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livret du medicament en cours
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Nom commercial :
CONFIDEX®, KANOKAD®
OCTAPLEX®
Dénomination Commune Internationale :
Complexe prothrombique humain
(PPSB)RECOMMANDATIONS
OMEDIT IDF 2020
Création : Mars 2017
Révision : Mars 2020
Version : 2
JUSTE PRESCRIPTION
Ile-de-France
MEDICAMENTS DERIVES DU SANG
Classe pharmaco thérapeutique : facteurs de coagulation II, VII, IX et X en association.Code ATC : B02BD01
SPECIALITE KANOKAD® CONFIDEX® OCTAPLEX®
Composition (UI/ml)
- Facteur II14 35
20 48
14 38
- Facteur VII 7 20 10 25 9 24 - Facteur IX 25 20 31 25 - Facteur X 14 35 22 60 18 30 - Protéine C 11 39 15 45 13 31 - Protéine S 1 8 12 38 12 32SOURCE ANSM RCP
v. 04/09/2018ANSM RCP
v. 28/10/2016ANSM RCP
v. 05/02/2019MODALITES DE PRESCRIPTION
LISTE I
Médicament soumis à prescription hospitalière. Médicament inscrit sur la liste de rétrocessionPOSOLOGIE (à titre indicatif)
Posologie et durée du traitement sont à calculer en fonction de chaque cas individuel (sévérité du
trouble, localisation et intensité de l'accident hémorragique, état clinique du patient) et à adapter sur la
base des évaluations régulières des taux plasmatiques du facteur de coagulation à corriger ou sur la
(temps de prothrombine, INR), enntervalle entre les administrations est à adapter en fonction des demi-vies des différents facteurs de
coagulation du complexe prothrombique. un ml de plasma humain normal. Saignements et prophylaxie péri opératoire des accidents hémorragiques lors d'un traitement par anti-vitamines KLa dose nécessaire dépend de l'INR initial déterminé avant le traitement et de l'INR cible.
initial ndée est de 25 UI/kg, à adapter ensuite en HAS).initial est disponible, suivre les recommandations décrites ci-dessous pour chaque spécialité.
CONFIDEX®
- Posologie recommandée pour un INR Cible 1,3INR initial 2 3,9 4,0 6,0 > 6,0
Dose approximative (ml/kg) 1 1,4 2
Dose approximative (UI/kg) 25 35 50
Dose unique maximale 2 500 3 500 5 000
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Nom commercial :
CONFIDEX®, KANOKAD®
OCTAPLEX®
Dénomination Commune Internationale :
Complexe prothrombique humain
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CONFIDEX®, KANOKAD®
OCTAPLEX®
Dénomination Commune Internationale :
Complexe prothrombique humain
(PPSB)RECOMMANDATIONS
OMEDIT IDF 2020
Création : Mars 2017
Révision : Mars 2020
Version : 2
JUSTE PRESCRIPTION
Ile-de-France
MEDICAMENTS DERIVES DU SANG
Classe pharmaco thérapeutique : facteurs de coagulation II, VII, IX et X en association.Code ATC : B02BD01
SPECIALITE KANOKAD® CONFIDEX® OCTAPLEX®
Composition (UI/ml)
- Facteur II14 35
20 48
14 38
- Facteur VII 7 20 10 25 9 24 - Facteur IX 25 20 31 25 - Facteur X 14 35 22 60 18 30 - Protéine C 11 39 15 45 13 31 - Protéine S 1 8 12 38 12 32SOURCE ANSM RCP
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v. 28/10/2016ANSM RCP
v. 05/02/2019MODALITES DE PRESCRIPTION
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Posologie et durée du traitement sont à calculer en fonction de chaque cas individuel (sévérité du
trouble, localisation et intensité de l'accident hémorragique, état clinique du patient) et à adapter sur la
base des évaluations régulières des taux plasmatiques du facteur de coagulation à corriger ou sur la
(temps de prothrombine, INR), enntervalle entre les administrations est à adapter en fonction des demi-vies des différents facteurs de
coagulation du complexe prothrombique. un ml de plasma humain normal. Saignements et prophylaxie péri opératoire des accidents hémorragiques lors d'un traitement par anti-vitamines KLa dose nécessaire dépend de l'INR initial déterminé avant le traitement et de l'INR cible.
initial ndée est de 25 UI/kg, à adapter ensuite en HAS).initial est disponible, suivre les recommandations décrites ci-dessous pour chaque spécialité.