Responsables de la filière Industrie Isabelle LARTAUD, Jean-Bernard Risque d'un vide de chaine défectueux : contamination croisée et impacts 17 2 1 Définition 29 1 2 1 Mise en place d'un processus de la gestion du risque
| Previous PDF | Next PDF |
[PDF] Maîtrise du risque de contamination croisée sur un site - DUNE
25 nov 2016 · Pour cela, elles mettent en place un système de gestion des risques requis par le référentiel principal de l'industrie pharmaceutique : les BPF (
[PDF] faculte de pharmacie these - Ce document est le fruit dun long
Responsables de la filière Industrie Isabelle LARTAUD, Jean-Bernard Risque d'un vide de chaine défectueux : contamination croisée et impacts 17 2 1 Définition 29 1 2 1 Mise en place d'un processus de la gestion du risque
[PDF] View/Open
Gestion du risque en industrie pharmaceutique 57 Désinfection : La désinfection est l'un des importantes étapes qui permette d'éviter la contamination croisée
[PDF] Plan de Prevention des Contaminations Croisees Sur Ligne de
19 jan 2018 · INSTITUT DE PHARMACIE INDUSTRIELLE DE LYON Madame Marie- Alexandrine Gestion du risque de contamination croisée en industrie
[PDF] PARTIE III : GESTION DU RISQUE QUALITÉ (ICH Q9) - AFMPS
Intégration de la gestion du risque qualité aux activités de l'industrie et de sont appliqués aux paramètres pertinents du processus (par exemple : contamination, température) pour aider à personnel, risque de contaminations croisées)
[PDF] Gestion du risque de contamination croisée en industrie
[PDF] Gestion du risque de contamination croisée en - Dumas - CNRS
[PDF] Content and Language Integrated Learning (CLIL - Languagesdk
[PDF] INTRODUCTION GÉNÉRALE SUR LE CONTENTIEUX
[PDF] Le contentieux administratif des concours de la fonction publique en
[PDF] législations douanières - Douanes Algériennes
[PDF] Section01 Définition du contentieux en douane et domaines d
[PDF] Poursuites et sanctions en droit pénal douanier - Docassas
[PDF] Etude sur les honoraires versés aux commissaires aux comptes et à
[PDF] Section01 Définition du contentieux en douane et domaines d
[PDF] Démarche qualité – Evaluation interne dans un - Anesm
[PDF] Protocole - Hôpital Local Intercommunal de Soultz Issenheim
[PDF] La gestion des comportements aggressifs ches les - BTEC - FSI
[PDF] triplez vos tarifs - Contentologue
[PDF] Guide Freebox Crystalpdf
__
, sur un sujet dédié à :
[PDF] Gestion du risque de contamination croisée en - Dumas - CNRS
[PDF] Content and Language Integrated Learning (CLIL - Languagesdk
[PDF] INTRODUCTION GÉNÉRALE SUR LE CONTENTIEUX
[PDF] Le contentieux administratif des concours de la fonction publique en
[PDF] législations douanières - Douanes Algériennes
[PDF] Section01 Définition du contentieux en douane et domaines d
[PDF] Poursuites et sanctions en droit pénal douanier - Docassas
[PDF] Etude sur les honoraires versés aux commissaires aux comptes et à
[PDF] Section01 Définition du contentieux en douane et domaines d
[PDF] Démarche qualité – Evaluation interne dans un - Anesm
[PDF] Protocole - Hôpital Local Intercommunal de Soultz Issenheim
[PDF] La gestion des comportements aggressifs ches les - BTEC - FSI
[PDF] triplez vos tarifs - Contentologue
[PDF] Guide Freebox Crystalpdf
AVERTISSEMENT
Ce document est le fruit d'un long travail approuvé par le jury de soutenance et mis à disposition de l'ensemble de la communauté universitaire élargie. Il est soumis à la propriété intellectuelle de l'auteur. Ceci implique une obligation de citation et de référencement lors de l'utilisation de ce document. D'autre part, toute contrefaçon, plagiat, reproduction illicite encourt une poursuite pénale. Contact : ddoc-thesesexercice-contact@univ-lorraine.fr LIENSCode de la Prop
riété Intellectuelle. articles L 122. 4 Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10UNIVERSITE DE LORRAINE
2016__
FACULTE DE PHARMACIE
THESEPrésentée et soutenue publiquement
Le16 Décembre
2016, sur un sujet dédié à :
VIDE DE CHAINE
: CRITICITE, HARMONISATION ET AUTOMATISATION APPLICATION A DES EQUIPEMENTS DE CONDITIONNEMENT SECONDAIRE pour obtenir le Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie par Delphine HEUTSCHY née le 19 mars 1991Membres du Jury
Président
de thèsePhilippe MAINCENT Professeur des Universités,
Université de Lorraine
Directeur de thèse
Marie COPIN Pharmacien
JugesAmel MEHDDEB
Lilas TARNUS
Anne SAPIN
MINETPharmacien
Pharmacien
Maître de Conférences
Université
de Lorraine /.0!,()*+%*12.&3.0#%* .4456*74896:;8<=8:6*>?@AB>?@C* ./#0"&%'(!*1234( □(/*)0*1/&2*3&$012*3&2&"5&$&'()16789(
4,.3*(5&2*&56&78269,9(*&
)"/:&;'$0<(."&5&00'(,41919=43>?+,,43( )"/:&;'$0<(./#0"&%'(@4?8344,<<(33(,.&7/,3@*)0(A*&B6)1506(/*&
)"/:&;'$0<(6A"&:0BCA'(=*9DE432&%'>)"/:&;'$0<(F'#$>,BG&:(?43,19(
4,<<(33(,.&2*&56&C*)=*/)=*&
)"/:&;'$0<(3#CA#HI(@+2*,* &(F'#$>.'"$#";(34=98+!(;'(2*19-( *0&(.2(A(21*55*&&(2*3&<6K0/*3&2*&3069*&&(
C*3@,.36D5*&$CIHLMH&*?&A#KI(2*3.*982(
□"#$%H&?"%"CIFC$H&*!6A#$0#I(!19*964
6I#G;'(21=94389((!
7C"B$HH$MCH&$L$CFN$H&*!
F'LL"'K(*DM19-89((!
F'#$>6I#G;'(.,86M((!
?#N(7493O((! *I#&$(?*3-+3*6I#G;'(21=94389((!
7C"B$HH$MCH&?"%"CIFC$H
3B5'"(.89*,O
((?B$&PG'(*,.43D( )&'""'(@1Q94+!((?#"&'00'(.4*+@( ?#"&'>?#;'I'&$'(=*,D4*+((=/"#I;(6*D*+(DA/"R:'(=13*3@((F'#$>6I#G;'(674219(
?&%A'I(F*6S+4((FB%'IK$'(68,,8?.( )&'""'(,*.3+@4 ((.'"$#";(@*9=149(F#$&$'(-67T*3DE.38@((!"#$UB&:'(719E4,19(
,BG&:(-67T*3DE.38@ ((!"#$%&$'(M4@E1434T16E( ((?#"&'>7/IR$'(,1243D8+Q( ((.'"$#";(?1=98D(IHHFHNI%NH&?"%"CIFC$H&(F'#$>,BG&:(?89*,(
□(.I#$;&$'(?834*+( *$$&'()*21-((6A"&:0&$'()43@16*M1-( □(?#"&'>!"#$%'()86789( ((*$$'(3824,( ((=#J"&'I(D386M,4( ((?#"&#(T4,,?*9>38+--4*+( ((6BI'00'(E19+DD1( $%H$FJ%I%NH&!"#$%&'()*+ O& ,%-#%./%'"(01"'-"%2'"3"'$( @#$&RI'(.49-8+--*9 >,4FE438T16E(45(6789:.%"(#"//;/:%9"(9#0A#I&'(D71,,O
(4@(!:'$8(.;D/%?;"("$(A.%083%&/&2%"(7C"B$HH$MCH&!$H&M%F'$CHFN$H&*(
6A"&:0&$'(6*)@421,,4
>*DM19-89(4E(F7:93:#&/&2%"(15B"(6,*38D(! 4G()7%3%"(:':/>$%?;"(
3#CA#HI(@+2*,(4J(K%#9&D%&/&2%"(#/%'%?;"(
,G%(!433*31(4E(6&M%#&/&2%"(6A"&:0BCA'(=*9DE43(4J(K%#9&D%&/&2%"(
1:#J'II'(,*3D*+@(4E(F7:93:#&/&2%"(
."&5&00'(,41919=43>?+,,43(4J(<%%3%"( )&'""'(,438O(4G()7%3%"(.7>-%?;"( )#0"&%W(?49+(4E(F7>-%&/&2%"( ./#0"&%'(@4?834(4@(F7:93:#%"(#/%'%?;"( *I'N#$;"'(7*3,4(! 45(<%&/&2%"(#"//;/:%9"(&'#&/&2%?;"(FGI&'$()43319(45(L83:$&/&2%"(D%&/&2%?;"(
LIFNC$H&!$&4"%BQC$%4$H&*(
-#$;"&$'(.*9*-(4J(F:9:-%$&/&2%"(4VV#$G'II'(.4981D
(4E()&33;'%#:$%&'("$(!:'$8(1:#J'II'(.43D3*9@(4J(K%#9&D%&/&2%"(
?&%A'I(.81-.3+9(4E()7%3%"($789:.";$%?;"( !"#$UB&:(.8994*+Q (4E()7%3%"($789:.";$%?;"( *"&#$'(.8+@143 (4G()7%3%"(F7>-%?;"(6/;"&%(.8+3*(4E(F7>-%&/&2%"(
FBHI(68+,89(4J(<%%3%"(
-/J#:0&'$(@*@4(4G(<%&O%'P&93:$%?;"( @BV&$&PG'(@468,19 (4G()7%3%"(:':/>$%?;"(3BG;#K$#(@1*.(4G(F7:93:#%"(2:/8'%?;"(
!"#$UB&:(@+)+1-(4E(F7:93:#&/&2%"( *;&I(!*1E(4G(<%&.7>-%?;"B(H#&;-$%?;"( *$0AB$K(=*9@19(4J(K>#&/&2%"B(<&$:'%?;"(6#"BI&$'(=*+6743
(4E()7%3%"(.7>-%?;"B(F7:93:#&/&2%"( -0/CA#$'(=1.*+@(4E(F7:93:#%"(#/%'%?;"(DA&'""K(7+?.43D
(4E()7%3%"(&92:'%?;"(8I&X&'"(F8+.43D
(4E(6&M%#&/&2%"B(!8#;9%$8(-:'%$:%9"( $%H$FJ%I%NH&R31(0*S&( Y( ,%-#%./%'"(01"'-"%2'"3"'$( *I'N#$;"&$'(,*?.43D (4G(Q'P&93:$%?;"B(<%&-$:$%-$%?;"-(FGI&'(,4897*3@(4ER=@(,9&%$("'(!:'$8(
?#N&V'(?8+343(4E()7%3%"(&92:'%?;"( ?#"&#$$'()*349D(! 4G(F7:93:#%"(2:/8'%?;"( !"#$%&$'()*+,+-(4G(Q'P&93:$%?;"(2&"5&$&'()16789(4G(<%&.7>-%?;"(
-BCA&'()194, (4G(Q'P&93:$%?;"("'(!:'$8(S"O-:'$8T( *$$'(-*)19>?194D(4G(F7:93:#%"(2:/8'%?;"( =G&II#GV'(-*+D34O (4G()7%3%"(:':/>$%?;"(3B:'II#(-)19*
(4E(F7:93:#&2'&-%"( -#J"&$#(D8+674D(! 4E(F7:93:#%3%"( ?&A#KI(2*3.*982(4J(Q33;'&OU%9&/&2%"(4V&I&'(24,8D
7C"B$HH$MC&IHH"4F$&*(
*$$'(?*74+D >.8--43(4E(!83%&/&2%"(7C"B$HH$MC&IJC$J$
6A"&:0BCA'(6867*+@(@@(H'2/:%-(
!(A'(:$$"'$"(0"('&3%':$%&'(((SERMENT DES
APOTHICAIRES
-"+#)7/&./,5"(+#"1#-"#."+ ,4(-5+,5)2"+#8# ?#2"%&#"(+"5<("."(1@ /C",# ,4(+,5"(,"# "1# -"# &"+)",1"&#(4(# +"%2"."(1# 2/#2/#)&4B51*#"1#-%#-*+5(1*&"++"."(1@
9"# ("# $/./5+# 4%B25"&# ./# &"+)4(+/B5251*# "1# ."+# -"C45&+#
,4(+"(15&/5#?#%1525+"&#." +#,4((/5++/(,"+#"1#.4(#*1/1#)4%&# Q%"# 2"+# 74.."+# .6/,,4&-"(1# 2"%&# "+15."# +5# $"# +%5+# =5->2"# ?# ."+# )&4."++"+@# Q%"# $"# +45+# ,4%C"&1# -64))&4B&"# "1# .*)&5+*# -"# ."+# ,4(=&>&"+# +5# $6F# " LA FACULTE N'ENTEND DONNER AUCUNE APPROBATION, NI IMPROBATION AUX OPINIONS EMISES DANS LES THESES, CES OPINIONS DOIVENT ETRECONSIDEREES COMME PROPRES A LEUR AUTEUR ».
REMERCIEMENTS
Aux membres de mon jury,
Professeur
Philippe MAINCENT, mon Président de Thèse,
Pour m'avoir fait l'honneur de présider le jury de cette thè se,Pour vos enseignements,
Veuillez trouver ici l'expression de ma profonde gratitude.Marie COPIN, ma Directrice de Thèse,
Pour m'avoir fait l'honneur de diriger cette thèse, Pour tes conseils, ta disponibilité, ta confiance et ta bienveillancePour les opport
unités que tu m'as offertes, Je t'adresse mes remerciements les plus sincères.Amel MEHDDEB,
Pour avoir accept de juger c
e travail avec un grand intrt. Je te remercie pour tous tes conseils et les tr avaux que nous avons pu réaliser ensemble, C'est un véritable plaisir de te connaître !Le vide de chaine vaincra
LilasTARNUS,
Pour avoir accepté de faire partie de mon jury, et d'avoir juger c e travail avec un grand intérêt. Je te remercie pour tous tes conseils, ta patience et ta disponibilitéAnne SAPIN
MINET,
Pour avoir accepté de faire partie de mon jury. Je vous remercie également pour les enseig nements que vous m'avez apporté pendant mes années d'études, ainsi que pendant le stage de recherche effectué au sein de votre laboratoire. Soyez assurée de ma profonde reconnaissance. AuxLaboratoires
Septodont
A Monsieur SCHILLER,
Je vous
adresse mes remerciements les plus sincère s pour m'avoir accueillie dans votre entreprise et pour les opportunités que vous m'avez offertesA Monsieur Jean
Marc CORDE
Je vous adresse mes remerciements les plus sincères pour vos conseils et votre disponibilité au cours de mon année d'apprentissage au sein de votre service. Je vous remercie également pour les opportunités que vous m'avez offertes. A l'équipe des BZAmel, Clémence
, Manon , Hélène, Sarra, Audrey,Marine,
Steven,
Loïc, Julien, Pierre,
Restez comm
e vous êtes et surtout toujours au bon niveau A tout le personnel des Laboratoires Septodont, et plus pa rticulièrementà Christophe,
Mathieu ainsi qu
l 'ensemble du personnel du Service Conditionnement Secondaire des Injectables, pour leur accueil, leur gentillesse, leur écoute et leur conseil dans l'élaboration de
ce projet et travail.