Raltégravir/Dolutégravir/Elvitegravir Mécanismes d'action Tolérance Interactions Modalités de prise Coût 12 ENJEUX DE LA PEP ET TRAITEMENTS
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Raltégravir/Dolutégravir/Elvitegravir Mécanismes d'action Tolérance Interactions Modalités de prise Coût 12 ENJEUX DE LA PEP ET TRAITEMENTS
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Eviplera® ce traitement est un comprimé à prendre 1 fois par jour à heure fixe au cours d’un vrai repas Important : une boisson nutritionnelle ou un substitut de repas ne sontpas suffisants Truvada ® (ou Combivir ®) Norvir ®
Eviplera INN-Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil
Eviplera est un médicament qui contient les principes actifs emtricitabine (200 mg) rilpivirine (25 mg) et ténofovir disoproxil (245 mg) Il est disponible sous la forme de comprimés Dans quel cas Eviplera est-il utilisé? Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience
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16 es
JNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015 1
Traitement post
-expositionDr Sandrine HENARD
(CHU Nancy-Brabois) 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Traitement post-exposition (TPE) : Rationnel
•Objectif : diminuer le risque de transmission en réduisant la charge virale •Principe : -Agir avant la propagation virale -Agir avant l'atteinte de système immunitaire •Le TPE est d'autant plus efficace qu'il est donné tôt *, que l'observance est bonne et qu'il y a peu de résistance primaire aux molécules utilisées •À instaurer dans les plus brefs délais (au mieux dans les 4h, au moins avant 48h) * Irvine C et al. CID juin 2015 2 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Efficacité du TPE basée sur
-des modèles animaux méta analyse* de 25 études sur 408 primates : OR 0,11 (0,05-0,23) -une étude rétrospective cas témoin** :OR 0,19 (0,06
0,52) -Aucune étude contrôlée randomisée => problème éthique * Irvine C et al. CID juin 2015 ** Cardo D et al. NEJM 1997Traitement post-exposition (TPE) : Efficacité
3 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Les recommandations
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5 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015 Kuhar DT et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Sep;34(9):875-92.
Raltégravir : Bien toléré, efficace, peu d'interactions, facilité d'administration Indiqué également chez la femme enceinte (même si peu de données)Sep. 2013
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Rapport Morlat 2013
•Traitement post-exposition (PEP) recommandé en cas d'exposition au risqueVIH, dans les 4h
•Association de choix : ténofovir/emtricitabine (Truvada®) •Associée à IP/r : Lopinavir/r, atazanavir/r ou darunavir/r •NNUC et agoniste corécepteur CCR5 : non recommandés •Autre alternative : inhibiteur d'intégrase -Bonne tolérance (Mayer KH J AIDS, 2012) -Mais coût élevé -Utilisation si mauvaise tolérance IP/rRapport Morlat 2013, prise en charge des accidents d'expositions au sang et sexuelle chez l'adulte et l'enfant , p 391
4087 16 es
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Recommandations européennes (EACS)
•La prophylaxie post-exposition doit être démarrée au mieux moins de 4 heures après l'exposition, et pas plus tard que 48 heures. •Durée de la PPE : 4 semaines •PPE standard : TDF/FTC (alternative ZDV/3TC) ; LPV/r comprimés 400/100 mg x 2/j 8 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Recommandations NY State Department of Health : oct 2014 9 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Recommandations de l'OMS (décembre 2014)
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Les enjeux
11 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
LES ENJEUX DE LA PEP
LES TRAITEMENTS
TDF/FTC
ZDV/3TC
Efavirenz/rilpivirine
Darunavir/Lopinavir/Atazanavir
Raltégravir/Dolutégravir/Elvitegravir Mécanismes d'actionTolérance
Interactions
Modalités de prise
Coût
12ENJEUX DE LA PEP ET TRAITEMENTS
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Mécanismes d'action des anti-rétroviraux
-NUC et NNUC : -inhibiteur précoce du cycle viral -NUC : prodrogue, donc n'agissent pas immédiatement, données ++ -NNUC : effets indésirables importants pour les NNUC de 1ère
génération -Inhibiteurs d'intégrase -agissent avant l'intégration : étape clef qui empêche l'éradication de l'infection -action rapide -de plus en plus de données pour raltégravir -Inhibiteurs de protéase -inhibiteur tardif du cycle viral -puissants -recul important 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Tolérance
•L'incidence des effets secondaires est importante, même si ils ne sont pas sévères dans la plupart des cas •Une bonne tolérance augmente la bonne observance de la PEP, et donc son efficacité•Les PEP sont moins bien tolérées que les traitements chez les personnes vivant avec le VIH, et encore moins les AES
que les AEV 14 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
•15 études (1830 traitements) pour la comparaison du backbone •10 études (1755 traitements) pour le 3 ième ARV 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Tolérance : ZDV/3TC versus TDF/FTC
Moins d'effets secondaires
avec TDF/FTC que ZDV/3TCConfirmé par la bonne
tolérance dans les études de PrEP 16 16 esJNI, Nancy, du 10 au 12 juin 2015
Tolérance 3
ième agent : lopinavir/r versus raltégravirMeilleure tolérance de
TDF/FTC/RAL que
TDF/FTC/LPV/r
17* Tolerability of Post-exposure Prophylaxis (PEP) of HIV Infection with Tenofovir/Emtricitabine and Raltegravir
Combination. S. Henard et al, 14th EACS European AIDS Clinical Society Conference , 2013 Brussels,PE 18/1 Etude française* comparant TDF/FTC/RAL à TDF/FTC/LPV/r (Tosini et al. réalisée selon la même méthodologie) => Proportion completing PEP : 96% (RAL) versus 88% (LPV/r) p=0,021Henard* 96,0%
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•Etude Allemande prospective, de non infériorité, randomisée, en ouvert multicentrique comparant 2 stratégies (DRV/r + 2INTIs vs. LPV/r + 2INTIs) suite à un AES (n=65) ou AEV (n=247). •Non infériorité du DRV concernant le taux d'arrêts précoces de traitement •Meilleure tolérance digestive de DRV vs LPV (p=0,0007)•La PEP par DRV/r est associée à une perte de productivité inférieure par rapport au LPV/r.
18Tolérance 3
ième agent : darunavir/rPEPDar Study. CROI, Boston, 2014. Abstract 948
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Tolérance 3
ième agent : atazanavir •Etude de Diaz-Brito* : pas de différence entre lopinavir et atazanavir •Etude de Sonder** : meilleure tolérance de atazanavir versus nelfinavir•Etude de Burty *** : chez les 78% des patients qui ont poursuivi le traitement pendant 28j, 54% ont eu au moins un effet secondaire
19 *Diaz-Brito V et al. Antivir Ther 2012; 17:337-46. **Sonder GJ et al. Sex Transm Dis 2010; 37:681 -6. *** Burty et al. AIDS Patient Care STDS. 2010; 24(1):1 -3 16 es