La qualité du dossier clinique (Dossier source / CRF)
Dossier Médical & Qualité de l'Information EMRC _ Région Centre La qualité du dossier clinique (Dossier source / CRF) 4ème journée de l’EMRC Centre Blois, le 14 décembre 2012
RAPPORT DE SATISFACTION DES CLIENTS DE LA RECHERCHE CLINIQUE
90 A noter tout de même une progression de 14 sur la qualité de l’accueil et la disponibilité des médecins lors des visites de monitoring La satisfaction sur la qualité du dossier source perd 5 (95 ) et sur la qualité du remplissage des CRF perd 9 (91 )
CLINIQUE LA PINEDE CRF SAINT ESTEVE Infections associées aux
Indicateurs transversaux de qualité et de sécurité des soins Année 2015 Source : QUALHAS Mots clés Intitulé Description Secteur Résultat Qualité du dossier patient Tenue du dossier patient Cet indicateur évalue la qualité du dossier du patient hospitalisé MCO SSR PSY HAD NC 77/100 NC NC NC B NC NC
RAPPORT DE CERTIFICATION CLINIQUE LES TAMARINS - CRF
2 liste des Évaluations rÉalisÉes par la mÉthode du patient-traceur 8 prÉsentation des rÉsultats par thÉmatique 9 management de la qualitÉ et des risques 10 droits des patients 13 parcours du patient 16 dossier patient 21 management de la prise en charge mÉdicamenteuse du patient 24 clinique les tamarins - crf / 970404588 / avril 2016 1
Recherche clinique infirmière Comment se lancer
Le dossier devra comprendre (vérifier la qualité du CRF et la faisabilité du DU Initiation à la Recherche Clinique en Soins, Ecole supérieure Montsouris
Le monitoring d’un essai clinique
7) Le remplissage du CRF et en particulier le recueil des critères de jugement Les données du CRF sont confrontées aux données sources (dossier médical, cahier infirmier, résultats de laboratoire, compte-rendu d’échographie, de scanner, radio ) afin d’identifier : → Les erreurs de transcription → Les données illisibles
Dossier Médical et Qualité de l’Information pour la Recherche
UNIVERSITE DE LA MEDITERRANNEE UNIVERSITE NICE-SOPHIA ANTIPOLIS ORAN, VENDREDI 21 AVRIL 2006 Dossier Médical et Qualité de l’Information pour la Recherche Clinique Pascal Staccini, MD, PhD Département STIC Santé Faculté de Médecine de Nice
RAPPORT DE CERTIFICATION CLINIQUE DE LESSONNE & CRF CHAMPS
2 liste des Évaluations rÉalisÉes par la mÉthode du patient-traceur 9 prÉsentation des rÉsultats par thÉmatique 10 parcours du patient 11 dossier patient 18 management de la prise en charge mÉdicamenteuse du patient 24 clinique de l'essonne & crf champs elysees / 910805357 / janvier 2018 1
DU Chef de projet en recherche clinique
1/ Notification dans le dossier source de la participation du patient à la recherche avant tout acte spécifique à la recherche et des modalités de recueil de consentement Ce point est important car ce sera la première chose vérifiée en cas de perte de consentement
CRF NAVENNE Infections associées aux soins Année 2017
Cet indicateur évalue la qualité du courrier de fin d’hospitalisation et son délai d’envoi MCO NC NC Document de sortie Document de sortie Cet indicateur, présenté sous forme de taux, évalue la qualité du document de sortie produit le jour de la sortie du patient SSR 71/100 B Suivi du poids Dépistage des troubles nutritionnels
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Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 1 sur 10
RAPPORT DE SATISFACTION DES CLIENTS
DE LA RECHERCHE CLINIQUE
Année 2018
I. RECLAMATIONS ET PLAINTES
Rappel :
Insatisfaction : évaluation moyenne ou mauvaise exprimée par un client via le questionnaire de satisfactionNombre de réunions : 0
Nombre de réclamations/insatisfactions traitées 6Promoteur : 4
Qualité du remplissage du CRF (2)
Qualité du dossier source (1)
Patient : 2
Information sur les examens complémentaires (1) alisation (1) La nouvelle manière de distribution des enquêtes de satisfaction des patients de phase précoce a réduit le nombre de dont 75 pour les patients de phase précoce). Malgré tout il est intéressant de constater que les patients interrogés ont très peuNombre de
réclamations/insatisfactions traitées hors réunion 6 Hors réunions directement avec le pilote du processus concerné concerné par les réclamations sur la qualité du remplissage du CRF a été rencontré.Actions décidées
A2018-46 :
Insatisfaction d'un promoteur sur la qualité du dossier source : ergonomie de Clinicom, grade et relation aux traitements des AEs. Action : Mise en place d'un groupe de travail sur l'optimisation de : D. KARMOUSRéalisation : juin 2018
des promoteurs sur la qualité du dossier source).Après vérification auprès de la Direction Générale, 2 plaintes ont été reçues et traitées par cette
dernière. ayant exprimé une réclamation. Aucune réclamation ni insatisfaction exprimées par les médecins coordonnateur (cellule promotion / UMBD dont prestation externe et interne). Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 2 sur 10II. ENQUETES DE SATISFACTION
A. SATISFACTION DES MEDECINS COORDONNATEURS
La satisfaction des médecins coordonnateurs est mesurée pour la cellule promotion.Cette évaluation est réalisée annuellement pour chaque étude clinique en cours. Le pilote du
processus Concevoir et ouvrir une étude (R1) est en charge de la remise du questionnaire desatisfaction aux médecins coordonnateurs (papier ou électronique avec lien typeform pour saisie
directe), de la collecte des questionnaires renseignés en version papier et de leur transmission au
référent qualité du CRC. : la 1ère interrogeant sur la satisfaction des services de la cellule promotion et la seconde sur celle de MBD. Certains médecins ont répondu 1 fois pour plusieurs études.Nombre de questionnaires distribués : 17
Nombre de questionnaires retournés : 9
Nombre de questionnaires analysés : 9
Taux de retour général : 53%
1. CELLULE PROMOTION
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 3 sur 102. UMBD
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 4 sur 10CONCLUSION
our les deux entités. est au vert avec aucune réponse insatisfaisante (moyenne ou mauvaise). items avec objectif atteint : délais de traitement des demandes par la cellule promotion (-11%), aide technique fournie par la cellule promotion (-33%), qualité des échanges avec
UMBD (-11%), délais de livraison de la méthodologie (-11%), accompagnement fournit parUMBD (-11%).
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 5 sur 10B. SATISFACTION PRESTATION INTERNE ET EXTERNE
UMBD des projets internes et externes hors projets en communs avec la Cellule promotion.Cette évaluation est réalisée annuellement pour chaque projet en cours. Le pilote du processus
Valoriser et clôturer une étude (R3) est en charge de la remise du questionnaire de satisfaction
(transmission électronique avec lien typeform pour saisie directe). Le référent qualité se charge de
Nombre de questionnaires distribués : 13
Nombre de questionnaires retournés : 9
Nombre de questionnaires analysés : 9
Taux de retour général : 69%
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 6 sur 10CONCLUSION
100% de
réponses excellentes). La satisfaction concernant les prestations dereste très bonne et stable par rapport à 2017. Deux nouveaux items ont été mis en évalués
et sont à 100% Ev : b-11%), mais unehausse pour les délais de livraison de la méthodologie (+ 8%), pour la qualité des prestations
du data management (+ 33%), pour les délais de livraison de la base de donnée (+ 36%). Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 7 sur 10C. SATISFACTION DES PROMOTEURS
La satisfaction des promoteurs de Recherche Clinique est réalisée pour chaque étude clinique
au moment de la fermeture des inclusions. Le(s) pilote(s) du processus Prendre en charge les (R2) est en charge de la remise du questionnaire desatisfaction (transmission électronique avec lien typeform pour saisie directe). Le référent
Nombre de questionnaires distribués : 39
Nombre de questionnaires retournés : 26
Nombre de questionnaires analysés : 26
Taux de retour général : 67%
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 8 sur 10CONCLUSION
tif dedisponibilité des médecins lors des visites de monitoring. La satisfaction sur la qualité du
dossier source perd 5% (95%) et sur la qualité du remplissage des CRF perd 9% (91%). disponibilité des ARC lors des visites de monitoring (75%). Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 9 sur 10D. SATISFACTION DES PATIENTS DE PHASE PRECOCE
La méthode de distribution des questio
de la satisfaction était réalisée à chaque évaluation tumorale et tous les items étaient renseignés à chaque fois. Le référent qualité se charge de la saisie et de .Nombre de questionnaires distribués : 28
Nombre de questionnaires retournés : 18
Nombre de questionnaires analysés : 18
Taux de retour général : 64%
Rapport satisfaction clients de la Recherche Clinique - 2017 Page 10 sur 10CONCLUSION La
% de réponses satisfaisantes avec une augmentation respective de + 12% pour le 1er item et de + 19% pour le 2nd. n pertinente pour le profil despatients évalués lors de la précédente revue de direction mais a été conservée à titre