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MANUEL QSE

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désignée ci-dessous qui en est responsable.

Cet exemplaire ne peut être reproduit, ni diffusé, sans autorisation écrite du Responsable Qualité /

Environnement et de la Personne autorisée Ex

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Table des matières

0. REFERENCE .......................................................................................................................................................................................4

0.1 Attribution ..................................................................................................................................................................................4

0.2 Objet ...........................................................................................................................................................................................4

0.3 Avertissement .............................................................................................................................................................................4

0.4 Référence ....................................................................................................................................................................................4

0.5 Modification ...............................................................................................................................................................................4

0.6 Index et révisions. .......................................................................................................................................................................4

0.7 Domaine d"application et d"exclusion ........................................................................................................................................4

0.8 Diffusion du PAQ .......................................................................................................................................................................4

1. DOMAINE D"APPLICATION .............................................................................................................................................................5

1.1 Principales activités ....................................................................................................................................................................5

1.2 Principales activités et historique de la société ...........................................................................................................................5

1.3 Renseignements ..........................................................................................................................................................................5

1.4 Secteurs d"activités .....................................................................................................................................................................6

1.5 Principaux clients .......................................................................................................................................................................6

1.6 Liste des produits et services ......................................................................................................................................................6

2. REFERENCES NORMATIVES ............................................................................................................................................................7

3. TERMES ET DEFINITIONS ................................................................................................................................................................7

4. CONTEXTE DE L"ORGANISME ........................................................................................................................................................8

4.1 Compréhension de l"organisme et de son contexte ....................................................................................................................8

4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées ............................................................................................9

4.3 Détermination du domaine d"application du système de management de la Qualité et de l"environnement ........................... 10

4.4 Système de management .......................................................................................................................................................... 11

4.4.1 Management de la Qualité .................................................................................................................................................. 11

4.4.2 Management de l"environnement ......................................................................................................................................... 12

5. DIRECTION ....................................................................................................................................................................................... 13

5.1 Direction et engagement ........................................................................................................................................................... 13

5.1.1 Direction et engagement à l"égard du système de management QSE .................................................................................. 13

5.2 Politique ................................................................................................................................................................................... 13

5.2.1 Etablissement de la politique Qualité, Environnementale, Sûreté et Sécurité ..................................................................... 13

5.2.2 Communication de la politique Qualité, Environnementale, Sûreté et Sécurité .................................................................. 13

5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l"organisme ........................................................................................................ 13

6. PLANIFICATION .............................................................................................................................................................................. 20

6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités ..................................................................................................... 20

6.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 20

6.1.2 Aspects environnementaux ................................................................................................................................................... 21

6.1.3 Obligations de conformité .................................................................................................................................................... 21

6.1.4 Planification d"actions ......................................................................................................................................................... 21

6.2 Objectifs et planification des actions pour les atteindre ........................................................................................................... 21

6.2.1 Objectifs Qualité et environnementaux ................................................................................................................................ 21

6.3 Planification des modifications ................................................................................................................................................ 22

7. SUPPORT .......................................................................................................................................................................................... 23

7.1 Ressources ................................................................................................................................................................................ 23

7.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 23

7.1.2 Ressources humaines ........................................................................................................................................................... 23

7.1.3 Infrastructures ...................................................................................................................................................................... 23

7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus .......................................................................................................... 23

7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure ...................................................................................................................... 24

7.1.6 Connaissances organisationnelles ....................................................................................................................................... 24

7.2 Compétences ............................................................................................................................................................................ 24

7.3 Sensibilisation .......................................................................................................................................................................... 24

7.4 Communication ........................................................................................................................................................................ 24

7.4.1 Communication interne ........................................................................................................................................................ 24

7.4.2 Communication externe ....................................................................................................................................................... 25

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7.5 Informations documentées ........................................................................................................................................................ 25

7.5.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 25

7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées ........................................................................................................ 25

7.5.3 Maîtrise des informations documentées ............................................................................................................................... 25

8. REALISATION DES ACTIVITES OPERATIONNELLES .................................................................................................................. 26

8.1 Planification et maîtrise opérationnelles ................................................................................................................................... 26

8.2 Exigences relatives aux produits et services ............................................................................................................................. 26

8.2.1 Communication avec les clients ........................................................................................................................................... 26

8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .......................................................................................... 26

8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services ........................................................................................................ 27

8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services............................................................................................ 27

8.3 Conception et développement de produits et services .............................................................................................................. 27

8.3.1 Planification de la conception et du développement ............................................................................................................ 27

8.3.2 Eléments d"entrée de la conception et du développement .................................................................................................... 28

8.3.3 Maîtrise de la conception et du développement ................................................................................................................... 29

8.3.4 Eléments de sortie de la conception et du développement ................................................................................................... 29

8.3.5 Modifications de la conception et du développement ........................................................................................................... 29

8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes ................................................................... 29

8.4.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 29

8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .............................................................................................................................................. 29

8.4.3 Informations à l"attention des prestataires externes ............................................................................................................ 29

8.5 Production et prestation de service ........................................................................................................................................... 30

8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service ...................................................................................................... 30

8.5.2 Identification et traçabilité ................................................................................................................................................... 30

8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes ............................................................................................................... 30

8.5.4 Préservation ......................................................................................................................................................................... 31

8.5.5 Activités après livraison ....................................................................................................................................................... 31

8.5.6 Maîtrise des modifications ................................................................................................................................................... 31

8.6 Libération des produits et services ........................................................................................................................................... 31

8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes ........................................................................................................................ 32

8.8 Préparation et réponses aux situations d"urgence ..................................................................................................................... 32

9. Evaluation des performances ............................................................................................................................................................. 33

9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation ............................................................................................................................. 33

9.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 33

9.1.2 Satisfaction du client ............................................................................................................................................................ 33

9.1.3 Analyse et évaluation ........................................................................................................................................................... 33

9.1.4 Evaluation de la conformité ................................................................................................................................................. 33

9.2 Audit interne ............................................................................................................................................................................. 33

9.2.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 33

9.2.2 Programme d"audit interne .................................................................................................................................................. 34

9.3 Revue de Direction ................................................................................................................................................................... 34

9.3.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 34

9.3.2 Eléments d"entrée de la revue de Direction ......................................................................................................................... 34

9.3.3 Eléments de sortie de la revue de Direction ......................................................................................................................... 35

10. Amélioration ................................................................................................................................................................................. 36

10.1 Généralités ................................................................................................................................................................................ 36

10.2 Non-conformité et action corrective ........................................................................................................................................ 36

10.3 Amélioration continue .............................................................................................................................................................. 36

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0. REFERENCE

0.1 Attribution

Le présent exemplaire numéroté est attribué à la personne désignée en 1ère page et qui en est responsable.

0.2 Objet

Ce manuel décrit les dispositions particulières à appliquer dans le cadre du système de management de l"entreprise Ultraflux.

0.3 Avertissement

Ce manuel est la propriété de la société ULTRAFLUX.

Il ne peut être reproduit, ni diffusé, même partiellement sans autorisation écrite du Responsable Qualité ou de la Direction.

Le bénéficiaire est tenu de le restituer sur simple demande du Responsable Qualité ou de la Direction.

0.4 Référence

Principales normes consultées pour organiser notre système de management et assurer la qualité de nos produits :

. NF EN ISO 9001 :2015 : Systèmes de management de la Qualité, exigences

. NF EN ISO 14001 :2015 : Système de management Environnemental - exigences et lignes directrices pour son utilisation

. NF EN ISO/CEI 80079-34 : Atmosphères explosives Partie 34 : Application des systèmes de qualité

pour la fabrication d"équipements. Toutes les informations documentées en référence dans ce document.

0.5 Modification

Le Responsable Qualité/environnement est chargé des modifications de ce manuel qui est mis à jour régulièrement en accord avec les

exigences spécifiques de Management de l"entreprise.

0.6 Index et révisions.

Une nouvelle version est créée en augmentant le numéro de la version.

0.7 Domaine d'application et d'exclusion

Le présent Manuel décrit l"ensemble des moyens mis en oeuvre par la Société ULTRAFLUX pour assurer ses engagements en matière

de système de management de la Qualité, de l"Environnement, de la Sécurité et de la Sûreté dans le cadre de la conception, la

fabrication, la commercialisation, la mise en service et le SAV de nos systèmes de mesure à ultrasons élaborés sur le site d"Eragny sur

Oise

Le Manuel est organisé de façon à couvrir toutes les exigences sans exclusion des normes EN ISO 9001:2015, EN ISO 14001 :2015,

NF EN ISO/CEI 80079-34, de la directive ATEX 2014/34/UE du 26 février 2014 et du document IECEx OD 005

0.8 Diffusion du PAQ

La diffusion interne et externe du Manuel est assurée par le Responsable Qualité/Environnement.

Le MANUEL est distribué à l"ensemble des collaborateurs de l"Entreprise car c"est un outil de travail interne à l"entreprise. Mais il peut

être aussi un document montré, prêté ou donné à un client, un fournisseur ou un organisme qui souhaiterait connaître l"organisation de

l"entreprise.

Les exemplaires numérotés et attribués nominativement portent sur la page de garde la mention "Mode de diffusion contrôlé".

Les quelques exemplaires distribués à titre d"information (Clients ou organismes) ne sont pas mis à jour. Ils portent alors la mention

"Mode de diffusion non contrôlé".

La liste des diffusions est tenue à jour

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1. DOMAINE D"APPLICATION

1.1 Principales activités

Les limites des exigences couvertes par le Manuel correspondent aux exigences de maîtrise de la conception, de la commercialisation,

de la fabrication, de la mise en service, du SAV et de la location des réalisations auxquelles le système de management de la société

ULTRAFLUX doit répondre pour l"exécution des commandes passées par ses clients dans le cadre d"un projet de mesures.

1.2 Principales activités et historique de la société

ULTRAFLUX est une société française à forte majorité familiale ne dépendant d"aucun groupe. Fondée en 1974, elle s"est spécialisée

dans l"application des techniques ultrasonores aux mesures pour la conception et la commercialisation d"équipements fixes ou

portables. • Mesures de débit des liquides homogènes

- en conduites pleines (débitmètres, mono ou multicordes associés à des sondes extérieures ou intrusives en charge)

- en canaux ouverts : réseau d"irrigation, d"assainissement ou rivières • Mesures de débit de gaz, • Identifications de produits pétroliers en ligne, • Détections de sphères et racleurs dans des pipelines.

ULTRAFLUX conçoit, développe, et commercialise ses propres produits. Elle s"est implantée depuis novembre 2012 dans ses locaux

dsitués dans le parc d"activités d"Eragny (95)

1.3 Renseignements

. Statut juridique : S.A. au Capital de 300.000 € . Siège Social : Bâtiment Texas

9, allée Rosa Luxemburg

CS 40213 ERAGNY SUR OISE

95614 CERGY PONTOISE CEDEX - FRANCE

Tél : 33 (0)1 30 27 27 30

Fax : 33 (0)1 39 79 91 22

E-mail : ultraflux@ultraflux.fr

Site : www.ultraflux.net

. APE : 2651B (fabrication d"instrumentations scientifiques et techniques) . Code SIRET : 301 854 964 00030 . Registre du Commerce : RCS Pontoise 301 854 964 . Groupement professionnel : Syndicat de la Mesure . Dirigeants : Jean-Olivier SCHNEIDER Président Directeur Général . Effectif : 26 personnes . Filiales Amérique du SUD : USE

Asie : USEA

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1.4 Secteurs d'activités

Des références dans tous les domaines :

- Distribution de l"eau : mesure de consommation et de distribution, détection de fuite, vérification de débitmètres en place...

- Chimie, pétrochimie et agroalimentaire : contrôle et optimisation de process, suivi de transport de produits pétroliers raffinés,

détection de changement de produits avec suivi d"interface, détection en pipeline et comptage de passages de sphères séparatrices des

fluides pour le suivi de transport de produits pétroliers ou de gaz...

- Centrales nucléaires et thermiques : mesures d"eaux de refroidissement dans le domaine de l"énergie nucléaire, thermique...

- Industries de transformation : circuits de lubrification de machines, détection de fuite de circuits hydrauliques...

- Pharmacie et semi-conducteurs : mesures d"eaux ultrapures ou déminéralisées... - Génie climatique : comptage d'énergie en chaufferie... - Industrie automobile : mesures de peintures et solvants... - Réseaux d"assainissement : émissaires d"eau de pluie, d"eaux usées... - Station d"épuration : comptage aux entrées et sorties... - Pilotage d"échantillonneurs - préleveurs - Surveillance du transfert vers des collecteurs, des réservoirs d"orage. - Canaux d"irrigation - Rivières, surveillance de site naturel avec consultation à distance.

1.5 Principaux clients

EDF, GDF, Veolia, Flowline, Lyonnaise des Eaux, Osaka Gas Engineering, Matelco, Cimer, Trapil, Petrobras, BEP Bestopell, Total

Fina Elf, BP Chemicals, Esso, Fluidis, Neotek, Isoil Industria, Asltom, Cegelec, Vanatome, Biomerieux, Areva, Vinci, Eau de Paris,

Flow-tronic, Sogea, Danone, Peugeot, Renault, France Télécom, BASF, Bureau Véritas, Apave, Geogaz, Danone, DIREN, DDE,

Agences de l"eau...

1.6 Liste des produits et services

Débitmètres

• Débitmètres portables pour liquides

MINISONIC P et MINISONIC II Portable

UF 801-P

• Débitmètres fixes pour liquides en conduites pleines

MINISONIC 600 / 2000

UF 811

UF 821

UF 831

• Débitmètres fixes pour gaz

MINISONIC G

• Débitmètres fixes pour écoulements à surface libre

UF 811 CO

UF 821 CO

UF 831 CO

UF 831 RV

• Mesureur de vitesse

MINISONIC SPEED

Détecteurs

• Détecteurs fixes d"interface

MINISONIC ISD

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• Détecteurs de sphères et racleurs

MINISONIC PSD

EQUIPEMENTS POUR ZONES DANGEREUSES

UF841, Minisonic ADF

Ultraflux propose des équipements certifiés ATEX dédiés aux applications en zones dangereuses. Le mode de protection à adopter

dépend bien entendu de la nature du risque et de ses conséquences possibles.

Plus de 4 décennies d"expérience et plusieurs générations de matériels nous permettent d"offrir le meilleur de la technique et surtout

les renseignements les plus pertinents liés à la mesure que nos clients effectuent.

2. REFERENCES NORMATIVES

Les normes utilisées par ULTRAFLUX, outre celles concernant les systèmes de management définies en 0.4 sont répertoriés dans le

répertoire

Q:\05-NORMES

Ainsi que dans le tableau récapitulatif concernant les déclarations UE de nos appareils.

3. TERMES ET DEFINITIONS

Abréviations & définitions de termes particuliers à l"entreprise

AQ Assurance qualité

AR Accusé de Réception

ATEX Atmosphères Explosives

BL Bon de Livraison

CAO Conception assistée par ordinateur

Cde Commande Client

CdeF Commande Fournisseur

DG Direction Générale

FE Fiche d"Evénement

FI Fiche d"Instruction

FTC Fiche de Traitement de Commande

MAQ Manuel d"Assurance Qualité

NC Non-Conformité

PAQ Plan d"Assurance Qualité

PV Procès-Verbal de Contrôle

SAV Service Après-Vente

UFX Société ULTRAFLUX

USE Filiale ULTRAFLUX Brésilienne USEA Filiale ULTRAFLUX d"Asie du sud-est

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4. CONTEXTE DE L"ORGANISME

4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte

Spécialisée dans l"instrumentation ultrasonore depuis 1974, Ultraflux développe, fabrique, commercialise et loue des solutions basées

sur le principe de différence des temps de transit ultrasonores. Cette méthode permet notamment une mesure de débit non intrusive,

permanente et bidirectionnelle.

Pionnière des débitmètres à ultrasons dans le monde, l"entreprise Ultraflux a développé ses premiers instruments pour répondre à des

applications de mesure spécifiques de grands groupes français. Depuis 1974, Ultraflux a grandi en consolidant sans cesse son expertise

et son savoir-faire d"origine. Aujourd"hui, plus d"un tiers de nos collaborateurs sont des ingénieurs ou des docteurs.

Les dernières années ont été marquées par une profonde mutation de l"entreprise. Ultraflux est devenue une société industrielle, dotée

d"un laboratoire de classe mondiale, avec l"ambition et les moyens d"assumer un rôle de leader technologique sur son marché.

Nos innovations s"appuient sur une approche métrologique rigoureuse et le retour d"expérience d"un large parc installé. Elles se

nourrissent d"un focus technologique et d"un savoir-faire multi-secteurs et multi-applications unique au monde.

Nous sommes également convaincus qu"un des facteurs clés de succès de notre métier est l"accompagnement des utilisateurs sur le

terrain. Au-cours des dernières années, nous avons donc engagé une politique de renforcement du pôle ingénierie d"application

d"Ultraflux. L"objectif est d"apporter davantage de services à nos clients, tant dans la conduite de projets complexes en collaboration

avec des intégrateurs ou bureaux d"études, que dans le support technique de chacun de nos points de mesure installés.

La maîtrise des procédés et l"approche métrologique sont plus que jamais des vecteurs de progrès de l"industrie et de la recherche. C"est

fort de cette conviction que nous avançons.

Afin que le système de management trouve un sens pour l"ensemble du personnel, la Direction doit s"impliquer dans l"identification

des enjeux stratégiques, des risques et opportunités et dans l"écriture de la politique QSE.

Le tableau :

Q:\22-POLITIQUE QSE + ENGAGEMENT DIRECTION\Contexte_Parties-intéressées_risques - opportunités.xlsx

résume cette détermination et l"influence sur sa capacité à atteindre ou non les objectifs attendus.

Le contexte interne correspond à la situation naturelle, sociale et culturelle dans lequel Ultraflux évolue.

Situation / Contexte

Situation concernant l"implantation locale

Situation par rapport aux produits et services fournis Situation concernant les employés (formation, qualification, climat social) Situation liée aux valeurs et à la culture interne

Situation économique et financière

Situation concernant les technologies et les infrastructures Situation liée au fonctionnement et à l"organisation internequotesdbs_dbs5.pdfusesText_9