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ResMed Air Solutions propose une plateforme de dispositifs pour dépister Grâce à leur nouvelle fonction de détection de la respiration de Cheyne-Stokes, les appareils de pression positive continue AirSense™ 10, PPC, ASV, ASVAuto



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ResMed Air Solutions propose une plateforme de dispositifs pour dépister Grâce à leur nouvelle fonction de détection de la respiration de Cheyne-Stokes, les appareils de pression positive continue AirSense™ 10, PPC, ASV, ASVAuto



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Une nouvelle ère dans la prise en

charge des Troubles Respiratoires du Sommeil d'origine centrale

ResMed.com/AirSolutions

ResMed met à votre disposition un ensemble d'outils pour prendre e n charge plus efficacement vos patients atteints des troubles respiratoire s du sommeil d'origine centrale. ResMed Air Solutions propose une plateforme de dispositifs pour dépister, traiter et suivre vos patients, et ce, quelque soit la comp lexité des troubles respiratoires du sommeil (respiration de Cheyne-Stokes, apnées complexes, Syndrome d'Apnées mixtes du Sommeil...). Grâce à leur nouvelle fonction de détection de la respiration d e Cheyne-Stokes, les appareils de pression positive continue AirSense 10, vous permettent de disposer d'un ensemble de solutions innovantes pour identifier les troubles respiratoires du sommeil d'origine centr ale.

L'AirCurve

10 CS PaceWave possède un algorithme validé pour

permettre une prise en charge efficace des troubles respiratoires d'origine centrale.

Appareils de pression positive continue pour le traitement du Syndrome d'Apnées Obstructive du Sommeil, avec un module de communication embarqué. Ces appareils contiennent une technologie FOT pour classifier les éventuels évenements résiduels entre central et obstructif, ainsi qu'une déctection de la respiration de Cheyne-Stokes.

Appareil de ventilation Auto-Asservie (ASV) pour le traitement des Troubles Respiratoires du Sommeil d'origine centrale, avec ou sans événement obstructif.

Logiciel de suivi des patients en ligne, permettant un suivi rapproché et personnalisé des patients traités par pression positive ResMed. Accès en télésuivi et en ligne pour les prestataires de santé à domicile et les cliniciens.

Si troubles respiratoires du sommeil

d'origine centrale détectés Si apnées du sommeil obstructivesSi apnées du sommeil d'origine centrale 6,5

des patients ayant un Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) développent un Syndrome d'Apneés complexes du Sommeil

1,2 <40

des patients prenant des médicaments opioïdes de façon chronique développent des apnées centrales du sommeil.

3 <5

des patients adressés à un laboratoire du sommeil présentent un SAS central idiopathique ou de cause neurologique.

4 La ventilation auto-asservie est le traitement du Syndrome d'Apnées du Sommeil (SAS) à composante centrale, tel que le SAS central, mixte ou complexe. L'AirCurve 10 CS PaceWave est notamment effi cace chez les patients non observants ou qui restent symptômatiques sous PPC à cause d'apnées centrale résiduelles. L'AirCurve 10 CS PaceWave traite effi cacement toutes les formes d'apnées centrales et

prévient les événements obstructifs, grâce à une Pression Expiratoire Positive (PEP) autopilotée

(en mode ASVAuto). Ce produit dispose de l'algorithme PaceWave, avec une forme d'onde de pression très confortable pour le patient. L'AirCurve 10 CS PaceWave est très simple d'utilisation, et permet d'améliorer la qualité du sommeil e t réduire la somnolence.

Indications

L'AirCurve 10 CS PaceWave est indiquée pour stabiliser la ventilation des adultes présentant des : • Apnées centrales du Sommeil • Apnées mixtes du Sommeil • Respiration périodique Avec ou sans événements obstructifs associés L'AirCurve 10 CS PaceWave est conçue pour un usage hospitalier ou au domicileContre-indications L'AirCurve 10 CS PaceWave est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffi sance cardiaque chronique symptomatique (NYHA II à IV) avec une fraction une apnée centrale du sommeil prédominante modérée

à sévère.

Le traitement par pression positive est contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des pathologies préexistantes suivantes : • Affection pulmonaire bulleuse grave • Pneumothorax ou pneumomédiastin • Hypotension pathologique, particulièrement si associée à une déplétion du volume intravasculaire • Déshydratation • Fuite de liquide céphalo-rachidien, récente intervention chirurgicale crânienne ou traumatisme. La prévalence des troubles respiratoires du sommeil d'origine centrale 1

Javaheri S, Smith J et al. The prevalence and natural history of complex sleep apnea. J Clin Sleep Med 2009;5(3):205-211.

2

Morgenthaler TI, Kagramanov V et al. Complex sleep apnea syndrome: is it a unique clinical syndrome? Sleep 2006 Sep;29(9):1203-9.

3

Correra et al. Anesth Analg 2015;120:1273-85

4

Malhotra A, Berry RB, White DP. Central sleep apnea. In: Carney PR, Berry RB, Geyer JD, editors. Clinical sleep disorders. Philadelphia, PA: Lippincott Williams and Wilkins; 2004. pp. 331-346.

La ventilation auto-asservie par ResMed

L'algorithme PaceWave, développé par ResMed, est conçu pour traiter efficacement les événements centraux tout en étant confortable pour le patient. Pour cela, l'AirCurve 10 CS PaceWave dispose d'une Aide Inspiratoire (AI) automatique qui réagit aux variations de ventilation minute du patient, et une Pression Expiratoire Positive (PEP) fixe ou autopilotéé. Grâce à une analyse en continue des paramètres respiratoires du patient, l'algorithme PaceWave se synchronise avec le patient, et délivre l'aide inspiratoire à la fréquence du patient, pour un meilleur confort. La forme de l'onde de débit de l'AI reproduit celle du patient, également pour améliorer le confort.

L'agorithme PaceWave calcule la ventilation minute du patient, et détermine une cible, qui correspond à 90 % de la ventilation minute,

sur une fenêtre glissante de 3 minutes.

Dès que la ventilation minute du patient passe sous cette cible de 90 %, l'aide inspiration automatique augmente, pour compe

nser cette baisse de ventilation. Dès que la ventilation minute du patient repasse au-dessus de la cible, l'aide re vient à son niveau minumum (3 cmH 2

O par défaut).

La ventilation minute cible est de 90 % de la VM récente, pour éviter l'hyperventilation.

L'agorithme PaceWave, l'algorithme

qui cible la ventilation minute

Fin d'expiration

Début d'inspiration

Début d'inspiration

Schéma du flux respiratoire, de la ventilation minute et de la pression de l'AirCurve 10 CS PaceWave pendant

une apnée centrale L'algorithme PaceWave analyse en continue (en 12 points à chaque respiration) les paramètres respiratoires du patient (fréquence, constantes respir atoires, débit et forme de l'onde de débit)

Débit

patient (L/min) En mode ASV, il faut une titration manuelle de la PEP pour traiter les événements obstructifs.

ASVAuto avec une PEP autopilotée

En mode ASVAuto, la PEP de l' AirCurve CS PaceWave traite les événements obstructifs en réagissant aux signes prédictifs de

l'obstruction : limitations de débit, ronflement et apnées obstructives.

Ventilation

Minute

(L/min)réelle cibl ePression (cm H 2

O)Pression max.

EPAP min

Débit

patient (L/min) VM (L/min) réellecible

Pression(cmH

2 O)

Pressionmax.

EPAPmin

Débit Patient(L/min)

Schéma du mode ASVAuto face à des limitations de débit Schéma du mode ASVAuto face à des événements obstructifs VM au dessus de la cible, c'est donc la PEP qui augmente en mode ASVAuto

Facilité et confort d'utilisation

L'intérêt d'un algorithme précis, basé sur une analyse fine de la ventilation minute du patient

L'analyse des paramètres respiratoires du patient en 12 points à chaque respiration, permet à l'algorithme PaceWave

de déterminer le volume courant exact et la forme de l'onde de débit du patient. Ainsi, l'algorithme PaceWave réagit

instantanément aux événements respiratoires complexes, comme les limitations de débit inspiratoire.

Cela permet à la PEP autopilotée du mode ASVAuto une réaction adaptée et favorise ainsi la stabilisation de la respiration,

objectif principale d'une ventilation auto-asservie.

Volume courantVolume courantŃ

Respiration normaleRespiration avec une limitation de débit

Un confort optimal pour faciliter l'observance

PaceWave reproduit la forme de l'onde de débit de la respiration du patient, et délivr e une aide inspiratoire au plus proche de la

physiologie du patient. PaceWave délivre cette aide inspiratoire à la fréquence propre du patient, ce qui perm

et d'avoir une aide inspiratoire confortable pour le patient, et aider à une meilleure observance.

ResMed Air Solutions

La technologie ResMed au service de la simplicité d'usage pour les soignants et les patients Le patient met le masque et commence à respirer. C'est tout. Grâce au Smart Start et aux paramètres par défaut adaptés à un large éventail de patients, l' AirCurve 10 CS PaceWave est un appareil de ventilation auto-asservie d'une très grande simplicité de mise en marche. Grâce à HumidAir intégré et à la fonction Climate Control Automatique, l'humidifi cation chauffante est facilitée pour un meilleur confort et une meilleure observance. Le logiciel AirView permet un suivi à distance et une intervention rapide en cas problème. Avec seulement 4 paramètres à régler à l'installation (le mode de ventilation, le type de masque, l'humidifi cation et le circuit), l' AirCurve 10 CS PaceWave est un appareil de ventilation auto-asservie très simple à régler. Grâce au mode ASVAuto avec PEP autopilotée, la titration n'est pas nécessaire.

ResMed.com/AirSolutions

1 Elizabeth Macarthur Drive

Bella Vista NSW 2153 Australia

Nous vous invitons à lire attentivement les instructions du manuel clinique avant l'utilisation de l'AirCurve 10 CS Pacewave.

Modes disponiblesPPC, ASV, ASVAuto

Plage de pression de fonctionnement• 4 à 20 cmH2O en mode PPC • 4 à 25 cmH2O en mode ASV et ASVAuto Réglage par défaut•Mode ASV : EPAP 5 cmH2O, AI min 3 cmH2O, AI max 10 cmH2O •Mode ASVAuto : EPAP min 4 cmH2O, EPAP max 10 cmH2O, AI min cmH2O

3 cmH2O, AI max 10

Niveau sonore27 dbA avec une incertitude de 2dbA mesuré conformément à la norme

ISO 17510-1:2009

Dimensions (L x P x H)116 mm x 255 mm x 150 mm

Poids (avec humidificateur)1248 g

Connexion sans fil intégrée technologie utilisée2G GSM

Module d'alimentation électrique 90WPlage d'entrée : 100 à 240 V, 50 à 60 Hz, 57 VA (consommation électrique

typique), >108 VA (consommation électrique maximum) Fonctionnement• Température : +5°C à +35°C • Humidité relative : 10 à 95%, sans condensation • Altitude : 0 à 2 591 mètres Stockage et transport• Température : -20°C à +60°C • Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation Construction du boitierThermoplastique ignifugé Oxygène supplémentaireDébit d'oxygène supplémentaire maximal recommandé : 4 L/min Filtre à air standardFibres non tissées en polyester Circuit respiratoireCircuit SlimLine (15 mm), Circuit ClimateLineAir (15 mm), Circuit standard (19 mm) Sortie d'airLa sortie d'air conique de 22 mm est conforme à la norme

ISO 5356-1 :2004

Compatibilité électromagnétique(CEM) conforme à la norme IEC 60601-1-2 :2007 Utilisation en avionResMed confirme que l'appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien

Classification IEC 60601-1 :2006Classe II (double isolation), type BF, Indice de protection contre la

pénétration de liquides IP22

Caractéristiques techniques

Dénomination : AirCurve 10 CS PaceWave. Indications : L' AirCurve 10 CS PaceWave est prévu pour stabiliser la ventilation chez les patients adultes souffrant d'apnées centrales du

sommeil (ACS), d'apnées mixtes, d'une respiration périodique ou d'une respiration de Cheyne-Stokes (RCS), associées ou non à une insuffisance cardiaque congestive (ICC). Prévu pour

une utilisation à domicile ou en milieu hospitalier. L'humidificateur est prévu pour être utilisé chez un seul patient, à domicile, et pour être utilisé plusieurs fois dans un environnement/

institutionnel. Dispositif médical de classe : IIa. Evaluation de la conformité par : TÜV0123. Bon usage : Lire attentivement le manuel utilisateur fourni avec le dispositif.

Remboursement: Pris en charge par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr. Pour les dispositifs médicaux

ClimeLineAir, AirView, AirSense 10 Elite et AutoSet, veuillez consulter les notices d'utilisation de Les produits de ces gammes sont des dispositifs médicaux, consultez les notices de

chaque dispositif pour plus d'information.

ResMed (UK) Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK. DISTRIBUÉ PAR : ResMed SAS, Parc Technologique de Lyon, 292 allée Jacques Monod, 69791 Saint

Priest Cedex, France. AirCurve, AirSense, AirView, AutoRamp, AutoSet, EPR, PaceWave, ResScan, SmartStart et TiControl sont des marques commerciales de ResMed. ApneaLink,

AutoSet, EPR et SmartStart sont déposées à l'U.S. Patent and Trademark Office (Bureau américain des brevets et marques de commerce). La disponibilité des produits peut varier entre

les régions. Les caractéristiques peuvent changer sans notification préalable. ©2014 ResMed. 1018428/3 2015 11

Codes produits

AirCurve 10 CS PaceWave 37275

HumidAir nettoyable 37300

Circuit chauffant ClimateLineAir . 37296

quotesdbs_dbs31.pdfusesText_37