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vaubourdolle
ŨA234A4CB ś
QUI FAIT QUOI ?
APPORT DE LA SFBC
Michel Vaubourdolle
HôpiWal SainW-AnWoine ȂAP-HP ȂParis
Colloque SNBH -ÓonWpellier -29/09/2009
Contexte actuel -QQOQPC
àQui ?TouV leV biologiVWeV TeV
ÓéTicale 2010 J accréTiWaWion
obligaWoire NF EN ISO 15189àOù ?ParWouWH porWée complèWe
àQuand ?3 anV Ȃ6 ans
àPourquoi ? QualiWé prouvéeH
référence inWernaWionaleHàComment ?
ensembleCOFRAC
VavanWeV
""-"i LABM accrédités 17025 ou 15189 : environ 150àMoins de 10 publics (15189)
àPortée souvent incomplète
Dynamique en cours de création
àMotivation liée à la contrainte réglementaireàEvolution structurante
Difficultés à prévoir -1
OrganiVaWionV UoVpiWalièreV
Processus multiples
àChaîne "Te A à R»
Complexité au niveau
Te la VWrucWure globale
àOrganisations
parallèleVH UéWérogèneVProcessus en dehors
du laboratoireRéception
Biochimie
HémaWologie
Óicrobiologie
PROCESSUS 1
PROCNSSUS 2
PROCNSSUS 3
Simplification des processus
Laboratoires partagés, multi compétence
àPré analytique
Simplification
àUn seul processus homogène
Pré-analyWique
ImmunoanalyVeV
Óoléculaire
Réception
AnalyVe
ValiTaWion
Difficultés à prévoir -2
laboratoire multisitesLaboratoire unique mulWiViWeV
Accréditation
àBiologiste reVponVable
àManagement mulWiViWeV Te la qualité
àHomogénéisation TeV procéTureV préanalyWiqueVPôle de Biologie
WerriWorial
NWoile
RéVeau
Difficultés à prévoir -3
à15189 -22870
àObjectifs
ŻContrôle à TiVWance
ŻFormation-HabiliWaWion
ŻValidation biologique Tifférée
ŻProcédures unifiéeV
ŻInterlocuteur unique
àAccréditationCOŃRAC 22870
7Unité de Biologie délocalisée
Coordinateur
Délocalisée
TnIc SAU BNP SMURRéa
pHMaternité
HbRéa
TigeVWive
CUirCardiaque
SFBC ?
La Société Française de Biologie Clinique (SFBC) est une société VavanWe mulWiTiVciplinaire
Depuis très longtemps impliquée dans les domaines VcienWifiqueVH analyWiqueH biologique eW clinique
Publication de nombreuses recommandations relatives aux bonneV praWiqueVDonc, fondée
à ""-..."" ǯaccompagnementTeV laboraWoireV publicV eW privéV àaux côtés des autres acteurs : laboratoires, hôpitaux, HAS, COFRACen facilitant ǯbiologistes
Membres du groupe de travail SFBC
ANNAIXVéroniquePH TP -MCUGUEZENECLinePH
ARNAUDJosianePHHOULBERTChantalPH
BAILLYPascalDirecteur LABMLALAUGuyPH
BARBIERFrédéricPharmacien
Biologiste
LAUNAYJean-MariePU-PH CS
BAUDINBrunoPU PHLIONNEJean-PaulMédecin Biologiste BERKANEZoulikhaPHNOURRINChristianDirecteur QualitéBEYERLEFrançoisePHPALACINPatrickDirecteur LABM
BOURCIERCatherineBiologiste CEAPALETTEXavierPH CS
BOUTTENAnnePHPAVARDJean-MarcEssais PrécliniquesCHAPUZETEricDirecteur TechniquePERRINAgnèsPH
CHIANEADenisBiologiste ArméePFEFFERJérômeDirecteur LABMCOMBEPatricePORTUGALHenriPU-PH CS
DAUNIZEAUAlainPH CSREUILLY OlivierResp. Ingénieurs De GRAEVEJacquesMCU PHROUXChristineIngénieur QualitéDESCHGérardPH CSSERRE-DEBEAUVAISFrançoisePH
DHONDTJean-LouisPH FUSOUBIRANPierreMédecin BiologisteDOUCET-POPULAIREFlorenceMCU-PHSTURTZFranckPUPH
DROUARD-TROALENLaurencePHSUIROAlainBiologiste Bioqualité DROUILLARDIsabelleBiologiste ArméeSURGAPhilippePH FELDENFranckDirecteur LABMSZMIDT-ADJIDÉValériePH FLOURIEFrançoiseBiologiste EFSSZYMANOWICZAntonPH FRANKPatriciaBiologisteTETARDJean-PaulDirecteur déléguéGIROUDClaudeDirecteur MarketingVASSAULT AnnePH
GOUGETBernardFHFVAUBOURDOLLEMichelPH Chef de pôleGRUSONAnnePHVINNERÉlisabethPH
Composition : environ 60 membreV
àInhabituel Ȃdynamique créée ȂefficienceàEquilibre et "bio»TiverViWé»
ŻBiologistes
Public Ȃprivé, spécialités biologiques Liens avec autres groupes SFBC (actuels et antérieurs)ŻPartenaires
ŻOrganismes et associations
COFRAC, HAS, AFSSAPS, ISO, CEN, LNE
CNBH ŻSpécialistes qualité ȂPraticiens de terrainObjectifs
àElaborer
àAdapter
àDiffuser
àAccompagner
ObjecWifV J Nlaborer
Elaborer des recommandations
Cohésion dans ces recommandations
àavec celles émises par le COFRAC (GTA)
ObjecWifV J ATapWer
Pourquoi ?
àRépondre aux attentes des biologistes
àCohérence et complémentarité avec les documents techniques émiV par le COŃRAC àRapprocher les professionnels et les auditeursComment ?
àAdapter pour permettre aux laboratoires de vérifier facilemenWla conformiWé Te leurV praWiqueV.
àCréer des dynamiques et bénéficier des expérienceV muWuelleV àAjuster le niveau requisTe façon appropriée en éviWanW la "VurqualiWé»ObjecWifV J MiffuVer
ŨA234A4CB ś
QUI FAIT QUOI ?
APPORT DE LA SFBC
Michel Vaubourdolle
HôpiWal SainW-AnWoine ȂAP-HP ȂParis
Colloque SNBH -ÓonWpellier -29/09/2009
Contexte actuel -QQOQPC
àQui ?TouV leV biologiVWeV TeV
ÓéTicale 2010 J accréTiWaWion
obligaWoire NF EN ISO 15189àOù ?ParWouWH porWée complèWe
àQuand ?3 anV Ȃ6 ans
àPourquoi ? QualiWé prouvéeH
référence inWernaWionaleHàComment ?
ensembleCOFRAC
VavanWeV
""-"i LABM accrédités 17025 ou 15189 : environ 150àMoins de 10 publics (15189)
àPortée souvent incomplète
Dynamique en cours de création
àMotivation liée à la contrainte réglementaireàEvolution structurante
Difficultés à prévoir -1
OrganiVaWionV UoVpiWalièreV
Processus multiples
àChaîne "Te A à R»
Complexité au niveau
Te la VWrucWure globale
àOrganisations
parallèleVH UéWérogèneVProcessus en dehors
du laboratoireRéception
Biochimie
HémaWologie
Óicrobiologie
PROCESSUS 1
PROCNSSUS 2
PROCNSSUS 3
Simplification des processus
Laboratoires partagés, multi compétence
àPré analytique
Simplification
àUn seul processus homogène
Pré-analyWique
ImmunoanalyVeV
Óoléculaire
Réception
AnalyVe
ValiTaWion
Difficultés à prévoir -2
laboratoire multisitesLaboratoire unique mulWiViWeV
Accréditation
àBiologiste reVponVable
àManagement mulWiViWeV Te la qualité
àHomogénéisation TeV procéTureV préanalyWiqueVPôle de Biologie
WerriWorial
NWoile
RéVeau
Difficultés à prévoir -3
à15189 -22870
àObjectifs
ŻContrôle à TiVWance
ŻFormation-HabiliWaWion
ŻValidation biologique Tifférée
ŻProcédures unifiéeV
ŻInterlocuteur unique
àAccréditationCOŃRAC 22870
7Unité de Biologie délocalisée
Coordinateur
Délocalisée
TnIc SAU BNP SMURRéa
pHMaternité
HbRéa
TigeVWive
CUirCardiaque
SFBC ?
La Société Française de Biologie Clinique (SFBC) est une société VavanWe mulWiTiVciplinaire
Depuis très longtemps impliquée dans les domaines VcienWifiqueVH analyWiqueH biologique eW clinique
Publication de nombreuses recommandations relatives aux bonneV praWiqueVDonc, fondée
à ""-..."" ǯaccompagnementTeV laboraWoireV publicV eW privéV àaux côtés des autres acteurs : laboratoires, hôpitaux, HAS, COFRACen facilitant ǯbiologistes
Membres du groupe de travail SFBC
ANNAIXVéroniquePH TP -MCUGUEZENECLinePH
ARNAUDJosianePHHOULBERTChantalPH
BAILLYPascalDirecteur LABMLALAUGuyPH
BARBIERFrédéricPharmacien
Biologiste
LAUNAYJean-MariePU-PH CS
BAUDINBrunoPU PHLIONNEJean-PaulMédecin Biologiste BERKANEZoulikhaPHNOURRINChristianDirecteur QualitéBEYERLEFrançoisePHPALACINPatrickDirecteur LABM
BOURCIERCatherineBiologiste CEAPALETTEXavierPH CS
BOUTTENAnnePHPAVARDJean-MarcEssais PrécliniquesCHAPUZETEricDirecteur TechniquePERRINAgnèsPH
CHIANEADenisBiologiste ArméePFEFFERJérômeDirecteur LABMCOMBEPatricePORTUGALHenriPU-PH CS
DAUNIZEAUAlainPH CSREUILLY OlivierResp. Ingénieurs De GRAEVEJacquesMCU PHROUXChristineIngénieur QualitéDESCHGérardPH CSSERRE-DEBEAUVAISFrançoisePH
DHONDTJean-LouisPH FUSOUBIRANPierreMédecin BiologisteDOUCET-POPULAIREFlorenceMCU-PHSTURTZFranckPUPH
DROUARD-TROALENLaurencePHSUIROAlainBiologiste Bioqualité DROUILLARDIsabelleBiologiste ArméeSURGAPhilippePH FELDENFranckDirecteur LABMSZMIDT-ADJIDÉValériePH FLOURIEFrançoiseBiologiste EFSSZYMANOWICZAntonPH FRANKPatriciaBiologisteTETARDJean-PaulDirecteur déléguéGIROUDClaudeDirecteur MarketingVASSAULT AnnePH
GOUGETBernardFHFVAUBOURDOLLEMichelPH Chef de pôleGRUSONAnnePHVINNERÉlisabethPH
Composition : environ 60 membreV
àInhabituel Ȃdynamique créée ȂefficienceàEquilibre et "bio»TiverViWé»
ŻBiologistes
Public Ȃprivé, spécialités biologiques Liens avec autres groupes SFBC (actuels et antérieurs)ŻPartenaires
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CNBH ŻSpécialistes qualité ȂPraticiens de terrainObjectifs
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ObjecWifV J Nlaborer
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Cohésion dans ces recommandations
àavec celles émises par le COFRAC (GTA)
ObjecWifV J ATapWer
Pourquoi ?
àRépondre aux attentes des biologistes
àCohérence et complémentarité avec les documents techniques émiV par le COŃRAC àRapprocher les professionnels et les auditeursComment ?
àAdapter pour permettre aux laboratoires de vérifier facilemenWla conformiWé Te leurV praWiqueV.
àCréer des dynamiques et bénéficier des expérienceV muWuelleV àAjuster le niveau requisTe façon appropriée en éviWanW la "VurqualiWé»ObjecWifV J MiffuVer
- laboratoire biologie médicale beauvais
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