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[PDF] Guide pour la mise en place d'un système national d'hémovigilance

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fre


[PDF] MANUEL D'AIDE A LA FORMATION EN TRANSFUSION SANGUINE

Coordination Régionale d'Hémovigilance Docteur Mahdi TAZEROUT – Madame Yolande GALINIER Direction Régionale des Affaires Sanitaires et Sociales Midi- 
manuel aide formation transfusion sanguine


[PDF] Les clés de l'hémovigilance – Version régionale

Elle porte sur l'ensemble de la chaine transfusionnelle allant du prélèvement des donneurs jusqu'au suivi des receveurs L'hémovigilance comprend également le 
hvcvlcleshemovigilanceversionregionalev


[PDF] 18EME RAPPORT NATIONAL D'HEMOVIGILANCE - ANSM

8 déc 2021 · 18ème Rapport national d'hémovigilance Ce rapport a été rédigé par : ◇ Karim BOUDJEDIR ANSM Direction médicale médicaments 1
rapport hemovigilance vf





[PDF] HEMOVIGILANCE

MOTS CLES : Transfusion sanguine - Hémovigilance - incidents transfusionnels - sécurité transfusionnelle MEMBRES DE JURY Mr A MASRAR PRÉSIDENT
P


[PDF] HEMOVIGILANCE - CH Carcassonne

produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs • L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs HEMOVIGILANCE
HemovigilanceDrFLAVIER


[PDF] 17eme - rapport national d'hemovigilance

3 août 2020 · 17ème Rapport national d'hémovigilance Ce rapport a été rédigé par : ♢ Mehdi BENKEBIL ANSM Direction de la surveillance - Pôle Gestion 
Hemovigilance Rapport


[PDF] Hémovigilance

L'hémovigilance comprend le signalement et la déclaration de tout effet indésirable survenant chez les donneurs et receveurs de produits sanguins labiles (PSL) 
f c f caf e e bbafc





[PDF] Morbidité de la transfusion Système d'hémovigilance - CHSF

chaîne transfusionnelle qui relèvent d'une déclaration ? ➢ Connaître l'organisation de l'hémovigilance au sein d'un Etablissement de Soins (ES)
p lhemovigilance securite transfusionnelle vf avril


[PDF] Hémovigilance et Sécurité transfusionnelle en établissement de santé

Les Correspondants d'hémovigilance des établissements de santé et de l'Etablissement français du sang conduits à mettre en œuvre le dispositif d'hémovigilance 
hemovigilance et securite transfusionnelle en etablissement de sante


248170[PDF] Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance - CHSF

Sous la coordination du Dr Jean-Jacques CABAUD

Responsable scientifique et pédagogique -INTS

Dr Nicole CATHERINE : Responsable du projet, médecin biologiste, responsable de dépôt

Patricia AURY : Cadre de santé -INTS

Laurence COUTO : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Frédérique LE PLEUX : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Dr Catherine TROPHILME : Responsable scientifique et pédagogique -INTS

1GT RDQ -Avril 2019

GT RDQ -Avril 2019

Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques Quels sont, en dehors des EIR, les autres événements de la

Etablissement de Soins (ES)

GT RDQ -Avril 20193

oOrganisation oMissions : Le dossier transfusionnel et la traçabilité (utilité) La déclaration des évènements indésirables

Les effets indésirables receveur(EIR)

osignalement et déclaration oclassifications omanifestations cliniques oconduite à tenir Les incidents graves de la chaîne transfusionnelle (IG)

Les effets indésirables donneurs

: effets indésirables graves donneur (EIGD) et informations post don (IPD)

GT RDQ -Avril 2019

Définitions

Directive européenne 2002/98/CE

épidémiologique des donneurs

Loi du 9 Août 2004

comprend également le suivi épidémiologique des donneurs

Décret n

2014

1042 du 12 septembre 2014

causer des incidents ou des effets indésirables qui ont menacé, menacent ou peuvent menacer la santé des

GT RDQ -Avril 20195

Ilestorganiséen3niveaux:National,Régional,Local

National:

SantéPubliqueFrance(INVS)enchargedesenquêtesépidémiologiques etleCSTAchargésdurecueildesdonnéesissuesdeséchelons locorégionaux

Régional:

(CRH)placésauprèsdesAgencesRégionalesdeSanté(ARS).Ilsorganisentet hémovigilantsdéléguésdessitestransfusionnelsEFS

GT RDQ -Avril 20196

Local des ETS Assurent la traçabilité et les éléments de suivi pré et post transfusionnel Déclarent les effets indésirables et les incidents graves Signalent les difficultés susceptibles de mettre en jeu la sécurité transfusionnelle Réalisent les investigations et enquêtes transfusionnelles

Participent au CSTH

CME (CSTH)

Obligatoire dans tous les établissements de santé Elle est informée des effets indésirables receveur et des incidents de la chaîne transfusionnelle et prend des mesures préventives si besoin

GT RDQ -Avril 2019

7

Établissement de

Santé

(ES public ou privé)

Un correspondant

Un Comité ou sous

commission CMEde

Sécurité

Transfusionnelle et

(CSTH)

Un ETS référent

Établissement de

Transfusion

Sanguine

(ETS)

Un correspondant

Traçabilité

Suivi pré et post

transfusionnel

EIR ʹIG*

Investigations -Enquêtes

CSTH

Organisation locale :

GT RDQ -Avril 2019

*IG : Incident Grave 8 Lerecueiletlaconservationdesdonnéesdetraçabilitéreliantledonneur

Lesignalementparlesprofessionnelsdesanté

IndésirableReceveur(EIR)

DesIncidentsGravesdelachaînetransfusionnelle(IG)intervenantà touteétapedelachaine,duprélèvementdudonneuràlatransfusion duPSL

DesEffetsIndésirablesGravesDonneurs(EIGD)

DesInformationsPostDon(IPD):LesIPDsontdéfiniescommetoute informationfournieparundonneuroutouteautresourcefiableaprès undon,etsusceptiblederemettreencauselaqualitéetlasécurité desproduitsissusdecedon

GT RDQ -Avril 20199

oElle établit le lien entre le PSL et le receveur effectif, tout en préservant oElle repose sur les identifications Du PSL (n°de don, code produit, établissement préparateur, groupe sanguin)

Du patient receveur sur la prescription

Du lien PSL avec le receveur sur la fiche de délivrance

GT RDQ -Avril 2019

Établissement de soins

Dossier transfusionnel

-Prescription, résultats IH (Immuno-hématologique) -PSL transfusés

Établissement de Transfusion

ETS

Dossier donneur

-N°de don -Résultats des qualifications -PSL

Dossier receveur

-Prescription, résultats IH -PSL délivrés -Devenir des PSL

Fiche de délivrance

Confirmation de la transfusion

Accompagne le PSL délivré

GT RDQ -Avril 2019

La traçabilité

Définition:Touteffetindésirablesurvenuchezunreceveurde thérapeutiquedecesproduits Le signalement:réalisépartoutprofessionneldesanté,sansdélaiet (ETS) La déclaration:réaliséeconjointementparlescorrespondants Receveur(FEIR).Elleestenregistréedansunebasenationale informatisée(e-FIT)

GT RDQ -Avril 201912

Décret

n 2014
1042
du 12 septembre 2014
effetindésirablesurvenuchezunreceveurdeproduitssanguins transfusionnellecompétent Cetteinformationpeutsefairepartouslesmoyensdisponibles localement

13GT RDQ -Avril 2019

Personnel de santé

Correspondant

Correspondant

Saisie informatique : e-fit

ANSM

EFS/CTSACoordonnateur régional

Fiche de

déclaration

Signalement

Déclaration

8 heures

14GT RDQ -Avril 2019

48h00 à 15 jours

manifestent pour la plupart par des signes cliniques Retardés : apparus au-delà de 8 jours. Leur diagnostic est essentiellement biologique

Selon le mécanisme physiopathologique

Étiologie immunologique

Ag-AC

Étiologie infectieuse

Due à la présence dans le produit transfusé de bactéries, de virus , de parasites, de prions

Surcharge vasculaire

Étiologies autres

La Réaction Fébrile Non Hémolytique (RFNH) : fièvre isolée en cours de transfusion

15GT RDQ -Avril 2019

Selon la gravité

grade 1 : non sévère grade 2 : sévère grade 3 : menace vitale immédiate grade 4 : décès

16GT RDQ -Avril 2019

Les principaux EIR déclarés

Effets indésirables immédiats < à 8 jours

Les réactions fébriles non hémolytiques

Les réactions allergiques

Overload)

Effets indésirables retardés

Sous la coordination du Dr Jean-Jacques CABAUD

Responsable scientifique et pédagogique -INTS

Dr Nicole CATHERINE : Responsable du projet, médecin biologiste, responsable de dépôt

Patricia AURY : Cadre de santé -INTS

Laurence COUTO : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Frédérique LE PLEUX : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Dr Catherine TROPHILME : Responsable scientifique et pédagogique -INTS

1GT RDQ -Avril 2019

GT RDQ -Avril 2019

Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques Quels sont, en dehors des EIR, les autres événements de la

Etablissement de Soins (ES)

GT RDQ -Avril 20193

oOrganisation oMissions : Le dossier transfusionnel et la traçabilité (utilité) La déclaration des évènements indésirables

Les effets indésirables receveur(EIR)

osignalement et déclaration oclassifications omanifestations cliniques oconduite à tenir Les incidents graves de la chaîne transfusionnelle (IG)

Les effets indésirables donneurs

: effets indésirables graves donneur (EIGD) et informations post don (IPD)

GT RDQ -Avril 2019

Définitions

Directive européenne 2002/98/CE

épidémiologique des donneurs

Loi du 9 Août 2004

comprend également le suivi épidémiologique des donneurs

Décret n

2014

1042 du 12 septembre 2014

causer des incidents ou des effets indésirables qui ont menacé, menacent ou peuvent menacer la santé des

GT RDQ -Avril 20195

Ilestorganiséen3niveaux:National,Régional,Local

National:

SantéPubliqueFrance(INVS)enchargedesenquêtesépidémiologiques etleCSTAchargésdurecueildesdonnéesissuesdeséchelons locorégionaux

Régional:

(CRH)placésauprèsdesAgencesRégionalesdeSanté(ARS).Ilsorganisentet hémovigilantsdéléguésdessitestransfusionnelsEFS

GT RDQ -Avril 20196

Local des ETS Assurent la traçabilité et les éléments de suivi pré et post transfusionnel Déclarent les effets indésirables et les incidents graves Signalent les difficultés susceptibles de mettre en jeu la sécurité transfusionnelle Réalisent les investigations et enquêtes transfusionnelles

Participent au CSTH

CME (CSTH)

Obligatoire dans tous les établissements de santé Elle est informée des effets indésirables receveur et des incidents de la chaîne transfusionnelle et prend des mesures préventives si besoin

GT RDQ -Avril 2019

7

Établissement de

Santé

(ES public ou privé)

Un correspondant

Un Comité ou sous

commission CMEde

Sécurité

Transfusionnelle et

(CSTH)

Un ETS référent

Établissement de

Transfusion

Sanguine

(ETS)

Un correspondant

Traçabilité

Suivi pré et post

transfusionnel

EIR ʹIG*

Investigations -Enquêtes

CSTH

Organisation locale :

GT RDQ -Avril 2019

*IG : Incident Grave 8 Lerecueiletlaconservationdesdonnéesdetraçabilitéreliantledonneur

Lesignalementparlesprofessionnelsdesanté

IndésirableReceveur(EIR)

DesIncidentsGravesdelachaînetransfusionnelle(IG)intervenantà touteétapedelachaine,duprélèvementdudonneuràlatransfusion duPSL

DesEffetsIndésirablesGravesDonneurs(EIGD)

DesInformationsPostDon(IPD):LesIPDsontdéfiniescommetoute informationfournieparundonneuroutouteautresourcefiableaprès undon,etsusceptiblederemettreencauselaqualitéetlasécurité desproduitsissusdecedon

GT RDQ -Avril 20199

oElle établit le lien entre le PSL et le receveur effectif, tout en préservant oElle repose sur les identifications Du PSL (n°de don, code produit, établissement préparateur, groupe sanguin)

Du patient receveur sur la prescription

Du lien PSL avec le receveur sur la fiche de délivrance

GT RDQ -Avril 2019

Établissement de soins

Dossier transfusionnel

-Prescription, résultats IH (Immuno-hématologique) -PSL transfusés

Établissement de Transfusion

ETS

Dossier donneur

-N°de don -Résultats des qualifications -PSL

Dossier receveur

-Prescription, résultats IH -PSL délivrés -Devenir des PSL

Fiche de délivrance

Confirmation de la transfusion

Accompagne le PSL délivré

GT RDQ -Avril 2019

La traçabilité

Définition:Touteffetindésirablesurvenuchezunreceveurde thérapeutiquedecesproduits Le signalement:réalisépartoutprofessionneldesanté,sansdélaiet (ETS) La déclaration:réaliséeconjointementparlescorrespondants Receveur(FEIR).Elleestenregistréedansunebasenationale informatisée(e-FIT)

GT RDQ -Avril 201912

Décret

n 2014
1042
du 12 septembre 2014
effetindésirablesurvenuchezunreceveurdeproduitssanguins transfusionnellecompétent Cetteinformationpeutsefairepartouslesmoyensdisponibles localement

13GT RDQ -Avril 2019

Personnel de santé

Correspondant

Correspondant

Saisie informatique : e-fit

ANSM

EFS/CTSACoordonnateur régional

Fiche de

déclaration

Signalement

Déclaration

8 heures

14GT RDQ -Avril 2019

48h00 à 15 jours

manifestent pour la plupart par des signes cliniques Retardés : apparus au-delà de 8 jours. Leur diagnostic est essentiellement biologique

Selon le mécanisme physiopathologique

Étiologie immunologique

Ag-AC

Étiologie infectieuse

Due à la présence dans le produit transfusé de bactéries, de virus , de parasites, de prions

Surcharge vasculaire

Étiologies autres

La Réaction Fébrile Non Hémolytique (RFNH) : fièvre isolée en cours de transfusion

15GT RDQ -Avril 2019

Selon la gravité

grade 1 : non sévère grade 2 : sévère grade 3 : menace vitale immédiate grade 4 : décès

16GT RDQ -Avril 2019

Les principaux EIR déclarés

Effets indésirables immédiats < à 8 jours

Les réactions fébriles non hémolytiques

Les réactions allergiques

Overload)

Effets indésirables retardés


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