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Un test de dépistage de l'hépatite C positif signifie que le laboratoire a détecté dans le sang des anticorps contre le virus de l'hépatite C (appelé VHC)



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Négatif Anticorps anti-HBc Positif Anticorps anti-HBs < 10 UI/l ADN VHB (PCR en temps réel) UI/ml faux positif soit avec un contact antérieur avec le VHB



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Faux positif (à contrôler par une technique différente) Hépatite en voie de guérison (fenêtre sérologique) HB guérie (perte des Ac anti-Hbs) HB chronique avec 



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Figure1 : Evolution sérologique et virologique dl'hépatite B Diagnostic d'une immunodéprimées), - à un faux positif : dans les zones de faible positivité,



[PDF] (01/10/2003) (145 ko) - ANSM

Sérologie de l'Hépatite B Ag HBs de 99 , sauf pour la recherche des anticorps anti-HBc IgM pour laquelle le taux est de 91 4 Cela Compte tenu du profil, le signal Ag HBs ne pouvait correspondre à un faux positif : quand l'Ag HBe est



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CNR des Hépatites B, C et delta Département de En cas de sérologie positive, un contrôle 2 faux positifs avec le test OraQuick® à partir de sang capillaire



[PDF] HEPATITES VIRALES - Ketterthill

isolé isolé isolé positif positif négatif Ag HBe Ac anti-HBe négatif positif IgM anti -HBc négatif Faux positif Ac Hbc HB ancienne SEROLOGIE HEPATITE B



[PDF] LhépatiteC pas compliqué - Hôpital Montfort

16 avr 2015 · Étape 1 : Sérologie hépatite C (Anticorps anti-VHC) – Positive Faux positif rare Étape 2 : Charge virale de l'hépatite C (ARN VHC)

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15 es

JNI, Bordeaux

du 11 au 13 juin 2014 1

La Place des Tests

Rapides dans

l'Hépatite C

Stéphane Chevaliez

CNR des Hépatites B, C et delta

Département de Virologie

Hôpital Henri Mondor

Créteil

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du 11 au 13 juin 2014 15 es

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du 11 au 13 juin 2014 3

Hepatitis C Wordlwide

•130-170 million people are chronically infected with HCV •More than 350,000 deaths a year -47,000 in UE and >2500 in France

Mohd Hanafiah et al., Hepatology 2013;57(4):1333-42; Blachier et al., J Hepatol 2013;58(3):593-608; Denniston et

al.,

Hepatology 2012;55(6):1652

-61; Marcellin et al., J Hepatol 2008;48(2):200-7; Meffre et al., J Med Virol

2010;82(4):546

-55. 15 es

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du 11 au 13 juin 2014 4

Causes de Décès par CHC en 2010

45
26
20 9

01020304050

HBVHCVAlcoholOthers

% of liver-related death

Cowie et al., Hepatology 2013, AASLD abstract 23.

15 es

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du 11 au 13 juin 2014 Nombre de Décès Attribuables aux Hépatites

Virales

5

HBV cancer

HBV cirrhosis

HCV cirrhosis

Alcohol cirrhosis

HCV cancer

Alcohol cancer

Number of deaths/year

400,000

300,000

200,000

100,000

0 1990

1995 2000 2005 2010

Year

Cowie et al., Hepatology 2013, AASLD abstract 23.

15 es

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du 11 au 13 juin 2014

Hepatitis C Worldwide

•130-170 million people are chronically infected with HCV •More than 350,000 deaths a year -47,000 in UE and >2500 in France •Most of HCV-infected are unaware of their status -50.3% in US -42.6% in France 6

Mohd Hanafiah et al., Hepatology 2013;57(4):1333-42; Blachier et al., J Hepatol 2013;58(3):593-608; Denniston

et al., Hepatology 2012;55(6):1652-61; Marcellin et al., J Hepatol 2008;48(2):200-7; Meffre et al., J Med Virol

2010;82(4):546

-55. 15 es

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du 11 au 13 juin 2014

Importance du Dépistage

•Majorité des individus VHC-séropositifs ignorent leur statut •Maladie souvent silencieuse pendant plusieurs dizaines années 7 Denniston et al., Hepatology 2012;55(6):1652-61; Meffre et al., J Med Virol. 2010;82(4):546-55. 15 es

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du 11 au 13 juin 2014 Pourquoi Ignore-t-on son Statut vis-à-vis du VHC •Etude conduite entre 2001 et 2010 aux Etats Unis auprès de 500 individus VHC positifs (+ARN) •Facteurs impliqués -Hommes (OR : 0,302) -Consommation excessive d'alcool (OR : 0,207) -Sensation d'être en bonne santé (OR : 0,368) 8

Younossi et al., J Viral Hepat 2013;20(8):550-5.

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du 11 au 13 juin 2014

Importance du Dépistage

•Majorité des individus VHC-séropositifs ignorent leur statut •Maladie souvent silencieuse pendant plusieurs dizaines années •Politique de dépistage insuffisante ? 9 Denniston et al., Hepatology 2012;55(6):1652-61; Meffre et al., J Med Virol. 2010;82(4):546-55. 15 es

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Dépistage en France

10 Deuffic-Burban et al., Gastroenterology 2012;143(4):974-85. 15 es

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du 11 au 13 juin 2014

Importance du Dépistage

•Majorité des individus VHC-séropositifs ignorent leur statut •Maladie souvent silencieuse pendant plusieurs dizaines années •Politique de dépistage insuffisante ? 11 Denniston et al., Hepatology 2012;55(6):1652-61; Meffre et al., J Med Virol. 2010;82(4):546-55. 15 es

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Taux de Guérison (RVS12) avec la Combinaison

SOF/LDV±RBV

12 98

97 94 93 95

020406080100

SOF+LDV 12

weeksSOF+LDV+RBV

12 weeksSOF+LDV 8

weeksSOF+LDV+RBV

8 weeksSOF+LDV 12

weeks

ION-1 ION-3

94

96 99 99

SOF+LDV 12

weeksSOF+LDV+RBV

12 weeksSOF+LDV 24

weeksSOF+LDV+RBV

24 weeks

ION-2

SVR12 rates (%)

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Dépistage de l'Hépatite C

•Proposé aux personnes présentant un facteur de risque d'infection -Sujets exposés à des actes médicaux ou ayant des comportements à risque de contamination élevé -Sujets ayant un facteur d'exposition avec un risque faible 13 Recommandations ANAES février 2001 réactualisées en 2007 15 es

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du 11 au 13 juin 2014

Dépistage de l'Hépatite C

•Proposé aux personnes présentant un facteur de risque d'infection -Sujets exposés à des actes médicaux ou ayant des comportements à risque de contamination élevé -Sujets ayant un facteur d'exposition avec un risque faible •Poursuite du dépistage ciblé en fonction des facteurs de risque avec un élargissement aux populations suivantes : -Hommes âgés de 18 à 60 ans -Femmes enceintes dès la première consultation prénatale 14 Recommandations ANAES février 2001 réactualisées en 2007; Rapport Dhumeaux 2014 15 es

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Dépistage de l'Hépatite C

•Réalisé à l'aide d'un test ELISA de 3

ème

génération à partir d'un prélèvement veineux au pli du coude -Détection des anticorps anti-VHC totaux •En cas de sérologie positive, un contrôle sérologique est recommandé sur un autre prélèvement (NABM), avec recherche de l'ARN du VHC 15

Recommandations HAS Mars 2011.

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Ce qui est Nouveau depuis le 15 mai 2014 !

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Recommandations HAS Mai 2014.

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Critères des POCT

17 A S S U R E

D = Prix attractif (Affordable)

= Sensible (Sensitive) = Spécifique (Specific) = Facilité d'utilisation en un minimum d'étapes (User-friendly) = Robuste et rapide (Robust and rapid) = Sans équipement spécifique (Equipment-free) = À disposition de tous ceux qui en ont besoin (

Deliverable

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Critères de Performance Requis pour les

Dispositifs Médicaux de DIV

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Marqueur EIA TROD

VIH Sensibilité : 100%

Spécificité : ш99,5% Sensibilité : 100%

Spécificité : ш99%

Variabilité "inter-lecteur"

VHC Sensibilité : 100%

Spécificité :ш 99,5% Sensibilité : 100%

Spécificité : ш99%

Variabilité "inter-lecteur"

AgHBs Spécificité : ш99,5%

Limite de détection : ч

Ϭ͘ϭϯϬͬŵůSpécificité : ш99%

Variabilité "inter-lecteur"

Spécifications techniques communes (2009/886/CE); * Performance of serology assays in accordance with criteria defined by WHO. 15 es

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TROD Disponibles (CE-IVD ou OMS)

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