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INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE - Farmaka

• Adaptation posologique – Stade 4 (eDFG < 30ml/min/1,73m²) ou insuffisance rénale aiguë • Contre-indiquée Cibler HbA1 ̴7 chez les plupart des patients en IRC KDIGO CKD 2012, KDOQI 2012, ACCORD 2008, ADVANCE 2008, VADT 2009 METFORMINE AUTRES ANTIDIABETIQUES INDIVIDUALISER CIBLE



Insuffisance rénale chronique (253)

Insuffisance rénale chronique (253) Docteur Jocelyne MAURIZI-BALZAN, Professeur Philippe ZAOUI Mars 2004 (Mise à jour juin 2005) Pré-requis : • Module appareil urinaire DCEM1 • Physiologie Rénale PCEM1 Résumé : L’insuffisance rénale chronique est un syndrome d’abord biologique, puis clinique lié à



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d’insuffisance rénale même modérée L’évaluation de la fonction rénale est donc nécessaire avant la mise en route du traitement puis périodiquement en cours de traitement L’existence d’une insuffisance rénale modérée justifie une réduction de la posologie Une insuffisance rénale sévère



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d’insuffisance rénale modérée L’évaluation de la fonction rénale est donc nécessaire avant la mise en route du traitement puis périodiquement en cours de traitement L’existence d’une insuffisance rénale modérée justifie une réduction de la posologie Une insuffisance rénale sévère (clearance de la



ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

Insuffisance hépatique Compte tenu de l'absence d'exposition systémique quantifiable à Xiapex chez les patients atteints de la maladie de Dupuytren et de l’exposition systémique minime et de courte durée à Xiapex chez les patients atteints de la maladie de La Peyronie, aucune adaptation posologique n'est nécessaire Insuffisance rénale



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insuffisance rénale sévère, l'administration d'Arimidex devra s'effectuer avec précaution Insuffisance hépatique: Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes présentant une affection hépatique légère Une adaptation posologique est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance



ZYKADIA - OMeDIT Normandie

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée L'utilisation du céritinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Ce médicament peut interagir avec d'autres molécules

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Fiche ZYKADIA® Patients version de novembre 2015 Rédigée par l'OMéDIT de Haute-Normandie Validée par expert Pneumologie CHU Rouen - 1 -

ZYKADIA®

Céritinib

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

La prescription de ce médicament est réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents

en cancérologie. Le céritinib est disponible dans les pharmacies hospitalières, en rétrocessions.

PRESENTATIONS ET CARACTERISTIQUES

Un dosage est disponible :

150 mg, gélule, composée d'un corps blanc opaque et d'une coiffe bleue opaque, portant l'inscription

" LDK 150MG » imprimée sur la coiffe et " NVR » sur le corps de la gélule. Boîte de 150 gélules (3 x

50, conditionnement multiple), sous plaquette thermoformée.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à température ambiante

POSOLOGIE

Avant toute initiation de traitement, il est nécessaire de : confirmer le statut ALK - positif du CBNPC réaliser un bilan hépatique (ASAT, ALAT et bilirubine totale) doser la glycémie à jeun, la lipasémie et l'amylasémie confirmer par un électrocardiogramme que l'espace QTc est normal

La posologie recommandée de céritinib est de 750 mg, 1 fois par jour, par voie orale, à la même heure chaque

jour. La posologie peut être adaptée selon la tolérance au traitement.

IH PUMLPHPHQP GRLP rPUH SRXUVXLYL ÓXVTX·j SURJUHVVLRQ GH OM PMOMGLH RX MSSMULPLRQ G·XQH PR[LŃLPp LQMŃŃHSPMNOHB

Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau et ne doivent pas être mâchées ou écrasées. Elles

doivent être prises à jeun et le patient ne doit pas consommer de nourriture au minimum pendant les deux

heures qui précèdent et les deux heures qui suivent la prise.

Aucune adaptatioQ SRVRORJLTXH Q·HVP QpŃHVVMLUH ŃOH] OHV SMPLHQPV SUpVHQPMQP XQH LQVXIILVMQŃH UpQMOH légère à

modérée. L'utilisation du céritinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique

modérée à sévère.

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Ce médicament peut interagir avec d'autres molécules. N'oubliez pas de donner la liste complète des

médicaments, même ceux vendus sans ordonnance à votre médecin. Ne prenez aucun nouveau

médicament sans l'accord du médecin.

PRINICIPAUX EFFETS INDESIRABLES

Effets

indésirables Prévention Conduite à tenir

Nausées,

vomissements

Boire entre les repas. Eviter les aliments fris,

gras ou épicés. Manger lentement. Faire plusieurs petits repas légers. En cas de symptômes persistants, prévenir le médecin pour la mise en place d'un traitement symptomatique (traitement antiémétique).

Diarrhée

Eviter le café, les boissons glacées, le lait, les fruits et légumes crus, les céréales, le pain complet et l'alcool. Boire au moins 2 litres par jour (eau, thé, bouillons, boissons gazeuses) et privilégiez les féculents (riz, SkPHV" OHV ŃMURPPHV NMQMQHVB 7UMLPHPHQP MQPL- diarrhéique (lopéramide) dès les premiers signes. Une réhydratation orale ou intraveineuse peut être nécessaire. En cas de diarrhée sévère une adaptation du traitement est à voir avec l'oncologue.

Affection

pulmonaire Prévenir votre médecin en cas de dyspnée, toux, fièvre Des examens approfondis doivent être pratiqués afin de rechercher une affection pulmonaire. En fonction des UpVXOPMPV OH PpGHŃLQ SRXUUM GpŃLGHU G·interrompre temporairement le traitement.

Diminution de

l'appétit

Manger les aliments que vous aimez et prendre

régulièrement des petits repas. En cas de perte de poids importante, contacter le médecin. Des compléments alimentaires peuvent vous

être prescrits.

Fiche ZYKADIA® Patients version de novembre 2015 Rédigée par l'OMéDIT de Haute-Normandie Validée par expert Pneumologie CHU Rouen - 2 - Fatigue Bonne hygiène de vie, exercices physiques adaptés Rechercher une anémie Bradycardie Surveiller régulièrement pendant le traitement la fréquence cardiaque et la pression artérielle Eviter l'association du céritinib avec des médicaments bradycardisants (bêtabloquants, digoxine, inhibiteurs calciques)

Allongement de

l'intervalle QT.

Evaluation de l'intervalle QT avant

l'instauration du traitement (ECG).

Réaliser un bilan électrolytique

Prudence en cas d'antécédents cardiaques, de traitements antiarythmiques ou allongeant le QT. En cas d'arythmie : arrêter le traitement et faire pratiquer un ECG de contrôle j OM UHŃOHUŃOH G·XQ

MOORQJHPHQP GH O·LQPHUYMOOH 47B

Troubles de la

vision Une vision double, floue, détériorée ou l'apparition de corps flottants peuvent survenir au cours du traitement. Informez votre médecin si les troubles de la vision persistent ou s'aggravent. Un examen ophtalmologique doit être envisagé.

Perturbation du

bilan hépatique (ALAT, ASAT, bilirubine totale) Réaliser un bilan hépatique (ASAT, ALAT, NLOLUXNLQH MYMQP O·LQVPMXUMPLRQ GX PUMLPHPHQP toutes les 2 semaines le premier mois, puis 1 fois par mois, et régulièrement si cela est cliniquement indiqué. FRQPMŃPHU OH PpGHŃLQ HQ ŃMV G·pOpYMPLRQ GHV HQ]\PHV hépatiques à un niveau de grade 2 ou supérieur $6$7C$I$7 • 3 I61B IH PpGHŃLQ SRXUUM GpŃLGHU

G·LQPHUURPSUH PHPSRUMLUHPHQP OH PUMLPHPHQPB

Perturbation de

l'amylasémie, de la lipasémie Réaliser un dose de la lipase et de l'amylase avant l'instauration du traitement puis régulièrement si cela est justifié cliniquement. Contacter le médecin en cas d'élévation importante et persistante de l'amylasémie et de la lipasémie.

Hyperglycémie

Réaliser une glycémie à jeun avant l'instauration du traitement puis régulièrement ensuite si cela est justifié cliniquement. Contacter le médecin en cas d'hyperglycémie persistante. Informer le médecin en cas de soif excessive, envie d'uriner plus fréquente.

La liste de ces effets indésirables n'est pas complète, d'autres peuvent survenir. Pour plus de renseignements, consulter la notice

du médicament.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Les gélules doivent être avalés entières avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchées ou écrasées. Elles

doivent être prises à jeun, et le patient ne doit pas consommer de nourriture au minimum pendant les 2

heures qui précèdent et qui suivent la prise. - En cas d'oubli d'une prise :

Si la prise suivante est prévue dans plus de 12 heures, prendre la dose oubliée dès que possible et

poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel ;

Si la prise suivante est prévue dans moins de 12 heures, ne pas prendre la dose oubliée mais

poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel.

- Ne jamais arrêter le traitement ou modifier le rythme d'administration sans avis du médecin

prescripteur.

- Ne pas prendre ZYKADIA® en cas de grossesse et d'allaitement. Pour les femmes en âge de procréer, une

méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et jusqu'à 3 PRLV MSUqV O·MUUrP

du traitement.

- 1H SMV ŃRQVRPPHU GH SUpSMUMPLRQV PLVMQHV LQIXVLRQV" j NMVH GH PLOOHSHUPXLV SHQGMQP OH PUMLPHPHQP, ni de

pamplemousses ou de jus de pamplemousse. - Se laver soigneusement les mains avant et après chaque manipulation des gélules. - Ne pas laisser à la portée des enfants. - Ne pas jeter les emballages ni les gélules à la poubelle. Les rapporter au pharmacien.

- (Q ŃMV GH ŃRQPMPLQMPLRQ GHV YrPHPHQPV RX GHV GUMSV YRPLVVXUHV" OHV OMYHU LPPpGLMPHPHQP HP

séparément, en machine, à température élevée (60-90°C).

Contacter rapidement le médecin en cas de :

- troubles respiratoires, dyspnée, toux, fièvre

- fatigue, démangeaisons cutanées, coloration jaune de la peau, urines foncées, douleur du côté droit de

l'abdomen

- douleur dans la poitrine, modification du rythme cardiaque, étourdissement, évanouissement, vertiges,

essoufflement, gonflement des membres inférieurs.quotesdbs_dbs5.pdfusesText_10