réactions indésirables spéciques : Réactions liées à la perfusion, réactions dhypersensibilité / anaphylactiques. Neutropénie fébrile. Diarrhée. Rash. Anomalies biologiques. Déclaration des eets indésirables suspectés après lAMM importante : Elle permet une surveillance continue du rapport bénéce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout eet indésirable suspecté via le système national de déclaration. Pour la France : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. SURDOSA

GE*. PROPRIETES PHARMA CODYNAMIQUES* : Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC13. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES*. DONNEES DE SECURITE PRECLINIQUE*. INCOMPATIBILITES*. CONSERVATION : Flacon avant ouverture : 2 ans, au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans lemballage extérieur à labri de la lumière. Ne pas congeler. Solution diluée : Stabilité physique et chimique après dilution démontrée pendant 24 heures à 30 °C. Toutefois dun point de vue microbiologique : utiliser le produit immédiatement. En cas dutilisation non immédiate : conditions et durées de conservation après dilution et jusquà utilisation relèvent de la seule responsabilité de lutilisateur, et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si dilution eectuée dans des conditions dasepsie dûment contrôlées et validées. PRECAUTIONS PARTICULIERES D"ELIMINATION ET MANIPULATION*. CONDITIONS DE DELIVRANCE : Liste I. Médicament réservé à lusage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. NUMERO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MEDICAMENTS : Perjeta 420 mg solution à diluer pour perfusion, 1 acon : CIP 34009 584 633 9 6. TITULAIRE DE L"AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Roche Registration Limited- 6 Falcon Way- Shire Park- Welwyn Garden City- AL7 1TW- Royaume-Uni. REPRESENTANT LOCAL : ROCHE ... 30, cours de lIle Seguin ... 92650 Boulogne Billancourt Cedex ... Tel. 01 47 61 40 00. DATE D"APPROBATION/REVISION : Septembre 2013 ... V1213.

* Pour une information complète, consulter le RCP disponible sur le site de lEMA (http://www.ema.europa.eu/) ou à défaut

sur le site de ROCHE (www.roche.fr).

13/09/60912227/PM/001 - 03504/PERJ/0913 - Etabli le 16/12/2013

Nouveau

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(1) Résumé des Caractéristiques du Produit Perjeta® * Date d"AMM : 4 mars 2013

Perjeta® est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints dun cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, nayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

(1)Bulletin du Cancer Volume 101, numéro 5 mai 2014, p. 397-520Volume 101

Numéro 5

mai 2014 Numéro thématique Intergroupe ORL Cet ouvrage a pour objectif de présenter une synthèse exhaustive des cibles nucléaires qui semblent aujourd'hui les plus pertinentes, parce qu'elles ont ouvert un champ d'investigation prometteur et font déjà l'objet de développements thérapeutiques. Un point complet sur les activités nucléaires, ses altérations et les méthodes envisagées pour y remédier.

Chaque chapitre dévoile une de ces pistes, enmontrant comment une approche des mécanismesde l'oncogenèse permet de concevoir et de

développer des agents pharmacologiques actifs contre le cancer. Enfin, les approches de thérapie géniqueétant très nombreuses, la dernière partie aborde les pistes thérapeutiques les plus encourageantes.

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RÉDACTION

Rédacteur en chef

Jacques-Olivier Bay, Clermont-Ferrand

Rédacteurs en chef adjoints

Gilles L"Allemain, Nice

Christophe Massard, Villejuif

Stéphane Vignot, Chartres

Comité de rédaction

Thierry André, Paris

Jean-Yves Blay, Lyon

Jean-Paul Borg, Marseille

Serge Évrard, Bordeaux

Anthony Gonçalves, Marseille

Magali Lacroix, Toulouse

Christian-Jacques Larsen, Poitiers

Nicolas Magné, Saint-Priest-en-Jarez

Jean-Jacques Mazeron, Paris

Philippe Morice, Villejuif

Daniel Orbach, Paris

Pascal Piedbois, Strasbourg

Jacques Robert, Bordeaux

Juliette Thariat, Nice

Marie Wislez, Paris

Formation continue

Jacques Robert, Bordeaux

Maurice Schneider, Nice

Conseil international

Ahmad Awada, Bruxelles

Hamouda Boussen, Tunis

Salem Chouaib, Villejuif

Anne-Marie Mès-Masson, Montréal

René-Olivier Mirimanoff, Lausanne

Guy Storme, Bruxelles

Michel Tremblay, Montréal

Secrétariat

Sylvie Desenclos

Société Française du Cancer

Hôpital Saint-Louis,

1, avenue Claude-Vellefaux,

75475 Paris

Cedex 10, France

Tél. : (33) 1 45 87 27 62

Fax : (33) 1 46 33 20 09

E-mail : bulletin@sfc.asso.fr

Site Internet : www.sfc.asso.fr

Sommaire

/Contents

Bull Cancer vol. 101 N° 5 mai 2014397

Éditorial

Présentation

STÉPHANE VIGNOT, JULIETTE THARIAT399

Récapitulatif

Les essentiels du numéro spécial ORL

JULIETTE THARIAT, STÉPHANE VIGNOT402

Épidémiologie et anatomie des cancers ORL

Epidemiology and anatomy of head and neck cancers

S OPHIE PÉRIÉ, MARIE MEYERS, OLIVIA MAZZASCHI, OLIVIER DE CROUY CHANEL, BERTRAND BAUJAT, J

EAN LACAU ST GUILY405

Cancers ORL rares et REFCOR, Réseau d"expertise français sur les cancers ORL rares Rare tumors of the head and neck; on behalf of the REFCOR, the French Network of rare head and neck tumors B ERTRAND BAUJAT, JULIETTE THARIAT, ANNE CATHERINE BAGLIN, ANNE CATHERINE COSTES, S YLVIE TESTELIN, ÉMILE REYT, FRANÇOIS JANOT, ET LES MEMBRES DU REFCOR412 Cancers de la cavité orale. Mise au point Sous l"égide de l"Intergroupe ORL Oral cavity cancer, an update on behalf of Intergroupe ORL B ERTRAND BAUJAT, SOPHIE PÉRIÉ, ÉTIENNE BARDET, JEAN LACAU ST GUILY424

Cancer de l"oropharynx

Oropharyngeal cancer

D AVID BLANCHARD, JEAN-PIERRE RAME, MARIE-YOLANDE LOUIS, BERNARD GERY, C

ARMEN FLORESCU, DOMINIQUE DE RAUCOURT429

Carcinomes épidermoïdes de l"hypopharynx et du larynx : prise en charge fondée sur les preuves Squamous cell carcinoma of the hypopharynx and larynx: evidence-based care J ÉRÔME FAYETTE, YOANN POINTREAU, JEAN BOURHIS, JEAN-LOUIS LEFEBVRE438 Prise en charge des cancers du cavum (rhinopharynx)

Nasopharyngeal cancers, an overview

P AULINE JARDEL, JULIETTE THARIAT, PIERRE BLANCHARD, FATMA ELLOUMI, NABIL TOUMI, R ENÉ-JEAN BENSADOUN, MOUNIR FRIKHA, JAMEL DAOUD, JEAN BOURHIS445

Actualités

News

Synthèse

Review

Tumeurs rares

Rare tumours

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