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BPF PARTIE II : EXIGENCES DE BASE POUR LES SUBSTANCES

Quelle sont les BPF ?
Les BPF sont la réglementation de base promulguée par l'Organisation mondiale de la Santé, afin de s'assurer que les fabricants prennent des mesures proactives pour garantir la sécurité et l'efficacité de leurs produits.
Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF ?
Qu'est-ce que l'annexe 1 des BPF de l'UE ? L'annexe 1 est une partie juridiquement contraignante des lignes directrices de l'Union européenne sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF UE) qui fournit des informations relatives à la fabrication de médicaments stériles.
Qui contrôle les BPF ?
Les inspecteurs de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) sont chargés d'effectuer des contrôles de l'application des BPF et délivrent des certificats de conformité BPF, reconnus dans toute l'Union Européenne.
Ainsi, la mise en application des BPF assure la conformité et la sécurité des produits pour le consommateur, en limitant les risques de contamination (biologique, particulaire et croisée).

Quelle sont les BPF ?