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La norme ISO 17025 : une norme pour les laboratoires d'ESSAI et d'ÉTALONNAGE Workshop " COFRAC »SUBATECH, le 3 décembre 2009

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 2

SOMMAIRE

1 IDéfinitions2

I

Qualité ou Management par la Qualité

3 I

La reconnaissance externe

3.1 I

Certification ou accréditation ?3.2I La certification ISO 90013.3I L'accréditation ISO 170xx3.4I Le cycle d'accréditation

4 I

La norme ISO 17025

4.1 I

Pour QUI et pour QUOI ?

4.2I L'ISO 17025 : exigences relatives au management4.3I L'ISO 17025 : exigences techniques

6 I

En conclusion

Définitions

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 4

Les définitions qui simplifient tout...

(1) La QUALITÉest relative au produit (le résultat). L'exigence concerne son exactitude et les contrôles sont réalisés par l'usage de contrôles i nternes ou externes. L'ASSURANCE QUALITÉconcerne l'organisation. Elle donne au client la confiance a priori dans la prise en compte de ses besoins et la preuve a

posteriori de la conformité et du respect des règles.Le MANAGEMENT DE LA QUALITÉvise à assurer l'organisme et ses clients

de son efficacité et de son amélioration continue, compte tenu notamment de leur satisfaction. Qualité = Satisfaction des clients Qualité = Satisfaction des clients au au--delà de la conformité du produit delà de la conformité du produit ou du service ou du service Satisfaction client = qualité globale perçue / coût

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 5

Les définitions qui simplifient tout...

(2) •Processus: ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforment des éléments d'entrée en éléments de

sortie. •Produit: résultat d'un processus.•Exigences: besoin ou attente formulée, habituellement

implicites ou imposées.•Satisfaction du client: perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences.• Management: activités coordonnées pour orienter et contrôler un organisme.

Qualité ou Management par la Qualité ?

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 7

Evolution du concept qualité

(1)

Contrôle

Qualité

Conformité aux

spécifications

Assurance

Qualité

Zéro défaut

Maîtrise des

procédés

1970/...

Management

Qualité

Satisfaction

du client

2000/...

1950/1990

La qualité s'intègre dans

le management de l'entreprise

L'entreprise doit :

• comprendre les besoins présents et futurs de ses clients, • satisfaire leurs exigences...

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 8

Evolution du concept qualité

(2) La qualité devient un principe de management global

Professions

libérales

Agriculture

Commerce

Services

Education

Industrie

RechercheTransports

Administrations

Management

de la qualité

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 9

Normes de systèmes de management de

la qualité, quèsaco ? •Guides décrivant des exigencesà remplir en vue d'évaluer l'efficacité d'un système de management de la qualité à

satisfaire les exigences des clients•Utilisée pour établir une organisation interne, obtenir une

certification/accréditation ou un contrat•Facilitent la compréhension mutuelledans le cadre des

échanges commerciaux et internationaux•Facilite l'évaluationdes sociétés et leur comparaison

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 10 Organisation qualitéPourquoi une démarche qualité ? -Commerciale reconnaissances imposées par le clients (ex : sous-traitants certifie ISO 9001, sous-traitant CNES, ESA...) -Réglementaire agréments ministériels basés sur une accréditation (ex : analyse des eaux...)

-Démarche volontaireAmélioration de l'organisation et de la qualité des prestations ou du produit,

satisfaction client, image de la société, implication du personnel autour d'un projet

La reconnaissance externe

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 12

Certification ou Accréditation ?

(1)

Certification

" La conformité du SMQ, que le laboratoire met en oeuvre, aux exigences de l'ISO 9001, ne constitue pas en soi la preuve de la compétence du laboratoire à produire des données et des résultats techniquement valides» (extrait ISO

17025)

Accréditation

" L'accréditation ISO 17025 :

2005 atteste que les exigences

du SMQ satisfontaux principes de l'ISO 9001 : 2000pour les activités accréditées » (extrait ISO 17025)

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 13

Certification ou Accréditation ?

(2)

CERTIFICATION

•Reconnaissance du système qualité du laboratoire pour un domaine d'activité •ISO 9001

, 14001 •Certificateurs (AFAQ, BVQI, SGS-ICS, DNV) réalisent un audit qualité.

ACCREDITATION

•Reconnaissance du système qualité et de la compétence technique pour une

liste d'analyses définies. •ISO/CEI 17025.•Accréditeur (COFRAC) réalise un audit qualité et technique. La participation à

des essais interlaboratoires est obligatoire.

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 14 La certification - ISO 9001•Procédure permettant d'attester la conformité d'un produit, d'un service ou d'une organisation à un référentiel donné .•Types de certification -De personne: atteste de la compétence d'un professionnel au regard de critères préétablis (auditeurs par ex. selon ISO 10011) -De produit ou service: atteste de leur conformité aux

spécifications techniques normalisées-D'entreprise: atteste qu'un aspect de l'entreprise est conforme à

un référentiel donné (ISO 9001 par exemple)

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 15

L'accréditation - ISO 170xx

1 seul organisme accréditeur en France

COFRAC

COmité FRançais d'ACcréditation

Mission :Garantir la compétence technique d'organismesAccords de reconnaissance mutuelle au niveau international pour les prestations effectuéesLes domaines d'accréditation :

-Laboratoires (ISO 17025) •" Essais »: programmes d'accréditation spécifiques ou selon une norme •" Etalonnage »: grandeur et domaine définis, avec incertitudes spécifiées -Certification de produits et services (ISO 45011

ISO 17065)

-Certification d'entreprises, de personnels et environnement (ISO 17021) ex : accréditation d'organismes certificateurs de systèmes qualité -Inspection ( / organismes de contrôles technique) (ISO 17020)

Workshop " COFRAC » - O. Courson

P. 16

Décision

Accréditation

initiale

Maintien

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