0202 A ASTIER - MÇdicaments biosimilaires Monaco revu DV
d’etanercept vs son princeps 14 Princeps (Enbrel®) 130 120 110 100 90 80 70 F-α 10/06 07/09 04/12 12/14 09/17 Expiration date 130 120 110 100 90 80 70 F-α 02/11 09/11 10/12 11/13 06/14 Manufacturing date 04/12 05/13 Biosimilar (FDA and EMA approved) 2016 Meeting of the Arthritis Advisory Committee Var=75 -127 Var= 93 -102 Bio-better?
Le médicament générique: Généralités, Intérêt
Princeps Générique 10000 F PFHT 7000 F + 1074 F PGHT 1074 F (10,74 x 10000 F) + 2920 F PPHT 2920 F + 100 F (26,1 x 10000 F
TP – Principe actif d’un médicament, formulation, excipient
Princeps : version originale du médicament Générique : qui possède la même substance active que le princeps mais pas nécessairement les mêmes excipients 7) Voir 2, 3 et 4 8) (0,5) C’est la «globalité » du médicament : le principe actif, les excipients, l’aspect sous lequel il se trouve,
INTRODUCTION A LA PHARMACOLOGIE
est appelé : médicament princeps Le princeps est développé après un processus longs et couteux (entre 15 et 20 ans avec un milliard de dollar en moyenne) Il est protégé par un brevet de la propriété intellectuelle empêchant d'autres laboratoires de le copier sous forme générique (le brevet est d'une durée de 20 ans)
Les Génériques Des médicaments à soigner
quel médicament princeps + démonstration de « bioéquivalence » • Résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice d’utilisation identiques entre princeps et générique = mêmes indications, contre-indications et précautions d’emploi etc • Inscription par l’ANSM du générique dans le groupe correspondant du
LES PRIX DES MEDICAMENTS AU MALI - WHO
princeps Générique le Disponibilité médiane 0 81,0 Quartile 25 0 33,3 Quartile 75 0 90,5 n=21 formations sanitaires publiques; 37 médicaments Le secteur public ne fournit que des médicaments génériques, aucun médicament princeps n’a été trouvé dans ce secteur
AD : Les notices des médicaments
Lorsque le brevet d’un médicament dit « princeps » expire, il devient possible pour tous les laboratoires de produire et de commercialiser une copie de ce médicament contenant le même principe actif : c’est ce qu’on appelle un « médicament générique » Des extraits de notices de médicaments sont donnés ci-après
Etude comparative des profils de dissolution in vitro de
(princeps et générique) ont été échantillonnés de manière aléatoire dans une officine privée de Kinshasa (R D Congo) Préparation des solutions Tampon pH 3 (10mM)
[PDF] principe actif def
[PDF] excipient
[PDF] activités manuelles pour les 10-12 ans
[PDF] activité 9-12 ans
[PDF] jeux sportifs 10 12 ans
[PDF] jeux 9-12 ans animation
[PDF] jeux extérieur 9-12 ans
[PDF] mr matin
[PDF] mr martin denis la malice
[PDF] mr martin rire et chanson
[PDF] dr martens
[PDF] activité pédagogique energie renouvelable
[PDF] activité cohésion équipe
[PDF] activité manuelle energie renouvelable
Cours de 3 ème année Médecine : 2016 2017
Faculté de Médecine de Constantine
Dr. Darouiche
Module de Pharmacologie
1INTRODUCTION A LA PHARMACOLOGIE
1/- PHARMACOLOGIE :
La pharmacologie est la science qui étudie les médicaments et les poisons. Sachant quePharmakon signifie médicament, poison, drogue.
2/- DEFINITION D'UN MEDICAMENT :
* Un médicament est toute substance chimique exogène administrée à desfins thérapeutiques, préventives : utilisation du vaccin, et diagnostiques : en cas des troubles
hormonaux par exemple, on utilise des hormones pour observer la réaction de l'organismeenvers cette hormone (rétrocontrôle négatif ou positif) : identification de la pathologie, en
médecine humaine. * En pharmacologie, un médicament est un xénobiotique capable d'interférer avec une fonction physiologique c-à-d de moduler - avec une stimulation ou inhibition - un paramètre physiologique.3/- CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS :
A/- SELON L'ORIGINE :
aturelle :Origine Végétale : la Morphine
Origine Animale : nsuline
Origine Minérale : Fer, Mg+², Ca+²...
B/- CLASSIFICATION PHARMACO-THERAPEUTIQUE :
* CLASSE PHARMACOLOGIQUE : groupe des médicaments qui partagent le même effet pharmacologique. Effet pharmacologique : physiologique causée par un médicament.Exemples :
Les analgésiques : pour prévenir les douleurs. Les antibiotiques : pour la destruction des micro-organismes bactériens. Les hypoglycémiants : pour diminuer la glycémie.Les hypotenseurs.
* CLASSE THERAPEUTIQUE : groupe des médicaments qui partagent la même indication. Indication : la pathologie traitée par le médicament. -indication : le cas où on ne doit pas utiliser le médicament.Exemples :
Les antidiabétiques : pour le diabète.
Les antihypertenseurs.
Cours de 3 ème année Médecine : 2016 2017Faculté de Médecine de Constantine
Dr. Darouiche
Module de Pharmacologie
2 N.B. Les hypoglycémiants sont classés en classe pharmacologique, alors que les antidiabétiques en classe thérapeutique, parce que les antidiabétiques ne sont pas tous des hypoglycémiants : le glucophage est un antidiabétique qui entraine une hypoglycémiant sauf sur le sujet diabétique et pas sur le sujet sein. Les anti-inflammatoires, on les classe parfois comme des médicaments avec un effet pharmacologique, et parfois dans la classe thérapeutique.4/- CARACTERISTIQUES DES MEDICAMENTS PRODUITS FINIS (FORME
COMMERCIALE) :
A/- LA FORME PHARMACEUTIQUE : FA
Elle peut être :
Solide : comprimés, gélules.
Liquide : sirop (sucré), solution buvable (non sucrée), solution injectable.Pâteuse : gel, pommade.
N.B. la forme pharmaceutique conditionne la voie d'administration : les comprimés et lesgélules sont administrés par voie orale, les solutions injectables sont administrées par voie
parentéraleB/- LE NOM COMMERCIAL ET LA DENOMINATION COMMUNE
INTERNATIONALE : NC ET DCI
Le nom commercial
La DCI : -dessous du N.C. et qui
désigne la substance responsable de l'effet thérapeutique/pharmacologique : le principe actif.Exemple :
Le doliprane : NC
Paracétamol : DCI
N.B. Dans une forme pharmaceutique, il y a présence de substances pharmacologiquement inertes, ce sont les excipients. Ils servent à conserver le P.A, le véhiculer, permettre sa C/- LE DOSAGE : la teneur (quantité) de principe actif dans une unité prise. N.B.Le 1er médicament commercialisé avec des caractéristiques de FA, DCI et de dosage données,
est appelé : médicament princeps. Le princeps est développé après un processus longs et couteux (entre 15 et 20 ans avec unmilliard de dollar en moyenne). Il est protégé par un brevet de la propriété intellectuelle
empêchant d'autres laboratoires de le copier sous forme générique (le brevet est d'une durée
de 20 ans).* Un générique : est un médicament similaire au princeps (même FA, même dosage et même