[PDF] MDCG 2019-11



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MDCG 2019-11

3 Qualification 6 3 1 Introduction to qualification criteria 6 3 2 Medical Device Software (MDSW) 7 3 3 ‘Software driving or influencing the use of a medical device’ 8 3 4 Qualification criteria of MDSW as an in vitro diagnostic medical device 10 4 Classification of MDSW per MDR 2017/745 12 4 1 Implementing Rules 12 4 2



Section III Critères d’évaluation et de qualification

Critères d’évaluation et de qualification Cette Section contient tous les facteurs que le Maître d'Ouvrage utilisera pour évaluer une offre et déterminer si un Soumissionnaire satisfait aux exigences de qualifications requises En conformité avec les articles 28 et 32 des IS, le Maître d'Ouvrage n’utilisera



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