Laboratoires réalisant également des analyses toxicologiques sur les cheveux dans Département de Biologie de Pathologie de la Cellule UF Laboratoire de
aa d b d e a e cd
Applicable le : 12-11-2018 Ref : C4/EQ-LAB-004 Version : 01 Site délivré par BIOMNIS PARIS Laboratoire de Biologie Moléculaire Faculté de médecine
C EQ LAB soustraitants
4 jan 2018 · Christine David – INRS Paris (animatrice du groupe) Philippe Duquenne – INRS Lorraine Alphonse Meyer – professeur de biologie
ed
[11] “Exigences pour l'accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 Révision 13 ” Editions Afnor Paris www afnor org 01-Nov-2019
ids mim
laboratoires d'analyses médicales de première intention Biomnis met quotidiennement son expertise de pointe au service des laboratoires de biologie
Dossier Presse Biomnis Ekno Janvier
Paris le 11 janvier 2018 1 Accréditation des laboratoires de biologie médicale : un premier palier franchi avec succès ! Le 31 décembre 2017 constituait
Communique de presse ere echeance LBM
Laboratoires de biologie médicale : portrait statistique 11 4 rue du Colonel Driant - 75046 Paris Cedex 01 - Tél : 01 53 00 86 64 - Fax : 01 53 00 78
portrait statistique
1 fév 2022 · Biologie GHU PARIS Titre ajout « Laboratoire de biologie » Immunophénotypage : acheminé impérativement avant 11h au laboratoire
revisions du guide des analyses
normes techniques minima des laboratoires privés des analyses de biologie médicale ▫ Arrêté du ministre de la santé N° 1796-03 fixant la nomenclature des
Pr Lydie Da Costa hématologie biologique Hôpital Robert Debré Paris Dr Robin Reynier médecin biologiste directeur du laboratoire Biologie du Cœur
BIOMEDJ
214914
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Président du Collège marocain de Biologie et de Bio Qualité
Assurance qualité dans la législation
marocaine
D.U qualité
Faculté de Médecine de Casablanca, 9 décembre 2011 1
TEXTES JURIDIQUES AYANT APPARU DEPUIS
Dahir n° 1-02-252
portant promulgation de la loi n° 12-01 relative aux laboratoires privés biologie médicale
Décret
N° 2-05-752 pris
de la loi N° 12-01
Arrêté du ministre
de la santé N°
2008-05 fixant les
normes techniques minima des laboratoires privés des analyses de biologie médicale
Arrêté du ministre
de la santé N°
1796-03 fixant la
nomenclature des biologie médicale.
3 oct 2002
13 juil 2005
19 oct 2005
21 juil 2005
2 Extrait des articles faisant référence au GBEA
Loi n° 12-
de biologie médicale
TITRE VII
DISPOSITIONS DIVERSES
ET TRANSITOIRES
Article 55
Les laboratoires sont soumis à
des inspections périodiques sans préavis, effectuées par les inspecteurs des laboratoires de chaque fois que cela est nécessaire et au moins une fois par an.
Ces inspections ont pour objet
de vérifier que les conditions légales et réglementaires laboratoire sont respectées et de veiller à la bonne application des règles professionnelles en vigueur par ces établissements.
Lors de leurs inspections, les
inspecteurs doivent se référer notamment au guide de bonne exécution des analyses visé à
Article 39
biologie médicale est tenu
De participer au contrôle
externe de qualité ayant pour exécution des analyses de biologie médicale conformément au guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale -après.
Ce contrôle est exécuté par un
organisme public ou le cas
échéant par un organisme privé
concernés.
Article 32
Il est institué un guide de
bonne exécution des analyses dont les termes sont fixés par concernés. 3 2 3
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE - 4
chapitres 1 4
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
FONCTIONNEMENT
ASSURANCE DE QUALITE
SECURITE ET HYGIENE
4
1 LOCAUX
2 INSTRUMENTATION
3 CONSOMMABLES
4 REACTIFS
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
5 PERSONNEL
5 2 3
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE - 4
chapitres 1 4
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
FONCTIONNEMENT
ASSURANCE DE QUALITE
SECURITE ET HYGIENE
6
PRELEVEMENTS IDENTIFICATION CONSERVATION
PROCEDURES OPERATOIRES
COMPTE-
TRANSMISSION DES RESULTATS
FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE
LABORATOIRES
MAINTENANCE
7
GBEA-Dispositions obligatoires
Prélèvement
Prélèvement
Conservation des
échantillons
Tout prélèvement sanguin doit être réalisé avec un matériel stérile et à usage unique. Le biologiste doit refuser tout prélèvement provenant des structures autres que : les cabinets médicaux pour les prélèvements spécifiques relevant de leur compétence. date de prélèvement et la personne qui a prélevé.
Transmission des
prélèvements
Procédures
opératoires
Transmission des
résultats
Archivage
Assurance qualité
Sécurité et hygiène
8
GBEA-Dispositions obligatoires
Conservation des échantillons
Prélèvement
Conservation des
échantillons
Après exécution des analyses, les échantillons des examens biologiques suivants doivent être conservés pour vérification ou
Sérologie de la toxoplasmose
Sérologie des hépatites B & C
Sérologie HIV
Marqueurs sériques de la trisomie 21
Président du Collège marocain de Biologie et de Bio Qualité
Assurance qualité dans la législation
marocaine
D.U qualité
Faculté de Médecine de Casablanca, 9 décembre 2011 1
TEXTES JURIDIQUES AYANT APPARU DEPUIS
Dahir n° 1-02-252
portant promulgation de la loi n° 12-01 relative aux laboratoires privés biologie médicale
Décret
N° 2-05-752 pris
de la loi N° 12-01
Arrêté du ministre
de la santé N°
2008-05 fixant les
normes techniques minima des laboratoires privés des analyses de biologie médicale
Arrêté du ministre
de la santé N°
1796-03 fixant la
nomenclature des biologie médicale.
3 oct 2002
13 juil 2005
19 oct 2005
21 juil 2005
2 Extrait des articles faisant référence au GBEA
Loi n° 12-
de biologie médicale
TITRE VII
DISPOSITIONS DIVERSES
ET TRANSITOIRES
Article 55
Les laboratoires sont soumis à
des inspections périodiques sans préavis, effectuées par les inspecteurs des laboratoires de chaque fois que cela est nécessaire et au moins une fois par an.
Ces inspections ont pour objet
de vérifier que les conditions légales et réglementaires laboratoire sont respectées et de veiller à la bonne application des règles professionnelles en vigueur par ces établissements.
Lors de leurs inspections, les
inspecteurs doivent se référer notamment au guide de bonne exécution des analyses visé à
Article 39
biologie médicale est tenu
De participer au contrôle
externe de qualité ayant pour exécution des analyses de biologie médicale conformément au guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale -après.
Ce contrôle est exécuté par un
organisme public ou le cas
échéant par un organisme privé
concernés.
Article 32
Il est institué un guide de
bonne exécution des analyses dont les termes sont fixés par concernés. 3 2 3
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chapitres 1 4
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
FONCTIONNEMENT
ASSURANCE DE QUALITE
SECURITE ET HYGIENE
4
1 LOCAUX
2 INSTRUMENTATION
3 CONSOMMABLES
4 REACTIFS
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
5 PERSONNEL
5 2 3
GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE - 4
chapitres 1 4
STRUCTURATION DU LABORATOIRE
FONCTIONNEMENT
ASSURANCE DE QUALITE
SECURITE ET HYGIENE
6
PRELEVEMENTS IDENTIFICATION CONSERVATION
PROCEDURES OPERATOIRES
COMPTE-
TRANSMISSION DES RESULTATS
FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE
LABORATOIRES
MAINTENANCE
7
GBEA-Dispositions obligatoires
Prélèvement
Prélèvement
Conservation des
échantillons
Tout prélèvement sanguin doit être réalisé avec un matériel stérile et à usage unique. Le biologiste doit refuser tout prélèvement provenant des structures autres que : les cabinets médicaux pour les prélèvements spécifiques relevant de leur compétence. date de prélèvement et la personne qui a prélevé.
Transmission des
prélèvements
Procédures
opératoires
Transmission des
résultats
Archivage
Assurance qualité
Sécurité et hygiène
8
GBEA-Dispositions obligatoires
Conservation des échantillons
Prélèvement
Conservation des
échantillons
Après exécution des analyses, les échantillons des examens biologiques suivants doivent être conservés pour vérification ou
Sérologie de la toxoplasmose
Sérologie des hépatites B & C
Sérologie HIV
Marqueurs sériques de la trisomie 21