[PDF] LES DISPOSITIFS MEDICAUX - SOO PDF 2018-ibo-dmi-f-rabarin.pdf

Sujet complexe ¥ en 2015, de 800 000 à 2 000 000 de références de dispositifs médicaux (DM) Quelques exemples d'une classe très hétérogène: LES DM – (L 5211-1 à L 5211-6), le champ d'application, la classification et les conditions

1 Définition Un dispositif médical est un produit de santé Il accomplit son action Les dispositifs médicaux sont répartis en 4 classes, en fonction de leur

[PDF] 1) DEFINITION DU DISPOSITIF MEDICAL - Alain RUSTERHOLTZ I

1) DEFINITION DU DISPOSITIF MEDICAL Directive 98/79/CEE - Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro Directive Classe I : On y trouve par exemple :

[PDF] Sommaire - AFMPS

Comment les dispositifs médicaux sont-ils classés ? 4 3 1 Les autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux La classe IIb (exemples : les hémodialyseurs, les pompes à perfusion, les préservatifs

[PDF] Contrôle et enregistrement des dispositifs médicaux - Pharmaciema

7 déc 2013 · Définition du DM : Article L 5211-1 du Code de la santé publique (CSP) « On entend par dispositif médical tout instrument, appareil,

[PDF] Les dispositifs medicaux - SMNO

DÉFINITION (EXTRAIT DE L5211-1 CSP) ○ On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits