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Accréditation des laboratoires de Biologie Médicale » La Société Française de Biologie Clinique (SFBC) est une société e De Beauvais 15/06/09 
vaubourdolle


217218[PDF] Accréditation des laboratoires de Biologie Médicale - ColBVH

ŨA234A4CB ś

QUI FAIT QUOI ?

APPORT DE LA SFBC

Michel Vaubourdolle

HôpiWal SainW-AnWoine ȂAP-HP ȂParis

Colloque SNBH -ÓonWpellier -29/09/2009

Contexte actuel -QQOQPC

àQui ?TouV leV biologiVWeV TeV

ÓéTicale 2010 J accréTiWaWion

obligaWoire NF EN ISO 15189

àOù ?ParWouWH porWée complèWe

àQuand ?3 anV Ȃ6 ans

àPourquoi ? QualiWé prouvéeH

référence inWernaWionaleH

àComment ?

ensemble

COFRAC

VavanWeV

Ž‡• Žƒ"‘"ƒ-‘‹"‡•i ƒLABM accrédités 17025 ou 15189 : environ 150

àMoins de 10 publics (15189)

àPortée souvent incomplète

ƒDynamique en cours de création

àMotivation liée à la contrainte réglementaire

àEvolution structurante

Difficultés à prévoir -1

OrganiVaWionV UoVpiWalièreV

ƒProcessus multiples

àChaîne "Te A à R»

ƒComplexité au niveau

Te la VWrucWure globale

àOrganisations

parallèleVH UéWérogèneV

ƒProcessus en dehors

du laboratoire

Réception

Biochimie

HémaWologie

Óicrobiologie

PROCESSUS 1

PROCNSSUS 2

PROCNSSUS 3

Simplification des processus

ƒLaboratoires partagés, multi compétence

àPré analytique

ƒSimplification

àUn seul processus homogène

Pré-analyWique

ImmunoanalyVeV

Óoléculaire

Réception

AnalyVe

ValiTaWion

Difficultés à prévoir -2

laboratoire multisites

ƒLaboratoire unique mulWiViWeV

ƒAccréditation

àBiologiste reVponVable

àManagement mulWiViWeV Te la qualité

àHomogénéisation TeV procéTureV préanalyWiqueV

Pôle de Biologie

WerriWorial

NWoile

RéVeau

Difficultés à prévoir -3

à15189 -22870

àObjectifs

ŻContrôle à TiVWance

ŻFormation-HabiliWaWion

ŻValidation biologique Tifférée

ŻProcédures unifiéeV

ŻInterlocuteur unique

àAccréditationCOŃRAC 22870

7Unité de Biologie délocalisée

Coordinateur

Délocalisée

TnIc SAU BNP SMUR

Réa

pH

Maternité

Hb

Réa

TigeVWive

CUir

Cardiaque

SFBC ?

ƒLa Société Française de Biologie Clinique (SFBC) est une société VavanWe mulWiTiVciplinaire

ƒDepuis très longtemps impliquée dans les domaines VcienWifiqueVH analyWiqueH biologique eW clinique

ƒPublication de nombreuses recommandations relatives aux bonneV praWiqueV

ƒDonc, fondée

à "ƒ"-‹...‹"‡"  ŽǯaccompagnementTeV laboraWoireV publicV eW privéV àaux côtés des autres acteurs : laboratoires, hôpitaux, HAS, COFRAC

ƒen facilitant ǯbiologistes

Membres du groupe de travail SFBC

ANNAIXVéroniquePH TP -MCUGUEZENECLinePH

ARNAUDJosianePHHOULBERTChantalPH

BAILLYPascalDirecteur LABMLALAUGuyPH

BARBIERFrédéricPharmacien

Biologiste

LAUNAYJean-MariePU-PH CS

BAUDINBrunoPU PHLIONNEJean-PaulMédecin Biologiste BERKANEZoulikhaPHNOURRINChristianDirecteur Qualité

BEYERLEFrançoisePHPALACINPatrickDirecteur LABM

BOURCIERCatherineBiologiste CEAPALETTEXavierPH CS

BOUTTENAnnePHPAVARDJean-MarcEssais Précliniques

CHAPUZETEricDirecteur TechniquePERRINAgnèsPH

CHIANEADenisBiologiste ArméePFEFFERJérômeDirecteur LABM

COMBEPatricePORTUGALHenriPU-PH CS

DAUNIZEAUAlainPH CSREUILLY OlivierResp. Ingénieurs De GRAEVEJacquesMCU PHROUXChristineIngénieur Qualité

DESCHGérardPH CSSERRE-DEBEAUVAISFrançoisePH

DHONDTJean-LouisPH FUSOUBIRANPierreMédecin Biologiste

DOUCET-POPULAIREFlorenceMCU-PHSTURTZFranckPUPH

DROUARD-TROALENLaurencePHSUIROAlainBiologiste Bioqualité DROUILLARDIsabelleBiologiste ArméeSURGAPhilippePH FELDENFranckDirecteur LABMSZMIDT-ADJIDÉValériePH FLOURIEFrançoiseBiologiste EFSSZYMANOWICZAntonPH FRANKPatriciaBiologisteTETARDJean-PaulDirecteur délégué

GIROUDClaudeDirecteur MarketingVASSAULT AnnePH

GOUGETBernardFHFVAUBOURDOLLEMichelPH Chef de pôle

GRUSONAnnePHVINNERÉlisabethPH

ƒComposition : environ 60 membreV

àInhabituel Ȃdynamique créée Ȃefficience

àEquilibre et "bio»TiverViWé»

ŻBiologistes

Public Ȃprivé, spécialités biologiques Liens avec autres groupes SFBC (actuels et antérieurs)

ŻPartenaires

ŻOrganismes et associations

COFRAC, HAS, AFSSAPS, ISO, CEN, LNE

CNBH ŻSpécialistes qualité ȂPraticiens de terrain

ƒObjectifs

àElaborer

àAdapter

àDiffuser

àAccompagner

ObjecWifV J Nlaborer

ƒElaborer des recommandations

ƒCohésion dans ces recommandations

àavec celles émises par le COFRAC (GTA)

ObjecWifV J ATapWer

ƒPourquoi ?

àRépondre aux attentes des biologistes

àCohérence et complémentarité avec les documents techniques émiV par le COŃRAC àRapprocher les professionnels et les auditeurs

ƒComment ?

àAdapter pour permettre aux laboratoires de vérifier facilemenWla conformiWé Te leurV praWiqueV.

àCréer des dynamiques et bénéficier des expérienceV muWuelleV àAjuster le niveau requisTe façon appropriée en éviWanW la "VurqualiWé»

ObjecWifV J MiffuVer

ŨA234A4CB ś

QUI FAIT QUOI ?

APPORT DE LA SFBC

Michel Vaubourdolle

HôpiWal SainW-AnWoine ȂAP-HP ȂParis

Colloque SNBH -ÓonWpellier -29/09/2009

Contexte actuel -QQOQPC

àQui ?TouV leV biologiVWeV TeV

ÓéTicale 2010 J accréTiWaWion

obligaWoire NF EN ISO 15189

àOù ?ParWouWH porWée complèWe

àQuand ?3 anV Ȃ6 ans

àPourquoi ? QualiWé prouvéeH

référence inWernaWionaleH

àComment ?

ensemble

COFRAC

VavanWeV

Ž‡• Žƒ"‘"ƒ-‘‹"‡•i ƒLABM accrédités 17025 ou 15189 : environ 150

àMoins de 10 publics (15189)

àPortée souvent incomplète

ƒDynamique en cours de création

àMotivation liée à la contrainte réglementaire

àEvolution structurante

Difficultés à prévoir -1

OrganiVaWionV UoVpiWalièreV

ƒProcessus multiples

àChaîne "Te A à R»

ƒComplexité au niveau

Te la VWrucWure globale

àOrganisations

parallèleVH UéWérogèneV

ƒProcessus en dehors

du laboratoire

Réception

Biochimie

HémaWologie

Óicrobiologie

PROCESSUS 1

PROCNSSUS 2

PROCNSSUS 3

Simplification des processus

ƒLaboratoires partagés, multi compétence

àPré analytique

ƒSimplification

àUn seul processus homogène

Pré-analyWique

ImmunoanalyVeV

Óoléculaire

Réception

AnalyVe

ValiTaWion

Difficultés à prévoir -2

laboratoire multisites

ƒLaboratoire unique mulWiViWeV

ƒAccréditation

àBiologiste reVponVable

àManagement mulWiViWeV Te la qualité

àHomogénéisation TeV procéTureV préanalyWiqueV

Pôle de Biologie

WerriWorial

NWoile

RéVeau

Difficultés à prévoir -3

à15189 -22870

àObjectifs

ŻContrôle à TiVWance

ŻFormation-HabiliWaWion

ŻValidation biologique Tifférée

ŻProcédures unifiéeV

ŻInterlocuteur unique

àAccréditationCOŃRAC 22870

7Unité de Biologie délocalisée

Coordinateur

Délocalisée

TnIc SAU BNP SMUR

Réa

pH

Maternité

Hb

Réa

TigeVWive

CUir

Cardiaque

SFBC ?

ƒLa Société Française de Biologie Clinique (SFBC) est une société VavanWe mulWiTiVciplinaire

ƒDepuis très longtemps impliquée dans les domaines VcienWifiqueVH analyWiqueH biologique eW clinique

ƒPublication de nombreuses recommandations relatives aux bonneV praWiqueV

ƒDonc, fondée

à "ƒ"-‹...‹"‡"  ŽǯaccompagnementTeV laboraWoireV publicV eW privéV àaux côtés des autres acteurs : laboratoires, hôpitaux, HAS, COFRAC

ƒen facilitant ǯbiologistes

Membres du groupe de travail SFBC

ANNAIXVéroniquePH TP -MCUGUEZENECLinePH

ARNAUDJosianePHHOULBERTChantalPH

BAILLYPascalDirecteur LABMLALAUGuyPH

BARBIERFrédéricPharmacien

Biologiste

LAUNAYJean-MariePU-PH CS

BAUDINBrunoPU PHLIONNEJean-PaulMédecin Biologiste BERKANEZoulikhaPHNOURRINChristianDirecteur Qualité

BEYERLEFrançoisePHPALACINPatrickDirecteur LABM

BOURCIERCatherineBiologiste CEAPALETTEXavierPH CS

BOUTTENAnnePHPAVARDJean-MarcEssais Précliniques

CHAPUZETEricDirecteur TechniquePERRINAgnèsPH

CHIANEADenisBiologiste ArméePFEFFERJérômeDirecteur LABM

COMBEPatricePORTUGALHenriPU-PH CS

DAUNIZEAUAlainPH CSREUILLY OlivierResp. Ingénieurs De GRAEVEJacquesMCU PHROUXChristineIngénieur Qualité

DESCHGérardPH CSSERRE-DEBEAUVAISFrançoisePH

DHONDTJean-LouisPH FUSOUBIRANPierreMédecin Biologiste

DOUCET-POPULAIREFlorenceMCU-PHSTURTZFranckPUPH

DROUARD-TROALENLaurencePHSUIROAlainBiologiste Bioqualité DROUILLARDIsabelleBiologiste ArméeSURGAPhilippePH FELDENFranckDirecteur LABMSZMIDT-ADJIDÉValériePH FLOURIEFrançoiseBiologiste EFSSZYMANOWICZAntonPH FRANKPatriciaBiologisteTETARDJean-PaulDirecteur délégué

GIROUDClaudeDirecteur MarketingVASSAULT AnnePH

GOUGETBernardFHFVAUBOURDOLLEMichelPH Chef de pôle

GRUSONAnnePHVINNERÉlisabethPH

ƒComposition : environ 60 membreV

àInhabituel Ȃdynamique créée Ȃefficience

àEquilibre et "bio»TiverViWé»

ŻBiologistes

Public Ȃprivé, spécialités biologiques Liens avec autres groupes SFBC (actuels et antérieurs)

ŻPartenaires

ŻOrganismes et associations

COFRAC, HAS, AFSSAPS, ISO, CEN, LNE

CNBH ŻSpécialistes qualité ȂPraticiens de terrain

ƒObjectifs

àElaborer

àAdapter

àDiffuser

àAccompagner

ObjecWifV J Nlaborer

ƒElaborer des recommandations

ƒCohésion dans ces recommandations

àavec celles émises par le COFRAC (GTA)

ObjecWifV J ATapWer

ƒPourquoi ?

àRépondre aux attentes des biologistes

àCohérence et complémentarité avec les documents techniques émiV par le COŃRAC àRapprocher les professionnels et les auditeurs

ƒComment ?

àAdapter pour permettre aux laboratoires de vérifier facilemenWla conformiWé Te leurV praWiqueV.

àCréer des dynamiques et bénéficier des expérienceV muWuelleV àAjuster le niveau requisTe façon appropriée en éviWanW la "VurqualiWé»

ObjecWifV J MiffuVer


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