[PDF] ATTESTATION DACCREDITATION N° 8-4214 rév 3 - COFRAC

211337

Convention N° 7700

SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 1 sur 43

Section Santé Humaine

ACCREDITATION CERTIFICATE

N° 8-4214 rév. 5

Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :

BIOPATH-UNILABS

3-5 rue du Port aux Lions

94220 CHARENTON-LE-PONT

SIREN N° 403916596

Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 : 2012

Fulfils the requirements of the standard

et : and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - MICROBIOLOGY réalisées par / performed by :

LBM BIOPATH-UNILABS

et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. rnationale homologuée NF EN ISO 15189 est la preuve de la ISO/ILAC/IAF en vigueur disponible sur le site internet du Cofrac www.cofrac.fr)

Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO 15189 demonstrates technical

competence of the laboratory for a defined scope and the proper operation in this laboratory of an appropriate

management system (see current joint ISO-ILAC-IAF Communiqué available on Cofrac website www.cofrac.fr).

Le Cofrac est activités objets de la

présente attestation.

Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for

the activities covered by this certificate. granting date : 27/02/2023 Date de fin de validité / expiry date : 31/12/2024 Pour le Directeur Général et par délégation

On behalf of the General Director

La Responsable de l'Unité Ile-de-France et Territoires

Insulaires

Unit manager - Paris area and Island territories Unit,

Pascale LIGER-GARNIER

Convention N° 7700

SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 2 sur 43 This certificate is only valid if associated with the technical appendix.

Pour une utilisation appropriée, la portée

(www.cofrac.fr).

The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation

and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr).

8-4214 Rév 4.

This certificate cancels and replaces the certificate N° 8-4214 Rév 4. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. - 52, rue Jacques Hillairet 75012 PARIS T"l. : +33 (0)1 44 68 82 20 ದ Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 3 sur 43 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 5 les prestations réalisées par :

LBM BIOPATH-UNILABS

3-5 rue du Port aux Lions

94220 CHARENTON-LE-PONT

Pour ses sites :

- BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - 20 Bis boulevard Anatole France - 93300 AUBERVILLIERS - BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - LE FORT - 68 rue Danielle Casanova - 93300

AUBERVILLIERS

- BIOPATH-UNILABS AULNAY - 20 boulevard Gallieni - 93600 AULNAY-SOUS-BOIS - BIOPATH-UNILABS BEAUVAL - Allée Jean Louis Barrault - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS BERCY - 3 rue du Port aux Lions - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS BOBIGNY - 27 boulevard Lénine - 93000 BOBIGNY - BIOPATH-UNILABS BRY RER - 53 boulevard du Général Galliéni - 94360 BRY-SUR-MARNE - BIOPATH-UNILABS BRY-SUR-MARNE - 6 avenue des Frères Lumière - 94360 BRY-SUR-MARNE - BIOPATH-UNILABS DRANCY - 60 rue Saint Stenay - 93700 DRANCY - BIOPATH-UNILABS FONTENAY-SOUS-BOIS - 11 avenue du Val de Fontenay - 94120 FONTENAY-

SOUS-BOIS

- BIOPATH-UNILABS HENRI IV - 30 Cours Raoult - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS LA COURNEUVE - 72 rue de la Convention - 93120 La Courneuve - BIOPATH-UNILABS LA QUEUE EN BRIE - 19 Rue Jean Jaurès - 94510 LA QUEUE EN BRIE - BIOPATH-UNILABS LA VARENNE - 121 boulevard de Champigny - 94210 LA VARENNE - BIOPATH-UNILABS LE BOURGET - 20-22 rue Francis de Pressensé - 93350 LE BOURGET - BIOPATH-UNILABS LECLERC - 63 Avenue du Général Leclerc - 94700 MAISON ALFORT - BIOPATH-UNILABS LIBERTE - 139 rue de Paris - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS M-A. CHARENTONNEAU - 82 avenue Gambetta - 94700 MAISONS-ALFORT - BIOPATH-UNILABS MAIRIE - 63 rue de Paris - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS MARCHE - 9 Square Georges Brassens - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS MONTREUIL - 236 rue de Romainville - 93100 MONTREUIL - BIOPATH-UNILABS MSP PONTAULT - 22 avenue de la République - 77340 PONTAULT-

COMBAULT

- BIOPATH-UNILABS NOGENT-SUR-MARNE - 21 Grande-rue Charles de Gaulle - 94130 NOGENT-

SUR-MARNE

- BIOPATH-UNILABS NOISY-LE-SEC - 92 Bis rue Jean-Jaurès - 93130 NOISY-LE-SEC - BIOPATH-UNILABS PLESSIS TREVISE - 3-5 allée des Ambalais - 94420 LE PLESSIS TREVISE - BIOPATH-UNILABS PONTAULT - 5 rue de l'Orme au Charron - 77340 PONTAULT-COMBAULT - BIOPATH-UNILABS PRE SAINT GERVAIS - 9 Avenue Faidherbe - 93310 LE PRE SAINT GERVAIS - BIOPATH-UNILABS REPUBLIQUE - 29 avenue de la République - 94700 MAISON - ALFORT - BIOPATH-UNILABS ROISSY - 14 rue Laboisier - Gare RER - Parking Nord - 77680 ROISSY-EN-BRIE - BIOPATH-UNILABS SAINT MAURICE - 5 rue Edmond Nocard - 94410 SAINT-MAURICE - BIOPATH-UNILABS SAINT-DENIS - 100-102 rue Gabriel Péri - 93200 SAINT-DENIS - BIOPATH-UNILABS VALENTON - 21 rue du Colonel Fabien - 94460 VALENTON - BIOPATH-UNILABS VILLEPINTE - 14 place de la Gare - 93420 VILLEPINTE - BIOPATH-UNILABS VITRY - 12 rue des Noriets - 94400 VITRY SUR SEINE Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 4 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS

20 Bis boulevard Anatole France

93300 AUBERVILLIERS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 5 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - LE FORT

68 rue Danielle Casanova

93300 AUBERVILLIERS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 6 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AULNAY

20 boulevard Gallieni

93600 AULNAY-SOUS-BOIS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 7 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS BEAUVAL

Allée Jean Louis Barrault

77100 MEAUX

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 8 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS BERCY

3 rue du Port aux Lions

Convention N° 7700

SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 1 sur 43

Section Santé Humaine

ACCREDITATION CERTIFICATE

N° 8-4214 rév. 5

Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :

BIOPATH-UNILABS

3-5 rue du Port aux Lions

94220 CHARENTON-LE-PONT

SIREN N° 403916596

Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 : 2012

Fulfils the requirements of the standard

et : and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - MICROBIOLOGY réalisées par / performed by :

LBM BIOPATH-UNILABS

et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. rnationale homologuée NF EN ISO 15189 est la preuve de la ISO/ILAC/IAF en vigueur disponible sur le site internet du Cofrac www.cofrac.fr)

Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO 15189 demonstrates technical

competence of the laboratory for a defined scope and the proper operation in this laboratory of an appropriate

management system (see current joint ISO-ILAC-IAF Communiqué available on Cofrac website www.cofrac.fr).

Le Cofrac est activités objets de la

présente attestation.

Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for

the activities covered by this certificate. granting date : 27/02/2023 Date de fin de validité / expiry date : 31/12/2024 Pour le Directeur Général et par délégation

On behalf of the General Director

La Responsable de l'Unité Ile-de-France et Territoires

Insulaires

Unit manager - Paris area and Island territories Unit,

Pascale LIGER-GARNIER

Convention N° 7700

SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 2 sur 43 This certificate is only valid if associated with the technical appendix.

Pour une utilisation appropriée, la portée

(www.cofrac.fr).

The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of accreditation

and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr).

8-4214 Rév 4.

This certificate cancels and replaces the certificate N° 8-4214 Rév 4. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. - 52, rue Jacques Hillairet 75012 PARIS T"l. : +33 (0)1 44 68 82 20 ದ Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 3 sur 43 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 5 les prestations réalisées par :

LBM BIOPATH-UNILABS

3-5 rue du Port aux Lions

94220 CHARENTON-LE-PONT

Pour ses sites :

- BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - 20 Bis boulevard Anatole France - 93300 AUBERVILLIERS - BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - LE FORT - 68 rue Danielle Casanova - 93300

AUBERVILLIERS

- BIOPATH-UNILABS AULNAY - 20 boulevard Gallieni - 93600 AULNAY-SOUS-BOIS - BIOPATH-UNILABS BEAUVAL - Allée Jean Louis Barrault - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS BERCY - 3 rue du Port aux Lions - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS BOBIGNY - 27 boulevard Lénine - 93000 BOBIGNY - BIOPATH-UNILABS BRY RER - 53 boulevard du Général Galliéni - 94360 BRY-SUR-MARNE - BIOPATH-UNILABS BRY-SUR-MARNE - 6 avenue des Frères Lumière - 94360 BRY-SUR-MARNE - BIOPATH-UNILABS DRANCY - 60 rue Saint Stenay - 93700 DRANCY - BIOPATH-UNILABS FONTENAY-SOUS-BOIS - 11 avenue du Val de Fontenay - 94120 FONTENAY-

SOUS-BOIS

- BIOPATH-UNILABS HENRI IV - 30 Cours Raoult - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS LA COURNEUVE - 72 rue de la Convention - 93120 La Courneuve - BIOPATH-UNILABS LA QUEUE EN BRIE - 19 Rue Jean Jaurès - 94510 LA QUEUE EN BRIE - BIOPATH-UNILABS LA VARENNE - 121 boulevard de Champigny - 94210 LA VARENNE - BIOPATH-UNILABS LE BOURGET - 20-22 rue Francis de Pressensé - 93350 LE BOURGET - BIOPATH-UNILABS LECLERC - 63 Avenue du Général Leclerc - 94700 MAISON ALFORT - BIOPATH-UNILABS LIBERTE - 139 rue de Paris - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS M-A. CHARENTONNEAU - 82 avenue Gambetta - 94700 MAISONS-ALFORT - BIOPATH-UNILABS MAIRIE - 63 rue de Paris - 94220 CHARENTON-LE-PONT - BIOPATH-UNILABS MARCHE - 9 Square Georges Brassens - 77100 MEAUX - BIOPATH-UNILABS MONTREUIL - 236 rue de Romainville - 93100 MONTREUIL - BIOPATH-UNILABS MSP PONTAULT - 22 avenue de la République - 77340 PONTAULT-

COMBAULT

- BIOPATH-UNILABS NOGENT-SUR-MARNE - 21 Grande-rue Charles de Gaulle - 94130 NOGENT-

SUR-MARNE

- BIOPATH-UNILABS NOISY-LE-SEC - 92 Bis rue Jean-Jaurès - 93130 NOISY-LE-SEC - BIOPATH-UNILABS PLESSIS TREVISE - 3-5 allée des Ambalais - 94420 LE PLESSIS TREVISE - BIOPATH-UNILABS PONTAULT - 5 rue de l'Orme au Charron - 77340 PONTAULT-COMBAULT - BIOPATH-UNILABS PRE SAINT GERVAIS - 9 Avenue Faidherbe - 93310 LE PRE SAINT GERVAIS - BIOPATH-UNILABS REPUBLIQUE - 29 avenue de la République - 94700 MAISON - ALFORT - BIOPATH-UNILABS ROISSY - 14 rue Laboisier - Gare RER - Parking Nord - 77680 ROISSY-EN-BRIE - BIOPATH-UNILABS SAINT MAURICE - 5 rue Edmond Nocard - 94410 SAINT-MAURICE - BIOPATH-UNILABS SAINT-DENIS - 100-102 rue Gabriel Péri - 93200 SAINT-DENIS - BIOPATH-UNILABS VALENTON - 21 rue du Colonel Fabien - 94460 VALENTON - BIOPATH-UNILABS VILLEPINTE - 14 place de la Gare - 93420 VILLEPINTE - BIOPATH-UNILABS VITRY - 12 rue des Noriets - 94400 VITRY SUR SEINE Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 4 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS

20 Bis boulevard Anatole France

93300 AUBERVILLIERS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 5 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AUBERVILLIERS - LE FORT

68 rue Danielle Casanova

93300 AUBERVILLIERS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 6 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS AULNAY

20 boulevard Gallieni

93600 AULNAY-SOUS-BOIS

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 7 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS BEAUVAL

Allée Jean Louis Barrault

77100 MEAUX

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) : BIOLOGIE MEDICALE / PHASES PRÉ- ET POSTANALYTIQUES

Phases pré- et post-analytiques

Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés en :

- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM) - Hématocytologie (HEMATOBM) - Hémostase (COAGBM) - Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM) - Microbiologie générale (MICROBIOBM) Section Santé Humaine Accréditation N° 8-4214 Annexe Technique rév.5 SH Form 17 Rév. 09 19 octobre 2022 Page 8 sur 43

Site BIOPATH-UNILABS BERCY

3 rue du Port aux Lions