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10 - Analyses des données censurées.pdf

Critère de jugement : délai entre deux dates Pourquoi « données censurées » ? Date de début de l'étude ... Censure à droite : pas d'événement observé.



Glossaire - ECN : Lecture Critique darticles médicaux

Elle prendra en compte la question posée les critères de jugement Un sujet est dit censuré à droite



Variables de substitution de la survie globale (surrogate endpoints)

Utilisés comme critères de jugement final si prédit le bénéfice clinique (ie SG et ou Qualité décédés sans progression sont censurés à la date de décès.



19. Critères de jugement binaires

Critères de jugement binaires. 19.1. Mesures de l'effet traitement. Les résultats d'un essai utilisant un critère binaire se représentent facilement par une.



Validation de biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement

22 mar 2021 d'étendre cette méthodologie avec un critère de jugement censuré et de déterminer à différent horizons de prédiction le seuil optimal du ...



RECHERCHE INGÉNIEUR EN BIOSTATISTIQUE

de jugement quantitatifs ou binaires mais les études de pharmacoépidémiologie font souvent appel à des critères de jugement censurés



Critères de jugement – Calcul deffectif

Qualité des critères de jugement. • Exemples. Critères de jugement Critère de jugement principal = variable choisie pour évaluer l'effet de.



COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

19 sept 2018 censure des données pour chaque critère de jugement secondaire était identique à la partie A de l'étude. Nombre de sujets nécessaires.



Adaptation des designs de phase II en cancérologie à un critère de

En cancérologie le critère de jugement est principalement de nature binaire (réponse Essais de phase II



Critère de jugement bénéfice clinique et niveau de preuve en

Améliorer d'une quan@té n le critère de jugement. – Supériorité / Non infériorité Kaplan Meier non optimal car censure par intervalle intervalle ...



[PDF] 19 Critères de jugement binaires - Intérêt Thérapeutique org

Les critères de jugement binaires (aussi appelés dichotomiques) ne prennent que deux modalités par exemple succès/échec du traitement décès/survie ou 



spécificités des patients insuffisants rénaux chroniques terminaux

Dans les analyses de survie certains sujets ne sont pas suivis jusqu'à la survenue du critère de jugement tel que le décès et ces sujets sont dits censurés 



[PDF] Critère de jugement bénéfice clinique et niveau de preuve en

Critère de jugement = Endpoint : – Mesure faite durant un essai pour les objec fs principaux et secondaires – Les critères de jugement servent à définir 



[PDF] Les critères de jugement centrés sur le patient dans les essais

31 août 2017 · La qualité de vie comme critère de jugement clinique dans les essais cliniques en de vue ou vivant à la date de point sont censurés



[PDF] Variables de substitution de la survie globale (surrogate endpoints)

Critères de jugement : Survie Globale OS • Critère reflétant le bénéfice clinique pour le patient • Décès : critère objectif



[PDF] GLOSSAIRE Horizons Hémato

Si le critère de jugement est la survie globale l'évène- ment d'intérêt est le décès et la censure peut corres- pondre soit à un patient perdu de vue ou 



[PDF] Conf Khalifa - LCA ECNi D4 Paris

o DATE DE POINT +++ = date à laquelle il y a censure des sujets perdus de vue ou Le critère de jugement principal est l'une des entités centrales



[PDF] Critères de jugement – Calcul deffectif - Siz Nursing

Fièvre > 39° pendant 3 jours Éosinophilie > 1000c/mm³ > 3 selles liquides par jour Le patient a plus ou moins mal Variation de l'EVA



Critère de jugement - SFMU

(anglais : outcome ou endpoint) Un critère de jugement est un paramètre mesuré permettant de mettre en évidence le résultat d'un événement ou d'une 



[PDF] Glossaire - ECN : Lecture Critique darticles médicaux - CNCI

Le type d'analyse doit être prévu a priori dans le protocole de l'étude Elle prendra en compte la question posée les critères de jugement utilisés et d'autres 

  • Quels sont les critères du jugement ?

    Critères de jugement
    Un critère de jugement est un paramètre mesuré permettant de mettre en évidence le résultat d'un événement ou d'une intervention. En particulier, c'est (ce sont) le(s) critère(s) sur le(s)quel(s) est jugée l'efficacité des traitements.
  • Qu'est-ce qu'un critère composite ?

    Un critère composite est un critère qui regroupe plusieurs entités cliniques (plusieurs types d'évènements cliniques) comme les évènements cardiovasculaires dont les composantes sont les infarctus du myocarde non mortels, les AVC non mortels et les décès de causes cardiovasculaires.
  • Quels sont les critères cliniques ?

    Les critères cliniques (« clinical endpoint ») sont les critères de jugement qui correspondent aux objectifs thérapeutiques d'un traitement. Leur nature varie en fonction de l'objectif thérapeutique.
  • Un critère de jugement intermédiaire (ou de substitution) est un paramètre destiné à servir de substitut à un critère de survenue d'un événement clinique ; il est supposé prédire un bénéfice (ou une nuisance) clinique sur base de preuves épidémiologiques, thérapeutiques, physiopathologiques ou scientifiques.
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Horizons

Hémato

// Supplément // Volume 8 // numéro 3 // Septembre 2018

Glossaire

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A Ajustement de Bonferroni : méthode utilisée lors de risque d'erreur de tests. Si par exemple il y a deux comparaisons à être de 0,05 chaque comparaison est effectuée au seuil 0,025 (0,05/2). Cette méthode, classique, est simple à utiliser. Elle n'est pour autant pas à conseiller si le nombre total de comparaisons est trop impor- devenir pire que le mal. Il vaut mieux s'orienter alors vers d'autres méthodes. analyse où sont évalués simultanément les effets de plusieurs variables explicatives sur une variable réponse, en général par l'utilisation d'un modèle de régression, dont le choix dépend de la nature de la variable réponse.

Analyse par

landmark : méthode d'analyse utilisée pour prendre en compte les variables d'exposition dépendantes du temps.

Analyse post-hoc

analyse des données (ou d'une partie des données) d'une étude, non prévue au protocole de l'étude et réalisée a posteriori.

Analyse RPSFT (

rank-preserving structural failure time) méthode d'analyse de survie permettant de minimiser le biais lié à la dilution de l'effet d'un traitement qui survient lorsque des patients changent de bras de traitement en cours d'essai.

Analyses comparatives

ces analyses concernent le à démontrer que le traitement (ou la stratégie de que le traitement (stratégie) de référence. II existe aussi des essais de non-infériorité et d'équivalence (développement de biosimilaires et de génériques, par exemple). Dans tous les cas, la comparabilité des

groupes analysés doit être assurée. Analyses descriptives : descriptions de phénomènes liés à l'état de santé d'une population ou d'un gro

upe d e pa ti e nt s t el s qu e l 'i nc i de nc e , la p ré v al e nc e, l a mortalité, la morbidité, la létalité, ou même des variations temporelles et/ou géographiques.

Ces analyses sont informatives, mais elles ne

permettent pas d'inférer des mécanismes de causalité. procédure utilisée dans les études comparatives visant à apparier les sujets (âge par exemple) dans le but de rendre les groupes comparables.B

Biais d'attributionł-

dant à la non-comparabilité des facteurs pronostiques entre les groupes d''intervention qui entraîne une interprétation faussée de l'effet de l'intervention sur la survenue d'un évènement.

Biais d'attrition

ruptions de traitement quand elles ne surviennent pas aléatoirement mais en fonction du bras de traitement.

Biais de sélection

groupes de traitements entrainant la non-comparabilité des groupes sur les facteurs de confusion. Le tirage de traitement et l'analyse en intention de traiter maintient la comparabilité des groupes analysés. boxplot) , dite aussi boîte

à moustaches

de données sous forme de boîte. Verticale, elle se e quartile, bord supé- e quartile. Les lignes verticales basses et hautes indiquent les centiles (5 e et 95 e ) ou déciles (1 er et 9 e ) selon option. Les données aberrantes (outliers) sont également souvent représentées par des points additionnels. Cette boîte peut être aussi présentée horizontalement.

GLOSSAIRE

Glossaire

Horizons Hémato // Supplément // Volume 8 // numéro 3 // Septembre 2018 8181

Bonferroni (ajustement de)

risque d'erreur de tests. Si par exemple il y a deux comparaisons à être de 0,05 chaque comparaison est effectuée au seuil 0,025 (0,05/2). Cette méthode, classique, est simple à utiliser. Elle n'est pour autant pas à conseiller si le nombre total de comparaisons est trop impor- devenir pire que le mal. Il vaut mieux s'orienter alors vers d'autres méthodes. C

Calcul d'effectif-

certaines hypothèses sur l'effet attendu du traite ment, le nombre nécessaire de patients à inclure pour obtenir la puissance voulue (c'est-à-dire la probabi lité de mettre en évidence l'effet du traitement si les hypothèses sont exactes). le niveau de risque d'un évènement proche du niveau de risque réel. La calibration est une des composantes de la performance de prédiction d'un modèle.

Cause-speci?c hazard

d'un évènement particulier dans le cadre des évène ments en compétition.

Censure

survie ( cf. survival data). La censure est un évènement qui interrompt le suivi d'un patient, autre que l'évè nement d'intérêt qui constitue le critère de jugement. Si le critère de jugement est la survie globale, l'évène ment d'intérêt est le décès, et la censure peut corres pondre soit à un patient perdu de vue ou bien à l'arrêt

Cochran's Q test

généité de certaines mesures dans une méta-analyse.

Cohorte

ensemble de sujets. Dans une étude dite de cohorte, les sujets sont répartis en groupes en fonction de

leur exposition et l'évènement n'est pas survenu au moment où cette répartition est faite. La compa raison du taux de survenue de l'évènement entre les permettra de mesurer l'association entre exposition et évènement.

Cohorte d'expansion

dans un essai de phase I exposés à la dose de traite ment déterminée par un schéma d'escalade de dose. de la DMT, d'explorer les propriétés de pharmaco cinétique et de pharmacodynamique, ou de sélec tionner des molécules expérimentales sur un critère Complete case analysis : méthode de gestion des données manquantes où l'analyse est restreinte aux données non manquantes.

Courbe ROC

les capacités de discrimination d'un marqueur diagnostique ou pronostique par rapport à un critère de jugement binaire. La courbe représente, pour chaque valeur de seuil du marqueur, la sensibilité abscisse). l'impact d'une ou de plusieurs variables explicatives sur la distribution de survie, de façon similaire à la régression linéaire ou logistique. dichotomique, ne peut prendre que deux modalités. Le plus souvent, il s'agit de la survenue d'un évène et/ou de la tolérance de l'intervention étudiée (par exemple, décès de cause cardiovasculaire ou hospi outcome d'évaluer l'effet du traitement dans une étude expé rimentale. Le critère de jugement principal doit être 82

Horizons

Hémato

// Supplément // Volume 8 // numéro 3 // Septembre 2018

Glossaire

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cohérent avec l'objectif de l'étude, et permet le calcul du nombre de sujets nécessaires. surrogate endpoint jugement intermédiaire pouvant être utilisé pour évaluer l'effet d'une intervention sur le critère de juge ment d'intérêt sous réserve que l'effet de la maladie et l'effet de l'intervention sur la survenue du critère d'intérêt soient entièrement capturés par le critère de jugement intermédiaire. La survie sans progression est validée comme critère de substitution de la survie globale dans certaines localisations tumorales et pour certains traitements. CRM

Continual Reassessment

Method

en phase I introduit par O'Quigley en 1990. Sur la base d'hypothèses sur les probabilités dites a priori d'observer une toxicité dose limitante pour chaque jour le calcul des probabilités a posteriori de DLT après chaque cohorte et indique ainsi la prochaine dose à explorer.quotesdbs_dbs12.pdfusesText_18
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