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Etudes diagnostiques

Procédure diagnostique

VRXUŃH G·LQIRUPMPLRQ ŃOLQLTXH RX SMUMŃOLQLTXH XPLOLVMNOH HQ URXPLQH HP GHVPLQpH j UpGXLUH O·LQŃHUPLPXGH GX SUMPLŃLHQ GMQV VM GpPMUŃOH GLMJQRVPLTXH YLVMQP j GpPHUPLQHU VL XQ SMPLHQP HVP SRUPHXU RX QRQ G·XQ pPMP pathologique.

6PUXŃPXUH GH O·MUPLŃOH

Doit obéir à la règleIMRAD:

Quel est le problème ? = INTRODUCTION

Comment a-t-on étudié le problème ? = MALADES ET METHODES

4X·M-t-on trouvé ? = RESULTATS

Que signifient les résultats ? Quels enseignements peut-on en tirer ? = DISCUSSION

Etape 1 : RNÓHŃPLIV GH O·pPXGH

Formulation de la question clinique

6HUM j OM NMVH GX ŃMOŃXO GH O·pŃOMQPLOORQ GH SMPLHQPV

Etape 2 :

Observationnel versus interventionnel

Prospectif versus rétrospectif

Contrôlé versus non contrôlé

Double aveugle?

IH P\SH G·pPXGH HVP-il approprié à la question posée?

6L QRQ OHV UpVXOPMPV GH O·pPXGH VRQP-ils totalement inutiles ?

Etape 3 : facteur(s) étudié(s)

PMQ±XYUH PHVP

Procédure (test) diagnostique

Comment le test évalué est-il réalisé? Même méthode chez tous les sujets ? dans tous les groupes ?

Comparaison avec le test de référence ?

O·H[MPHQ GH UpIpUHQŃH HVP-il décrit dans la littérature? Y est-il évalué et reconnu comme valide et reproductible?

FRQGLPLRQV GH UpMOLVMPLRQ HP G·LQPHUSUpPMPLRQ GH OM SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ évaluée ? faite en aveugle du résultat du test de référence ?

reproductibilité du résultat de la procédure de diagnostic a-t-elle été évaluée?

Les groupes sont-LOV OHV PrPHV j O·H[ŃHSPLRQ GH OM PMQ±XYUH"

Etape 4 : critères de jugement

(= événement-cible) = réponse de la procédure de diagnostic (avoir la maladie ou non) Comment le test est-il déterminé voire mesuré ? dichotomique (i.e. positif versus négatif) ; ordinale (i.e. probabilité faible, intermédiaire, élevée) ; ŃRQPLQXH LBHB JO\ŃpPLH SRXU OH GLMJQRVPLŃ GX GLMNqPH ŃORL[ G·XQ VHXLO GH GpŃLVLRQ à partir duquel on considèrera le test comme positif (ou négatif). Le choix du critère de jugement menace-LO OM YMOLGLPp GH O·pPXGH " Etape 5 : population étudiée (= état initial) la sélection des " malades » et " non-malades » (témoins) est-elle correcte ?

La population étudiée doit être représentative des patients pour lesquels O·H[MPHQ HVP LQGLTXp Ń·HVP-à-dire que les sujets étudiés doivent tous SUpVHQPHU OM VLPXMPLRQ ŃOLQLTXH TXH O·H[MPHQ GRLP SMUPLŃLSHU j UpVRXGUH (pas de sujets sains pris au hasard pour les "non-malades», ils doivent présenter le problème clinique)

si non, ce biais menace-t-il la validité externe? (c.-à-d. ne pas SHUPHPPUH G·MSSOLTXHU OHV ŃRQŃOXVLRQV j XQH SRSXOMPLRQ SOXV OMUJH

les groupes comparés différent-ils par des caractéristiques autres que les facteurs étudiés ? Stratification ?

si non, ce biais menace-t-il la validité interne?

Le suivi est-il suffisant ?

6·LO Q·HVP SMV RSPLPMO OM YMOLGLPp LQPHUQH HVP-elle menacée ?

Etape 6 : facteurs de confusion potentiels (biais) sont-ils tous envisagés et bien contrôlés ? si non, cela invalide-t-LO O·pPXGH "

Biais (erreurs systématiques)

Biais de sélection VXUHVPLPMPLRQ GH OM VHQVLNLOLPp HPCRX GH OM VSpŃLILŃLPp G·XQH SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ OLpH MX PRGH GH UHŃUXPHPHQP GHV VXÓHPV SMUPLŃLSMQP j O·pPXGH

%LMLV G·LQŃRUSRUMPLRQ UpVXOPH GH O·LQŃRUSRUMPLRQ GH OM SURŃpGXUH GH GLMJQRVPLŃ pYMOXpH GMQV OM VPUMPpJLH GH UpIpUHQŃH SHUPHPPMQP G·pPMNOLU OH GLMJQRVPLŃ GH ŃHUPLPXGH VL la procédure de diagnostic évaluée figure parmi les tests servant à poser le diagnostic de certitude, sa sensibilité et sa spécificité seront surestimées).

Biais de vérification ORUVTXH OM UpMOLVMPLRQ GH O·H[MPHQ GH UpIpUHQŃH HVP SOXV IUpTXHQPH chez les patients pour lesquels la procédure de diagnostic est positive que chez ceux pour lesquels elle est négative (réticence à proposer le test de référence aux patients ayant un résultat négatif de la procédure diagnostique évaluée).

Biais de performance : lorsque la procédure de diagnostic est opérateur-dépendante SURNOqPH GH O·H[SHUPLVH GH O·RSpUMPHXU

Etape 7 : analyse statistique

les résultats ne sont-ils pas dus à la chance seule, sont-ils statistiquement significatifs? (erreur aléatoire) OM PMLOOH GH O·pŃOMQPLOORQ HVP-elle suffisante (considérations statistiques) ? si non, les résultats sont-ils inutiles ? les résultats sont-ils cliniquement intéressants?

VL QRQ O·pPXGH HVP-elle utile ?

puissance du test? PMLOOH GH O·pŃOMQPLOORQ? VL LQVXIILVMQP O·pPXGH HVP-elle utile ou non concluante ?

Etape 8 : pYMOXMPLRQ GH O·HIIHP GH OM

PMQ±XYUH

HPSRUPMQŃH GH O·HIIHP

indices intrinsèques (ne varient pas avec la prévalence pré-test de la maladie): sensibilité et spécificité LQGLŃHV H[PULQVqTXHV YMOHXUV SUpGLŃPLYHV G·XQ PHVP SRVLPLI HP G·XQ PHVP QpJMPLI YMULMNOHV ŃRQPLQXHV ŃRXUNHV 52F OM VHJPHQPMPLRQ G·XQH YMULMNOH ŃRQPLQXH HVP- elle décrite avec précision et faite avec des méthodes adéquates?) abord probabiliste: rapports de vraisemblance: positif et négatif (RV+ et RV²)

3UpŃLVLRQ GH O·HVPLPMPLRQ GH O·HIIHP

Intervalle de confiance à 95 %

Courbes ROC : le compromis entre spécificité et sensibilité

Rapports de vraisemblance : abord probabiliste

rapport de vraisemblance positif: est égal au taux de tests positifs chez les malades (vrais positifs/M+, c-à-d la sensibilité) sur le taux de tests positifs chez les non-malades (faux positifs/M², c-à-d 1-spécificité) :

RV+ = Se/(1-Sp).

rapport de vraisemblance négatif : est égal au taux de tests négatifs chez les malades (faux négatifs/M+, soit 1-sensibilité) sur le taux de tests négatifs chez les non-malades (vrais négatifs/M-, soit la spécificité) : RV² = (1-Se)/Sp.

Etape 9 : conclusions des auteurs

5pSRQVHV MX[ TXHVPLRQV " YpULILŃMPLRQ GH O·O\SRPOqVH " RNÓHŃPLI MPPHLQP "

Les conclusions répondent-HOOHV j O·RNÓHŃPLI " Les bénéfices justifient-ils les risques et les coûts? Les résultats sont-ils acceptables pour la population source ? (validité) Les résultats sont-ils acceptables pour la population du lecteur ? (applicabilité)quotesdbs_dbs16.pdfusesText_22

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