Guide de l’audit Des Systèmes de Management Qualité et Médical
Guide de l’audit Des Systèmes de Management Qualité et Médical A l’attention des Clients REDACTEUR VERIFICATEUR APPROBATEUR NOM P DUPONCHEL R ADJEL Y GERARDIN DATE 02/01/2015 02/01/2015 02/01/2015 VISA Pour plus d’informations : www polycert com
Audit Qualité et Démarche
Cette approche de l’audit qualité est heureusement révolue Les auditeurs cherchent à vérifier le fonctionnement global et l’efficacité du système management de la qualité L’audit qualité devient , dans un tel contexte, une contribution active au management Les auditeurs sont désormais partenaires
Certification du système de management de la qualité
Les organisations très performantes attendent de l'audit ISO 13485, qu'il soit approfondi, juste, compétent, pertinent et qu'il défie les systèmes de management de la qualité des fabricants ; un audit efficace entraîne des avantages significatifs pour le fabricant Les bénéfices d'un audit efficace comprennent : •
Processus daudit en lien avec le retraitement des
Outre le commanditaire de l’audit, les autres acteurs impliqués sont le coordonnateur de l’audit, l’équipe des auditeurs et l’équipe des audités Inspirées de la norme de l’Association anadienne de C Normalisation (Groupe CSA) : Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité ou de et/
Système de Management de la Qualité (SMQ) Un outil orienté
l’efficacité et l’efficience de chaque processus (indicateurs) Déterminer les moyens permettant d’empêcher les nonconformités et - d’en éliminer les causes Déterminer le processus d’amélioration continue (engagement fondamental d’une approche qualité) du système de management de la qualité Conduire la revue de direction
Guide sur le contrôle qualité pour les cabinets de petite et
Nous aimerions recevoir les commentaires des organismes nationaux de normalisation, des organismes membres de l’IFAC, des professionnels en exercice et d’autres parties intéressées Ces commentaires nous permettront d’évaluer l’utilité du Guide et de l’améliorer avant de publier la troisième édition Nous
Mise en place dun Système de Management de la Qualité selon
ISO 9001: Norme qui constitue un guide de bonnes pratiques pour l’oganisation et le management d’une entreprise J Journal de bord : Support sur lequel sont consignés les faits marquants d’une activité (voir enregistrements) L Libération : Se dit d’un produit que l’on envoie chez le client Il convient
Préparation à l’ISO 13485 - PQB
L’édition ISO 13485 de 2012 (« Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires ») reprend entièrement le texte de l’édition de 2003 et ajoute les annexes ZA, ZB et ZC (informatives) de relations entre la norme ISO
[PDF] ANNEXE AU PROJET DE LOI DE FINANCES POUR RAPPORT RELATIF À LA MISE EN ŒUVRE ET AU SUIVI DES INVESTISSEMENTS D'AVENIR
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