Cours 5Evaluation des dispositifs médicaux

DISPOSITIFS MÉDICAUX

4 CLASSIFICATION DES DM : • Répartis en 4 classes : I, II a, II b, et III ; •Correspondent à des niveaux de risque croissants •Critères de classification : - la durée d’utilisation ou plus précisément la durée de contact en continu avec le patient - l’invasivité : le dispositif est-il invasif ou non, et s’il

Cours 5Evaluation des dispositifs médicaux

Classification des DM • Il existe 20 règles de classification permettant de déterminer la classe des dispositifs : • la durée d’utilisation ou plus précisément la durée pendant laquelle le dispositif est en contact en continu avec le patient, • l’invasivité : le dispositif est-il invasif ou non, et s’il l’est, quel est le

CLADIMED Association for the Classification of Medical

Examples of classifications • CND: Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (Italie) – Classification by type of devices, not by organ or system • UNSPSC: United Nations Standard Products and Services Classification • CLADIMED: Classification des dispositifs médicaux

GESTION DES DM III [Mode de compatibilité]

Classification des DM Il existe 20 règles de classification permettant de déterminer la classe des dispositifs : la durée d’utilisation ou plus précisément la durée pendant laquelle le dispositif est en contact en continu avec le patient, l’invasivité : le dispositif est-il invasif ou non, et s’il l’est,

Dispositifs Médicaux Stériles Synthèse

=> Spécifications techniques des dispositifs médicaux Référentiel commun Exemples: NF EN 1707 : assemblages coniques à 6 (LUER) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical NF EN ISO 7886-1: seringues hypodermiques stériles non réutilisables

Product Classification in Healthcare - GS1

classification of products in the healthcare sector Classification and Nomenclature systems serve different purposes A simple distinction between a Classification systems and a Nomenclature system is as follows: Classification –A form of cataloguing, or identifying, products and can be defined as a process for grouping

(catego = norme and datmev=20090101:20090131) and flagetap

Classification, paragraphe 2 1, règle 5 Introduction dans la règle de classification du raccordement à un dispositif médical actif de classe I, des dispositifs invasifs en rapport avec les orifices du corps, autres que les dispositifs invasifs de type chirurgical Annexe IX, Chapitre III, Classification, paragraphe 2 2, règle 6

[PDF] Cours 5Evaluation des dispositifs médicaux

DISPOSITIFS MÉDICAUX