Production of radioisotopes for medical applications
- pureté des nucléides - pureté radiochimique - pureté chimique - activité spécifique Nucléides produits par fission : Il convient d’indiquer l’ensemble de la chaîne de nucléides, de la matière première initiale (impuretés comprises) jusqu’aux nucléides filles stables correspondants, y compris la demi-vie, le
Introduction - Agilent
de pureté chimique de routine rapide et facile • La conception de colonne « click and run » élimine la nécessité de disposer de compétences d'expert pour l'installation de colonne • Un détecteur à ionisation de flamme avec réglage automatique de la plage
PAPYEX GUIDE TECHNIQUE - MERSEN
la large gamme de nuances Papyex® peut répondre aux exigences les plus poussées de pureté chimique pour minimiser les risques de corrosion et étendre son usage au-delà de 450°C des traitements spécifiques anti-corrosion et anti-oxydation permettent d’étendre encore son utilisation dans des conditions extrêmes
UE 39 PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES 9 CONTRÔLE DE QUALITE
Pureté chimique masse de matière présente sous la forme chimique indiquée masse totale de matière contenue dans la source (exception faite des excipients et solvants éventuels) Risques : Toxicité Altération du marquage – interaction non souhaitée Modification de la biodistribution du MRP IV Définitions
ARRETE MINISTERIEL du 21 MAI 2003 déterminant les formes
pureté ne sont pas établis dans l’arrêté royal du 14 juillet 1997 relatif aux critères de pureté 2003 05 21 AM Forme chimique pour nutriment - version
UniCond® Livret pratique Les exigences des pharmacopées pour
La conductivité est une mesure de pureté chimique Les 3 phar - macopées les plus importantes, qui dans les années 90, ne présentaient pas de points communs, ont été largement har-monisées par la suite Par exemple, les tests destinés aux Eaux Pour Préparation Injectable (WFI=Water For Injection) ont été totalement harmonisés
GRANDE CAPACITÉ, CONCEPT DE RÉTENTION DES IMPURETÉS
Conçu pour assurer pureté et compatibilité chimique Les fibres entrelacées forment une densité échelonnée des surfaces de l'extérieur à l'intérieur Degrés de filtration nominaux de 1, de 5 et de 25 micromètres Longueurs : 10 po, 20 po CARACTÉRISTIQUES/AVANTAGES Matériau filtrant – Polypropylène Température nominale – 40-145 °F
Chaux pour le traitement des sols
la dénomination normalisée comme la pureté chimique La norme européenne pour la chaux de construction (NBN EN 459) décrit à la fois la chaux utilisée pour les mortiers, pour la production de béton cellulaire, mais également pour le traitement des sols Lorsque la classifi cation selon la norme EN 459, évoque une CL 90-Q,
1 Les paramètres physico-chimiques - Labo17
Comprendre l’analyse d’eau d’un puits 1 Les paramètres physico-chimiques Le pH Le potentiel Hydrogène, plus communément appelé pH, est un paramètre servant à définir si
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COUV
Livret pratique
Les exigences des pharmacopées
pour la mesure de Conductivité dans les eaux pharmaceutiquesUSP 39.645, EP 8.2
& JP16 : (Pure Water - PW) et Pour Préparation Injectable (Water For Injection - WFI) Pourquoi la mesure de conductivité en ligne est-elle si fortement rec ommandée ? Les tests en ligne présentent différents avantages. En premier lieu, les erreurs liées au prélèvement, à la manipulation et au transport de l'échantillon sont réduites, voire totalement é limi nées. En second lieu, sachant que l'eau est produite et consommée en continu, le test en ligne permet de recueillir des données Vos instruments sont-ils conformes aux pharmacopées ? Exigences liées aux transmetteurs METTLER TOLEDO Thornton
Exigences USPM800 (ISM®) M300 Mixte (ISM® & analogique) Précision de l'instrument lorsque raccordé à des résistan ces étalons (avec traçabilité NIST ou équivalent) encadrant la mesure et précisesà 0,1% : +/- 0,1µS/cmConforme
ŞConforme
Indication obligatoire de la conductivité ou résistivité non co mpensée en températureConforme
Précision optimale disponible pour la
mesure de l'eau pure Diagnostics des sondes et fonctionnalité " Plug and Measure » pour les modèles avec technologie ISM (Intelligent SensorManagement)
Large choix de
raccords et de matériaux pour répondre aux exigences règlementaires.Systèmes de conductivité ISM
pour les applications d'eau pure : qu'avez-vous à y gagner ? en temps réel qu'il est possible d'enregistrer et d'analyser cédé et d'un historique complet du traitement de l'eau. Ce type de test représente une alternative de mesure simple et écono mique au test hors ligne.Exigences liées aux sondes METTLER TOLEDO ThorntonExigences USPSondes
UniCond®Sondes analogiques
Précision de la constante de cellule : ± 2 % à l'aide de la solution de référence (par exemple ASTM D1125 ou une autre solution de référence) Précision de la constante de cellule : ± 1 % Étalonnage conforme aux critères de traçabilité des normes ASTM D1125 et D5391 et pour l'eau ultrapurePrécision de la température : ± 2 °C
± 0,1 °C à 25 °C
Température conforme aux critères de traçabilité du NIST www.mt.com/M300 www.mt.com/M800 www.mt.com/unicondQuelles sont les exigences des pharmacopées ?
Attribut
1USP 39EP 8.2JP 16
Origine de l'eau
Eau potable
(USA, UE, Japon, OMS)Consommation humaineSpécification de l'eau JPMéthode de productionProcédé approprié Procédé appropriéDistillation, échange d'ions, ultrafiltration
ou combinaison de ces méthodesAérobie totale
2 (cfu/ml) 100100100Conductivité
3Ş1,3 (étape 3)1,3 en ligne ; 2,1 hors ligne
COT (mg/l)0,50,5 (en option)0,3 en ligne ; 0,4 hors ligneOrigine de l'eau
Eau potable
(USA, UE, Japon, OMS)Consommation humaineSpécification de l'eau JPMéthode de production
Distillation ou
procédé approprié 4Distillation ou
procédé approprié 4 (RO...) Distillation, osmose inverse avec ultrafiltration ou avec de l'eau purifiéeAérobie totale
2 (cfu/100 ml) 101010Conductivité
3 Ş1,3 (étape 3)1,3 (étape 3)1,3 en ligne ; 2,1 hors ligneCOT (mg/l)0,50,50,3 en ligne ; 0,4 hors ligne
La conductivité est une mesure de pureté chimique. Les 3 phar- macopées les plus importantes, qui dans les années 90, ne présentaient pas de points communs, ont été largement har- monisées par la suite. Par exemple, les tests destinés aux Eaux Pour Préparation Injectable (WFI=Water For Injection) ont étéles méthodes sont similaires pour les 3 pharmacopées : Les mesures de conductivité non compensées en température relevées sur le procédé doivent être inférieures à la valeur limite correspondante à une température donnée - Voir Tableau ci-des-sous. Par ex. pour WFI, à 25°C, la conductivité ne doit pas dé
-Şl'étape 2 doit être réalisée. Si la valeur de conductivité est infé-rieure ou égale, l'eau est conforme à l'USP, à l'EP et/ou à la JP.néanmoins les limites admises par la Pharmacopée Européenne sont supérieures à celle de l'USP et de la JP. Le chapitre<645> de l'USP introduit une méthode de test (en ligne ou hors ligne)
en 3 étapes. L'étape 1 couvre la mesure de la conductivité en ligne, tandis que le test hors ligne est exécuté durant les étapes 2 e