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Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic des infections à Aspergillus
Mai 2017 ARGUMENTAIRE
Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en mai 2017. © Haute Autorité de santé mai 2017 Cet argumentaire, maladie obligatoire, est téléchargeable sur www.has-sante.frHaute Autorité de santé
Service communication - information
5, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Diagnostic biologique des aspergilloses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / mai 20173 Sommaire
Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 4
Résumé .......................................................................................................................................... 5
Introduction ..................................................................................................................................... 7
1.Les pathologies aspergillaires ............................................................................................ 81.1 ......................................................................................................................... 8
1.2 Les aspergilloses .............................................................................................................................. 8
1.3 Prévention et traitement des aspergilloses .................................................................................... 13
1.4 Diagnostic des aspergilloses .......................................................................................................... 14
1.5 Paramètres biologiques non spécifiques ....................................................................................... 23
1.6 Conditions actuelles de la prise en charge par l ............................................ 23
1.7 Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale ................................................... 24
2. ........................................................................................................ 252.1 Champ et ..................................................................................................... 25
2.2 Recherche documentaire, sélection et analyse ............................................................................. 26
2.3 Consultation des organismes professionnels ................................................................................ 28
3.Résul ................................................................................................... 303.1 Analyse de la littérature .................................................................................................................. 30
3.2 Synthèse des réponses des organismes professionnels ............................................................... 53
4.Discussion et conclusions ................................................................................................ 58Annexe 1. Recherche documentaire............................................................................................................... 60
Annexe 2. Liste des tableaux et figures .......................................................................................................... 65
Annexe 3. -GRS* (45) ........................................................................................ 66
Annexe 4. Analyse sur critères méthodologiques des recommandations de bonne pratique portant sur
Aspergillus .......................................................................................... 67
Annexe 5. Classification EORTC-MSG (2008) des infections fongiques invasives (IFI) ................................ 79
Annexe 6. : réponse du Conseil national
..................................................................................... 81Annexe 7. : réponse du Conseil national
professionnel de biologie des agents infectieux-hygiène hospitalière (CNPBAIHH) ...................................... 88
Annexe 8. : réponse du Conseil national
pr .............................................................................................................. 95
Annexe 9. : réponse du Conseil national
professionnel de pneumologie (CNPP) ......................................................................................................... 106
Annexe 10. Compte-
Antifongiques ................................................................................................................................................. 114
Références ................................................................................................................................. 118
Fiche descriptive ......................................................................................................................... 122
Diagnostic biologique des aspergilloses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / mai 2017 4Abréviations et acronymes
ABPA ............................ aspergillose broncho-pulmonaire allergiqueAc .................................. anticorps
Ag .................................. antigène
AGREE ......................... Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation APC ............................... aspergillose pulmonaire chronique BG ................................. ȕ-(1-3)- D - glucane COES ............................ coélectrosynérèseCNAMTS .......................
CNP .............................. Conseils nationaux professionnelsCNRMA ......................... Centre national de référence mycoses invasives et antifongiques
CSH .............................. cellules souches hématopoïétiques DO ................................. densité optique EIA ................................ enzyme immunoassay (méthode immunoenzymatique) ELISA ............................ enzyme-linked immunosorbent assay ELS ............................... électrosynérèse EORTC ......................... European Organization for Research and Treatment of Cancer DDB .............................. dilatation des bronches/bronchiectasie GM ................................ galactomannane HAS ............................... Haute Autorité de santé HAI ................................ hémagglutination IC .................................. immun-complexe IDD ................................ immunodiffusion double IE ................................... immunoempreinte (Western Blot) IELP .............................. immunoélectrophorèse IF ................................... immunofluorescence IFI .................................. infection fongique invasive IgA, IgE, IgG, IgM ......... ou classe A, E, G, MInVS .............................. Institut de veille sanitaire (intégrAgence nationale de santé publique)
LBA ............................... lavage broncho-alvéolaire NABM............................ nomenclature des actes de biologie médicalePCR .............................. : Polymerase Chain Reaction ; amplification génique par polymérisation en
chaîne RBP ............................... Recommandations de bonne pratique RIHN ............................. Référentiel des actes innovants hors nomenclature SNC .............................. système nerveux centralVIH ................................
VPP ............................... valeur prédictive positive VPN ............................... valeur prédictive négative Diagnostic biologique des aspergilloses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / mai 2017 5Résumé
Objectif
des actes de diagnostic biologique des aspergilloses sur la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), pris en charge par le système national die en France et de formuler un avis concernant ces propositions. Cette de- la recherche sérique des anticorps spécifiques et des antigènes so- lubles.Méthode
évaluation courte qui comprend :
une analyse critique de la littérature synthétique (recommandations de bonne pratique, rap- revues systématiques et générales) identifiée par une re- cherche documentaire systématique puis sélectionnée sur des critères de qualité ; le recueil de la position argumentée des organismes des professionnels concernés (allergolo- gie/immunologie, infectiologie, hématologie, pneumologie, transplantation) et du Centre natio- nal de référence (CNR) mycoses invasives et antifongiques ;ces éléments étant synthétisés dans un argumentaire, soumis directement au Collège de la
HAS pour validation.
Conclusion
Les données ainsi recueillies (dix-sept recommandations de bonne pratique et position de six or- ganismes professionnell existe une homogénéité entre les modifica- tions proposées par le demandeur et les préconisations des recommandations ainsi que les posi- biologique, rembourséformulations suivantes, qui tiennent également compte des précisions supplémentaires à la de-
Pour la recherche des antigènes (Ag) solubles spécifiques : c
a) en dépistage sous forme itérative, deux fois par semaine, chez des patients immunodéprimés
%) afin de détecter précocement sa survenue et permettre le cas échéant une prise en charge thérapeutique ; b) comme diagnostic confirmatoire en complément des examens clinico-radiologiques qui ont concluà ce diagnostic ;
c) si positive a une u traitement antifongique pour suivre la réponse à ce traitement ; deux Ag solubles peuvent être recherchés : le galactomannane (GMȕ-(1-3)-D-glucane (BG) ; devant un tableau clinico-radiologique évoi-vilégier ; devant un tableau moins précis, le BG est aussi intéressant car un résultat négatif permet
pathologie fongique invasive ;au latex sensibilisé (AGG) (technique obsolète). Actuellement, le GM est recherché par technique
immunoenzymatique (EIA) et le BG par technique colorimétrique (test basé sur une modification du
mécanisme dDPquotesdbs_dbs8.pdfusesText_14