ENCePP Plenary meeting 12 November

Erbitux 5mg/mLsolution for infusion 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mLof solution for infusion contains 5mg cetuximab Each vial of 20mLcontains 100mg cetuximab Each vial of 100mLcontains 500mg cetuximab Cetuximab is a chimeric monoclonal IgG1antibody produced in a mammalian cell line (Sp2/0) by recombinant DNA technology

ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

Cetuximab nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicațiile aprobate Mod de administrare Erbitux 5mg/ml se administrează intravenos, cu ajutorul unei pompe de perfuzie, al unui picurător gravitațional sau al unui injectomat (pentru instrucțiuni privind manipularea, vezi pct 6 6 )

Erbitux (cetuximab) - Merck Group

Erbitux® (cetuximab) May 2017 Merck Oncology PROGNOSIS The active substance in Erbitux, cetuximab, is a monoclonal antibody A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognize and attach to a specific structure (called an antigen) in the body Erbitux has been designed to attach to the EGFR, which can be found on

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ - eceuropaeu

Erbitux 5mg/ml διάλυμα για έγχυση 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του διαλύματος για έγχυση περιέχει 5mg cetuximab Κάθε φιαλίδιο των 20ml περιέχει 100mg cetuximab Κάθε φιαλίδιο των 100ml περιέχει 500mg cetuximab

I MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Erbitux 5 mg/ml oldatos infúzió 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGIÖSSZETÉTEL 5 mg cetuximab 1 ml oldatos infúzióban Egy darab 20 ml-es injekciós üveg 100mg cetuximabot tartalmaz Egy darab 100 ml-es injekciós üveg 500mg cetuximabot tartalmaz A cetuximab emlős sejtvonalban (Sp2/0) rekombináns DNS-technológiával előállított, IgG1

Erbitux 5 mg/ml Infusionslösung - Merck Group

Die Verabreichung von Erbitux kann entweder als Tropfinfusion, mit einer Infusionspumpe oder einem Perfusor erfolgen Da Erbitux nur mit steriler 0,9 iger Kochsalzlösung (9 mg Natriumchlorid/ml) für Injektionszwecke kompatibel ist, darf die Infusionslösung nicht mit anderen intravenös verabreichten Arzneimitteln gemischt werden