9 sept 2019 · Direction et engagement à l'égard du système de management QSE des appareils avec le modèle décrit dans l'attestation d'examen CE de type, par rapport au sujet traité : Responsable Qualité / Environnement pour
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MANUEL QSE
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désignée ci-dessous qui en est responsable.Cet exemplaire ne peut être reproduit, ni diffusé, sans autorisation écrite du Responsable Qualité /
Environnement et de la Personne autorisée Ex
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Table des matières
0. REFERENCE .......................................................................................................................................................................................4
0.1 Attribution ..................................................................................................................................................................................4
0.2 Objet ...........................................................................................................................................................................................4
0.3 Avertissement .............................................................................................................................................................................4
0.4 Référence ....................................................................................................................................................................................4
0.5 Modification ...............................................................................................................................................................................4
0.6 Index et révisions. .......................................................................................................................................................................4
0.7 Domaine d"application et d"exclusion ........................................................................................................................................4
0.8 Diffusion du PAQ .......................................................................................................................................................................4
1. DOMAINE D"APPLICATION .............................................................................................................................................................5
1.1 Principales activités ....................................................................................................................................................................5
1.2 Principales activités et historique de la société ...........................................................................................................................5
1.3 Renseignements ..........................................................................................................................................................................5
1.4 Secteurs d"activités .....................................................................................................................................................................6
1.5 Principaux clients .......................................................................................................................................................................6
1.6 Liste des produits et services ......................................................................................................................................................6
2. REFERENCES NORMATIVES ............................................................................................................................................................7
3. TERMES ET DEFINITIONS ................................................................................................................................................................7
4. CONTEXTE DE L"ORGANISME ........................................................................................................................................................8
4.1 Compréhension de l"organisme et de son contexte ....................................................................................................................8
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées ............................................................................................9
4.3 Détermination du domaine d"application du système de management de la Qualité et de l"environnement ........................... 10
4.4 Système de management .......................................................................................................................................................... 11
4.4.1 Management de la Qualité .................................................................................................................................................. 11
4.4.2 Management de l"environnement ......................................................................................................................................... 12
5. DIRECTION ....................................................................................................................................................................................... 13
5.1 Direction et engagement ........................................................................................................................................................... 13
5.1.1 Direction et engagement à l"égard du système de management QSE .................................................................................. 13
5.2 Politique ................................................................................................................................................................................... 13
5.2.1 Etablissement de la politique Qualité, Environnementale, Sûreté et Sécurité ..................................................................... 13
5.2.2 Communication de la politique Qualité, Environnementale, Sûreté et Sécurité .................................................................. 13
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l"organisme ........................................................................................................ 13
6. PLANIFICATION .............................................................................................................................................................................. 20
6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités ..................................................................................................... 20
6.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 20
6.1.2 Aspects environnementaux ................................................................................................................................................... 21
6.1.3 Obligations de conformité .................................................................................................................................................... 21
6.1.4 Planification d"actions ......................................................................................................................................................... 21
6.2 Objectifs et planification des actions pour les atteindre ........................................................................................................... 21
6.2.1 Objectifs Qualité et environnementaux ................................................................................................................................ 21
6.3 Planification des modifications ................................................................................................................................................ 22
7. SUPPORT .......................................................................................................................................................................................... 23
7.1 Ressources ................................................................................................................................................................................ 23
7.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 23
7.1.2 Ressources humaines ........................................................................................................................................................... 23
7.1.3 Infrastructures ...................................................................................................................................................................... 23
7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus .......................................................................................................... 23
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure ...................................................................................................................... 24
7.1.6 Connaissances organisationnelles ....................................................................................................................................... 24
7.2 Compétences ............................................................................................................................................................................ 24
7.3 Sensibilisation .......................................................................................................................................................................... 24
7.4 Communication ........................................................................................................................................................................ 24
7.4.1 Communication interne ........................................................................................................................................................ 24
7.4.2 Communication externe ....................................................................................................................................................... 25
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7.5 Informations documentées ........................................................................................................................................................ 25
7.5.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 25
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées ........................................................................................................ 25
7.5.3 Maîtrise des informations documentées ............................................................................................................................... 25
8. REALISATION DES ACTIVITES OPERATIONNELLES .................................................................................................................. 26
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles ................................................................................................................................... 26
8.2 Exigences relatives aux produits et services ............................................................................................................................. 26
8.2.1 Communication avec les clients ........................................................................................................................................... 26
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .......................................................................................... 26
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services ........................................................................................................ 27
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services............................................................................................ 27
8.3 Conception et développement de produits et services .............................................................................................................. 27
8.3.1 Planification de la conception et du développement ............................................................................................................ 27
8.3.2 Eléments d"entrée de la conception et du développement .................................................................................................... 28
8.3.3 Maîtrise de la conception et du développement ................................................................................................................... 29
8.3.4 Eléments de sortie de la conception et du développement ................................................................................................... 29
8.3.5 Modifications de la conception et du développement ........................................................................................................... 29
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes ................................................................... 29
8.4.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 29
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .............................................................................................................................................. 29
8.4.3 Informations à l"attention des prestataires externes ............................................................................................................ 29
8.5 Production et prestation de service ........................................................................................................................................... 30
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service ...................................................................................................... 30
8.5.2 Identification et traçabilité ................................................................................................................................................... 30
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes ............................................................................................................... 30
8.5.4 Préservation ......................................................................................................................................................................... 31
8.5.5 Activités après livraison ....................................................................................................................................................... 31
8.5.6 Maîtrise des modifications ................................................................................................................................................... 31
8.6 Libération des produits et services ........................................................................................................................................... 31
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes ........................................................................................................................ 32
8.8 Préparation et réponses aux situations d"urgence ..................................................................................................................... 32
9. Evaluation des performances ............................................................................................................................................................. 33
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation ............................................................................................................................. 33
9.1.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 33
9.1.2 Satisfaction du client ............................................................................................................................................................ 33
9.1.3 Analyse et évaluation ........................................................................................................................................................... 33
9.1.4 Evaluation de la conformité ................................................................................................................................................. 33
9.2 Audit interne ............................................................................................................................................................................. 33
9.2.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 33
9.2.2 Programme d"audit interne .................................................................................................................................................. 34
9.3 Revue de Direction ................................................................................................................................................................... 34
9.3.1 Généralités ........................................................................................................................................................................... 34
9.3.2 Eléments d"entrée de la revue de Direction ......................................................................................................................... 34
9.3.3 Eléments de sortie de la revue de Direction ......................................................................................................................... 35
10. Amélioration ................................................................................................................................................................................. 36
10.1 Généralités ................................................................................................................................................................................ 36
10.2 Non-conformité et action corrective ........................................................................................................................................ 36
10.3 Amélioration continue .............................................................................................................................................................. 36
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0. REFERENCE
0.1 Attribution
Le présent exemplaire numéroté est attribué à la personne désignée en 1ère page et qui en est responsable.
0.2 Objet
Ce manuel décrit les dispositions particulières à appliquer dans le cadre du système de management de l"entreprise Ultraflux.
0.3 Avertissement
Ce manuel est la propriété de la société ULTRAFLUX.Il ne peut être reproduit, ni diffusé, même partiellement sans autorisation écrite du Responsable Qualité ou de la Direction.
Le bénéficiaire est tenu de le restituer sur simple demande du Responsable Qualité ou de la Direction.
0.4 Référence
Principales normes consultées pour organiser notre système de management et assurer la qualité de nos produits :
. NF EN ISO 9001 :2015 : Systèmes de management de la Qualité, exigences. NF EN ISO 14001 :2015 : Système de management Environnemental - exigences et lignes directrices pour son utilisation
. NF EN ISO/CEI 80079-34 : Atmosphères explosives Partie 34 : Application des systèmes de qualité
pour la fabrication d"équipements. Toutes les informations documentées en référence dans ce document.0.5 Modification
Le Responsable Qualité/environnement est chargé des modifications de ce manuel qui est mis à jour régulièrement en accord avec les
exigences spécifiques de Management de l"entreprise.0.6 Index et révisions.
Une nouvelle version est créée en augmentant le numéro de la version.0.7 Domaine d'application et d'exclusion
Le présent Manuel décrit l"ensemble des moyens mis en oeuvre par la Société ULTRAFLUX pour assurer ses engagements en matière
de système de management de la Qualité, de l"Environnement, de la Sécurité et de la Sûreté dans le cadre de la conception, la
fabrication, la commercialisation, la mise en service et le SAV de nos systèmes de mesure à ultrasons élaborés sur le site d"Eragny sur
OiseLe Manuel est organisé de façon à couvrir toutes les exigences sans exclusion des normes EN ISO 9001:2015, EN ISO 14001 :2015,
NF EN ISO/CEI 80079-34, de la directive ATEX 2014/34/UE du 26 février 2014 et du document IECEx OD 005
0.8 Diffusion du PAQ
La diffusion interne et externe du Manuel est assurée par le Responsable Qualité/Environnement.
Le MANUEL est distribué à l"ensemble des collaborateurs de l"Entreprise car c"est un outil de travail interne à l"entreprise. Mais il peut
être aussi un document montré, prêté ou donné à un client, un fournisseur ou un organisme qui souhaiterait connaître l"organisation de
l"entreprise.Les exemplaires numérotés et attribués nominativement portent sur la page de garde la mention "Mode de diffusion contrôlé".
Les quelques exemplaires distribués à titre d"information (Clients ou organismes) ne sont pas mis à jour. Ils portent alors la mention
"Mode de diffusion non contrôlé".La liste des diffusions est tenue à jour
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1. DOMAINE D"APPLICATION
1.1 Principales activités
Les limites des exigences couvertes par le Manuel correspondent aux exigences de maîtrise de la conception, de la commercialisation,
de la fabrication, de la mise en service, du SAV et de la location des réalisations auxquelles le système de management de la société
ULTRAFLUX doit répondre pour l"exécution des commandes passées par ses clients dans le cadre d"un projet de mesures.
1.2 Principales activités et historique de la société
ULTRAFLUX est une société française à forte majorité familiale ne dépendant d"aucun groupe. Fondée en 1974, elle s"est spécialisée
dans l"application des techniques ultrasonores aux mesures pour la conception et la commercialisation d"équipements fixes ou
portables. • Mesures de débit des liquides homogènes- en conduites pleines (débitmètres, mono ou multicordes associés à des sondes extérieures ou intrusives en charge)
- en canaux ouverts : réseau d"irrigation, d"assainissement ou rivières • Mesures de débit de gaz, • Identifications de produits pétroliers en ligne, • Détections de sphères et racleurs dans des pipelines.ULTRAFLUX conçoit, développe, et commercialise ses propres produits. Elle s"est implantée depuis novembre 2012 dans ses locaux
dsitués dans le parc d"activités d"Eragny (95)1.3 Renseignements
. Statut juridique : S.A. au Capital de 300.000 € . Siège Social : Bâtiment Texas9, allée Rosa Luxemburg
CS 40213 ERAGNY SUR OISE
95614 CERGY PONTOISE CEDEX - FRANCE
Tél : 33 (0)1 30 27 27 30
Fax : 33 (0)1 39 79 91 22
E-mail : ultraflux@ultraflux.fr
Site : www.ultraflux.net
. APE : 2651B (fabrication d"instrumentations scientifiques et techniques) . Code SIRET : 301 854 964 00030 . Registre du Commerce : RCS Pontoise 301 854 964 . Groupement professionnel : Syndicat de la Mesure . Dirigeants : Jean-Olivier SCHNEIDER Président Directeur Général . Effectif : 26 personnes . Filiales Amérique du SUD : USEAsie : USEA
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1.4 Secteurs d'activités
Des références dans tous les domaines :
- Distribution de l"eau : mesure de consommation et de distribution, détection de fuite, vérification de débitmètres en place...
- Chimie, pétrochimie et agroalimentaire : contrôle et optimisation de process, suivi de transport de produits pétroliers raffinés,
détection de changement de produits avec suivi d"interface, détection en pipeline et comptage de passages de sphères séparatrices des
fluides pour le suivi de transport de produits pétroliers ou de gaz...- Centrales nucléaires et thermiques : mesures d"eaux de refroidissement dans le domaine de l"énergie nucléaire, thermique...
- Industries de transformation : circuits de lubrification de machines, détection de fuite de circuits hydrauliques...
- Pharmacie et semi-conducteurs : mesures d"eaux ultrapures ou déminéralisées... - Génie climatique : comptage d'énergie en chaufferie... - Industrie automobile : mesures de peintures et solvants... - Réseaux d"assainissement : émissaires d"eau de pluie, d"eaux usées... - Station d"épuration : comptage aux entrées et sorties... - Pilotage d"échantillonneurs - préleveurs - Surveillance du transfert vers des collecteurs, des réservoirs d"orage. - Canaux d"irrigation - Rivières, surveillance de site naturel avec consultation à distance.1.5 Principaux clients
EDF, GDF, Veolia, Flowline, Lyonnaise des Eaux, Osaka Gas Engineering, Matelco, Cimer, Trapil, Petrobras, BEP Bestopell, Total
Fina Elf, BP Chemicals, Esso, Fluidis, Neotek, Isoil Industria, Asltom, Cegelec, Vanatome, Biomerieux, Areva, Vinci, Eau de Paris,
Flow-tronic, Sogea, Danone, Peugeot, Renault, France Télécom, BASF, Bureau Véritas, Apave, Geogaz, Danone, DIREN, DDE,
Agences de l"eau...
1.6 Liste des produits et services
Débitmètres
• Débitmètres portables pour liquidesMINISONIC P et MINISONIC II Portable
UF 801-P
• Débitmètres fixes pour liquides en conduites pleinesMINISONIC 600 / 2000
UF 811
UF 821
UF 831
• Débitmètres fixes pour gazMINISONIC G
• Débitmètres fixes pour écoulements à surface libreUF 811 CO
UF 821 CO
UF 831 CO
UF 831 RV
• Mesureur de vitesseMINISONIC SPEED
Détecteurs
• Détecteurs fixes d"interfaceMINISONIC ISD
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• Détecteurs de sphères et racleursMINISONIC PSD
EQUIPEMENTS POUR ZONES DANGEREUSES
UF841, Minisonic ADF
Ultraflux propose des équipements certifiés ATEX dédiés aux applications en zones dangereuses. Le mode de protection à adopter
dépend bien entendu de la nature du risque et de ses conséquences possibles.Plus de 4 décennies d"expérience et plusieurs générations de matériels nous permettent d"offrir le meilleur de la technique et surtout
les renseignements les plus pertinents liés à la mesure que nos clients effectuent.2. REFERENCES NORMATIVES
Les normes utilisées par ULTRAFLUX, outre celles concernant les systèmes de management définies en 0.4 sont répertoriés dans le
répertoireQ:\05-NORMES
Ainsi que dans le tableau récapitulatif concernant les déclarations UE de nos appareils.3. TERMES ET DEFINITIONS
Abréviations & définitions de termes particuliers à l"entrepriseAQ Assurance qualité
AR Accusé de Réception
ATEX Atmosphères Explosives
BL Bon de Livraison
CAO Conception assistée par ordinateur
Cde Commande Client
CdeF Commande Fournisseur
DG Direction Générale
FE Fiche d"Evénement
FI Fiche d"Instruction
FTC Fiche de Traitement de Commande
MAQ Manuel d"Assurance Qualité
NC Non-Conformité
PAQ Plan d"Assurance Qualité
PV Procès-Verbal de Contrôle
SAV Service Après-Vente
UFX Société ULTRAFLUX
USE Filiale ULTRAFLUX Brésilienne USEA Filiale ULTRAFLUX d"Asie du sud-estMANUEL
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4. CONTEXTE DE L"ORGANISME
4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte
Spécialisée dans l"instrumentation ultrasonore depuis 1974, Ultraflux développe, fabrique, commercialise et loue des solutions basées
sur le principe de différence des temps de transit ultrasonores. Cette méthode permet notamment une mesure de débit non intrusive,
permanente et bidirectionnelle.Pionnière des débitmètres à ultrasons dans le monde, l"entreprise Ultraflux a développé ses premiers instruments pour répondre à des
applications de mesure spécifiques de grands groupes français. Depuis 1974, Ultraflux a grandi en consolidant sans cesse son expertise
et son savoir-faire d"origine. Aujourd"hui, plus d"un tiers de nos collaborateurs sont des ingénieurs ou des docteurs.
Les dernières années ont été marquées par une profonde mutation de l"entreprise. Ultraflux est devenue une société industrielle, dotée
d"un laboratoire de classe mondiale, avec l"ambition et les moyens d"assumer un rôle de leader technologique sur son marché.
Nos innovations s"appuient sur une approche métrologique rigoureuse et le retour d"expérience d"un large parc installé. Elles se
nourrissent d"un focus technologique et d"un savoir-faire multi-secteurs et multi-applications unique au monde.
Nous sommes également convaincus qu"un des facteurs clés de succès de notre métier est l"accompagnement des utilisateurs sur le
terrain. Au-cours des dernières années, nous avons donc engagé une politique de renforcement du pôle ingénierie d"application
d"Ultraflux. L"objectif est d"apporter davantage de services à nos clients, tant dans la conduite de projets complexes en collaboration
avec des intégrateurs ou bureaux d"études, que dans le support technique de chacun de nos points de mesure installés.
La maîtrise des procédés et l"approche métrologique sont plus que jamais des vecteurs de progrès de l"industrie et de la recherche. C"est
fort de cette conviction que nous avançons.Afin que le système de management trouve un sens pour l"ensemble du personnel, la Direction doit s"impliquer dans l"identification
des enjeux stratégiques, des risques et opportunités et dans l"écriture de la politique QSE.
Le tableau :
Q:\22-POLITIQUE QSE + ENGAGEMENT DIRECTION\Contexte_Parties-intéressées_risques - opportunités.xlsx
résume cette détermination et l"influence sur sa capacité à atteindre ou non les objectifs attendus.
Le contexte interne correspond à la situation naturelle, sociale et culturelle dans lequel Ultraflux évolue.