Guide de Bonnes Pratiques en Recherche Clinique
mettre en place, de gérer et / ou de financer un essai clinique Selon les textes de loi, le promoteur est "la personne physique ou morale qui prend l'initiative d'une recherche biomédicale sur l'être humain, qui en assure la gestion et vérifie que le
Proposition de nouveau Règlement sur les essais cliniques
pratique clinique normale de l’Etat membre concerné ; (d) la décision de prescrire les médicaments expérimentaux est prise en même temps que la décision d’intégrer le participant à l’essai clinique ; (e) outre la pratique clinique normale, des procédures de diagnostic ou de surveillance s’appliquent
IDE DE RECHERCHE CLINIQUE DANS LA PRATIQUE QUOTIDIENNE
Prévoir la venue du patient en fonction des impératifs de l’essai (envoi d’échantillons sanguins jours ouvrables, délai pour envoi des produits thérapeutiques du promoteur à la pharmacie de l’hôpital ) Aider à la commande des produits thérapeutiques relatifs à l’essai sur une ordonnance spéciale « essai clinique » ou
RECHERCHE CLINIQUE EN PRATIQUE GÉNÉRALITÉS
pour améliorer les connaissances dans le domaine de la santé UTILE à la pratique en terme de soin, de connaissance (dépistage, diagnostic, thérapeutique, prévention, ) = PROGRES MEDICAL Apporte la PREUVE scientifique de l’intérêt clinique d’un médicament, un dispositif médical, ou un acte médical
RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL 2001/20/CE
médicament en dehors de la pratique clinique courante et en vertu d’un protocole de recherche Les essais cliniques sont menés dans de nombreux contextes différents Les demandes d’autorisation de mise sur le marché et les articles publiés dans les revues médicales s’appuient sur les données obtenues lors de tels essais
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