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Sébastien ALLIX-LE GUEN

Chef de mission sécurité et sûreté biologiques

Laboratoire de santé animale

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail

14, rue Pierre et Marie Curie - 94701 Maisons-Alfort Cedex

Prévention des risques infectieux au

laboratoire : sécurité et sûreté biologiques

FORUM LABO Lyon

28 et 29 mars 2018

Centre de Congrès

2 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Contexte

-Les infections acquises en laboratoire (IAL) sont décrites dans la littérature depuis le milieu des années 1930 -Une étude récente menée au Canada en 2016 (Bienek et al., 2017) décrit 46 incidents d'expositions à des micro-organismes sur une population de 1.352 zones de laboratoire -Soit une incidence de 3,4%. -Le nombre d'incidents était plus important dans les laboratoires de recherche comparativement aux laboratoires de biologie médicale (LBM). -La plupart des incidents concernaient des pathogènes appartenant principalement au groupe de risque 2 -Impliquant un total de 22 espèces différentes de micro- organismes, les bactéries étant plus fréquentes (34,8%) que les virus (26,1%)

3 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Contexte

Maitrise du risque infectieux au laboratoire

Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des risques

Prévention

des risques

Formation

4 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Contexte

Maitrise du risque infectieux au laboratoire

Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des risques

Prévention

des risques

Formation

5 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Activité

-Dans un laboratoire de recherche, le risque biologique est plus facile à appréhender que les micro-organismes qui y sont manipulés sont souvent connus et que leurs caractéristiques sont bien définies avant de débuter les manipulations ; -Dans un laboratoire de biologie médicale, la principale difficulté réside dans la manipulation biologiques dans lesquels les micro-organismes à analyser au laboratoire ne peuvent pas par définition être précisément connus avant de pratiquer les examens demandés

6 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Définition

Sécurité

biologique

Sûreté

biologique

7 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Définition Sécurité Biologique Egalement nommée Biosécurité, Biosafety en Anglais : Concerne toutes les mesures de confinement, les technologies et les pratiques mises en pour assurer la protection du personnel et de contre le danger biologique des agents biologiques et des toxines. La sécurité biologique du laboratoire est assurée par une série de barrières de protection comprenant la barrière primaire apportée par les équipements de sécurité, la barrière secondaire apportée par la conception et la construction du laboratoire ou de concerné, des vêtements et équipements de protection individuelle, des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Microbiologiques (BPM), des manuels, des règlements, des formations, une gestuelle et un comportement adéquats, etc

Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016

8 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Définition Sûreté Biologique Egalement nommée Biosûreté, Biosecurity en Anglais : Concerne toutes les mesures physiques et administratives prises pour assurer la protection des agents biologiques et des données scientifiques contre le détournement, le vol et les actions malveillantes à même de porter atteinte à la santé et/ou à économique et nationale. La notion de Sûreté Biologique du Laboratoire est restreinte aux laboratoires biomédicaux de recherche clinique, scientifique ou industrielle et pas tous les autres aspects de la sûreté biologique au sens des mesures nationales ou régionales prises pour empêcher la dissémination non endémiques ou pathogènes

Définitions extraites du "Référentiel de formation en sécurité et sûreté biologiques" - Première édition - SFM 2016

9 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Notion générale

Gravité

Probabilité

Détectabilité

10 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Gravité des Agents biologiques

Groupe 1

Non

Pathogène

Groupe 2

Pathogène

Groupe 3

Hautement Pathogène Groupe 4

Mortelle

Pandémie Epidémie Epizootie Panzootie

B. pertussis, legionella sp,

E coli sauf O157H7

Influenza type A, B et C, Papillomavirus

Trichinella sp, Toxoplasma sp.

Aspergillus fumigatus

B. anthracis, Brucella sp sauf B. ovis

E coli O157:H7*

West Nile, F. vallée du Rift, F. jaune

HIV*, HCV*, HEV*, Rage*

Prion*

E. multilocularis*, P. facliparium*

Coccidoides immitis

Virus Ebola,

Marbourg, Variole,

Morbillivirus équin

Crimée-Congo

Hôtes commensaux

Arrêté modifié du 18/07/1994 fixant la liste des agents pathogènes

11 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Gravité des Agents biologiques

Air Contact direct Gestes, actions

Contact indirect

Mode de transmission

12 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Gravité des Agents biologiques

Respiratoire Orale

Voies de contamination

Cutano-muqueuse

13 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Sécurité biologique

Cas des OGM

Humain Animaux

OGM Plantes

Non Pathogène Classe 1 Groupe 1 / C1 /

Pathogènes Classe 2 Groupe 2 Ea1 C2 Ep1

Classe 3 Groupe 3 Ea2 C3 Ep2

Classe 4 Groupe 4 Ea3 C4 Ep3

14 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation Sûreté biologique

Dualité = BDU - M.O.T

Usage civil =

Diagnostic

Usage militaire =

arme biologique ou chimique

Valeur scientifique/commerciale

Agents biologiques

et OGM Données Technologies PPST

15 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Outils

Evaluation des

risques

Analyse préliminaire

AMDEC

Arbre des causes

HAZOP (Hazard and operability studies)

Pas de gold standard

Doit aux risques

évalués

What if ?

16 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Outils

Preliminary Risk Analysis

A simple method which can be difficult to implement under complex conditions

Potential

accident Potentiel

Hazard

Dangerous

situation

CAUSE 1

CAUSE 2

Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice

Virus group risk 3

Worker not trainned Bite of the mice to the

worker

The worker's sneeze

with the needle and the virus gp 3 contamination

17 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Outils

Tree of failures

Deductive method to establish the way of cause and effect with under graphic form by answering at the question: How can such a failure occur? Major event

Failure 1

Cause 1

Cause 2

Failure 2

Failure 3

Example: Injection of virus group risk 3 to a vigil mice

Worker not trainned

Mice in the hand

Bite of the mice to the

worker

The worker's sneeze

with the needle and the virus gp 3

Needle for injection

Vigil mice

18 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Evaluation - Management

Head of unit

Head of facility

Lab. director

Biorisk officer

Personnel handling

pathogenic biological agents (workers)

BioRisk

Assessment/

Management

Quality manager

Technical team

To Plan To Do

To Act

Trainer in biorisk

To Inform

For Feedback

Everyone is involved

To Check

19 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Contexte

Maitrise du risque infectieux au laboratoire

Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des risques

Prévention

des risques

Formation

20 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention

20

Laboratoire

Equipements

protection collective

Equipements

protection individuelle complémentaire

21 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention - Confinement

21
Confinement : action visant à maintenir un agent biologique ou une autre entité à espace déterminé. Confinement primaire : système de confinement qui empêche le passage d'un agent biologique dans l'environnement de travail immédiat. Ce système repose sur l'utilisation de récipients fermés ou de hottes de sécurité biologique et de méthodes de travail comportant des précautions particulières. Confinement secondaire : système de confinement qui empêche le passage d'un agent biologique dans l'environnement extérieur ou dans d'autres zones de travail. Ce système repose sur l'utilisation de pièces équipées d'un dispositif de traitement de l'air spécialement conçu à cet effet, sur l'existence de sas et de stérilisateurs pour la sortie du matériel ainsi que sur des méthodes de travail comportant des précautions particulières. Dans de nombreux cas, il complète l'efficacité du confinement primaire

22 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention - Confinement

22

SOUFFLAGE EXTRACTION

FILTRATION

23 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention - EPI

Equipements de Protection Individuel

Gants

Blouses ou combinaisons

Surchaussures ou surbottes

Protection resipratoire

Lunette de protection ou visière

AE Choix du meilleur EPI = évaluation des risques

24 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention - EPC

Equipements de protection collective

AE Choix du meilleur EPC = évaluation des risques

25 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Mesures globales

EPI EPC

Confinement

Niveau de sécurité biologique (NSB)

26 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Niveau de sécurité biologique 1 䙬 Lave main à commande non manuelle 䙮 EPI (gants, blouse) 䙯 Paillasse de laboratoire 䙰 Autoclave de proximité ᬮ Obligatoire ᬮ Recommandé prélèvements biologiques

27 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Niveau de sécurité biologique 2 䙫 Risque biologique » 䙬 Lave main à commande non manuelle 䙯 EPI (gants, blouse, lunette, sur-chaussures) 䙰 Paillasse de 䙱 Autoclave de proximité 䙲 Poubelle pour DASRIA ᬮ Obligatoire ᬮ Recommandé biologiques appartenant au groupe 2 (arrêté du 18/07/1994 modifié) 8

28 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Niveau de sécurité biologique 3 elles 䙭 DASRIA 䙯 䙰 Lave main à commande non manuelle raccordé au traitement des effluents ᬮ Obligatoire risques ᬮ En fonction du besoin biologiques appartenant au groupe 3 et/ou 3* (arrêté du 18/07/1994 modifié) 䙲 EPI 䙳 Paillasse de laboratoire 䙴 Autoclave de proximité ou frontière (MOT) 䒫 Traitement des effluents 3 2 1 8 5 6

29 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Niveau de sécurité biologique 4 biologiques appartenant au groupe 4 (arrêté du 18/07/1994 modifié) ᬮ Obligatoire risques ᬮ En fonction du besoin 䙲 Paillasse de laboratoire 䙳Autoclave frontière 䙴 Douche chimique de décontamination en sortie 䒪 Douche de sortie du personnel 䒫 Double filtre H14 pour soufflage et extraction 䒬Traitement des effluents 3 2 1 䙫 SAS entre-elles pour

équipement des personnels en EPI

䙭 DASRIA 䙮䙯 Lave main à commande non manuelle raccordé au traitement des effluents 䙰 EPC ABP 䙱 EPI étanche en pression positive avec arrivée

31 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Prévention Transport

Triple emballage : principe

32 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Contexte

Maitrise du risque infectieux au laboratoire

Sécurité

Sûreté

Biologiques

Evaluation

des risques

Prévention

des risques

Formation

33 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Cadre réglementaire

Décret n°94-352 du 4 mai 1994 relatif à la protection des travailleurs contre les risques résultant de leur exposition à des agents biologiques et modifiant le code du travail

Article R. 231-63

1. Sans préjudice des articles L. 231-3-1 et R. 231-32 à R. 231-45, le chef

d'établissement organise au bénéfice des travailleurs, une formation à la sécurité concernant:

a) Les risques pour la santé et les prescriptions en matière d'hygiène; b) Les précautions à prendre pour éviter l'exposition; c) Le port et l'utilisation des équipements et des vêtements de protection individuelle; d) Les modalités de tri, de collecte, de stockage, de transport et d'élimination des déchets; e) Les mesures que les travailleurs doivent prendre pour prévenir ou pallier les incidents; f) La procédure à suivre en cas d'accident.

2. Cette formation est dispensée avant que les travailleurs n'exercent une activité impliquant

un contact avec des agents biologiques. Elle est répétée régulièrement et est adaptée à

l'évolution des risques et lors de la modification significative des procédés de travail.

34 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Notion de parcours

35 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Notion de parcours

La formation prendre en compte 2 aspects

Théorique

Formation de groupe ou en

salle doivent venir renforcer les formations pratiques

Pratique

Tutorat ou formation " à la

paillasse » est indispensable car révèle les compétences faculté à travailler en secteur confiné par exemple)

36 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Manuel

En révision n°2

Traduction anglais (et chinois)

37 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Référentiel

GT section S2B

38 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Référentiel

4 niveaux de formations

-Sensibilisation -Application -Maitrise -Expert

39 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Référentiel

40 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Référentiel

41 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Formation Offre SFM

Inscription site internet

www.sfm-microbiologie.org

Première session : 15/16 nov. 2018

42 Forum Labo LYON 28 & 29 mars 2018 Cite de Congrès

Conclusion

-La manipulation des agents biologiques pathogènes ou des prélèvements biologiques présentent un risque potentiel de contamination des personnels de laboratoire lors de leur mise en -La prévention du risque infectieux au laboratoire de biologie passe par une série de mesures complémentaires dans le but de limiter ce risque à un niveau acceptable qui permet le travail en toute sécurité. -Ces mesures sont autant matériel comme la protection collective et individuelle des personnels que organisationnel, étant basé sur une évaluation des risques biologiques adaptée à la situation de chaque laboratoire -Ces mesures ne peuvent être mises efficacement en place sans passer par une phase indispensable de formation et de sensibilisation des personnels dès le début de leur activité professionnelle et qui doit être répétée régulièrement tout au long de leur carrière et à chaque fois que nécessaire.

Merci de votre

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