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ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

traitement de soutient jusqu’à la disparition de tous les signes cliniques (présence de sang dans les selles), puis reprendre avec une dose réduite de 0,5 mg/kg Hypoalbuminémie (albumine) Albumine < 1,5 g/dl Interrompre le traitement jusqu’à > 1,5 g/dl et retour à la normale des signes cliniques,puis



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L’hypercalcémie féline idiopathique

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Meloxoral, INN: Meloxicam

première semaine de traitement, sont habituellement temporaires et disparaissent après l’arrêt du traitement Dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l’animal?



THESE - VetAgro Sup

pathogénie, signes cliniques, diagnostic, et traitement) de l’ensemble des syndromes paranéoplasiques eutopiques et ectopiques rencontrés en médecine vétérinaire chez le chien et le chat Nous commencerons par les syndromes paranéoplasiques généraux, c’est-à-dire qui ont un retentissement global sur l’état général de l’animal



CALCULS ET LITHIASES URINAIRES CHEZ LE CHAT

Le Traitement Lorsque le chat est « bouché », c’est-à-dire que les calculs obs-truent l’urètre, seul un acte chirur-gical sous anesthésie peut per-mettre de rétablir l’émission des urines Un suivi de l’état général nécessite une hospitalisation Lorsque les symptômes montrent des signes de cystite, le traitement

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© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/499888/2010

EMEA/V/C/151

Résumé EPAR à l'intention du public

Meloxoral Méloxicam

Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR). Il explique

comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie

afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.

Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire. Pour plus

d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.

Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).

Qu'est-ce que Meloxoral?

Meloxoral se présente sous la forme d'une suspension orale jaune pâle, qui doit être administrée

mélangée avec des aliments ou directement dans la gueule des chiens ou des chats. Meloxoral contient

le principe actif méloxicam dosé à 0,5 mg/ml (chats) ou 1,5 mg/ml (chiens) pour la suspension orale.

Meloxoral est un médicament "générique». Cela signifie que Meloxoral est similaire à un "médicament

de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam. Des études ont été

menées pour prouver que Meloxoral est "bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce

qui signifie que Meloxoral est équivalent à Metacam dans la façon dont il est absorbé et utilisé par

l'organisme.

Dans quel cas Meloxoral est-il utilisé?

Meloxoral est utilisé chez les chiens pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-

squelettiques. Il peut être utilisé pour les troubles aussi bien aigus, tels que ceux observés après une

blessure, que chroniques (de longue durée). Chez les chats, Meloxoral est utilisé pour soulager

l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-squelettiques chroniques.

Comment Meloxoral agit-il?

Meloxoral

EMA/499888/2010 Page 2/2

Meloxoral contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés anti-

inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le méloxicam agit en inhibant la synthèse de prostaglandines.

Ces dernières étant des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre,

le méloxicam diminue ces réponses. Quelles études ont été menées sur Meloxoral?

Les études ont porté sur la manière dont Meloxoral était absorbé et sur ses effets sur le corps, en

comparaison avec ceux de Metacam. Quel sont les effets indésirables de Meloxoral?

Les effets indésirables passagers de Meloxoral sont les mêmes que ceux observés avec les AINS et

comprennent perte d'appétit, vomissements, diarrhées, apparition de sang dans les selles, insuffisance

rénale et apathie (manque de vitalité). Ces effets indésirables surviennent en général au cours de la

première semaine de traitement, sont habituellement temporaires et disparaissent après l'arrêt du

traitement. Dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals. Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?

Les personnes hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter tout contact avec Meloxoral. Si le

produit est ingéré par une personne, il convient de demander immédiatement l'avis d'un médecin. En

cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.

Pourquoi Meloxoral a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de

l'Union européenne, il a été démontré que Meloxoral est bioéquivalent à Metacam. Par conséquent, le

CVMP était d'avis que, comme pour Metacam, les bénéfices de Meloxoral sont supérieurs à ses risques

dans le soulagement de l'inflammation et des douleurs des troubles musculo-squelettiques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Meloxoral. Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.

Autres informations relatives à Meloxoral:

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union

européenne pour Meloxoral à LeVet B.V., le 19/11/2010. Des informations sur le statut de prescription

de ce produit se trouvent sur l'étiquette de la boîte. Dernière mise à jour de ce résumé: 19/11/2010quotesdbs_dbs5.pdfusesText_10