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l'administration des médicaments (dites formes galéniques ou formes pharmaceutiques) La Pharmacie galénique est donc indispensable dans le

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l'administration des médicaments (dites formes galéniques ou formes pharmaceutiques) La Pharmacie galénique est donc indispensable dans le

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SOMMAIRE

SCIENCES THERAPEUTIQUES ............................................................................3

CHAPITRE N°1 : Galénique - Biopharmacie .....................................................3

I. Introduction ........................................................................................................................ 3

II. ǯ ........................................................................................................ 6

A) Pathologie à traiter ............................................................................................................. 7

B) Propriété physicochimique et biodisponibilité du P.A ......................................................... 7

C) Pharmacocinétique souhaitée............................................................................................. 8

III. Formes pharmaceutiques associées .................................................................................. 10

A) Formes galéniques destinées à la voie orale ...................................................................... 12

B) Formes galéniques destinées à la voie rectale ................................................................... 18

C) Formes galéniques destinées à la voie parentérale ........................................................... 18

D) Formes galéniques destinées à la voie oculaire ................................................................. 19

E) Formes galéniques destinées à la voie percutanée ............................................................ 20

F) Formes galéniques destinées à la voie vaginale ................................................................ 21

G) Formes galéniques destinées à la voie aérienne ................................................................ 22

Récapitulatif .............................................................................................. 24

Notes ........................................................................................................ 26

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Sciences thérapeutiques

CHAPITRE N°1 : Galénique - Biopharmacie

I. Introduction

La pharmacie galénique Ǽǯǡ

la faǡ ǯǡ ǯȋformes galéniques ou formes pharmaceutiques). La Pharmacie galénique est donc indispensable dans le développement pharmaceǯ

ǯȋpharmacotechnie) et à la biopharmacie.

La pharmacotechnie concerne les différentes phases de la mise en forme pharmaceutique des

substances actives : pré-formulation, formulation, changement (transposition) d'échelle. Elle est aussi la science

en charge de la recherche de nouvelles formes d'administration.

La biopharmacie ǯ

éventuels des médicaments.

La forme pharmaceutique ou forme galénique (" dosage form ») est la présentation médicamenteuse la mieux

Un médicament est composé du ou des principes actifs, des substances auxiliaires ou excipients, des articles de

Figure 1 : ǯ

Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

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Un principe actif (ou substance active ou API) est le composant qui est destiné à exercer une

Un excipient est un terme générique désignant tout composant autre (adjuvants de fabrication, véhicule,

exemple diluant ou solvant, délitants pour un comprimé) ;

2. ǯǡ̹ǣǡǡ

ǯȋǡǡ-tampon

ou édulcorant) ;

3. Biopharmaceutique, lorsqu'il permeǯǯ

Un excipient doit présenter les qualités suivantes :

Inertie vis-à-vis du PA

Compatibilité physicochimique avec le matériau de conditionnement

Biocompatibilité vis-à-vis de ǯ

patients. Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 5

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Tout excipient est défini par son usage, qui découle de ses propriétés physicochimiques et technologiques.

Les excipients sont classés selon leur origine, nature chimique, forme physique, rôles et utilisations.

Le conditionnement est ǯȋǯȌ

subir un produit vrac ou une forme galénique avant de devenir un produit fini ou médicament. Par extension,

terme générique utilisé pour désigner les articles de conditionnement : tubes, cartons, flacons.

Un conditionnement est dit primaire ǯ

protéger le conǯȋǣ boîte en carton).

Figure 2 : ǯ

ǼǽǣȞȽɉɄɋɟɑ- Claudius Galenus Ȃ Galien qui vécut au deuxième siècle de notre ère. Anatomiste, thérapeute, clinicien et chercheur, Galien est le père de la médecine moderne et de la pharmacologie ; ses travaux ont fait référence pendant plus de 2000 ans. Galien est né en 131 à Pergame en Asie Mineure. Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

Source : Cours " Galénique ʹ

Biopharmacie » de Mme Roger

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Ses idées sur le fonctionnement du corps hǯ

pathologie, la théorie médicale et la pratique de multiples formes de thérapies. Son fut fondatrice de

certain temps à travers le Monde, étudiant la flore locale et les remèdes. Il décrivit 473 drogues originales et de

du soin du patient en tant que premier objectif de la médecine est la clé de voûte de la pharmacie moderne.

ǯcie ;

- Serment de Galien (Docteur en Pharmacie) : Ensemble des règles morales de la profession

notamment en août 1484 par les lettres patentes de Charles VIII, il a été remplacé, sur le plan juridique, par le

code de déontologie pharmaceutique.

- Cérat de Galien : Préparation de consistance semi-solide destinée à la voie cutanée, dont la formule

II. ǯ

De la pathologie à traiter

Du principe actif : des propriétés physicochimiques (exemple : solubilité) et de la biodisponibilité

du principe actif ; du traitement et du nombre de prises par jour ; ǡǯ-à-dire de son âge (nourrisson, enfant, adulte, vieillard) et aussi de sa

situation (debout ou alité, à domicile ou hospitalisé, traitement ambulatoire ou non) et de son

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état (état de conscience (actif ou passif), état psychologique, troubles fonctionnels, accessibilité

Figure 3 : ǯǯ

A) Pathologie à traiter

B) Propriété physicochimique et biodisponibilité du P.A Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

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C) Pharmacocinétique souhaitée

Voies systémiques (ou voie générale) : le médicament empreinte la circulation sanguine pour atteindre son site

Les principales sont :

Les voies parentérales

Les voies entérales

Voie pulmonaire

Voie percutanée

Les autres voies : voie pulmonaire, voie nasale, voie percutanée

Voies locales : ǯǡ

ǯeffets indésirables.

Les principales voies locales sont :

Voie cutanée

Voie nasale

Voie oculaire

Voie auriculaire

Voie vaginale

Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 9

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Les voies non invasives se font sans effraction. Elles comprennent les voies entérales, la voie pulmonaire, la voie

parentérales.

Les voies entérales (en grec, enteros = intestin) se fait par l'intermédiaire du tube digestif.

Les voies parentérales (ou voie transcutanée) se fait par effraction de la peau et/ou de muqueuse

A B

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Figure 4 : ǯȌǡȌȌ

III. Formes pharmaceutiques associées

La forme galénique influence la phase biopharmaceutique (Libération Ȃ Dissolution - Absorption).

Figure 5 : ǯǯǯ

En effet, la phase biopharmaceutique est composée des 2 étapes suivantes : Libération et dissolution.

Le principe actif contenu dans le médicament est libéré quelle que soit la forme pharmaceutique et va se

C Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 11

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ǯ -intestinal suite à une

administration par voie orale.

La forme pharmaceutique grâce aux excipients qui la compose permet donc de contrôler la vitesse et le lieu de

libération. Plusieurs types de libération sont possibles :

Libération conventionnelle

Libération accélérée

Libération différée

Libération prolongée

Une fois libéré de la forme pharmaceutique, le principe actif se retrouve en dispersion solide ou en solution.

effet, seules les molécules dissoutes pourront être absorbées et traversǯ afin

ǯindre le sang, plus exactement la phase aqueuse du sang. La forme pharmaceutique (comme par exemple

la présence de tensioactif, la réduction de la taille des particules) ou des modifications de la forme chimique du

principe actif (comme par exemple la formǯȌ dissolution.

La classification des formes galéniques peut donc se faire par état physique (liquide, solide, semi-solide ou

Une forme galénique peut avoǯǯ

formes galéniques.

La forme galénique permet de sécuriser le dosage de PA pour le patient. Les formes galéniques peuvent être :

Multidoses : le fractionnement de la dose se fait par le patient.

Unitaires ou en conditionnement unitaires : majorité des formes (formes orales solides unitaires),

protection et identification du médicament Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

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A) Formes galéniques destinées à la voie orale A-1 Formes galéniques destinées à la voie gastro-intestinale (ou orale ou per os) développement pharmaceutique.

Un médicament administré par voie orale peut avoir une action locale (adsorbant, laxatifs, antiseptiques

intestinaux) ou une action systémique (absorption à travers la membrane digestive qui se fait majoritairement au

Formes galéniques liquides : solutions, émulsions ou suspensions contenant un ou plusieurs PA dans un

véhicule approprié Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 13

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Ces formes ǯ ȋ

suspensions), elles permettent donc une action rapide du PA. Elles conviennent donc aux enfants et personnes

ayant des difficultés à déglutir.

Figure 6 : ǯ

Elles sont à avaler non dilués ou après dilution, et sont administrés en volume ou en gouttes :

Mesurettes, pipettes, compte-gouttes

Cuillères à café (5mL), cuillère à soupe (15mL)

Ampoules buvables

Figure 7 : ǯ orale

Les formes pharmaceutiques liquides sont :

Les sirops : préparations liquides aqueuses sucrées et de consistance visqueuse contenant un ou plusieurs

ǯsirop. Les sirops ont une bonne conservation

antimicrobienne.

Les potions : Préparations liquides aqueuses et sucrées contenant un ou plusieurs PA. Leur teneur en

saccharose est inférieur à 45%. Elles présentent une mauvaise conservation. Les suspensions : ǯPA solides dispersés sous formes de fines particules dans un milieu liquide. o ǯ Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

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o Soit la mise en suspension est extemporanée à partir de granulés ou poudres en sachets pour

suspensions Les émulsions : préparations liquides constituées de deux phases liquides non miscibles

Formes galéniques solides

Les formes galéniques solides présentent une longue conservation, une réduction des incompatibilités et les

ȋȌǯermettant de retrouver le PA en solution dans le tube digestif et de permettre son absorption. Figure 8 : ǯcomprimée administrée par voie orale

Les formes pharmaceutiques solides sont :

Poudres : simples ou composées pouvant contenir des excipients. Elles se présentent en sachets, doses

ou flacons multidoses.

Granulés : agrégat de particules de poudres très sucrés et aromatisés. Ils sont croqués ou dissous ou

Capsules dures ou gélules ǣ ǯ

préfabriquée (constituée de 2 parties cylindriques) et un ou plusieurs PA sous forme de poudre, granulé

ou sphéroïde. Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 15

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Capsules molles ǣ ǯ

contenant un liquide et scellée industriellement.

Comprimés : préparations solides contenant un ou plusieurs PA. Ils sont obtenus en agglomérant par

compression un volume constant de particules. Certains sont avalés ou croqués, d'autres sont dissous ou

dispersés dans l'eau avant administration, certains, enfin, doivent séjourner dans la bouche pour y libérer

le PA. Il y a plusieurs catégories de comprimés destinés à la voie orale :

o Comprimés non enrobés ou nus : Couche unique ou couches multiples, peuvent être sécables.

o Comprimés enrobés : ǯȋ

synthèse, gommes, sucres, polyols, cires). Pelliculage = enrobage mince, Dragéification = enrobage

de sucre.

o Comprimés effervescents : comprimés non enrobés contenant généralement des substances acides

et des carbonates ou bicarbonates qui réagissent rapidement en présence d'eau en libérant du

dioxyde de carbone. Ils sont destinés à être dissous ou dispersés dans l'eau avant administration.

o Cette forme pharmaceutique présente le doubǯ o Comprimés solubles : ǯ o Comprimés dispersibles : ǯ avant administration, en donnant une dispersion homogène

o Comprimés orodispersibles : comprimés non enrobés destinés à être placés dans la bouche, où ils se

o Comprimés à gastro-résistants : ǯ gastrique et à libérer le ou les PA dans le suc intestinal.

o Comprimés à libération modifiée : comprimés, enrobés ou non, préparés avec des excipients

spéciaux ou par des procédés particuliers, ou les deux, visant à modifier la vitesse, le lieu où le

moment de la libération du ou des PA. o Comprimés à croquer : destinés à être croqués avant d'être avalés.

Lyophilisats oraux : préparations unidoses solides obtenues par cryodessiccation d'une préparation

liquide ou semi-solide. Ces préparations à libération rapide sont destinées à être placées dans la bouche,

où leur contenu est libéré dans la salive et avalé. Il est également possible de les dissoudre ou de les

disperser dans l'eau avant de les administrer par voie orale.

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Figure 9 : Schéma des différentes formes pharmaceutiques solides destinés à la voie orale

En effet, un cachet était une forme médicamenteuse soǡǡǯ A-2 Formes galéniques destinées à la voie sublinguale

Les formes pharmaceutiques sublinguales sont des préparations liquides ou solides destinées à être

administrer au niveau de la muqueuse située sous la langue. Elles peuvent avoir une action systémique ou une

Comprimés sublinguaux : doivent être maintenus sous la langue où ils libèrent le(s) PA qui est absorbé

par la muqueuse Liquides en sprays : liquide à pulvériser sous la langue

Granules ou globules (homéopathie) : petites sphères de sucres imprégnées de substance

(homéopathique) Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 17

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A-3 Formes galéniques destinées à la voie buccale (ou perlinguale)

Les formes pharmaceutiques buccales sont des préparations liquides, semi-solides ou solides destinées à être

administrées au niveau de la muqueuse buccale (intérieur des joues). Elles peuvent avoir une action systémique

(exemple : traitement de la douleur) ou une action locale (exemples : traitement des aphtes, soins dentaires).

Formes solides :

o Comprimés bucco-adhésifs : constitués de polymères hydrophiles ils forment un hydrogel avec les

glycoprotéines du mucus buccal. Ces comprimés sont conditionnés avec applicateur buccal. o Tablettes

o Pastilles et pâtes à sucer : préparations unidoses solides destinées à être sucées et à se dissoudre ou

buccale (et la gorge). Elles sont obtenues par moulage, les pastilles sont des préparations dures et les

pâtes à sucer sont des préparations molles contenant une gomme ou polymères. o ǣǯ une gomme, destinées à être mâchées, sans être avalées.

o Films orodispersibles : préparations monocouches ou multicouches, destinées à être placées dans la

ȋǯȌs se dispersent rapidement.

Formes liquides : liquide en spray à pulvériser sur la muqueuse buccale (intérieur de la joue), solution

Formes semi-solides : gels, crèmes, pommades ou pâtes hydrophiles destinés à être administrés dans la

cavité buccale. Figure 10 : Schéma de quelques formes pharmaceutiques sublinguales et buccales. Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger

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B) Formes galéniques destinées à la voie rectale

action locale ou systémique, ou à des fins de diagnostics. Les avantages de la voie rectale sont :

Pas destruction par les sucs digestifs

Absorption rapide du PA

Administration facile chez les enfants

Peu ou pas de passage hépatique

Il existe différentes catégories de formes pharmaceutiques :

Suppositoires : forme principale administrée par voie rectale. Ce sont des préparations unidoses solides

obtenus par moulage (forme, volume et consistance adaptée à une administration par voie rectale). Le(s)

PA est dissous ou dispersés dans un excipient (glycérides hémi-synthétique).

Figure 11 : ǯ

Capsules rectales : préparations unidoses solides se présentant comme les capsules à enveloppe molle,

mais pouvant être recouvertes d'un enrobage lubrifiant. Les capsules rectales sont allongées. Préparations rectales liquides : solution, émulsion et suspension rectales Préparations rectales semi-solides : pommades, crèmes ou gels C) Formes galéniques destinées à la voie parentérale

Les préparations parentérales sont des préparations stériles destinées à être injectées, perfusée ou

implantées dans le corps humain. Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 19

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La pharmacopée distingue :

Préparations injectables : ǡǯǡ

en général en unidoses. Elles sont stériles, limpides, neutre (proche pH sanguin 7,4), isotonique (même

pression osmotique) et absentes de substances pyrogènes (endotoxines bactériennes ou fongiques)

Préparations pour perfusion : solution ou émulsion en phase aqueuse externe stériles, normalement

isotoniques au sang, destinées à être administrées en grand volume.

Préparations à diluer pour injection ou pour perfusion : solutions stériles destinées à être injectées ou

administrées par perfusion après dilution.

Gels injectables : préparation dont la viscosité permet de garantir une libération modifiée des PA au lieu

Implants : Préparǡǯ

pour permettre une libération lente des PA.

Les 3 voies parentérales principales sont :

quand il y a des difficultés à trouver une veine.

La voie sous-cutanée : administration sous la peau, peut être réalisé par le patient lui-même en

ambulatoire. (Exemple : insuline)

Les autres voies sont moins fréquemment utilisées et nécessitent un acte chirurgical : voie intrarachidienne

surtout voȋǣǯȌǡ-artérielle (Exemple, injection de produit

de contraste), voie intracardiaque, voie intra-articulaire (Exemple : infiltration de corticoïdes).

D) Formes galéniques destinées à la voie oculaire

Les préparations oculaires sont des préparations destinées à être administrée par voie oculaire en vue

On distingue :

Collyres : solutions, émulsions ou suspensions stériles, aqueuses ou huileuses, contenant un ou plusieurs

PA et destinées à l'instillation oculaire. Ils peuvent être conditionnés en récipient unidose ou multidoses.

ǯtation ni de douleur.

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Solution pour lavages ophtalmiques : solutions aqueuses stériles destinées à rincer ou à laver les yeux

ou à imbiber des compresses oculaires. Ils peuvent être conditionnés en récipient unidose ou multidoses.

Ils doivent

Préparations ophtalmiques semi-solides : pommades, crèmes ou gels stériles destinés à être appliqués

sur les conjonctives ou les paupières. Elles contiennent un ou plusieurs PA dissous ou dispersés dans un

excipient approprié. Elles peuvent être conditionnées en récipient unidose ou multidoses.

Inserts ophtalmiques : préparations solides ou semi-solides stériles, d'une taille et d'une forme

appropriées, constituées de polymères, destinées à être insérées dans le sac conjonctival en vue d'une

action sur l'. Ils sont en général constitués d'un réservoir de PA incorporé dans une matrice ou entouré

de membranes de contrôle du débit constituées de polymère. Le PA, plus ou moins soluble dans le liquide

lacrymal, est libéré pendant une durée déterminée. Ils sont conditionnés individuellement en récipients

stériles. Figure 12 : Schéma des différentes formes pharmaceutiques oculaires. E) Formes galéniques destinées à la voie percutanée

Les préparations pharmaceutiques destinées à la voie percutanée des préparations liquides, solides ou semi-

solides pour application cutanée formulées en vue d'une libération locale ou transdermique de PA.

Préparations liquides pour application cutanée ǣ ǯ

libération locale ou transdermiques de PA. Ce sont des solutions, émulsions ou suspension qui peuvent

contenir 1 ou plusieurs PA dans un excipient approprié. Préparations semi-solides pour application cutanée ǣ ǯexcipient, simple ou composé dans lequel sont habituellement dissous ou dispersés 1 ou plusieurs PA. o ǣǯ ou des solides Source : Cours " Galénique ʹ Biopharmacie » de Mme Roger 21

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o ǣǯǯse.

o Pâtes : préparations semi-solides contenant de fortes proportions de poudres finement dispersées

o Cataplasmes : se composent d'un excipient hydrophile rétenteur de chaleur, dans lequel sont

dispersées des PA solides ou liquides. Ils sont généralement étalés en couche épaisse sur un

pansement approprié et chauffés avant application sur la peau. o Emplâtres : préparations souples contenant 1 ou plusieurs PA, ǯ ǡ

destinés à être placés sur la peau en vue de maintenir un contact étroit entre la peau et le ou les PA,

de telle sorte que ceux-ci puissent être absorbés lentement ou agir comme agents protecteurs.

o Dispositifs cutanés (patch) : préparations souples contenant 1 ou plusieurs PA. Ils sont destinés à être

placés sur la peau en vue de maintenir un contact étroit entre la peau et la (les) principe(s) actif(s), de

telle sorte qu'ils puissent agir localement. Ils adhérent fermement à la peau par simple pression et

peuvent être retirés facilement.

Poudres pour application cutanée : préparations constituées de particules solides sèches, libres et plus

ou moins fines. Elles contiennent un ou plusieurs PA additionnés ou non d'excipients et, si nécessaire, de

colorants autorisés par l'Autorité compétente. Elles se présentent sous forme de poudres unidoses ou de

poudres multidoses (conditionnées en récipients saupoudreurs, en récipients munis d'un dispositif

mécanique de pulvérisation ou en récipients sous pression). F) Formes galéniques destinées à la voie vaginale

Les préparations vaginales sont des préparations liquides, semi-solides ou solides destinées à être

contraceptive).

Les ovules : ǡǡǯǡ

glycérol et eau ou de glycérides semi-synthétiques (excipient qui fond à la température du corps). Elles

sont obtenues par moulage. Les comprimés vaginaux : comprimé non enrobés ou pelliculés.

Les capsules vaginales (cf capsule) : capsules à enveloppe molle constituée de gélatine et glycérol, de

forme variable, mais le plus souvent ovoïde. Les solutions, émulsions et suspensions vaginales, Les comprimés pour solutions ou suspensions vaginales, Les préparations vaginales semi-solides : pommades, crèmes ou gels.

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Les mousses vaginales : préparations constituées par la dispersion d'un volume important de gaz dans

une préparation liquide contenant généralement un ou plusieurs PA, un agent tensioactif assurant leur

formation, et divers autres excipients. Elles sont généralement formées au moment de l'administration,

à partir d'une préparation liquide contenue dans un récipient pressurisé.

Les tampons vaginaux médicamenteux : préparations unidoses solides destinées à être introduites

dans le vagin pendant une durée limitée. Ils sont constitués d'un matériau approprié, tel que cellulose,

collagène ou silicone, imprégné d'une ou plusieurs substance(s) active(s) G) Formes galéniques destinées à la voie aérienne

Les préparations pharmaceutiques destinées à la voie aérienne sont des préparations destinées à être

ou systémique (exemple traitement de la crise de migraine). En effet, les muqueuses des voies aériennes (ou voies

Les Voies aériennes supérieures (sphère ORL) pour lesquelles on distingue différents niveaux : les fosses nasales

et les sinus, la bouche (organe commun aux voies digestives et respiratoires), le pharynx (rhino-pharynx, bucco-

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SOMMAIRE

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Sciences thérapeutiques

CHAPITRE N°1 : Galénique - Biopharmacie

I. Introduction

La pharmacie galénique Ǽǯǡ

ǯȋpharmacotechnie) et à la biopharmacie.

La biopharmacie ǯ

éventuels des médicaments.

Figure 1 : ǯ

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2. ǯǡ̹ǣǡǡ

ǯȋǡǡ-tampon

3. Biopharmaceutique, lorsqu'il permeǯǯ

Inertie vis-à-vis du PA

Biocompatibilité vis-à-vis de ǯ

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Le conditionnement est ǯȋǯȌ

Un conditionnement est dit primaire ǯ

Figure 2 : ǯ

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Ses idées sur le fonctionnement du corps hǯ

ǯcie ;

II. ǯ

De la pathologie à traiter

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Figure 3 : ǯǯ

A) Pathologie à traiter

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C) Pharmacocinétique souhaitée

Les principales sont :

Les voies parentérales

Les voies entérales

Voie pulmonaire

Voie percutanée

Voies locales : ǯǡ

ǯeffets indésirables.

Les principales voies locales sont :

Voie cutanée

Voie nasale

Voie oculaire

Voie auriculaire

Voie vaginale

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Figure 4 : ǯȌǡȌȌ

III. Formes pharmaceutiques associées

Figure 5 : ǯǯǯ

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