[PDF] COVID-19 - Vaccins - Suivi des effets indesirables - Moderna





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Inflammation et maladies

La réaction inflammatoire permet à certaines cellules du système immunitaire (les leucocytes ou globules blancs) ainsi qu'aux substances produites 



Chap.I La réaction inflammatoire un exemple de réponse innée

Cellule sentinelle: cellule immunitaire assurant la reconnaissance initiale des agents infectieux et le déclenchement de la réaction inflammatoire aigüe. Les 



Chap.3 –Mise en place dune réaction inflammatoire aiguë

Séminaire Ketty Schwartz « Inflammation et maladies : clés de compréhension ». Page 16. CHAPITRE 3 : MISE EN PLACE D'UNE REACTION INFLAMMATOIRE AIGUË.



LA REACTION INFLAMMATOIRE

Figure 1 - La réaction inflammatoire schématisée (Prin et al. 2009) . http://w3med.univlille2.fr/inflammation/documents/Immuno_1.pdf ...



Chapitre I La réaction inflammatoire une manifestation de l

Si ces substances sont reconnues comme étrangères par l'organisme elles sont capables de déclencher une réaction immunitaire : ce sont des antigènes. Page 5. 3 



INSTITUT DES SCIENCES VETERINAIRE Pr KERROUR M. COURS

La réaction inflammatoire dépasse parfois ses objectifs La formation de produits de dégradation de la fibrine (PDF) participe également à.



ITEM 181 : REACTION INFLAMMATOIRE

Réaction inflammatoire = réponse immunitaire innée : mécanisme de défense de Protéines du complément : - Anaphylatoxine = induisent l'inflammation : C4a ...



La réaction inflammatoire. Les inflammations

Evaluations (Version PDF) -. La réaction inflammatoire. Les La contraction du tissu de réparation au cours de la phase de cicatrisation d'une réaction.



LES MARQUEURS BIOLOGIQUES DE LINFLAMMATION (texte court)

27 févr. 2008 Réaction et évolution superposable à celle de la VS mais ... infectieux ou inflammatoire spécifique la VS est bien adaptée à elle seule de ...



COVID-19 - Vaccins - Suivi des effets indesirables - Moderna

16 juil. 2021 indéterminé mais la réaction inflammatoire induite par la vaccination peut potentiellement être un déclencheur de récidive pour certaines ...



CHAPITRE 1 ³ RÉACTION INFLAMMATOIRE - editions-ellipsesfr

• La réaction infl ammatoire induit un effet local aboutissant aux 4 signes cardinaux : rougeur douleur tumeur chaleur • La plupart des effets généraux (systémiques) de la réaction infl ammatoire sont dus à l’action de cytokines pro-infl ammatoires L’altération de l’état



Introduction/définition : Caractéristiques de la réaction

Caractéristiques de la réaction inflammatoire Quel que soit le facteur inducteur la réponse inflammatoire sera la même mais avec des intensités et des durées variables se manifeste immédiatement après l’invasion de l’agent pathogène dure jusqu’à 48 h environ inflammation aiguë



Le processus inflammatoire Les difféents temps de l’inflammation

VI Les différentes phases du processus inflammatoire : plaie cutanée aseptique A Phase alté ative ou d’agession : durant cette phase il se produit une petite hémorragie qui se ta it apidement d’elle-même par un caillot rouge qui colmate la brèche B Phase réactionnelle : 1



La réaction inflammatoire une réponse innée

TP n°10 : Réaction inflammatoire et schéma bilan Quel que soit le facteur qui la déclenche la RI se traduit toujours par 4 symptômes : douleur rougeur gonflement et chaleur au niveau de la zone infectée

Quels sont les effets de la réaction infl ammatoire ?

Dans la majorité des cas, la réaction infl ammatoire est une réponse protectrice qui facilite l’élimination de l’agent pathogène et/ou stimule la réparation des tissus lésés. La réaction infl ammatoire peut cependant avoir des effets délétè-res sur l’organisme en cas de réponse inadaptée (réactions allergiques, maladies auto-immunes…).

Quels sont les différents systèmes de contrôle de la réaction infl ammatoire ?

Ces différents systèmes pos-sèdent des inhibiteurs qui permettent le contrôle de la réaction infl ammatoire, tel le C1 inhibiteur dans le système du complément, ou l’antithrombine III, la protéine C, et la protéine S dans le système de la coagulation. b.

Quels sont les symptômes du syndrome infl ammatoire persistant ?

En cas de syndrome infl ammatoire persistant, sont souvent associées anémie, hyperplaquettose, et hyperleucocytose. L’anémie infl ammatoire est normochrome, normocytaire, et arégénérative. Elle peut parfois être microcytaire, avec un fer sérique bas (par séques-tration du fer dans les macrophages), mais avec une ferritinémie élevée.

Quels sont les pro-téines négatives de l’infl ammation ?

Certaines protéines (aalbumine, pré-albumine, transferrine) sont dites pro-téines « négatives » de l’infl ammation car leur taux diminue parallèlement à l’augmentation des taux de l’haptoglobine, l’orosomucoïde et du fi brino-gène.

1

Enquêtedepharmacovigilancedu

vaccinCOVIDͲ19VACCINEMODERNA 2021

CRPVdeLille,CRPVdeBesançon

2

Sommaire

Sommaire

4/Analyseet

..................24 3

Contexte

Cetteanalyseprenden

Périmètreetvaccinconcerné

quil'aprisencharge(Cf.méthode). sont:

Ͳ Dispersioninjectable

Ͳ Voieintramusculaire

Ͳ Flaconmultidose,contenant10dosesde0,5ml.

nanoparticuleslipidiquesSMͲ102)

Ͳ Composition:

Ͳ ARNmessagersimplebrin,àcoiffeen5',produitpartranscriptionsanscelluleinvitroà

CoVͲ

2.

Ͳ Excipients:LipideSMͲ102,cholestérol,1,2ͲdistéaroylͲsnͲglycéroͲ3Ͳphosphocholine(DSPC),

Ͳ ConservationàͲ20°C±5°Cpendant6mois,à2Ͳ8°Càl'abridelalumièrependant30jours,12hà

Ͳ ContreͲindiquéencasd'hypersensibilitéàlasubstanceactiveouàl'undesexcipients 4 Ͳ Précautiond'emploiencasd'affectionfébrileaiguësévèreoud'infectionaiguëetde concomitant.

Période

Ce14

ème

1 er etpourpermettreuneprésentation suivi.

Méthodes

*ImputabilitéOMS:SuspectouInteraction

Lescaspouvantfairel'objetdemisesà

jour.

Résultats

Depuis le début de la vaccination au 01/07/2021

Moderna

D1D2Total

316095720282185189175

NR9400393513335

5

Moderna

D1D2Total

316095720282185189175

Tranche

d'âge

0Ͳ114360436

12Ͳ15206602066

16Ͳ18378121247350285

19Ͳ25231368103034334402

26Ͳ2912860860987189595

30Ͳ4910065995114931518092

50Ͳ648001255304821330607

65Ͳ74495313409923905236

75Ͳ84313127275634588761

85Ͳ+145503123959269462

Cumulatif

Nombre de cas total 5898

Nombre de mise à jour 233

Nombre de cas initiaux 5665

Ͳ 5665cascumuléspour5189175nombrededosesadministréessoituntauxdenotificationde

0.22pour100doses

Ͳ 64%deD1;29%deD2;0.09%deD3(6.9%inconnu)

Figuresurl'évolution

notificationinitiale) 6

Cumulatifau01/07/2021

NombredecasdanslaBNPV5665

casdéclarésparlesPS3012(53,2%)

Nombredecasnongraves(n,%)4615(81,5%)

Masculin975(21,1%)

Féminin3637(78,8%)

Nonrenseigné3(0,1%)

0Ͳ151(0%)

16Ͳ491665(36,1%)

50Ͳ641016(22%)

65Ͳ74853(18,5%)

75-84819(17,7%)

ш85218(4,7%)

Nonrenseigné43(0,9%)

Nombredecasgraves(n,%)1050(18,5%)

Hospitalisation312(29,8%)

Miseenjeudupronosticvital50(4.7%)

Invaliditéouincapacité25(2,4%)

Décès44(4.2%)

Médicalementsignificatif619(58.9%)

Masculin387(36,9%)

Féminin662(63%)

Nonrenseigné1(0,1%)

0Ͳ151(0,1%)

16Ͳ49354(33,7%)

50Ͳ64232(22,1%)

65Ͳ74198(18,9%)

75-84183(17,4%)

ш8572(6,9%)

NR10(1%)

parlegraphique ciͲdessous(figure1ettableau3). 7 etpa

SOClongNbd'EIau01/07

Grave1824

Troublesgénérauxetanomaliesausite

d'administration433

Affectionsdusystèmenerveux348

Affectionsvasculaires171

Affectionscardiaques136

Affectionsrespiratoires,thoraciqueset

médiastinales123

AffectionsgastroͲintestinales116

Affectionsmusculosquelettiquesetdutissu

conjonctif92

Infectionsetinfestations49

Affectionsdel'oreilleetdulabyrinthe42

lymphatique41

Affectionsoculaires40

Lésions,intoxicationsetcomplications

d'interventions34

Affectionsdusystèmeimmunitaire25

Investigations15

Affectionspsychiatriques17

Affectionsdureinetdesvoiesurinaires15

Affectionsgravidiques,puerpéraleset

périnatales11

Affectionshépatobiliaires10

8

Affectionsdesorganesdereproductionetdu

sein8 (inclkystesetpolypes)4

Affectionsendocriniennes2

LesEIIPgravesserépartissentcommesuit:

Casgravesdu28/05

au01/07/2021

Cascumulés

Graves,Graves,

N=109N=352

Cardiaques

Cardiomyopathieprovoquéeparlestress01

Insuffisancecardiaque24

Microangiopathie01

Myocardite37

Troublesdurythmecardiaque1245

GastroͲintestinaux

Affectionshépatiquesaigues13

HématologiquesͲvasculaires

AVC1753

Emboliepulmonaire2050

Maladiehémorragique421

Thrombocytopénie35

Thromboseprofonde1852

Vascularitecutanée11

Immunologiques

Neurologiques

Anosmieouagueusie12

Convulsionsgénéralisées324

Myélitetransverse01

Paralysiefaciale1535

SyndromedeGuillainBarré11

9

Respiratoires

Pneumonie15

Autres

Mortsubite/décèsinexpliqué628

Erythèmepolymorphe/eruptionatypique12

Diabète03

Echecdevaccination03

Ͳ 2090casderéactogénicité

Ͳ 378casinattendusdont136graves

Ͳ 185EEIPdont109graves.

2/Analyseetexpertisedesdécès:

vaccinés

Décès,n411768105189175

Age(n=30)

10

Femme(%)15(36.6)53342776785

Homme(%)26(63.4)123562399055

Facteursderisque(n=30,73%)

Oui12585

ч24heures10100

1à2jours168215

3à7jours82233

8à15jours75011

>15jours62031

Rangvaccinal(n=38)

D1(%)26(63.3)124373160957

D2(%)13(31.7)32522028218

ÉvénementindésirableCasgraves

rapport14, n Cas graves cumul, n

Conclusions

Signauxconfirmés

dansleRCP

SuiviuniquementdescasdegradeIIIdansles

prochainsrapports. danslesprochainsrapports. rapports. prochainsrapports.

Myocardite37Suividescaslevel1/2Brighton

Signauxpotentiels

Événementsthromboemboliques

veineux r emboliepulmonaire r thromboseveineuseprofonde r thromboseveineusecérébrale r occlusionveinerétine 18 11 1 2 49
27
3 7 supportadénoviral.

Suivi.

11

ÉvénementindésirableCasgraves

rapport14, n Cas graves cumul, n

Conclusions

Ͳ thromboseartérielleintestinale

r thromboseartérielle 1 8 1 ceuxsurvenantaprès24hdelavaccination.

Troublesdurythmecardiaque

Ͳ arythmiesansprécision

r fibrillationatriale r extrasystoles 3 2 19 19 1 rapports. prochainsrapports.Signalclosàl'Europe deuxcas.

EIàsuivre

Ictus1

rapports. rapport. rapports. rapports. rapports.

RéactogénicitéD217%D2

graves versus12%

D1graves

28%D2
graves contre 17%D1 graves

EInouvellementanalysés

Colitesischémiques03

continuerontàfairel'objetd'unsuivi

Surdité/troublesdel'audition24/7

acouph

ènes

Erythèmepolymorphe11

12

4.1.Myocarditeetpéricardite

er casdemyocardite

Myocardite,

N=7

Péricardite,

N=13

ATCDPéricardite,N=0

COVIDͲ19,N=1

Péricardite,N=1

COVIDͲ19,N=1

<30ans2(D2)

21,5ans[20Ͳ23]

3(D1)

22,3ans[18Ͳ30]

>30ans5

55,6ans[32Ͳ76]

10

53.8ans[40Ͳ77]

H/F6/16/7

D1/D23/410/3

1. 7casdemyocarditedont2chezlesmoinsde30ans,essentiellementchezleshommesetsans

pourcescasdemyocarditesnesontpasenfaveur de

2. 13casdepéricarditedont3chezlesmoinsde30ans,sansdistinctiondesexe,avecune

prédominanceen tendantàseraccourcirenD2. 13

2021;Muthukumaretal,

tauxdenotification Ͳ pourlesmyocarditesde0.26caspour100000patientsannée Ͳ pourlespéricarditesde0.45caspour100000patientsannée casattendusetlenombredecas d'âge.

FenêtreIncidenceen

population générale/100 000PA

ExposésCasAttendusRatio

MYOCARDITE

7jours4,6351891757(level1)4.51.55

Parsexe

7jours6,8223990556

(Hommes)

3.11.93

7jours2,5927767851(Femmes)1.370.72

PERICARDITE

21jours1351891751338.80.33

Parsexe

21jours16.423990556(hommes)22.60.26

21jours9.827767857(femmes)15.60.44

adultes. 14 nombreuses de premièredoseversus2%descascumulés

àladeuxièmedose).

Casaggravationcumulésau01/07/2021

N=91(1,6%descas)

Sexe

Femme54(59%)

Homme37(41%)

NR0

Age(ans)

Moyenne(écarttype)58,1(17,7)

Médiane57

Tranched'âge(ans)

16Ͳ4926

50Ͳ6426

65Ͳ7423

75-8411

>=854

Inconnu1

Délaisdesurvenue

<=24h19

1Ͳ3j43

4Ͳ7j8

>8j17 NR4

Gravité47

Rangdedose54D1,34D2,3inconnus

ATCDpathologies

Naturedelapathologie

préexistanteNbDétails

22D2,1R+

bégaiement 1 polyneuropathie 1

épilepsie/myoclonie

83D2,2R+

aphasie 1 15 algievasculaire 1 confusion 1 scléroseenplaque 32D2
manie 1 migraine 2 cervicalgies 1D2 1D2 tachycardie 1 angor 1 insuffisancecardiaque 3 atteintedesvalves 1

Respiratoires:10cas,4D2dyspnée

1D2 bronchopneumopathie obstructive51D2 asthme 32D2
covidlong 1

21D2,1R+

angioedème 21D2
rectocolitehémorragique 2 coliteulcéreuse

1D2,R+

spondylarthrite 43D2
polyarthriterhumatoïde

31D2,1R+

psoriasis 1 purpurathrombopénique autoimmun41D2,1R+ pseudopolyarthrite rhizomélique1D2 maladiedeBehçet 1 syndromedeVexas 1 néphropathieàIgA 1R+ goutte 1

Autres:28cas,12D2diabète

83D2,1RͲ

urticaire 1 zona 3 lymphomeTcutané 1 cancer 2 arthrose 41D2
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