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CHIMIE ANALYTIQUE ET EXERCICE PROFESSIONNEL

DU PHARMACIEN.

1

DEPRATEMENT DE PHARMACIE D'ALGER

LABORATOIRE DE CHIMIE ANALYTIQUE

5éme ANNEE de PHARMACIE.

A.BOUDIS

PROGRAMME

I. Contrôle de qualité dans les BPF

II. Aspects organisationnels d'un laboratoire de

contrôle

III. Méthodologie

1. Stratégie du contrôle

a. Contrôle des matières premières b. Contrôle en cours de fabrication c. Contrôle du produit fini

2. Echantillonnage et prélèvements

2

IV. Différents types de contrôle

1. Contrôle physico-chimique

a. Développement et validation des méthodes analytiques b. Qualification des équipements analytiques

2. Contrôle pharmaco-technique

3. Contrôle biologique

a. Contrôle microbiologique b. Autres contrôles biologiques 3

PROGRAMME

V. Notions de Libération et conformité des lots

VI. Métrologie: Notions de qualification et

étalonnage

a. Raccordement des étalons: Notions de SCR b. Traitement de l'air et maitrise de la contamination 4

PROGRAMME

Introduction

de santé, très polyvalent de part sa formation il est à la croisé des chemins de la chimie, la biologie , la médecine et des techniques afférentes. ‰ Son très large domaine de compétence relève 5

LES DIFFERNTES DOMAINES DE COMPETENCES

DU PHARMACIEN

‰A l'officine

‰A la Distribution de produits de santé

‰A l'uniǀersitĠ; recherche et enseignement

‰En industrie pharmaceutique:

¾Production

¾Assurance et contrôle qualité

¾Marketing

¾Recherche et développement pharmaceutique

¾Affaires réglementaires

6 Etat actuel de la formation du pharmacien en Algérie pharmacie

Biologie

Médecine

Physique

Chimie

Mathéma

tique 7 Demandes de la société à la Chimie Analytique Aucun domaine socio-économique et scientifique ne peut s'affranchir d'analyses chimiques. Santé publique ( industrie pharmaceutique et la biologie ) Sécurité des bien manufacturés (ex : jouets pour enfants)

Fraudes et contrefaçons

Dopage

Police scientifique / centres anti-crimes

Patrimoine historique, archéologie

8 9

La chimie analytique constitue la colonne

vertébrale de la pharmacie.

Etant un module où l'analyse jouit d'une place

privilégiée il est plus qu'indispensable à tout pharmacien de le maitriser.

Enseignement

Théorique

Méthodes instrumentales

Les méthodes de

séparation - Méthodes chromatographiques - Méthodes électro phorétiques - Méthodes extractives - Les méthodes spectrales - Les méthodes

électrochimiques

- ULTRA-VIOLET - INFRA-ROUGE - RMN - SAA - POTENTIOMETRIE - COULOMETRIE - CONDUCTIMETRIE

Méthodes chimiques en

solution

LA GRAVIMETRIE

LA VOLUMETRIE

- PhMÉTRIE - PRECIPITATION - COMPLEXOMETRIE - OXYDOREDUCTION 10

LES OBJECTIFS DE LA FORMATION

Cet enseignement est axé sur l'acquisition :

DE SAVOIRS THEORIQUES permettant de comprendre et

d'interpréter les principaux phénomènes chimiques ou physico- chimiques rencontrés. DE SAVOIR-FAIRE TECHNIQUES permettant l'utilisation et le développement des techniques d'analyse chimique ou physico- chimique . 11 12 Toutes les étapes de la vie du médicament, de sa conception à sa fabrication en passant par sa distribution et enfin à sa dispensation au patient sont sous la responsabilitĠ d'un pharmacien Le pharmacien industriel exerce ses compétences dans la totalité des secteurs de l'industrie pharmaceutique 13 Dans

Environnement

s'occuper des essais cliniques en production comme en recherche en développement (galénique, chimie analytique

Dans L'industrie

agro- alimentaire

Dans L'industrie

cosmétique marketing et des ventes au sein du département des affaires réglementaires. en contrôle de qualité (QC) et assurance qualité (QA)

Place de la chimie analytique en industrie

pharmaceutique

La Chimie

Analytique

Le contrôle

physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique 14 médicament ? Stock

Matières Premières

Stock

Produits Finis

FABRICATION

CONTROLE

ANALYTIQUE

FOURNISSEURS

GROSSISTES

Pharmacie

Clients Clients

Pharmacie

Clients Clients

Unité de Production

15

IMPACT DE LA CHIMIE ANALYTIQUE

SUR LES METIERS DE L'INDUSTRIE

™C'est une science fondamentale qui doit être introduite et enseignée correctement à tout pharmacien exerçant dans une des professions suivantes : ™ La chimie analytique constitue donc un outil très important pour le travail d'investigation des chercheurs de nombreux secteurs (chimique, biomédical, pharmaceutique 16

IMPACT DE LA CHIMIE ANALYTIQUE

SUR LES METIERS DE L'INDUSTRIE

Chargé de

recherche ͻAnalyse et interprétation des résultats.

Chargé

d'affaires réglementaire

CTD** en particulier le module 3.

*AMM = Autorisation de Mise sur le Marché. **CTD = Common Technical Document. 17

Assureur qualité

ͻElaboration, suivi et mise en place des

procédures. ͻSupervisions des audits internes et/ou externes.

Responsable

contrôle qualité d'analyse de contrôle des matières premières et produits finis.

IMPACT DE LA CHIMIE ANALYTIQUE

SUR LES METIERS DE L'INDUSTRIE

18 19 ¾ L'enseignement de la chimie analytique constitue donc un noyau de la formation du Bachelier en Sciences pharmaceutiques. ¾ Développer un enseignement apte à former des pharmaciens capables de s'insérer rapidement dans le monde professionnel , ou de pouvoir poursuivre des études variées . ¾ Une importante formation générale de base permet par ailleurs au futur diplômé de pouvoir évoluer et progresser ultérieurement, tant au sein d'une entreprise pharmaceutique qu'au travers d'un cursus post-gradué.quotesdbs_dbs13.pdfusesText_19