[PDF] Etude rétrospective sur 5 années (2002 – 2006)

Qu'est-ce que la méthode des études rétrospectives de suivi ?

La méthode des études rétrospectives de suivi a été élaborée au sein de l’IPEC en 2003-2004 dans le cadre du projet «Mesurer l’impact à long terme sur les enfants et les familles par des méthodes de suivi et de pistage». Un test a d’abord été mené dans six zones.

Comment faire une étude rétrospective ?

Dans le cadre d’une étude rétrospective, il existe une obligation d’informer le patient. Cette information doit être individuelle auprès de tous les patients concernés, elle peut être réalisée par courrier, mail ou à l’oral ou tout autre moyen clair et défini dans le synopsis de la recherche.

Comment faire une recherche rétrospective non conforme à une Mr ?

Pour les recherches rétrospectives non conformes à une MR, qu’elles soient mono- ou multicentriques, le responsable de traitement doit théoriquement déposer son dossier à l’Institut national des données de santé (INDS) puis à la CNIL pour autorisation ( Health Data Hub, Plateforme des données de santé) [12].

Pourquoi la recherche rétrospective est-elle exclue du cadre de la loi Jardé ?

La recherche rétrospective est donc exclue du cadre de la Loi Jardé car elle ne porte pas sur des personnes mais sur des données de santé existantes avec changement de finalité et/ou des collections biologiques existantes.