VÉRIFICATION ET VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES
Validation : Confirmer par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévue ont été satisfaites Notes : La validation permet de déterminer les caractéristiques propres à la méthode L’étape de validation d’une méthode interne suit l’étape de développement Il est
Validation de méthodes analytiques Une application classique
La validation - Matériel expérimental - Pureté - Optimisation de la méthode d’analyse chromatographique - Limite de détection – limite de quantification - Droites d’étalonnage : linéarité, justesse, robustesse - Fidélité : répétabilité, reproductibilité - Sélectivité Le recovery ou taux de recouvrement
Critères de qualité - validation dune méthode danalyse
Critères de qualités - Validation d’une méthode d’analyse Généralités 1 Spécificité – sélectivité 2 Linéarité de la gamme d’étalonnage V, IC, r, test T 3 Exactitude « accurancy » ou justesse m, ER, TR 4 Fidélité (« Precision » en anglais) m, σ, CV, IC 4 1 Répétabilité « repeatability »
Validation de méthodes analytiques Quelques définitions
procédure analytique est sa capacité à permettre l’évaluation univoque de la substance à analyser, en présence des composés susceptibles de l’accompagner Ces composés comprennent typiquement, les impuretés, les produits de dégradation, la matrice, etc Ce critère est absolu : la méthode est spécifique ou non
Validation des méthodes danalyse
Validation and Qualification in Analytical Laboratories – L Huber – Interpharm / CRC 1999 L'assurance qualité dans les laboratoires agro-alimentaires et pharmaceutiques – M Feinberg, coordonnateur – Ed TEC&DOC 2001 Analytical method validation and instrument performance
VALIDATION D’UNE MÉTHODE D’ANALYSE
d’une validation et d'une approbation par le cadre responsable avant sa mise en application (se référer à l’annexe 1) Note : L’étape de validation d’une méthode interne suit l’étape de développement Il est important de ne pas confondre ces étapes car la validation est effectuée sur une méthode développée et rédigée
Q 2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and
the validation characteristics which need to be evaluated Typical validation characteristics which should be considered are listed below: Accuracy Precision Repeatability Intermediate Precision Specificity Detection Limit Quantitation Limit Linearity Range Each of these validation characteristics is defined in the attached Glossary
Choix et Validation Méthode - AgroParisTech
donnée analytique On a pour habitude de regrouper ces opérations élémentaires en quelques étapes principales, telles qu’elles sont représentées sur la figure 1 où il est rappelé que l’analyse chimique s’insère dans une procédure analytique et que celle-ci devra être également validée pour atteindre
Guide de validation des - Anses
Guide de validation des méthodes d’analyses Ce guide est destiné aux laboratoires de l’Anses dans le cadre des travaux sur les méthodes d’analyse quantitatives ou qualitatives qu’ils développent, adaptent ou optimisent dans l’exécution de leurs missions de laboratoires de référence nationaux ou de l’union européenne
validation analytique dune méthode de dosage simultané par
Selon la norme ISO/IEC 17025 : La validation se définit comme la « confirmation par l’examen et l’apport de preuves objectives du fait que les prescriptions particulières en vue de l’utilisation prévue déterminée sont remplies » [4] 2 Objectif de la validation analytique : L’objectif de la validation est de :
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