Qualification et validation des automates de lavage
Le nettoyage sans résidu validé de la verrerie de laboratoire est exigé en particulier dans le cadre – des laboratoires IPC (in process control) par les textes de régulation – des laboratoires de galénique qui fabriquent également des produits pour le contrôle clinique dans des conditions cGMP
Traitement de la verrerie de laboratoire - DUTSCHER
De manière générale, on fait la différence entre la verrerie de laboratoire et les ustensiles de laboratoire, ce dernier groupe de récipients et produits auxiliaires étant en matériaux diffé-rents, comme par ex du plastique, de la porcelaine ou du métal avec des recommandations de nettoyage différentes s'appliquant en conséquence
Validation des méthodes de nettoyages
validation du nettoyage et décrivant les grandes lignes d'une démarche de validation I-Objectifs : La validation des procédés de nettoyage a pour objectif de vérifier si ces procédés permettent d'éliminer efficacement les résidus de produits, les produits de dégradation, les excipients et/ou les agents de nettoyage, ainsi que le
PROGRAMME - Cefira
et de validation dans une démarche scientifique et réglementaire, • Un pilier « pratique » qui s’appuie sur un exemple précis de qualification d’un laveur/sécheur de verrerie et de validation des recettes de nettoyage, réalisé au sein d’un laboratoire de contrôle qualité regroupant des activités pharmaceutiques et cosmétiques
Comment valider vos procédures de nettoyage et désinfection?
nettoyage et désinfection? Faille C , Clarisse M , Zundel S , Villain M , Derache E Réunion d’information ADRIANOR 26 septembre 2013 INRA, UR 638 PIHM 369 rue Jules Guesde, 59651 Villeneuve d’Ascq +33 (0)3 20 43 54 24
UNIVERSITE CLAUDE BERNARD - LYON I FACULTE DE PHARMACIE
Expert en validation au sein du Laboratoire Pierre Fabre – Plantes et Industries, Pour l’honneur que vous nous faites en acceptant de diriger ce travail Veuillez trouver dans ce travail l’expression de ma profonde reconnaissance pour votre disponibilité et ma sincère admiration pour votre compétence Madame J GOUDABLE
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![Traitement de la verrerie de laboratoire - DUTSCHER Traitement de la verrerie de laboratoire - DUTSCHER](https://pdfprof.com/Listes/18/16271-18Traitement_verrerie_de_laboratoire.pdf.pdf.jpg)
1Traitement sûr et sans résidus de la verrerie de laboratoire
Traitement de la verrerie de laboratoire
3 La plupart des procédures en laboratoire étant réglée avec précision et documentée, il est d'autant plus surprenant que le traitement de la verrerie de laboratoire n'ait jusqu'à présent suscité que peu d'intérêt dans la littérature ou encore dans les travaux de normalisation. Peut-être est-ce dû au fait que le traitement optimal de la verrerie de laboratoire nécessite des connaissances spécialisées en diverses disciplines. La présente brochure éditée par le groupe de travail de traite ment de la verrerie de laboratoire est la première à regrou per les connaissances de fabricants leader dans le secteur de la verrerie de laboratoire, des produits chimiques de traite ment, des automates de nettoyage et de désinfection, ainsi que d'experts issus de l'assurance qualité et d'utilisateurs. Des exemples simples sont utilisés pour expliquer les méca- nismes d'action et les facteurs décisifs à prendre en compte lors du traitement de la verrerie de laboratoire. Les informations et listes de contrôle mises à disposition sont destinées à apporter de la sécurité aux utilisateurs lors- qu'il s'agit de la conception de leur procédure de traitement de la verrerie de laboratoire et du choix des produits chimi- ques de traitement, ainsi que de la verrerie et des ustensiles de laboratoire à utiliser.Une règle simple s'applique
: des résultats de mesure et d'analyse précis ne peuvent être obtenus que si la pureté des produits auxiliaires utilisés est déterminée et garantie. Le groupe de travail souhaite apporter sa contribution à cetégard.
Nous vous souhaitons des résultats toujours nets.AK LAB
Préface
4 Le groupe de travail Laboratoire (AK LAB) est com- posé des membres suivantsChamp de compétences verrerie de laboratoire
Paulina Baszak
c / o DURAN Group GmbHHattenbergstr. 10
D-55122 Mayence
Tél.
: +49 (0) 6131-1445-4412Benjamin Krüger
c / o DURAN Group GmbHOtto-Schott-Straße 21
D-97877 Wertheim
Tél.
: +49 (0) 9342-802-292Kathrin Steinmann
c / o DURAN Group GmbHHattenbergstr. 10
D-55122 Mayence
Tél.
: +49 (0) 6131-1445-4325Champ de compétences produits chimiques de
traitementGerman Beck
c / o Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KGMühlenhagen 85
D-20539 Hambourg
Tél.
: +49 (0) 40-789 60-166Stefanie Kahl
c / o Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KGMühlenhagen 85
D-20539 Hambourg
Tél.
: +49 (0) 40-789 60-170Beate Zielonka
c / o Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KGMühlenhagen 85
D-20539 Hambourg
Tél.
: +49 (0) 40-789 60-187 5Champ de compétences automates de nettoyage
et de désinfection, ainsi que stérilisateursMarion Anacker
c / o Miele & Cie. KGCarl-Miele-Straße 29
D-33332 Gütersloh
Tél.
: +49 (0) 5241-89-1466Dr. Roy Schneider
c / o Miele & Cie. KGCarl-Miele-Straße 29
D-33332 Gütersloh
Tél.
: +49 (0) 5241-89-1496Michael Sedlag
c / o Miele & Cie. KGCarl-Miele-Straße 29
D-33332 Gütersloh
Tél.
: +49 (0) 5241-89-1461 Ont participé en tant que rédacteurs invités :Secteur Stérilisation
Martin Marczinowski
c / o Miele & Cie. KGD-33332 Gütersloh
Secteur Planification de laboratoire
Dr. Christoph Heinekamp
c / o dr. heinekamp Labor- und Institutsplanung GmbHD-85757 Karlsfeld b. München
6Préface 3
1 Choix du matériau
Verre, plastique, métal, porcelaine de laboratoire et conception structurelle associée 8- 11
1.1 Choix du matériau, résistance thermique, résistance chimique 8- 10 1.2