Annexe 13 : FABRICATION DES MEDICAMENTS
Annexe 13 : FABRICATION DES MEDICAMENTS EXPERIMENTAUX études cliniques différentes ; ces bonnes pratiques de fabrication sont également utilisées.
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Guide bonnes pratiques de fabrication
6 mai 2019 usage humain » du guide de bonnes pratiques de fabrication telle qu'issue de ... LD.13. FABRICATION DES MEDICAMENTS EXPÉRIMENTAUX. ANNEXE 14 ...
guide bpf mai
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bpf de ansm
Annexe 15 – Qualification et validation
Les BPF stipulent que le fabricant doit contrôler les aspects critiques des opérations qu'il met en œuvre au moyen de qualification et de validation tout au
annexe fr def
Règlement (CE) no 1223/2009 du Parlement européen et du
30 nov. 2009 rité l'annexe IV
Annexe 19 : ECHANTILLON DE REFERENCE ET ECHANTILLON
Cette annexe du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) donne des directives relatives au prélèvement et décrites dans l'annexe 13 de ce guide.
annexe fr def
Une vague d'amendements déferle sur le guide Européen des BPF
certification des lots par la personne qualifiée ou bien encore l'annexe sur les bonnes pratiques de fabrication des matières premières actives).
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CI Medicaments - GT Pratiques industrielles - CR 05/07/2019
Séance du vendredi 5 juillet 2019 (Salle 3 bâtiment principal
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RÈGLEMENT (UE) No 536/2014 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET
27 mai 2014 (13) L'évaluation d'une demande d'essai clinique devrait porter en ... de l'annexe III afin d'améliorer les informations sur la sécurité des ...
systèmes informatisés - GUI-0050
10 août 2021 Annexe 11 aux lignes directrices sur les BPF – systèmes ... sur les BPF – systèmes informatisés (GUI-0050) version 3 Page 13 de 18.
Annexe aux lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication systemes informatises (GUI ) FR
- bonnes pratiques de fabrication annexe 13